一）ISO9000系列標準包括的標準范圍 ISO9000系列標準共包括5項標準。它們是： ISO9000-1：1994《質量管理和質量保證標準 第一部分：選擇和使用指南》 ISO9001：1994《質量體系 iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》 ISO9002：1994《質量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》 ISO9003：1994《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》 ISO9004-1：1994 《質量管理和質量體系要素 第一部分：指南》 （二）ISO9000系列標準用途和分類 ISO9000系列標準，根據(jù)其用途可將5項標準分為三類：指導選用"質量管理和質量保證標準"用的

目前，我國為質量體系認證咨詢提供的依據(jù)標準有ISO9000、ISO14000及QS9000標準。 ISO9000族標準 是質量管理和質量保證的總稱。我國等同采用的單位標準代號為GB／T19000標準。該國際標準發(fā)布于1987年，于1994年進行了部分修訂，該族標準包括了約25個標準。ISO9000標準總結了各工業(yè)發(fā)達單位在質量管理方面的先進經(jīng)驗，主要用于企業(yè)質量管理體系的建立、實施和改進，為企業(yè)在質量管理和質量保證方面提供指南。其中ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準，是針對企業(yè)iso三體系認證產(chǎn)生的不同過程，制訂了3種模式化的質量保證要求，作為質量管理體系認證咨詢的審核依據(jù)。目前，世界上80多個國

目前，我國為質量體系認證咨詢提供的依據(jù)標準有ISO9000、ISO14000及QS9000標準。 ISO9000族標準 是質量管理和質量保證的總稱。我國等同采用的單位標準代號為GB／T19000標準。該國際標準發(fā)布于1987年，于1994年進行了部分修訂，該族標準包括了約25個標準。ISO9000標準總結了各工業(yè)發(fā)達單位在質量管理方面的先進經(jīng)驗，主要用于企業(yè)質量管理體系的建立、實施和改進，為企業(yè)在質量管理和質量保證方面提供指南。其中ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準，是針對企業(yè)iso三體系認證產(chǎn)生的不同過程，制訂了3種模式化的質量保證要求，作為質量管理體系認證咨詢的審核依據(jù)。目前，世界上80多個國

ISO9000概述,質量管理體系的建立

ISO9000概述

ISO9000族標準是由ISO成立的“質量保證技術委員會”制訂的標準、指南、技術報告和小冊子的總稱。ISO9000族現(xiàn)在有四個核心標準，除此之外的iso三體系認證均為“附屬物”。ISO9000族標準的總體構成如圖所示，ISO9001：2015標準的總體構成如圖所示。

ISO9001：2015標準總體構成

質量管理體系基礎的內容。質量管理體系基礎為ISO9001及ISO9004標準的制訂給出了總體原則要求。質量管理體系基礎的內容可以概括為八大質量管理原則、十二項質量管理體系基礎、八十個詞條。

為了清楚地理解八項質量管理原則、質量管理體系基礎和ISO9001（GB/T1900l）標準之間的關系，表7-17給出了它們之間的對應關系。

質量管理體系的建立

質量管理體系的建立，應在貫徹ISO9000族標準的基礎上進行，包括質量管理體系的總體iso認證及編制質量管理體系iso三體系認證。

1．質量管理體系的總體iso認證

質量管理體系總體iso認證是按ISO9000族標準在建立質量管理體系之初對組織所進行的統(tǒng)籌規(guī)劃、系統(tǒng)分析、整體iso認證，并提出iso認證方案的過程。

質量管理體系總體iso認證的內容為：領導決策，統(tǒng)一認識；組織落實，成立機構；教育培訓，制訂實施計劃以及質量管理體系策劃。

2．質量管理體系iso三體系認證的編制

質量管理體系iso三體系認證至少應包括：形成iso三體系認證的質量方針和質量目標；質量手冊；標準所要求的形成iso三體系認證的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證，如質量計劃；標準

