為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證與已獲型式試驗合格樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本iso三體系認(rèn)證規(guī)定的工廠檢查要求。本文中的工廠涵蓋認(rèn)證咨詢委托人（生產(chǎn)者或者銷售者、進口商）、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。 1 職責(zé)與責(zé)任 工廠應(yīng)規(guī)定與保證認(rèn)證咨詢要求符合性和iso三體系認(rèn)證一致性等有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。
1.1 工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限，并有充分能力勝任： a)確保本iso三體系認(rèn)證的要求在工廠得到有效的實施和保持； b)確保認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證符合認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致； c)了解強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢證書和標(biāo)志的使用要求，強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢證書、標(biāo)志的正確使用。
1.2 工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證咨詢過程中與認(rèn)證咨詢機構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時跟蹤、了解認(rèn)證咨詢機構(gòu)及相關(guān)單位部門有關(guān)強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報告和傳達。 認(rèn)證咨詢聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括： a)強制性認(rèn)證咨詢實施規(guī)則換版、iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求； b)證書有效性的跟蹤結(jié)果； c)單位級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。
1.3 需建立適用簡化流程的關(guān)鍵件申報批準(zhǔn)機制的工廠，應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證咨詢技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件申報的批準(zhǔn)，確保申報信息準(zhǔn)確及申報符合規(guī)定要求，并對iso三體系認(rèn)證的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證咨詢技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證咨詢機構(gòu)考核認(rèn)定。 關(guān)鍵件包括：關(guān)鍵元器件、重要部件和材料或關(guān)鍵元部件和材料。 2 iso三體系認(rèn)證和記錄
2.1 工廠應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的程序，確保對本iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證和記錄以及必要的外來iso三體系認(rèn)證和記錄進行控制。 對可能影響認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的iso認(rèn)證iso三體系認(rèn)證（如圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單等）、工藝iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書。
2.2 工廠應(yīng)確保iso三體系認(rèn)證的正確性、適宜性及使用iso三體系認(rèn)證的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個月。
2.4 工廠應(yīng)建立并保持獲證iso三體系認(rèn)證的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括： a）認(rèn)證咨詢的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證咨詢證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、iso三體系認(rèn)證申報/擴展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關(guān)鍵件申報批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上； b）工廠應(yīng)保留獲證iso三體系認(rèn)證的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點或銷售信息，并按認(rèn)證咨詢機構(gòu)的要求及時提供； c）認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的出入庫單、臺帳。 3 采購與關(guān)鍵件控制
3.1 采購控制 工廠應(yīng)在采購iso三體系認(rèn)證中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機認(rèn)證咨詢的規(guī)定，并與型式試驗報告確認(rèn)的一致。 工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處辦理。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。
3.2 關(guān)鍵件的控制
3.
2.1 工廠應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證化的程序，對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄。
3.
2.2 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證咨詢要求，并保存相關(guān)的實施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括： a)獲得強制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢證書/可為整機強制性認(rèn)證咨詢承認(rèn)認(rèn)證咨詢結(jié)果的自愿性認(rèn)證咨詢證書，工廠應(yīng)確保進貨時證書的有效性。 b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認(rèn)證咨詢機構(gòu)的規(guī)定。檢驗應(yīng)由工廠實驗室或工廠委托認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的外部實驗室進行。 c)按照認(rèn)證咨詢機構(gòu)的要求進行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗。