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TS16949

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。

我們從實踐角度出發(fā)，在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面，對該質(zhì)量管理體系要求作簡要介紹。

1、ISO/TS16949的背景和動態(tài)

為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機構(gòu)，稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。

IATF對3個歐洲規(guī)范VDA
6.1(德國)，VSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行 了協(xié)調(diào)，在和ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 這個規(guī)范。

2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效，并展開認證咨詢工作。

在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認證咨詢，也將意味著失去作為 一個供 應(yīng)商的資格。

目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認證咨詢。

2、時間表

a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;

c) IATF對已經(jīng)申報了ISO/TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的認證咨詢更新為ISO/TS16949：2002。這個所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內(nèi)，認證咨詢公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時間表繼續(xù)進行;

d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基礎(chǔ)上）有效期至2006年12月14日。實際上，在2003年12月15日之后，QS-9000認證咨詢將變成一個單獨的認證咨詢，它不再包括ISO-9001 認證咨詢。 ISO/TS16949：2002涵蓋了QS9000的90％內(nèi)容；

e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認證咨詢的公司將尋求ISO/TS16949的認證咨詢以外，全球現(xiàn)有的22,000個已經(jīng)QS9000申報的公司也要轉(zhuǎn)換成ISO/TS16949申報。

3、IATF的工作網(wǎng)絡(luò)

為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范，IATF在全球建立了5個地區(qū)性的國際汽車監(jiān)督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監(jiān)督署采用相同的 程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的管理，操作和實施。每個監(jiān)督署的職責(zé)包括：

a) 代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理ISO/TS16949的申報全過程。包括見證審核活動，申報審核員的資格培訓(xùn)和考試，監(jiān)督認證咨詢公司和申報審核員的工作質(zhì)量；

b) 與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào)，以確保ISO/TS16949申報計劃的全球一致性；

c) 貫徹和實施IATF的政策和決定；

d) 負責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜；

e) 建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫以便于申報管理。

這5個監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負責(zé)亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證咨詢機構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認的ISO/TS16949證書?，F(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個認證咨詢機構(gòu)。到目前為此，IATF已在全球通過認證咨詢機構(gòu)頒發(fā)了大約1700張ISO/TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。

4、I SO/TS16949 的特點

ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進了汽車行

業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。

ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使iso三體系認證能夠增值。對所認證咨詢的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如iso認證中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949：2002認證咨詢。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認證咨詢。因此，ISO/TS16949:2002的實施，對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。

ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點是，它特別注重一個機構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。

ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應(yīng)商都提出了iso三體系認證的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。

ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認證咨詢公司對廠家的認證咨詢審核，很多地方類似于第二方的審核。

ISO/TS16949：2002的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和申報程序?；ハ喑姓J將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費用。另外，相對于iso三體系認證審核，TS16949更注重過程的審核。

由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949：2000的認證咨詢，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。

5、對受審核方的要求

ISO/TS16949：2002認證咨詢申報，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使iso三體系認證能夠增值。

要求獲得ISO/TS16949：2002認證咨詢申報的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。

對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認證咨詢公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個月的記錄后，再進行認證咨詢審核申報。

經(jīng)認證咨詢獲頒證書的機構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和iso三體系認證質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險。

6、對審核方的要求

認證咨詢公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準(zhǔn)和認證。認證咨詢公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認證咨詢公司的審核活動并對認證咨詢公司實行記分制?？鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的（包括用戶對其認證咨詢的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達到一定程度，就會被取消認證咨詢資格。

有德國TUV,SGS,DNV,NQA咨詢中心

RoHS

RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)將于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣iso三體系認證的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機電子iso三體系認證中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚共6項物質(zhì)，并重點規(guī)定了鉛的含量不能超過1%。其中涉及到的鉛主要出處有以下幾類。

歐盟ROSH和WEEE指令的基本內(nèi)容

歐盟議會及歐盟委員會于2003年2月13日在其《官方公報》上發(fā)布了《廢舊電子電氣》設(shè)備指令（簡稱《WEEE指令》）和《電子電氣功設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（簡稱《RoHS指令》）

《RoHS指令》和《WEEE指令》規(guī)定納入有害物質(zhì)限制管理和報廢回收管理的有十大類102種iso三體系認證，前七類iso三體系認證都是我國主要的出口電器iso三體系認證。包括大型家用電器、小型家用電器、信息和通訊設(shè)備、消費類iso三體系認證、照明設(shè)備、電氣電子工具、玩具、休閑和運動設(shè)備、醫(yī)用設(shè)備（被植入或被感染的iso三體系認證除外）、監(jiān)測和控制儀器、自動售賣機。

RoHS指令限制使用以下六類有害物質(zhì)

1 水銀（汞） 使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡

2 鉛 使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑

3 鎘 使用該物質(zhì)的例子：開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池

4 鉻（六價） 使用該物質(zhì)的例子：金屬附腐蝕涂層

5 多溴聯(lián)苯（PBB）使用該物質(zhì)的例子： 阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

