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iso9000與iso13485有什么區(qū)別
- 中文名
- iso9000與iso13485有什么區(qū)別
- 服務類別
- ISO管理體系認證咨詢
- 服務宗旨
- 中證集團,全國認證!
- 服務介紹
- ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國全國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術監(jiān)督局(CSBTS)。
ISO管理體系認證咨詢簡介
ISO管理體系認證咨詢 iso體系認證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
ISO37001反賄賂管理體系認證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認證
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證
CMMI能力成熟度模型集成認證
haccp危害分析及關鍵控制點體系認證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認證
ISO29001石油和天然氣認證
ISO管理體系認證咨詢 區(qū)別
ISO管理體系認證咨詢概述
請咨詢公司輔導KFC認證咨詢,咨詢費用主要是按照工廠人數(shù)和環(huán)境來定的,一般100人左右的工廠,咨詢費在
1.8萬左右。
通過ISO13485認證咨詢的工廠,和企業(yè)通過ISO9000差不多,只是13485主要是針對醫(yī)療器械類的企業(yè)的,通過13485后企業(yè)的整體管理水平會有所提升。
東南西北2017 發(fā)表于 2021-11-13 10:45:10
1.8萬左右。 通過iso13485認證咨詢的工廠,和企業(yè)通過iso9000差不多,只是13485主要是針對醫(yī)療器械類的企業(yè)的,通過13485后企業(yè)的整體管理水平會有所提升。
老滿君F 發(fā)表于 2021-11-14 16:22:54
ISO9001是質(zhì)量管理體系認證咨詢,ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證咨詢。從中文iso認證流程建議上就可以看出,13485主要是針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用的一個管理體系,是專門針對醫(yī)療器械相關行業(yè)的一個認證咨詢。而9001是泛指生產(chǎn)或服務行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,服務質(zhì)量的一個管理體系。涉及醫(yī)療器械方面行業(yè)的可以同時做ISO9001和ISO13485,但是與醫(yī)療器械無關的企業(yè)是不需要做13485也是沒法做13485的。
簡單地說就是以上的區(qū)別吧,望采納~
牧都 發(fā)表于 2021-12-02 19:46:14
天上的猩猩 發(fā)表于 2021-12-06 04:58:15
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。
13485質(zhì)量體系
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證,僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。
豆子 發(fā)表于 2021-12-15 04:31:03
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17、 請問下各位企業(yè)通過ISO9001 2000質(zhì)量體系認證 是不是也算通過了醫(yī)療器械的13485的認證是不是也包含了
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