質(zhì)量管理體系初審，認證咨詢機構(gòu)是針對體系的所有過程、所涉及的所有部門進行全方位的審核，以確定企業(yè)的過程是否符合標準的規(guī)定，決定是否可以通過審核。

監(jiān)督審核，是在企業(yè)取證以后，證書資格維持期間，由認證咨詢機構(gòu)對企業(yè)所進行的審核。可以全方位審核，也可以根據(jù)情況，對相關(guān)的單位進行重點抽查。以確定企業(yè)的過程維持水平。

認證咨詢程序是指在認證咨詢活動中任何直接或間接用以確定是否滿足技術(shù)法規(guī)或標準中相關(guān)要求的程序。認證咨詢機構(gòu)實施認證咨詢活動應(yīng)當遵循認證咨詢基本規(guī)范、認證咨詢準則的要求，并編制本機構(gòu)詳細的認證咨詢程序。

認證咨詢程序一般包括以下基本內(nèi)容，以質(zhì)量管理體系認證咨詢?yōu)槔?

1.公布申請信息

在實施認證咨詢業(yè)務(wù)之前，認證咨詢機構(gòu)應(yīng)當公布實施認證咨詢所依據(jù)的審核準則和全部相關(guān)認證咨詢信息，包括認證咨詢機構(gòu)信息、認證咨詢要求和程序信息，以及描述獲證組織權(quán)利和義務(wù)的iso三體系認證等。例如與組織相關(guān)的管理體系標準和其他規(guī)范性iso三體系認證。

2.認證咨詢申報完成(包括合同評審等活動)

認證咨詢機構(gòu)應(yīng)要求由申請認證咨詢的組織提出正式申請。認證咨詢審核開始前，認證咨詢機構(gòu)應(yīng)審查:組織的簡況;組織提供的質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍的描述;申請認證咨詢的標準的清單;質(zhì)量手冊及相關(guān)的支持性iso三體系認證和記錄，并對這些信息的充分性進行評價。

根據(jù)申請信息，初步確定組織的認證咨詢范圍。

認證咨詢機構(gòu)應(yīng)實施認證咨詢資源的復(fù)核。認證咨詢機構(gòu)應(yīng)從自身方針和能力等方面，復(fù)核是否有能力對申請人實施審核，能力包括:是否有適當能力的審核員和專家，以及其及時實施初次審核的能力。

3.審核準備(包括審核方案策劃等)

審核準備活動可能包括:初次審核前的預(yù)訪問;審核方案策劃;允許組織對指派的審核員和技術(shù)專家提出異議;就審核計劃與組織達成一致;為審核組提供審核iso三體系認證和記錄等。ISO 10011:2002《質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南》標準，為審核準備和審核方案管理提供了指南。

4.實施審核(包括審核各階段的安排和要求等)

ISO 10011:2002《質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系審核指南》標準，為審核實施提供了指南。通常審核包括:iso三體系認證審核、現(xiàn)場審核和審核后續(xù)活動。對于質(zhì)量管理體系認證咨詢審核，要特別關(guān)注對ISO9001:2008標準要素刪減的適宜性。

審核組應(yīng)在審核完成后，撰寫審核報告、作出審核結(jié)論和提出推薦意見。

審核組應(yīng)分析審核中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù)，該分析需足以使審核組確定組織的質(zhì)量管理體系與認證咨詢要求的符合性和一致性。

5.認證咨詢決定

(包括授予認證咨詢的條件與認證咨詢依據(jù)等)

認證咨詢機構(gòu)應(yīng)規(guī)定適用的管理體系標準或其他規(guī)范性iso三體系認證要求，和授予、保持、縮小及擴大認證咨詢的條件，以及全部或部分暫?；虺蜂N組織認證咨詢范圍的條件。認證咨詢機構(gòu)應(yīng)特別要求組織供方及時通報對質(zhì)量管理體系擬實施的申報，或其他可能影響其符合性的申報。

根據(jù)認證咨詢過程中和其他方面得到的信息，認證咨詢機構(gòu)對組織作出是否批準認證咨詢的決定。只有在所有不符合項都已經(jīng)得到糾正，并且采取的糾正措施經(jīng)認證咨詢機構(gòu)驗證以后，才可以授予認證咨詢。

6.認證咨詢證書與認證咨詢標志的管理

(包括認證咨詢資格的宣傳和認證咨詢標志的使用要求等)

認證咨詢機構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量管理體系認證咨詢證書與認證咨詢標志的所有權(quán)、使用和展示實施作出適當?shù)囊?guī)定和控制。應(yīng)有程序確保獲證組織不允許以可能引起誤解和混淆的方式使用其證書和標志。

如果組織只有質(zhì)量管理體系認證咨詢，不允許在iso三體系認證上使用認證咨詢標志，iso三體系認證上使用認證咨詢標志意味著iso三體系認證認證咨詢。

7.監(jiān)督審核

(包括監(jiān)督審核的安排、要求和程序等)

為驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運行，考慮組織運作的變化可能對其管理體系產(chǎn)生的影響，確認對認證咨詢要求的持續(xù)符合性和保持認證咨詢的資格，認證咨詢機構(gòu)應(yīng)該在足夠短的時間間隔內(nèi)實施監(jiān)督方案。多數(shù)情況下，定期的監(jiān)督審核時間間隔不超過一年。

