（1）認(rèn)證申請(qǐng)書，包括申請(qǐng)組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)活動(dòng)等情況的說明。

（2）法律地位的證明iso三體系認(rèn)證（包括：企業(yè)、事業(yè)單位法人證書、社會(huì)團(tuán)體登記證書、非企業(yè)法人登記證書、iso三體系認(rèn)證等）的復(fù)印件。若質(zhì)量管理體系覆蓋多場所活動(dòng)，應(yīng)附每個(gè)場所的法律地位證明iso三體系認(rèn)證的復(fù)印件（適用時(shí)）。

（3）組織機(jī)構(gòu)代碼證書的復(fù)印件。

（4）質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)所涉及法律法規(guī)要求的行政許可z明、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等的復(fù)印件。

（5）多場所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況。

（6）質(zhì)量管理體系手冊(cè)及必要的程序iso三體系認(rèn)證。

（7）質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單。

（8）質(zhì)量管理體系已有效運(yùn)行3個(gè)月以上的證明材料。

（9）其他與認(rèn)證審核有關(guān)的必要iso三體系認(rèn)證。

4.1.3認(rèn)證申請(qǐng)的審查確認(rèn)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)組織提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，并確認(rèn)：

（1）申請(qǐng)資料齊全。

（2）申請(qǐng)組織從事的活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

（3）申請(qǐng)組織為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而建立了iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系。

希望申請(qǐng)和取得質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)，可以參照如下的申請(qǐng)程序：

      ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證作為企業(yè)不可或缺地一大資質(zhì)，能夠幫助企業(yè)爭取到在政府采購、招標(biāo)投標(biāo)、行政審批、市場準(zhǔn)入等優(yōu)惠扶持的利益。

      如何順利申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證？

      1、企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)意向，詢問需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。

      2、企業(yè)向有關(guān)的咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢申請(qǐng)，咨詢機(jī)構(gòu)會(huì)派專家指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊(cè)，進(jìn)行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。

      3、企業(yè)提出正式申請(qǐng),填寫認(rèn)證申請(qǐng)書，附上質(zhì)量手冊(cè)，寄交（或送交）有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

      4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)任命一個(gè)檢查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，將檢查組名單通知申請(qǐng)企業(yè)。

      5、檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊(cè)是否符合標(biāo)準(zhǔn)；如不符合，向申請(qǐng)企業(yè)提出，請(qǐng)其修改或提供補(bǔ)充材料，直至基本符合為止。

      6、檢查組長制定檢查計(jì)劃并發(fā)給申請(qǐng)企業(yè)一份，計(jì)劃包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的、范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動(dòng)安排以及保密申明。

      7、各檢查員對(duì)自己承擔(dān)的檢查部門編制檢查表，安排需檢查的具體內(nèi)容和采用的檢查方法。

      8、檢查組去現(xiàn)場檢查和評(píng)定申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況，質(zhì)量手冊(cè)的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前，由檢查組長向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查評(píng)定的初步結(jié)果，告知"推薦"、"推遲推薦"或"不推薦"的結(jié)論。

      9、如果是"推遲推薦"，企業(yè)應(yīng)制定糾正措施，在檢查組指定的期限內(nèi)完成，達(dá)到滿意的效果，并將糾正措施及其實(shí)施情況書面報(bào)告檢查組長。

      10、檢查組長審查企業(yè)提交的糾正措施報(bào)告，必要時(shí)去現(xiàn)場復(fù)查，達(dá)到要求時(shí)即可推薦。

      11、檢查組編寫并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量體系檢查報(bào)告。

      12、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查質(zhì)量體系檢查報(bào)告，符合要求時(shí)，向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證書。如果經(jīng)審查不符合要求時(shí)，應(yīng)向申請(qǐng)企業(yè)發(fā)出書面通知，告知不推薦的原因。

      13、企業(yè)堅(jiān)持并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督復(fù)查。

      ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)準(zhǔn)第三方專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，為企業(yè)資質(zhì)尋求到強(qiáng)有公信力地認(rèn)證。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定，評(píng)定合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，并給予注冊(cè)公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。其特點(diǎn)是：
1、代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。
2、是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。
3、質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。
4、質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)?！痉梢罁?jù)】《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書；國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。第二十一條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗(yàn)結(jié)果或者認(rèn)證證明；產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家規(guī)定對(duì)準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查；對(duì)不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而使用認(rèn)證標(biāo)志的，要求其改正；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其使用認(rèn)證標(biāo)志的資格。

質(zhì)量認(rèn)證如何給部門下通知準(zhǔn)備資料？

認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系文件后，詳細(xì)地評(píng)定體系文件，評(píng)定該體系文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果發(fā)現(xiàn)有不符合的地方或者有重大遺漏之處，認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)通知申請(qǐng)方修正或補(bǔ)充。同時(shí)，與申請(qǐng)方磋商體系認(rèn)證現(xiàn)場審核的時(shí)間安排。

通過之后，在認(rèn)證審核正式進(jìn)行現(xiàn)場審核前，企業(yè)要做好兩個(gè)方面的準(zhǔn)備工作。一方面是內(nèi)部完善質(zhì)量管理體系，準(zhǔn)備質(zhì)量活動(dòng)能有效控制的證明文件或資料；另一方面是向認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提供體系運(yùn)行的有關(guān)文件，如質(zhì)量管理體系程序、質(zhì)量記錄等，以備認(rèn)證機(jī)構(gòu)作現(xiàn)場審核之用。

