iso三體系認證做質(zhì)檢報告時必須蓋有CNAS和CMA章,這就要求許多相關行業(yè)實驗室須通過CNAS(實驗室認可)和CMA(資質(zhì)認定)。此處我們將兩者對比來系統(tǒng)講解關于CNAS認證咨詢和
CMA認證咨詢的詳細信息。對于新建實驗室,尤其是還在規(guī)劃建設初期的實驗室,CNAS認證咨詢和CMA認證咨詢哪個更好通過?如何實現(xiàn)CNAS與CMA體系二合一?
一、CNAS認可和CMA認定的區(qū)別
1. 性質(zhì)和適用對象
CNAS認可屬于機構的自愿行為。適用于第
一、
二、三方實驗室,以及將檢測或校準作為檢查和
iso三體系認證認證咨詢工作一部分的實驗室。只要具備相應的檢測能力,通過認可就可以發(fā)證,企業(yè)甚至個人實驗室均適用,范圍很廣。
CMA認定具有強制性,向社會出具具有證明作用的結果,必須具有CMA資質(zhì)。一般只對第三方檢測機構,也包括小部分特定的第二方實驗室,范圍較小,通常跟審查認可一起,只有經(jīng)過單位的認證才有資格。
2. 適用范圍
CNAS認可是國際互認。
CMA認定在中國國境內(nèi)有效,對社會出具具有公正證明作用。
3. 管理機構、評審機構
CNAS認可由中國合格評定認可委員會進行評審和管理
CMA認定由中國單位認證咨詢認可監(jiān)督管理委員會、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民單位質(zhì)量技術監(jiān)督部門進行評審和管理工作。
4. 評審程序和要求、評審依據(jù)
CNAS認可的評審要求全國乃至國際統(tǒng)-。評審依據(jù)CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》 : 2018(ISO/IEC 17025 : 2017)及相關應用說明,認可規(guī)則,申請標準。
CMA認定的評審要求各地區(qū)都不同,具體需要咨詢當?shù)氐馁|(zhì)量技術監(jiān)督局。評審依據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》、評審補充要求、 申請標準等。
二、 CNAS認證咨詢和CMA認定的管理要求和技術要素
CNAS認可和CMA認定的目的相同、考核內(nèi)容基本相同,且都屬于合格評定領域范疇。
CNAS共有25個要素:
管理要素:組織、
管理體系、iso
三體系認證控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、不符合檢測和/或校準工作的控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評審
技術要素:總則、人員、設施和環(huán)境條件、檢測和校準方法及方法的確認、設備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準物品的處置、檢測和校準結果質(zhì)量的保證、結果報告
CMA共有19個要素:
管理要求:組織、管理體系、iso三
體系認證控制、檢測和/或校準分包、服務和供應品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預防措施及改進、記錄、內(nèi)部審核、管理評審
技術要素:人員、設施和環(huán)境條件、檢測和校準方法、實驗室設備和標準物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處置、結果質(zhì)量控制、結果報告
三、CNAS認可更容易通過
就技術要求而言,CMA和CNAS的要求
大同小異,CNAS認可不受法律認證的限制,CMA認定必受法律認證的限制,因此CNAS認可相對CMA認證咨詢而言容易一點。而實驗室達到CNAS標準的要求,又想發(fā)揮富余能力為社會提供校準和檢測服務,進行CMA認定也會容易得多。但當?shù)貑挝徽J為本地法定計量技術機構能力有富余,就很難再接受企事業(yè)單位的CMA申請了。
因此我們建議,如果是作為公司內(nèi)部的研發(fā)實驗室,根據(jù)公司當前的校準和檢測需求提出CNAS認可申請,規(guī)范自己的實驗室,獲得第三方認可很有必要。將來有必要為社會提供點校準或檢測服務時,可再向省級單位計量主管部門或單位認監(jiān)委申請CMA。
四、如何實現(xiàn)CNAS和CMA體系“二合一”
所謂“二合一”體系,就是既要符合CNAS認可的要求,又要滿足CMA認定的要求。
STEP 1:熟悉CNAS和CMA的相關iso三體系認證(包括認可準則、認可規(guī)則、認可指南、認可方案等,其中最重要的是CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》以及相關的應用說明等。)
STEP 2:確定實驗室的框架。即確定實驗室體系是以CNAS實驗室認可為主線,還是以CMA資質(zhì)認定為主線。
STEP 3:編寫對照表。根據(jù)確定好的實驗室框架,把每一條款對應的CNAS實驗室認可準則和資質(zhì)認定CMA的評審準則找到,列表一一對應,一目了然。
STEP 4:填充內(nèi)容。根據(jù)對照表,將每一章節(jié)的內(nèi)容一一填寫完整,原則是涵蓋二者的相應要求,如人員這一章節(jié),CNAS對每一個申請領域可能會有特殊要求,我們就應該把它填充進去。
STEP 5:查缺補漏。當所有的資體系iso三體系認證編寫完畢,我們不妨再用條款對應手冊,反其道而行之的進行查缺補漏,這樣才能萬無一失。
五、實驗室認可與計量認證咨詢同時申請的特殊要求
單位對計量認證咨詢實行強制管理,如果同時申請實施實驗室認可,即對CMA、CNAS的“二合一”評審,除了實驗室認可準則的要求外,根據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》,還須滿足以下17條要求: 實驗室認可與計量認證咨詢同時申請的特殊要求。
1、申請計量認證咨詢的實驗室一般應為獨立法人;非獨立法人的需要經(jīng)法人認證,能獨立承擔第三方公正檢驗,獨立對外行為和開展業(yè)務活動,有獨立帳目和獨立核算。
2、在技術或質(zhì)量主管不在時,要指定其代理人,并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。
3、實驗室較高管理者、技術主管、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命iso三體系認證。
4、較高管理者、技術主管的申報需報告發(fā)證單位或認證的部門確認。
5、非獨立法人實驗室的較高管理者應由其法人單位的行政領導成員擔任。
6、實驗室的技術主管應具有工程師以上技術職稱,熟悉業(yè)務。
7、應配置停電、停水、防火等安全設施。
8、應有適當措施確保實驗室有良好的內(nèi)務管理,并符合有關人員健康和環(huán)保要求。
9、如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備(限使用頻次低,價格昂貴),則應保證符合相應要求。儀器設備的購置、驗收、流轉應控制。未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設備需要提供相關技術單位的驗證證明
10、儀器設備的檔案應有接受時的狀態(tài)及驗收記錄。
1
1、自檢定/校準的儀器設備,按照單位計量檢定系統(tǒng)的要求。繪制能溯源到單位計量基(標)準的量值傳遞方框圖(適用時),以保證在用的測量儀器設備量值符合計量法規(guī)規(guī)定的要求。
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2、計量檢定用較高計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關規(guī)定經(jīng)考核合格。
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3、應使用有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì)。
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4、沒有國標、單位、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法時實驗室應盡可能選擇國際標準或單位標準中公布或由知名的技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法,但應經(jīng)實驗室技術主管確認。
1
5、記錄更改應按適當程序規(guī)范進行。
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6、應采用法定計量單位。
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7、分包比例必須予以控制(限儀器設備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。
參考資料:
(1)如何申請CMA實驗室認可
(2)第一次如何申請CNAS實驗室認可