8.復(fù)評

(包括復(fù)評審核的安排、要求和程序等)

為驗證作為一個整體組織質(zhì)量管理體系的全面持續(xù)有效性和保持認證咨詢資格，大多數(shù)情況下，以三年為一個周期，對組織的質(zhì)量管理體系進行復(fù)評。復(fù)評一般至少包括一次對質(zhì)量管理體系iso三體系認證的審查和一次現(xiàn)場審核。

9.認證咨詢申報與通報

認證咨詢機構(gòu)需要規(guī)定要求和制定和程序，特別要求組織及時通報對組織管理體系擬實施的申報，或者其他可能影響其符合性的申報。如果一個組織對它的質(zhì)量管理體系進行了重大改變，或發(fā)生了

1、中國的質(zhì)量工程師認證

品質(zhì)保證，定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行質(zhì)量管理體系的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位，負責質(zhì)量管理體系標準所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人，即質(zhì)量保證人員。QE為質(zhì)量工程師。

2、注冊六西格瑪黑帶認證證書

ASQ 認證的申請者須具備 3 個條件：

（1）有過特殊的教育和 / 或經(jīng)歷。

（2）能夠證明具備專業(yè)技能。

（3）通過認證的標準化考試。

3、ISO 內(nèi)部外部審核證書

內(nèi)審員，是指經(jīng)過ISO標準要求培訓(xùn)并考核合格取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，一般由國家認監(jiān)委認可的有ISO相關(guān)體系咨詢資質(zhì)的機構(gòu)培訓(xùn)并考核，合格者才可以擔任。

相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員（也稱外審員）。是以認證公司名義從事第三方審核的人員，可以直接到各公司進行審核，外審員實行國家注冊制，需要先參加外審員培訓(xùn)合格取得外審員培訓(xùn)合格證，才能參加國家每個季度末的統(tǒng)考，考試通過了才能申請注冊成為質(zhì)量管理體系國家注冊審核員。

4、質(zhì)量管理體系國家注冊審核員（中級、高級）

質(zhì)量管理體系審核員也就是QMS國家注冊審核員，ISO9000國家注冊審核員。隨著國內(nèi)認證行業(yè)的發(fā)展，越來越多的企業(yè)需要通過ISO9000質(zhì)量管理體系的認證，因而質(zhì)量審核員的職業(yè)發(fā)展前景是受人看好的。

另外質(zhì)量管理體系審核員不是一個職稱，而是一個執(zhí)業(yè)資格。一旦你考上了質(zhì)量管理體系審核員，那你的任職單位就是認證機構(gòu)。你代表公正的第三方認證機構(gòu)去評定受審核企業(yè)管理體系的運行是否符合ISO9000標準的要求。

質(zhì)量管理體系認證是指第三方認證機構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標準（GB/T 19001-2016 質(zhì)量管理體系要求），對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認證證書，并給予注冊公布。質(zhì)量管理體系認證的結(jié)論是企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合體系要求，是否具備滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求提供產(chǎn)品的能力。

第三方認證機構(gòu)是經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門批準，并依法取得法人資格，有某種資質(zhì)，可從事批準范圍內(nèi)的認證活動的機構(gòu)。它是一種非國家機關(guān)，是一種企業(yè)，事業(yè)單位，社會團體等多種性質(zhì)的組織并行存在的組織機構(gòu)。

如果企業(yè)想做質(zhì)量管理體系認證選擇一家具有正規(guī)資質(zhì)的認證機構(gòu)至關(guān)重要，此外，為降低成本、節(jié)約費用，建議可以盡量選擇本地認證機構(gòu)進行認證。

ISO內(nèi)審員是指經(jīng)過ISO標準要求培訓(xùn)并考核合格取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，一般由國家認監(jiān)委認可的有ISO相關(guān)體系咨詢資質(zhì)的機構(gòu)培訓(xùn)并考核，合格者才可以擔任。它只適用于企業(yè)（單位）的內(nèi)部審核，熟悉企業(yè)運轉(zhuǎn)流程及管理職責權(quán)限，可以勝任質(zhì)量管理體系對企業(yè)本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求，擔任的是內(nèi)部管理評審，查漏，監(jiān)督，以及提出整改方案的職責。

相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經(jīng)過更為嚴格的培訓(xùn)考試和實習(xí)期，也就是累計審核時間達到一定數(shù)量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構(gòu)，可分為兼職和專職。

一般企業(yè)進行體系認證，先組織內(nèi)審員對自己的企業(yè)進行審核，以確定體系運行是否有效，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格、薄弱環(huán)節(jié)進行整改，再由認證機構(gòu)派出審核組對企業(yè)進行審核，從而獲得認證資格。

ISO9000體系標準現(xiàn)行有效的主要標準有

《ISO9000：2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語》

《ISO9001：2008 質(zhì)量管理體系 要求》； 可以作為認證標準。

ISO9002 ISO9003 已經(jīng)在2000年并入ISO9001。

《ISO9004 ：2009 追求組織的持續(xù)成功——質(zhì)量管理方法》；是組織追求卓越的參考標準，不作為認證標準。

認證和咨詢是兩回事。認證的機構(gòu)不能咨詢，咨詢的機構(gòu)不能認證。