總之，認(rèn)證質(zhì)量管理體系需要的文件還是非常多的，各單位還需要精心準(zhǔn)備，避免不必要的麻煩。

凡是申請(qǐng)ISO22000的企業(yè)對(duì)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系維護(hù)人員的都有培訓(xùn)需求，根據(jù)SO22000申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)大慨能推定質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)需求。

如何判定承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員的培訓(xùn)需求

凡是申請(qǐng)ISO22000的企業(yè)對(duì)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系維護(hù)人員的都有培訓(xùn)需求，根據(jù)SO22000申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)大慨能推定質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)需求。

1、申請(qǐng)OHSAS18001認(rèn)證的范圍；

2、申請(qǐng)組織企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及資質(zhì)文件；

3、申請(qǐng)組織企業(yè)簡介；

4、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及其它相關(guān)文件清單；

5、企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖；

6、有關(guān)OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系及其活動(dòng)的一般信息，如何開始建立體系；

7、從事工程類的企業(yè)還需提供項(xiàng)目清單及其詳細(xì)的情況

首先要有合適的工廠再向當(dāng)?shù)匕l(fā)改委立項(xiàng)，立項(xiàng)后向市場監(jiān)督管理局申請(qǐng)?jiān)僦圃鞝I業(yè)執(zhí)照。向環(huán)保部門申請(qǐng)環(huán)評(píng)，向安檢部門申請(qǐng)安評(píng)后，

就可以從事再制造生產(chǎn)了，這個(gè)時(shí)候你企業(yè)還不能算再制造企業(yè)，將企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)過國家質(zhì)量檢測中心檢測，企業(yè)要通過再制造質(zhì)量管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品通過工信部再制造產(chǎn)品認(rèn)定，這個(gè)時(shí)候你就是中國的真正意義上的再制造企業(yè)。

汽車零部件再制造資質(zhì)如何申請(qǐng)

首先要有合適的工廠再向當(dāng)?shù)匕l(fā)改委立項(xiàng)，立項(xiàng)后向市場監(jiān)督管理局申請(qǐng)?jiān)僦圃鞝I業(yè)執(zhí)照。向環(huán)保部門申請(qǐng)環(huán)評(píng)，向安檢部門申請(qǐng)安評(píng)后，

就可以從事再制造生產(chǎn)了，這個(gè)時(shí)候你企業(yè)還不能算再制造企業(yè)，將企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)過國家質(zhì)量檢測中心檢測，企業(yè)要通過再制造質(zhì)量管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品通過工信部再制造產(chǎn)品認(rèn)定，這個(gè)時(shí)候你就是中國的真正意義上的再制造企業(yè)。

1 、 提升企業(yè)管理水平

企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證證書，意味建立了一套完整的質(zhì)量管理體系。有效地運(yùn)行質(zhì)量管理體系，可以不斷促進(jìn)企業(yè)規(guī)范管理、提高生產(chǎn)效率、降低成本、獲得更好的效益。

2 、擴(kuò)大企業(yè)品牌影響力

質(zhì)量是企業(yè)生存發(fā)展的基石，企業(yè)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以證明其有能力穩(wěn)定地提供符合標(biāo)準(zhǔn)且滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)，建立起客戶信任，提升市場競爭力。

3 、增強(qiáng)全員管理能力

ISO9001認(rèn)證是對(duì)管理層和全體員工的培訓(xùn)過程，明確職責(zé)權(quán)限，規(guī)范工作流程，樹立員工良好的工作習(xí)慣，提高質(zhì)量意識(shí)，提供員工能力全面發(fā)展的平臺(tái)。

4 、招投標(biāo)入圍的必要前提

越來越多的招標(biāo)方都要求投標(biāo)企業(yè)建立并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。常見的三體系認(rèn)證(質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證)已被大多數(shù)招標(biāo)機(jī)構(gòu)指定為硬性入圍先決條件。

5 、企業(yè)資質(zhì)評(píng)級(jí)和申請(qǐng)補(bǔ)助的優(yōu)勢(shì)條件

在企業(yè)資質(zhì)評(píng)定指標(biāo)中，已經(jīng)建立良好的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，更容易獲得較好的資質(zhì)評(píng)定等級(jí)。進(jìn)而在申請(qǐng)相關(guān)政策補(bǔ)助等項(xiàng)目中處于優(yōu)勢(shì)地位。

這個(gè)機(jī)構(gòu)有：臺(tái)州市安源企業(yè)管理咨詢有限公司

也可以自己辦

⑴ 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的條件

1、申請(qǐng)方應(yīng)持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等資質(zhì)證明材料。

2、質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得注冊(cè)資格，產(chǎn)品已定型成批生產(chǎn)。

3、申請(qǐng)方應(yīng)根據(jù)按擬申請(qǐng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)建立文件化管理體系，并正式運(yùn)行。生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不得少于6個(gè)月，其它產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審。

4、申請(qǐng)覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)正常批量生產(chǎn)，保證對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場審核的正常進(jìn)行，并能提供充分的質(zhì)量記錄。

5、在認(rèn)證申請(qǐng)前一年內(nèi)，申請(qǐng)方質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品無重大質(zhì)量事故。

⑵ 申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的申請(qǐng)方應(yīng)報(bào)送以下材料

1、申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書；

2、申請(qǐng)單位營業(yè)執(zhí)照 (復(fù)印件)；

3、申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

4、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；

5、近兩年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；

6、產(chǎn)品簡介及主要外購件、外協(xié)件清單；

7、《醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》(復(fù)印件)；

8、如同時(shí)申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證，相同材料可只提交一份。