淡淡d3微笑

1.聽(tīng)說(shuō)做CE認(rèn)證咨詢(xún)，因?yàn)檎J(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)不一樣，導(dǎo)致價(jià)格不一樣，能否推薦幾家權(quán)威的機(jī)構(gòu)？國(guó)內(nèi)國(guó)外的都可以?。?/p>

答：不同的機(jī)構(gòu)肯定價(jià)格不一樣，國(guó)外知名的如TUV-RH、TUV-PS、ITS、SGS等，國(guó)內(nèi)的，如信測(cè)EMTEK；

2.選擇認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，要注意哪些問(wèn)題？

答：首先也是最重要的就是 確認(rèn)該認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)是否有此iso三體系認(rèn)證的CNAS標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；其次再綜合比較服務(wù)和權(quán)威性，結(jié)合自己公司情況判定；

3.國(guó)內(nèi)的CE認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)是否夠權(quán)威，其認(rèn)證咨詢(xún)結(jié)果能否在整個(gè)歐盟單位里通用？

答：如果該國(guó)內(nèi)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)在CNAS里有此iso三體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試認(rèn)證，那么理論上在歐盟是通用的，具體還要看該認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)的測(cè)試嚴(yán)謹(jǐn)性，以及你們客戶(hù)對(duì)該機(jī)構(gòu)的認(rèn)可程度；

4.做普通醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢(xún)有什么標(biāo)準(zhǔn)？ 流程是怎樣？ 價(jià)格又是怎樣？（最重要的價(jià)格問(wèn)題）

答：醫(yī)療器械主要CE安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是：EN60601和EN 55011，流程和價(jià)格無(wú)法回答，具體還要看你們的iso三體系認(rèn)證，以及選擇哪家認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)做，不同的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，可能相差好幾萬(wàn)。

如有問(wèn)題，可以百度一下“寧波藍(lán)小華”幫你確認(rèn)。

像風(fēng)一樣自由

CE認(rèn)證咨詢(xún)是歐盟的強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢(xún)，是進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證。

請(qǐng)注意選擇“歐盟認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)發(fā)證”

鐲子

CE認(rèn)證咨詢(xún)，是自我宣告的一個(gè)認(rèn)證咨詢(xún)，可以自己出證，CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室出證，TUV機(jī)構(gòu)出證。TUV機(jī)構(gòu)相對(duì)比較權(quán)威，費(fèi)用也是較高的。

鄭爽

醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)權(quán)威的有TUV萊茵，TUV南德,DNV等等，費(fèi)用比較貴，一般只需要NOTIFIED BODY機(jī)構(gòu)都可以的，看自身需求。如果是醫(yī)療器械一般國(guó)內(nèi)的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)不行的。普通的醫(yī)療器械CE標(biāo)準(zhǔn)EN60601-1，EN60601-1-2。iso三體系認(rèn)證都不知道價(jià)格沒(méi)人能知道。

紅紅的太陽(yáng)

做CE認(rèn)證咨詢(xún)一般國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)價(jià)格比較便宜服務(wù)有好些，但比較權(quán)威的話(huà)至少是有單位CNAS認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。

安博檢測(cè)機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室（L3503)，iso三體系認(rèn)證直接在本實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，包整改，保通過(guò)，周期短，竭誠(chéng)為您服務(wù)！

安博檢測(cè)下設(shè)三個(gè)實(shí)驗(yàn)室，EMC（9*6*6）實(shí)驗(yàn)室，安全及可靠性環(huán)境實(shí)驗(yàn)室，理化實(shí)驗(yàn)室。

安博安規(guī)認(rèn)證咨詢(xún)及檢測(cè)項(xiàng)目

歐洲市場(chǎng)：CE認(rèn)證咨詢(xún)，CE-LVD，GS認(rèn)證咨詢(xún)， TUV-mark認(rèn)證咨詢(xún)， CB認(rèn)證咨詢(xún)， Nordic(Nemko， Semko，

Fimko，Demko)，BSI， GOST， OVE， IMQ， KEMA及其它歐洲單位認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)志；

亞洲市場(chǎng)：KC認(rèn)證咨詢(xún) EK-mark， MIC， PSE-mark(菱形， 圓形)， PSB認(rèn)證咨詢(xún)， SASO認(rèn)證咨詢(xún)， CCC認(rèn)證咨詢(xún)， CQC認(rèn)證咨詢(xún)， BSMI認(rèn)證咨詢(xún)，KUCAS認(rèn)證咨詢(xún)等；北美市場(chǎng)：UL+CUL， FDA，

CEC，cTUVus， cETLus，

cCSAus等；南美市場(chǎng)：IRAM認(rèn)證咨詢(xún)，NOM認(rèn)證咨詢(xún)等；澳洲市場(chǎng)：SAA等；非洲市場(chǎng)：SONCAP認(rèn)證咨詢(xún)，SABS認(rèn)證咨詢(xún)，PVOC認(rèn)證咨詢(xún)等。

典雅格格

只能幫樓主解決一個(gè)問(wèn)題，CE在國(guó)內(nèi)可以，而且夠權(quán)威在歐盟通用，我司今年是通過(guò)上海一家公司做的，但時(shí)間比較長(zhǎng)！

博文

ce 是可以在國(guó)內(nèi)做的

我認(rèn)識(shí)一個(gè)專(zhuān)門(mén)做認(rèn)證咨詢(xún)的 樓主需要我介紹給你嗎？

teenageriot

CE在國(guó)內(nèi)可以，而且夠權(quán)威在歐盟通用，時(shí)間比較長(zhǎng)！

心向朝陽(yáng)

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證咨詢(xún)標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了iso體系證書(shū)在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

具體CE認(rèn)證咨詢(xún)流程如下:

1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng)。

2. 申請(qǐng)人填寫(xiě)CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,iso三體系認(rèn)證使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)iso三體系認(rèn)證一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī)）。

3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

4. 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)iso三體系認(rèn)證送至實(shí)驗(yàn)室。

5. 申請(qǐng)人提供技術(shù)iso三體系認(rèn)證。

6. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證咨詢(xún)費(fèi)用。

7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行iso三體系認(rèn)證測(cè)試及對(duì)技術(shù)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審閱。

8. 技術(shù)iso三體系認(rèn)證審閱包括：

a. iso三體系認(rèn)證是否完善。

b. iso三體系認(rèn)證是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書(shū)寫(xiě)。

9. 如果技術(shù)iso三體系認(rèn)證不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。

10. 如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn) 行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。

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1. 本頁(yè)第
9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。

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2. 申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。

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3. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)iso三體系認(rèn)證（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。

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4. 申請(qǐng)人簽署CE保證自我聲明，并在iso三體系認(rèn)證上貼附CE標(biāo)示。