(1)質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)由于質(zhì)量管理體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個(gè)過程的評價(jià)是體系評價(jià)的基礎(chǔ)。在評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：①過程是否已被識別并確定相互關(guān)系?②職責(zé)是否已被分配?③程序是否得到實(shí)施和保持?④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效?前兩個(gè)問題，一般可以通過iso三體系認(rèn)證審核得到答案，而后兩個(gè)問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價(jià)才能得到結(jié)論。????對上述四個(gè)問題的綜合回答可以確定評價(jià)的結(jié)果。 (2)質(zhì)量管理體系審核審核用于評價(jià)對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)方面的有效性。審查的結(jié)果可用于識別改進(jìn)的機(jī)會。?? 第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。?? 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。??這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的提供符合(如IS09001)要求的認(rèn)證咨詢或申報(bào)。 ISO19011提供了審核指南。 (3)質(zhì)量管理體系評審較高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評價(jià)。????這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定%考試大%采取措施的需求。 在各種信息源中，審核報(bào)告用于質(zhì)量管理體系的評審。 (4)自我評定組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面、系統(tǒng)和定期的評審。???? 。

管理者代表任命書:為推行和貫徹GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)公司對質(zhì)量管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究決定任命 總(副)經(jīng)理 XX 同志為公司管理者代表，行使以下職權(quán): 1。??確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。 2。負(fù)責(zé)定期的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，評價(jià)體系的業(yè)績，組織改進(jìn)質(zhì)量管理體系及糾正和預(yù)防措施的落實(shí)，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督，并將情況和改進(jìn)要求及時(shí)向較高管理者匯報(bào)。???? 3。確保在公司內(nèi)，提高員工的質(zhì)量意識和滿足顧客要求的意識。 4。負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 5。管理者代表原有職責(zé)不變。 此令總經(jīng)理: 20xx年xx月xx日。

管理者代表任命書：

為推行和貫徹GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)公司對質(zhì)量管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究決定任命 總(副）經(jīng)理 XX 同志為公司管理者代表，行使以下職權(quán)：

1．確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。

2．負(fù)責(zé)定期的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，評價(jià)體系的業(yè)績，組織改進(jìn)質(zhì)量管理體系及糾正和預(yù)防措施的落實(shí)，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督，并將情況和改進(jìn)要求及時(shí)向較高管理者匯報(bào)。

3．確保在公司內(nèi)，提高員工的質(zhì)量意識和滿足顧客要求的意識。

4．負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

5．管理者代表原有職責(zé)不變。

此令

總經(jīng)理：

20xx年xx月xx日

標(biāo)準(zhǔn)要求的各個(gè)過程都是案例，將對應(yīng)的條款列出來，再對應(yīng)過程的運(yùn)作：

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

(組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。)

——較高管理者應(yīng)以增加顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（
5.2）；

——組織應(yīng)確定和評審顧客要求，確保組織有能力滿足規(guī)定的要求(
7.
2.1,
7.
2.2)；

——組織應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排(
7.
2.3)；

——規(guī)定與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求作為iso認(rèn)證和開發(fā)輸入，并評審其充分性與適宜性(
7.
3.2)；

——組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量(
8.
2.1)。

2、領(lǐng)導(dǎo)作用

（領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。）

——較高管理者應(yīng)對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)(
5.1)；

——較高管理者應(yīng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(
5.1,
5.3)；

——較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)(
5.
4.1)；

——較高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量管理體系總要求和質(zhì)量目標(biāo)(
5.
4.2)；

——較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通(
5.
5.1)；

——較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通(
5.
5.3)；

——較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)包括評價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和申報(bào)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(
5.
6.1)。

3、全員參與

（各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。）

——組織在相關(guān)層次和職能上建立質(zhì)量目標(biāo)(
5.
4.1)；

——對從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的工作的人員在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面應(yīng)能夠勝任的(
6.
2.1)；

——對從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的人員提供培訓(xùn)或采取其他措施，并評價(jià)其有效性(
6.
2.2)；

——確保員工意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)(
6.
2.2)。

4、過程方法

（將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。）

——識別質(zhì)量管理體系所需的過程，確定這些過程的順序和相互作用，并實(shí)施過程測量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)(
4.1)；

——對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃和控制(
7.1)；

——對特殊過程進(jìn)行識別和確認(rèn)，證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力(
7.
5.2)；

——應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量(
8.
2.3)。

5、管理的系統(tǒng)方法

（將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。）

——組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性(
4.1)；

——對質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證和記錄予以控制(
4.
2.3,
4.
2.4)；

——識別和確定質(zhì)量管理體系所需的過程并實(shí)施控制(
4.1)。

6、持續(xù)改進(jìn)

（持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。）

——組織應(yīng)策劃并實(shí)施為證實(shí)iso三體系認(rèn)證符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程(
8.1)；

——通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性(
8.
5.1)。

7、基于事實(shí)的決策方法

（有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。）

——組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實(shí)施的持續(xù)改進(jìn)(
8.4)；

——通過管理評審對質(zhì)量管理體系申報(bào)需要進(jìn)行決策(
5.
6.1)；

——質(zhì)量管理體系策劃、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程策劃、iso認(rèn)證和開發(fā)策劃、監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃(
5.
4.2,
7.1,
7.
3.1,
8.1)。

8、與供方互利的關(guān)系

(組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。)

——按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價(jià)和選擇供方(
7.
4.1)；

——規(guī)定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則(
7.
4.1)；

——通過對來自供方的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，識別可實(shí)現(xiàn)的改進(jìn)(
8.4)。

