標準
4.3界定質量管理體系范圍，用iso三體系認證化信息描述質量體系范圍（按照ISO9001：2015要求組織先自己界定范圍，確定質量管理體系范圍）。認證咨詢證書上要填寫的內(nèi)容：例如，iso三體系認證和服務類型，過程的地點（例如有幾個分廠），體系影響及控制范圍。除非證明不影響“提供iso三體系認證和服務的能力和責任”，一般不得刪減標準“要求”（shall）。一個是實際物理的品質圈，另一個是體系描述的iso三體系認證化信息圈點范圍保持一致。

檢測過程的風險是檢驗全過程風險中的主要風險之一，檢測過程的風險主要存在于以下幾個方面：

超能力范圍檢驗

按照《計量法》規(guī)定，對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)實驗室必須經(jīng)過實驗室資質認定（計量認證咨詢）和/或CNAS認可，而資質認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力范圍的，實驗室只能在能力范圍限定的iso三體系認證（參數(shù)）范圍內(nèi)出具帶相應標識的檢驗報告，檢驗使用的標準不在能力范圍者，我們稱之為超范圍檢驗。單位質檢總局發(fā)布執(zhí)行的《iso三體系認證質量監(jiān)督抽查管理辦法》、《iso三體系認證質量檢驗機構工作質量分類監(jiān)管辦法》以及其他規(guī)定中也都明確規(guī)定實驗室不得超能力范圍開展檢測工作，但在實際工作過程中，個別檢驗機構超能力范圍檢測情況時有發(fā)生。超范圍檢驗主要有三種形式：

1．故意超能力范圍檢驗

實驗室或實驗室中個別人員為滿足客戶要求，為實驗室爭取經(jīng)濟利益，對不在能力范圍內(nèi)的iso三體系認證開展檢驗工作，出具帶標識的檢驗報告；或實驗室人員以為采用標準中的個別標準在能力范圍內(nèi)，誤將iso三體系認證進行檢驗并出具帶標識的檢驗報告。

近年來，質檢總局、認監(jiān)委、省市質監(jiān)局對超能力范圍檢測的處罰都非常嚴厲，甚至停止個別實驗室的檢測活動。因此，實驗室應將超能力范圍檢測的后果向每一位員工宣傳，不能為經(jīng)濟利益或所謂的為企業(yè)著想而故意超能力范圍檢測；同時實驗室還應認真梳理實驗室的能力范圍，對確實有設備、具備檢驗能力而不在能力范圍內(nèi)的標準，應盡快進行擴項，提高為企業(yè)服務的能力。

2．標準申報后未及時進行能力確認

近年來，不管是iso三體系認證標準還是方法標準，標準的申報非常頻繁。按照實驗室資質認定評審準則的規(guī)定，實驗室使用的iso三體系認證必須是現(xiàn)行有效的，因此，實驗室不能使用作廢標準開展檢測工作。實驗室采用新標準開展工作，則必須及時到實驗室資質認定和/或CNAS認可的發(fā)證機構進行標準申報。目前，有的實驗室怕麻煩，往往等到復評審或監(jiān)督評審時才進行標準申報。在新標準開始實施到通過實驗室復評審或監(jiān)督評審之間如果按新標準開展檢驗工作，則是超范圍檢驗。

還有一種隱性超能力范圍的情形。實驗室通過的檢驗能力范圍時，實際隱含的意思是包括iso三體系認證標準中引用標準也通過實驗室評審。當其引用標準出現(xiàn)標準申報尤其是檢驗方法、環(huán)境設施有實際變化的情況下，其iso三體系認證檢驗的實際檢驗能力有可能出現(xiàn)變化。這種變化，可能會導致實驗室不能按現(xiàn)行有效標準正常開展檢驗工作。我們把這種變化稱之為“隱性的”超范圍檢驗。

由于標準申報后需要重新進行能力確認，個別實驗室怕麻煩，往往會等到監(jiān)督評審或復評審時才進行確認，從而導致超能力范圍檢驗。因此，實驗室應關注和避免這種情況的發(fā)生，在能力未確認前，不得使用新標準開展檢驗。對于iso三體系認證標準中引用標準的申報，實驗室更應關注，以免采用作廢標準開展檢驗而造成檢驗結果的誤判和可能帶來的檢驗風險。

3．亂用CNAS、CMA、CAL標識

很多實驗室通過了CNAS認可，也通過了實驗室資質認定，而這兩個認可不在同一時間進行認可，當申請擴項或標準申報時，往往是一個通過了，而另一個還要過段時間才認可。有部分實驗室尤其是部分中小實驗室，取得能力范圍以CMA和CAL為主，CNAS的能力范圍很小，而檢驗報告的封面一般是將幾個檢測標識均直接印在封面上，這使得實驗室誤用標識。因此，實驗室應按通過的能力范圍分別印制檢驗封面，按規(guī)定使用。

ISO9001:2008標準要求組織的質量手冊應表述質量管理體系的范圍，以及對標準要求進行任何刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛?。所謂質量管理體系的范圍，是指組織質量管理體系覆蓋的iso三體系認證、過程（活動）、部門（機構）和場所的范圍。這個范圍由組織根據(jù)自己貫標的實際情況決定，無所謂刪減。你的“對質量管理體系的刪減”表述不夠嚴謹，這個“質量管理體系”到底是指質量管理體系的范圍，還是指質量管理體系的要求？