iso9000質(zhì)量管理體系的相關(guān)章節(jié)？

按照標(biāo)準(zhǔn)要求，通過管理體系認(rèn)證咨詢的單位要建立大約二十幾個(gè)管理程序。這個(gè)在標(biāo)準(zhǔn)上可以找到那些需要建立管理程序的條款

你是想了解哪個(gè)方面的內(nèi)容呢？不同章節(jié)是針對不同方面的要求 總的來說：
4.質(zhì)量管理體系 是對公司組織和iso三體系認(rèn)證方面總的要求
5.管理職責(zé) 是對公司方針及管理的要求
6.資源管理 是針對包括人力、培訓(xùn)及環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施的要求
7.iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn) 是針對一個(gè)iso三體系認(rèn)證從iso認(rèn)證到生產(chǎn)、材料采購到iso三體系認(rèn)證檢測的一個(gè)過程的控制
8.測量、分析和改進(jìn) 是針對持續(xù)改善的一個(gè)要求，包括質(zhì)量的監(jiān)視測量、數(shù)據(jù)分析、不合格控制等

我擦，童鞋，你說的四神馬?。?？

質(zhì)量體系三級(jí)文件詳細(xì)有哪些一定要詳細(xì)的。？

按標(biāo)準(zhǔn)要求，體系iso三體系認(rèn)證分三級(jí)：一級(jí)iso三體系認(rèn)證，質(zhì)量手冊；二級(jí)iso三體系認(rèn)證，程序iso三體系認(rèn)證；三級(jí)iso三體系認(rèn)證是根據(jù)企業(yè)的的具體情況決定的，如企業(yè)的規(guī)模、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置等，小型企業(yè)可能二級(jí)iso三體系認(rèn)證就基本夠用了。質(zhì)量體系三級(jí)iso三體系認(rèn)證一般是指各種管理制度、辦法、作業(yè)指南以及規(guī)范等，因此很難確定詳細(xì)的三級(jí)iso三體系認(rèn)證。

質(zhì)量體系的三級(jí)iso三體系認(rèn)證詳細(xì)內(nèi)容如下：
1、第一級(jí)iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量手冊，用于公司的質(zhì)量方針，描述公司書面的質(zhì)量管理體系。它是質(zhì)量管理體系評(píng)審的主要iso三體系認(rèn)證，而且可以用于對外介紹其質(zhì)量管理體系。
2、第二級(jí)iso三體系認(rèn)證是程序性iso三體系認(rèn)證，一般描述質(zhì)量體系要素所涉及的活動(dòng)，并規(guī)定這些活動(dòng)的實(shí)施方式。它是質(zhì)量管理體系的核心iso三體系認(rèn)證。
3、第三級(jí)iso三體系認(rèn)證是支持性iso三體系認(rèn)證，闡明具體工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。支持性iso三體系認(rèn)證包括外部iso三體系認(rèn)證和內(nèi)部iso三體系認(rèn)證。擴(kuò)展資料：質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容:
1、結(jié)構(gòu)策劃質(zhì)量手冊由總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證負(fù)責(zé)人、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部門成員等編制，由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的企業(yè)較高管理者總經(jīng)理簽署、發(fā)布。計(jì)劃iso三體系認(rèn)證的編制由管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部成員等人員負(fù)責(zé)。
2、格式策劃質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、操作指導(dǎo)書有相應(yīng)的格式和要求。文檔的格式,都應(yīng)該做好計(jì)劃,開始在做文檔之前,編譯的制備質(zhì)量體系指導(dǎo)方針或程序的準(zhǔn)備,可以指定,質(zhì)量手冊的樣子,修改步驟,所制備的數(shù)量。
3、內(nèi)容策劃文檔的內(nèi)容,特別是文檔的程序iso三體系認(rèn)證和第三層次,具體準(zhǔn)備的應(yīng)該是最初計(jì)劃，比如物業(yè)管理等項(xiàng)目管理應(yīng)該準(zhǔn)備什么iso三體系認(rèn)證,第一個(gè)文檔,內(nèi)容規(guī)劃,然后分解到每個(gè)部門準(zhǔn)備。在這里要特別注意規(guī)劃iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容，一定要體現(xiàn)物業(yè)管理行業(yè)的特點(diǎn)。

有質(zhì)量保證手冊、程序iso三體系認(rèn)證、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格、應(yīng)急救援預(yù)案。 中證集團(tuán)網(wǎng)上有一家定制電梯質(zhì)保體系的，有質(zhì)量保證手冊、程序iso三體系認(rèn)證、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格、申請書等可全了。打開中證集團(tuán)網(wǎng)、輸入電梯質(zhì)保體系即可找到。