（1） ISO9000:2008 《質量管理體系 基礎和術語》

這是ISO9000族標準的基礎標準，包括了“質量管理

原則”、“質量管理體系基礎”、“術語和定義”等

三部分，是ISO9000族標準的理論基礎和基本概念。

（2） ISO9001:2008 《質量管理體系 要求》

標準規(guī)定了質量管理體系要求，可用于組織證實其

有能力提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證，

并通過體系的有效應用和持續(xù)改進，以增強顧客滿意。

ISO9000系列標準百包括五個部分：IS09000、ISO900
1、ISO900
2、ISO9003和ISO9004。其中， ISO9000標準是ISO9000系列標準的選用導則，它主要闡述幾個質量術語基本概念之間的關系、質量體系環(huán)境的特點、質量體系國際標準的分類、在質量管理中質量體系國際標準的應用以及合同環(huán)境中質量體系國際標準的應用。度除ISO9000之外的其他四個標準可以分為兩個大類：ISO9001一 ISO9003標準是在合同環(huán)境下用以指導企業(yè)質量管理的標準；ISO9004標準是在非合同環(huán)境下用以指導企業(yè)質量管理的標準。在合同環(huán)境下，供需雙方建有契約關系。需方應對供方的質量體系提出要求，而ISO900
1、ISO900
2、ISO9003是二種不同的質量保證模式，其中以ISO9001建立的質量體系最為全面。ISO9002標準要求供方建立生產(chǎn)和安裝的質量保證模式，比ISO9001標準減少了iso認證控制和售后服務兩個質量體系要素。 ISO9003標準適用于相當簡單的iso三體系認證，它只要求供方建立最終檢驗和試驗的質量保證模式，比ISO9002少六個質量體系要素。

（1） ISO9000:2008 《質量管理體系 基礎和術語》 這是ISO9000族標準的基礎標準，包括了“質量管理 原則”、“質量管理體系基礎”、“術語和定義”等 三部分，是ISO9000族標準的理論基礎和基本概念。 （2） ISO9001:2008 《質量管理體系 要求》 標準規(guī)定了質量管理體系要求，可用于組織證實其 有能力提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證， 并通過體系的有效應用和持續(xù)改進，以增強顧客滿意。

內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞，相對于ISO9000族標準來說，內審員的全稱是“內部質量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多，ISO9000族標準只是其中的一項，另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說，內審員的全稱則是"內部環(huán)境管理體系審核員"。 我們目前提供的僅是ISO9000質量管理體系內審員，因此，在這里所說的內審員均指“內部質量管理體系審核員”。 根據(jù)ISO9000標準的要求，任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書，必須由本單位內部定期進行內部質量審核（簡稱內審），而實施內審的人員必須是經(jīng)過培訓的有資格的內審員，只有取得了內審員資格證書，才能在單位中承擔內審的任務。 因此，任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書，必須至少擁有2-3名內審員。 附：什么是ISO9000族標準，有什么作用？ ISO9000族標準是由ISO/TC176（國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會）編寫的國際化通用質量管理準則，旨在完善單位內部質量管理、穩(wěn)定產(chǎn)品和服務質量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標準實施質量管理，通過ISO9000質量管理體系認證咨詢后的單位，可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾：“我們的管理體系是國際上一致認可的，我們的產(chǎn)品和服務質量是一流的！”ISO9000族標準的作用有多大，可想而知！ 2000版ISO9000族標準將由以下標準和支持性文件組成： 第一部分 核心標準： ISO9000：2000《質量管理體系--基礎和術語》 ISO9001：2000《質量管理體系--要求》 ISO9004：2000《質量管理體系--業(yè)績改進指南》 ISO19011：2000《質量和環(huán)境審核指南》 第二部分 其它標準，目前只有一項： ISO10012《測量控制系統(tǒng)》 注：在2000版ISO9000族標準前發(fā)布，但未取消或轉出的國際標準，在未轉化成技術報告前，仍應視為國際標準的有效版本。 第三部分 技術報告若干份，現(xiàn)已列入計劃的有： ISO/TR 10005 《質量計劃編制指南》 ISO/TR 10006 《項目管理指南》 ISO/TR 10007 《技術狀態(tài)管理指南》 ISO/TR 10013 《質量管理體系文件指南》 ISO/TR 10014 《質量經(jīng)濟性管理指南》 ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》 ISO/TR 10017 《統(tǒng)計技術在ISO9001中的應用指南》 注：編號中"TR"，表示該文件是技術報告。 第四部分 小冊子 ISO/TC176（國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會）將根據(jù)需要，編寫一些宣傳性小冊子，作為執(zhí)行2000版ISO9000族標準的指導性文件，包括： 《質量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》

