標(biāo)準(zhǔn)
4.3界定質(zhì)量管理體系范圍，用iso三體系認(rèn)證化信息描述質(zhì)量體系范圍（按照ISO9001：2015要求組織先自己界定范圍，確定質(zhì)量管理體系范圍）。認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)上要填寫(xiě)的內(nèi)容：例如，iso三體系認(rèn)證和服務(wù)類(lèi)型，過(guò)程的地點(diǎn)（例如有幾個(gè)分廠），體系影響及控制范圍。除非證明不影響“提供iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力和責(zé)任”，一般不得刪減標(biāo)準(zhǔn)“要求”（shall）。一個(gè)是實(shí)際物理的品質(zhì)圈，另一個(gè)是體系描述的iso三體系認(rèn)證化信息圈點(diǎn)范圍保持一致。

檢測(cè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是檢驗(yàn)全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)中的主要風(fēng)險(xiǎn)之一，檢測(cè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)主要存在于以下幾個(gè)方面：

超能力范圍檢驗(yàn)

按照《計(jì)量法》規(guī)定，對(duì)社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證咨詢(xún)）和/或CNAS認(rèn)可，而資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可是限定實(shí)驗(yàn)室能力范圍的，實(shí)驗(yàn)室只能在能力范圍限定的iso三體系認(rèn)證（參數(shù)）范圍內(nèi)出具帶相應(yīng)標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)不在能力范圍者，我們稱(chēng)之為超范圍檢驗(yàn)。單位質(zhì)檢總局發(fā)布執(zhí)行的《iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《iso三體系認(rèn)證質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量分類(lèi)監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室不得超能力范圍開(kāi)展檢測(cè)工作，但在實(shí)際工作過(guò)程中，個(gè)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)超能力范圍檢測(cè)情況時(shí)有發(fā)生。超范圍檢驗(yàn)主要有三種形式：

1．故意超能力范圍檢驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室中個(gè)別人員為滿(mǎn)足客戶(hù)要求，為實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取經(jīng)濟(jì)利益，對(duì)不在能力范圍內(nèi)的iso三體系認(rèn)證開(kāi)展檢驗(yàn)工作，出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告；或?qū)嶒?yàn)室人員以為采用標(biāo)準(zhǔn)中的個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)在能力范圍內(nèi)，誤將iso三體系認(rèn)證進(jìn)行檢驗(yàn)并出具帶標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。

近年來(lái)，質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委、省市質(zhì)監(jiān)局對(duì)超能力范圍檢測(cè)的處罰都非常嚴(yán)厲，甚至停止個(gè)別實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將超能力范圍檢測(cè)的后果向每一位員工宣傳，不能為經(jīng)濟(jì)利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測(cè)；同時(shí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)認(rèn)真梳理實(shí)驗(yàn)室的能力范圍，對(duì)確實(shí)有設(shè)備、具備檢驗(yàn)?zāi)芰Χ辉谀芰Ψ秶鷥?nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)盡快進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)，提高為企業(yè)服務(wù)的能力。

2．標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)后未及時(shí)進(jìn)行能力確認(rèn)

近年來(lái)，不管是iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)還是方法標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)非常頻繁。按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室使用的iso三體系認(rèn)證必須是現(xiàn)行有效的，因此，實(shí)驗(yàn)室不能使用作廢標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)室采用新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展工作，則必須及時(shí)到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和/或CNAS認(rèn)可的發(fā)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)。目前，有的實(shí)驗(yàn)室怕麻煩，往往等到復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審時(shí)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)。在新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始實(shí)施到通過(guò)實(shí)驗(yàn)室復(fù)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審之間如果按新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)工作，則是超范圍檢驗(yàn)。

還有一種隱性超能力范圍的情形。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷷r(shí)，實(shí)際隱含的意思是包括iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)也通過(guò)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審。當(dāng)其引用標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)尤其是檢驗(yàn)方法、環(huán)境設(shè)施有實(shí)際變化的情況下，其iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)的實(shí)際檢驗(yàn)?zāi)芰τ锌赡艹霈F(xiàn)變化。這種變化，可能會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室不能按現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)正常開(kāi)展檢驗(yàn)工作。我們把這種變化稱(chēng)之為“隱性的”超范圍檢驗(yàn)。

由于標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)后需要重新進(jìn)行能力確認(rèn)，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室怕麻煩，往往會(huì)等到監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審時(shí)才進(jìn)行確認(rèn)，從而導(dǎo)致超能力范圍檢驗(yàn)。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注和避免這種情況的發(fā)生，在能力未確認(rèn)前，不得使用新標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)。對(duì)于iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中引用標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)，實(shí)驗(yàn)室更應(yīng)關(guān)注，以免采用作廢標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)而造成檢驗(yàn)結(jié)果的誤判和可能帶來(lái)的檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。

3．亂用CNAS、CMA、CAL標(biāo)識(shí)

很多實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CNAS認(rèn)可，也通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，而這兩個(gè)認(rèn)可不在同一時(shí)間進(jìn)行認(rèn)可，當(dāng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)或標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)時(shí)，往往是一個(gè)通過(guò)了，而另一個(gè)還要過(guò)段時(shí)間才認(rèn)可。有部分實(shí)驗(yàn)室尤其是部分中小實(shí)驗(yàn)室，取得能力范圍以CMA和CAL為主，CNAS的能力范圍很小，而檢驗(yàn)報(bào)告的封面一般是將幾個(gè)檢測(cè)標(biāo)識(shí)均直接印在封面上，這使得實(shí)驗(yàn)室誤用標(biāo)識(shí)。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按通過(guò)的能力范圍分別印制檢驗(yàn)封面，按規(guī)定使用。

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求組織的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)表述質(zhì)量管理體系的范圍，以及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛伞Ｋ^質(zhì)量管理體系的范圍，是指組織質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證、過(guò)程（活動(dòng)）、部門(mén)（機(jī)構(gòu)）和場(chǎng)所的范圍。這個(gè)范圍由組織根據(jù)自己貫標(biāo)的實(shí)際情況決定，無(wú)所謂刪減。你的“對(duì)質(zhì)量管理體系的刪減”表述不夠嚴(yán)謹(jǐn)，這個(gè)“質(zhì)量管理體系”到底是指質(zhì)量管理體系的范圍，還是指質(zhì)量管理體系的要求？