明明

新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》區(qū)別解析

《規(guī)則》實(shí)施以來得到了廣泛的應(yīng)用，對(duì)規(guī)范質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)、強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督、將行政監(jiān)督從技術(shù)性檢查轉(zhuǎn)為合規(guī)性監(jiān)督、統(tǒng)一行政監(jiān)督工作尺度等都起到了很好的作用。下面是我為大家分享新舊《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》區(qū)別解析，歡迎大家閱讀瀏覽。

1《規(guī)則》實(shí)施的成效

《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》)于2014年3月首次發(fā)布實(shí)施，彌補(bǔ)了與《認(rèn)證認(rèn)可條例》及《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》相關(guān)內(nèi)容(即認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該按認(rèn)證規(guī)則從事認(rèn)證活動(dòng)、不得減少遺漏認(rèn)證規(guī)則的程序要求)配套的空缺。《規(guī)則》實(shí)施以來得到了廣泛的應(yīng)用，對(duì)規(guī)范質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)、強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督、將行政監(jiān)督從技術(shù)性檢查轉(zhuǎn)為合規(guī)性監(jiān)督、統(tǒng)一行政監(jiān)督工作尺度等都起到了很好的作用，認(rèn)證機(jī)構(gòu)、地方認(rèn)證監(jiān)管部門及企業(yè)對(duì)《規(guī)則》發(fā)揮的作用評(píng)價(jià)較高。

尤其是2015年5月新的《行政訴訟法》實(shí)施后，更突顯了《規(guī)則》對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)行政監(jiān)督執(zhí)法工作的作用，成為統(tǒng)一開展認(rèn)證結(jié)果隨機(jī)抽查工作的重要依據(jù)之一。

總結(jié)《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》發(fā)布之后取得的作用，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是完善認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)體系;二是規(guī)范質(zhì)量管理體系認(rèn)證行為;三是為強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督創(chuàng)造條件;四是統(tǒng)一行政監(jiān)督工作尺度。

而《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》的重要關(guān)注點(diǎn)則是：一是緊緊圍繞質(zhì)量目標(biāo)，強(qiáng)化體系運(yùn)行績效審核和監(jiān)督;二是間接約束獲證企業(yè)，維護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)公正權(quán)威;三是為社會(huì)監(jiān)督創(chuàng)造條件，為強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督的墊基礎(chǔ);四是明確了一些剛性要求，統(tǒng)一尺度避免不公平競爭。

2新版《規(guī)則》的變化

2015年，隨著國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17021-
1、ISO 9001的相繼換版，為與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定協(xié)調(diào)，并在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上對(duì)《規(guī)則》進(jìn)一步完善，認(rèn)可監(jiān)管部于2015年下半年啟動(dòng)《規(guī)則》修訂工作。經(jīng)過在各地方局及各認(rèn)證機(jī)構(gòu)間多輪征求意見，形成了此稿。

與現(xiàn)行《規(guī)則》相比，修訂的內(nèi)容主要包括幾方面：

一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：

1、在
4.
6.3(3)中允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)“對(duì)其他一般不符合項(xiàng)已評(píng)審，并接受了申請組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施”。

2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求，初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年(應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外)進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過15個(gè)月”。

3、在
6.5中規(guī)定“在認(rèn)證到期后，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動(dòng)，則可以恢復(fù)認(rèn)證，否則應(yīng)至少進(jìn)行一次第二階段審核才能恢復(fù)認(rèn)證。證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證周期?！?/p>

4、在
8.2中規(guī)定“再認(rèn)證的認(rèn)證證書有效期不超過最近一次有效認(rèn)證證書截止期再加3年”。

二、為與ISO 9001：2015規(guī)定相協(xié)調(diào)，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：

1、在
4.
1.2(4)、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質(zhì)量手冊和程序iso三體系認(rèn)證。

三、根據(jù)《規(guī)則》實(shí)施以來的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)《規(guī)則》的.內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的完善，例如：

1、對(duì)原規(guī)則的部分內(nèi)容進(jìn)行了簡化。例如：在
4.
1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)影響申請組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內(nèi)容”，同時(shí)刪去了“本機(jī)構(gòu)的授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)證及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”;在
4.
1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請組織提交的材料中刪去了“多場所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況”、“質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單”、“質(zhì)量管理體系已有效運(yùn)行3 個(gè)月以上的證明材料”、“其他與認(rèn)證審核有關(guān)的必要iso三體系認(rèn)證”。

2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請組織的最高管理者及與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門負(fù)責(zé)人員”應(yīng)該參加首、末次會(huì)議;“申請組織要求時(shí)，審核組成員應(yīng)向申請組織出示身份證明iso三體系認(rèn)證”。

3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請組織現(xiàn)場進(jìn)行的，“應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進(jìn)行的原因”。

4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí)間，使受審核方有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。

5、在
4.
3.4中刪去了“申請組織的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請組織存在重大質(zhì)量安全問題或有其他嚴(yán)重違法違規(guī)行為”，增加了“受審核方實(shí)際情況與申請材料有重大不一致”。

6、在
4.
4.3中明確“認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在作出認(rèn)證決定后30個(gè)工作日內(nèi)將審核報(bào)告提交申請組織”。

7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認(rèn)證證書的情況“受審核方的質(zhì)量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質(zhì)量安全問題或有其他與iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)嚴(yán)重違法違規(guī)行為”。

8、在
6.2中規(guī)定再認(rèn)證審核“在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大申報(bào)時(shí)，再認(rèn)證審核可省略第一階段審核，但審核時(shí)間應(yīng)不少于按
4.
2.1條計(jì)算人日數(shù)的2/3”。

9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問題，需要暫停證書的”。

10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局列入質(zhì)量信用嚴(yán)重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受國家iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督抽查的”。

1
1、在
8.1(6)中規(guī)定“證書應(yīng)注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。

1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文”的規(guī)定。

1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關(guān)人員簽字的記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書有效期一致”。

1
4、在附錄A中中取消了關(guān)于有效人數(shù)“原則上以組織的社會(huì)保險(xiǎn)登記證所附名冊等信息為準(zhǔn)”的規(guī)定;增加了“覆蓋于認(rèn)證范圍內(nèi)的非固定人員(如：承包商人員)和兼職人員也應(yīng)包括在有效人數(shù)內(nèi)”，并規(guī)定“組織正常工作期間(如輪班制組織)安排的審核時(shí)間可以計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間，但往返多審核場所之間所花費(fèi)的時(shí)間不計(jì)入有效的管理體系認(rèn)證審核時(shí)間”。

四、根據(jù)相關(guān)政府規(guī)定的變化，對(duì)現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進(jìn)行了修改，例如：

1、在
8.1中規(guī)定，認(rèn)證證書應(yīng)注明“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)”。

五、在認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求方面

1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認(rèn)證能力、內(nèi)部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》?！?/p>

2、新增了“
2.5不得將申請認(rèn)證的組織(以下簡稱申請組織)是否獲得認(rèn)證與參與認(rèn)證審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤?！薄?/p>

需要重點(diǎn)提示的是：行業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注到認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本條件中相關(guān)內(nèi)容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內(nèi)容提高了要求。可以理解為如果檢查確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)不符合17021標(biāo)準(zhǔn)，那么它就是不符合規(guī)則要求，特別是不符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立條件，可能面臨撤銷機(jī)構(gòu)的處罰。 ;