6 多溴二苯醚（PBDE） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

測試原則:

根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求，AOV是將iso三體系認證根據(jù)材質(zhì)進行拆分，以不同的材質(zhì)分別進行有害物質(zhì)的檢測。一般來說：

?金屬材質(zhì)需測試四種有害金屬元素如（Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價鉻）

?塑膠材質(zhì)除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測溴化阻燃劑（多溴聯(lián)苯PBB/多溴聯(lián)笨醚PBDE）

?同時對不同材質(zhì)的包裝材料也需要分別進行包裝材料重金屬的測試（94/62/EEC）

以下是RoHS中對六種有害物規(guī)定的上限濃度：

鎘：小于100ppm

鉛：小于1000ppm

鋼合金中小于2500ppm

鋁合金中小于4000ppm

銅合金中小于40000ppm

汞：小于1000ppm

六價鉻：小于1000ppm

1. 什么是RoHS？

RoHS是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文縮寫。

2. 有害物質(zhì)是指哪些？

RoHS一共列出六種有害物質(zhì)，包括：鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價鉻Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB。

3. 為什么要推出RoHS?

首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲機的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實上，電氣電子iso三體系認證在生產(chǎn)中目前大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。

4. 何時實施RoHS?

歐盟將在2006年7月1日實施RoHS，屆時使用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB等阻燃劑的電氣電子iso三體系認證將不允許進入歐盟市??

5. RoHS具體涉及那些iso三體系認證？

RoHS針對所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子iso三體系認證，主要包括：白家電，如電冰箱，洗衣機，微波爐，空調(diào)，吸塵器，熱水器等，黑家電，如音頻、視頻iso三體系認證，DVD，CD，電視接收機，ITiso三體系認證，數(shù)碼iso三體系認證，通信iso三體系認證等；電動工具，電動電子玩具醫(yī)療電氣設(shè)備

6. 目前RoHS進展情況？

一些大公司已經(jīng)注意到RoHS并開始采取應(yīng)對措施，如SONY公司的數(shù)碼照相機已經(jīng)在包裝盒上聲明：本iso三體系認證采用無鉛焊接；采用無鉛油墨印刷。

信息產(chǎn)業(yè)部2004年也出臺了《電子信息iso三體系認證污染防治管理辦法》內(nèi)容與RoHS類似，并于十月份成立了“電子信息iso三體系認證污染防治標(biāo)準(zhǔn)工作組”，研究和建立符合我國國情的電子信息iso三體系認證污染防治標(biāo)準(zhǔn)體系；開展與電子信息iso三體系認證污染防治有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)研究和制修訂工作，特別是加快制定產(chǎn)業(yè)急需的材料、工藝、名詞術(shù)語、測試方法和試驗方法等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

7.RoHS對我國電子產(chǎn)業(yè)的影響

根據(jù)中國電器工業(yè)協(xié)會的最新數(shù)據(jù)，2004年一季度，我國機電iso三體系認證出口在我國出口中所占比重達55％。而歐盟已經(jīng)成為中國機電iso三體系認證出口的主要市?S捎謚泄??袒繁＠砟詈凸ひ賬?降穆浜?，RoHS指令使得將近270億美元的中國機電iso三體系認證面臨歐盟的環(huán)保壁壘。

中國單位一直在給以密切關(guān)注和研究對策，單位專門責(zé)成信息產(chǎn)業(yè)部負責(zé)針對歐盟環(huán)保指令的研究和應(yīng)對工作。信息產(chǎn)業(yè)部根據(jù)《清潔生產(chǎn)促進法》和《固體廢物污染環(huán)境防治法》等有關(guān)法規(guī)制定的《電子信息iso三體系認證污染防治管理辦法》已經(jīng)完成，并于2005年1月1日起施行。

《電子信息iso三體系認證污染防治管理辦法》規(guī)定，自2006年7月1日起，列入電子信息iso三體系認證污染重點防治目錄中的電子信息iso三體系認證中不得含有鉛、汞、鎘、六價鉻、聚合溴化聯(lián)苯乙醚和聚合溴化聯(lián)苯及其他有毒有害物質(zhì)。對于2006年7月1日以前的一段時間，中國單位要求電子信息iso三體系認證制造商們實行有毒有害物質(zhì)的減量化生產(chǎn)措施，并積極尋找可替代品。

同時，一個名為“電子信息iso三體系認證污染防治標(biāo)準(zhǔn)工作組”的機構(gòu)也已經(jīng)開始籌備成立，該機構(gòu)的主要任務(wù)是研究和建立符合中國國情的電子信息iso三體系認證污染防治標(biāo)準(zhǔn)，開展與電子信息iso三體系認證污染防治有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)研究和制定工作，特別是加快制定急需的材料、工藝、測試方法和實驗方法的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。