ISO13485產(chǎn)品防護控制程序？

玲瓏電子科技有限公司iso三體系認證防護控制程序（依據(jù)YY/T0287-2017/ISO13485:2016）■受控 □非受控發(fā)放號：編制：審核：批準：iso三體系認證編號：QP13版 本：A/0發(fā)布日期:XXXX年12月10日實施日期:XXXX年12月10日iso三體系認證履歷表iso三體系認證修改履歷｜修訂時間｜修改條款｜版本｜修改內(nèi)容｜初版｜A/0｜新發(fā)行｜對iso三體系認證采購、生產(chǎn)、存儲和運輸過程的iso三體系認證防護進行控制，防止過期、變質(zhì)和損壞，確保交付iso三體系認證符合規(guī)定的要求。適用于本公司所有物料，半成品、成品中轉(zhuǎn)及搬運、貯存，包裝及交付全過程。無
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
4.2《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
5.1工程部：負責對iso三體系認證及特別要求的保護性包裝物料，給出技術(shù)規(guī)定；
5.2生產(chǎn)部：生產(chǎn)車間內(nèi)物料、半成品、成品的儲存、搬運和防護；
5.2倉庫：負責倉庫物料、半成品、成品存放、搬運和裝卸的防護；
5.3業(yè)務(wù)部：負責iso三體系認證交付過程中的搬運、貯存、包裝和防護；
5.4品保部：對搬運、儲存、包裝、防護和交付的品質(zhì)進行驗證和監(jiān)督。
6.
1.1生產(chǎn)現(xiàn)場要留有搬運通道，通道內(nèi)不允許堆放物料;
6.
1.2搬運的通用要求：a）選用與物資特點相適應(yīng)的容器和搬運工具，文明搬運，輕搬輕放,防止磕碰劃傷d）

連云港ISO9001認證，連云港哪里能做ISO9001認證，連云港有認證公司嗎？

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ISO13485糾正預(yù)防措施CAPA管理程序？

1.0目的建立糾正措施和預(yù)防措施（CAPA）程序，糾正與預(yù)防不符合、潛在不符合、不期望事件的發(fā)生，確保公司持續(xù)、有效地執(zhí)行GMP規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
2.0適用范圍本規(guī)程適用于生產(chǎn)質(zhì)量管理活動中所有糾正措施和預(yù)防措施的制定、實施和控制。來源于客戶投訴、iso三體系認證缺陷、召回、生產(chǎn)偏差、實驗室異常檢驗結(jié)果偏差、自檢、外部審計（包括單位檢查）、工藝性能和iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)測趨勢、申報控制、iso三體系認證年度回顧等活動中發(fā)現(xiàn)問題所采取的措施。整改措施的深度和形式應(yīng)與風險評估的級別相適應(yīng)。
3.0職責
3.1企業(yè)所有員工：（1）正確理解糾正和預(yù)防措施（CAPA）規(guī)程的要求（2）在不合格總是發(fā)生時，按要求采取適當?shù)拇胧?，并報告主管或直接領(lǐng)導
3.2生產(chǎn)部經(jīng)理、工程部經(jīng)理、物料供應(yīng)部經(jīng)理及車間負責人：（1）根據(jù)批準的計劃，在規(guī)定期限內(nèi)完成相應(yīng)的整改措施。（2）定期檢查整改措施計劃的進展，直到所有的整改措施均已完成并最終得到質(zhì)量部的確認批準。（3）因特殊原因，整改措施計劃需要進行申報或延長時，在原計劃完成日之前提出申請，并得到部門負責人、質(zhì)量管理部經(jīng)理的批準。
3.3質(zhì)量部：（1）負責建立和維護糾正和預(yù)防措施（CAPA）系統(tǒng)。4
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鹽城認證哪里有做鹽城ISO9000認證？

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