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iso9000與iso13485有什么區(qū)別
- 中文名
- iso9000與iso13485有什么區(qū)別
- 服務(wù)類別
- ISO管理體系認(rèn)證咨詢
- 服務(wù)宗旨
- 中證集團(tuán),全國認(rèn)證!
- 服務(wù)介紹
- ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國全國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。
ISO管理體系認(rèn)證咨詢簡(jiǎn)介
ISO管理體系認(rèn)證咨詢 iso體系認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
ISO管理體系認(rèn)證咨詢 區(qū)別
ISO管理體系認(rèn)證咨詢概述
請(qǐng)咨詢公司輔導(dǎo)KFC認(rèn)證咨詢,咨詢費(fèi)用主要是按照工廠人數(shù)和環(huán)境來定的,一般100人左右的工廠,咨詢費(fèi)在
1.8萬左右。
通過ISO13485認(rèn)證咨詢的工廠,和企業(yè)通過ISO9000差不多,只是13485主要是針對(duì)醫(yī)療器械類的企業(yè)的,通過13485后企業(yè)的整體管理水平會(huì)有所提升。
東南西北2017 發(fā)表于 2021-11-13 10:45:10
1.8萬左右。 通過iso13485認(rèn)證咨詢的工廠,和企業(yè)通過iso9000差不多,只是13485主要是針對(duì)醫(yī)療器械類的企業(yè)的,通過13485后企業(yè)的整體管理水平會(huì)有所提升。
老滿君F 發(fā)表于 2021-11-14 16:22:54
ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢,ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢。從中文iso認(rèn)證流程建議上就可以看出,13485主要是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用的一個(gè)管理體系,是專門針對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)的一個(gè)認(rèn)證咨詢。而9001是泛指生產(chǎn)或服務(wù)行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量,服務(wù)質(zhì)量的一個(gè)管理體系。涉及醫(yī)療器械方面行業(yè)的可以同時(shí)做ISO9001和ISO13485,但是與醫(yī)療器械無關(guān)的企業(yè)是不需要做13485也是沒法做13485的。
簡(jiǎn)單地說就是以上的區(qū)別吧,望采納~
牧都 發(fā)表于 2021-12-02 19:46:14
天上的猩猩 發(fā)表于 2021-12-06 04:58:15
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
13485質(zhì)量體系
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。
豆子 發(fā)表于 2021-12-15 04:31:03
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17、 請(qǐng)問下各位企業(yè)通過ISO9001 2000質(zhì)量體系認(rèn)證 是不是也算通過了醫(yī)療器械的13485的認(rèn)證是不是也包含了
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19、 請(qǐng)問下各位企業(yè)通過ISO9001 2000質(zhì)量體系認(rèn)證 是不是也算通過了醫(yī)療器械的13485的認(rèn)證是不是也包含了拜托