標(biāo)準(zhǔn)要求的各個(gè)過程都是案例，將對應(yīng)的條款列出來，再對應(yīng)過程的運(yùn)作：
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) (組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。) ——較高管理者應(yīng)以增加顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（
5.2）； ——組織應(yīng)確定和評審顧客要求，確保組織有能力滿足規(guī)定的要求(
7.
2.1,
7.
2.2)； ——組織應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排(
7.
2.3)； ——規(guī)定與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求作為iso認(rèn)證和開發(fā)輸入，并評審其充分性與適宜性(
7.
3.2)； ——組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量(
8.
2.1)。
2、領(lǐng)導(dǎo)作用 （領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。） ——較高管理者應(yīng)對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)(
5.1)； ——較高管理者應(yīng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(
5.1,
5.3)； ——較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)(
5.
4.1)； ——較高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量管理體系總要求和質(zhì)量目標(biāo)(
5.
4.2)； ——較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通(
5.
5.1)； ——較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通(
5.
5.3)； ——較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)包括評價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和申報(bào)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(
5.
6.1)。
3、全員參與 （各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。） ——組織在相關(guān)層次和職能上建立質(zhì)量目標(biāo)(
5.
4.1)； ——對從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的工作的人員在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面應(yīng)能夠勝任的(
6.
2.1)； ——對從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的人員提供培訓(xùn)或采取其他措施，并評價(jià)其有效性(
6.
2.2)； ——確保員工意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)(
6.
2.2)。
4、過程方法 （將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。） ——識別質(zhì)量管理體系所需的過程，確定這些過程的順序和相互作用，并實(shí)施過程測量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)(
4.1)； ——對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃和控制(
7.1)； ——對特殊過程進(jìn)行識別和確認(rèn)，證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力(
7.
5.2)； ——應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量(
8.
2.3)。
5、管理的系統(tǒng)方法 （將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。） ——組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性(
4.1)； ——對質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證和記錄予以控制(
4.
2.3,
4.
2.4)； ——識別和確定質(zhì)量管理體系所需的過程并實(shí)施控制(
4.1)。
6、持續(xù)改進(jìn) （持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。） ——組織應(yīng)策劃并實(shí)施為證實(shí)iso三體系認(rèn)證符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程(
8.1)； ——通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性(
8.
5.1)。
7、基于事實(shí)的決策方法 （有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。） ——組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實(shí)施的持續(xù)改進(jìn)(
8.4)； ——通過管理評審對質(zhì)量管理體系申報(bào)需要進(jìn)行決策(
5.
6.1)； ——質(zhì)量管理體系策劃、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程策劃、iso認(rèn)證和開發(fā)策劃、監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃(
5.
4.2,
7.1,
7.
3.1,
8.1)。
8、與供方互利的關(guān)系 (組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。) ——按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價(jià)和選擇供方(
7.
4.1)； ——規(guī)定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則(
7.
4.1)； ——通過對來自供方的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，識別可實(shí)現(xiàn)的改進(jìn)(
8.4)。

管理者代表任命書： 為推行和貫徹GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)公司對質(zhì)量管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究決定任命 總(副）經(jīng)理 XX 同志為公司管理者代表，行使以下職權(quán)： 1．確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。 2．負(fù)責(zé)定期的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，評價(jià)體系的業(yè)績，組織改進(jìn)質(zhì)量管理體系及糾正和預(yù)防措施的落實(shí)，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督，并將情況和改進(jìn)要求及時(shí)向較高管理者匯報(bào)。 3．確保在公司內(nèi)，提高員工的質(zhì)量意識和滿足顧客要求的意識。 4．負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 5．管理者代表原有職責(zé)不變。 此令 總經(jīng)理： 20xx年xx月xx日

管理評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息,是管理評審有效實(shí)施的前提條件.

管理評審輸出的管理評審活動(dòng)的結(jié)果,將導(dǎo)致組織對質(zhì)量管理體系\iso三體系認(rèn)證和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn),是較高管理者對質(zhì)量管理體系乃至經(jīng)營方針作出戰(zhàn)略決策的重要方面.

管理者代表任命書： 為推行和貫徹GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)公司對質(zhì)量管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究決定任命 總(副）經(jīng)理 XX 同志為公司管理者代表，行使以下職權(quán)： 1．確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。 2．負(fù)責(zé)定期的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，評價(jià)體系的業(yè)績，組織改進(jìn)質(zhì)量管理體系及糾正和預(yù)防措施的落實(shí)，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督，并將情況和改進(jìn)要求及時(shí)向較高管理者匯報(bào)。 3．確保在公司內(nèi)，提高員工的質(zhì)量意識和滿足顧客要求的意識。 4．負(fù)責(zé)就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 5．管理者代表原有職責(zé)不變。 此令 總經(jīng)理： 20xx年xx月xx日

首先是進(jìn)行內(nèi)部審核，檢查管理體系的所需的過程，并檢查這些過程是否有效性、持續(xù)改進(jìn)。

然后再進(jìn)行管理評審，對質(zhì)量管理體系的工作做交流、評價(jià)和需要改進(jìn)的地方。

包括以下內(nèi)容：
一、審核過程綜述
二、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析
三、對質(zhì)量管理體系的評價(jià)（包括：文件化體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度、實(shí)施效果、發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行的機(jī)制及措施等）
四、審核結(jié)論
五、糾正措施要求
六、審核報(bào)告分發(fā)對象
七、審核組人員簽字
八、管代審批