體系認證咨詢：ISO900
1、ISO1400
1、SA8000、QC080000、TS1694
9、ISO22000 iso三體系認證認證咨詢：CB、CE、CCC、FCC、ROHS、SASO ISO9002是以前版本的,現(xiàn)在的認證咨詢已經(jīng)沒ISO9002了,下面介紹一下ISO發(fā)展. ISO9000族經(jīng)過了如下發(fā)展： 第一版（即1987版）的ISO9000族標準只有6個，當時稱為“ISO9000系列標準”。從1990年開始，TC176又陸續(xù)發(fā)布了一些質量管理和質量保證標準，且于1994年對上述ISO9000系列標準進行了第一次修訂，至此，ISO9000族標準共有16個（略）。1994年之后，ISO9000族標準的隊伍不斷擴大，至2000年改版之前，共有如下22個標準和2個技術報告（TR），通常稱為ISO9000族第二版標準： ISO8402：1994 《質量管理和質量保證 術語》 ISO9000-1：1994《質量管理和質量保證標準 第一部分 選擇和使用指南》 ISO9000-2：1993《質量管理和質量保證標準 第二部分 ISO9001/2/3實施通用指南》 ISO9000-3：1993《質量管理和質量保證標準 第三部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南》 ISO9000-4：1993《質量管理和質量保證標準第四部分 可信性大綱管理指南》 ISO9001：1994 《質量體系 iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》 ISO9002：1994 《質量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》 ISO9003：1994 《質量體系 最終檢驗和試驗的質量保證模式》 ISO9004-1：1994 《質量管理和質量體系要素 第一部分 指南》 ISO9004-2：1991 《質量管理和質量體系要素 第二部分 服務指南》 ISO9004-3：1993 《質量管理和質量體系要素 第三部分 流程性材料指南》 ISO9004-4：1993 《質量管理和質量體系要素 第四部分 質量改進指南》 ISO10005：1995 《質量管理 質量計劃指南》 ISO10006：1997 《質量管理 項目管理質量指南》 ISO10007：1995 《質量管理 技術狀態(tài)管理指南》 ISO10011-1：1990《質量體系審核指南 審核》 ISO10011-2：1991《質量體系審核指南 質量體系審核員的評定準則》 ISO10011-3：1991《質量體系審核指南 審核工作管理》 ISO10012-1：1992 《測量設備的質量保證要求 第一部分 測量設備的計量確認體系》 ISO10012-2：1997 《測量設備的質量保證要求 第二部分 測量過程控制指南》 ISO10013：1995 《質量手冊編制指南》 ISO/TR10014：1998《質量經(jīng)濟性管理指南》 ISO10015：1999 《質量管理 培訓指南》 ISO/TR10017：1999《統(tǒng)計技術指南》 2000年對ISO9000族標準的修訂結果如下：
1、規(guī)定如下四個核心標準： ISO9000《質量管理體系 基礎和術語》； ISO9001《質量管理體系 要求》； ISO9004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》； ISO19011《質量和環(huán)境管理體系審核指南》。
2、核心標準 其他標準 技術報告 小 冊 子 * ISO9000 ISO10012 ISO10005 《質量管理原則及其應用指南》 * ISO9001 ISO10006 《選擇和使用指南》 * ISO9004 ISO10007 《小型企業(yè)實施指南》 ISO19011 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017

ISO是國際標準化組織，它的英文全稱是：

the International Organization for Standardization

ISO9000系列標準是質量管理和質量保證的系列標準

ISO9000系列標準由5個核心標準組成，它們是：

? ISO9001 質量體系設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式

? ISO9002 質量體系生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式

? ISO9003 質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式

? ISO9004-1 質量管理和質量體系要素指南

? ISO9000-1 質量管理和質量保證標準.第1部分：選擇和使用指南

ISO9000產(chǎn)生的歷史背景(1)

§ ISO9000的產(chǎn)生是科學技術和生產(chǎn)力發(fā)展的必然結果

§ 國際貿易發(fā)展的必然要求

§ 質量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物

§ 質量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物

20 世 紀 以 前——“操作者的質量管理”

20 世 紀 初 期——“檢驗質量管理”

20世紀 40年代——“統(tǒng)計質量管理”

20世紀 60年代——“全面質量管理”

§ 質量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物

1986 年 6 月——“ISO8402質量術語”

1987 年 3 月——“ISO9000質量管理和質量保證系列標準”

2000年——質量管理體系-要求