零件承認(rèn) 屬于 ISO 9001 哪個(gè)章節(jié)？

7.
4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，公司內(nèi)部就是進(jìn)貨檢驗(yàn)

7.4 采購 明確一點(diǎn)就是
7.
4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

質(zhì)量體系認(rèn)證的詳細(xì)說明？

上面的很詳細(xì)了，簡單點(diǎn)說就是準(zhǔn)備iso三體系認(rèn)證，審核老師按照你準(zhǔn)備的iso三體系認(rèn)證以及審核的準(zhǔn)則，對現(xiàn)場進(jìn)行審核，按照審核發(fā)現(xiàn)對照審核目的和準(zhǔn)則給出一個(gè)結(jié)論，合格與不合格，一般質(zhì)量體系審核都會(huì)過（我們公司質(zhì)量體系是采用SGS認(rèn)證咨詢，在世界上比較權(quán)威）。 然后審核小組會(huì)提出一些不符合項(xiàng)、輕微不符合項(xiàng)或是觀察項(xiàng)，不符合項(xiàng)、輕微不符合項(xiàng)需要進(jìn)行書面整改，觀察項(xiàng)不需要書面整改。但是這些不符合項(xiàng)，在下次復(fù)審的時(shí)候是需要進(jìn)行再次檢查的，如果沒有進(jìn)行整改就有可能被吊銷認(rèn)證咨詢的證書。

質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢標(biāo)志矢量圖質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，又稱質(zhì)量體系評(píng)價(jià)與申報(bào)。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)（由單位管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并認(rèn)證的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以申報(bào)的全部活動(dòng)。 具體程序
1、申請：(1)認(rèn)證咨詢申請的提出、(2)認(rèn)證咨詢申請的審查與批準(zhǔn)；
2、檢查與評(píng)定：(3)iso三體系認(rèn)證審查、(4)現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、(5)現(xiàn)場檢查與評(píng)定、(6)提出檢查報(bào)告；
3、審批與申報(bào)發(fā)證：(7)審批、(8)申報(bào)發(fā)證；
4、獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理：(9)供方通報(bào)、(10)監(jiān)督檢查、(11)認(rèn)證咨詢暫?；虺蜂N、(12)認(rèn)證咨詢有效期的延長。 編輯本段認(rèn)證咨詢特點(diǎn)獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢誕生于70年代后期，它是從iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢中演變出來的。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢具有以下特點(diǎn)：
1.認(rèn)證咨詢的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的對象不是該企業(yè)的某一iso三體系認(rèn)證或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類iso三體系認(rèn)證或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證咨詢，有的申請只包括某個(gè)或部分iso三體系認(rèn)證（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢。盡管涉及iso三體系認(rèn)證的范圍有大有少，而認(rèn)證咨詢的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認(rèn)證咨詢的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證咨詢依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方最好選用ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。
3.認(rèn)證咨詢的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢能有公正性和可信性，認(rèn)證咨詢必須由與被認(rèn)證咨詢單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證咨詢實(shí)踐來贏得單位的支持和社會(huì)的信任，具有權(quán)威性和公正性。 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(15張)
4.認(rèn)證咨詢獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是申報(bào)和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認(rèn)證咨詢的質(zhì)量體系，當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后，由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對認(rèn)證咨詢企業(yè)給予申報(bào)和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會(huì)和其它促銷活動(dòng)中使用申報(bào)標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于iso三體系認(rèn)證或其包裝上，以免與iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢相混淆。申報(bào)標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造。
5.認(rèn)證咨詢是企業(yè)自主行為。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢，可分為安全認(rèn)證咨詢和質(zhì)量合格認(rèn)證咨詢兩大類，其中安全認(rèn)證咨詢往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證咨詢。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證咨詢的企業(yè)，往往會(huì)受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證咨詢企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證咨詢制度或單位法令的強(qiáng)制作用。 編輯本段認(rèn)證咨詢條件 質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢工作程序 企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證咨詢直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序iso三體系認(rèn)證，貫徹手冊和程序iso三體系認(rèn)證，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證咨詢直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：
1.全面策劃，編制體系認(rèn)證咨詢工作計(jì)劃；
2.掌握信息，選擇認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)；
3.與選定認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證咨詢合同或協(xié)議；
4.送審質(zhì)量保證手冊；
5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；
6.接受現(xiàn)場檢查，及時(shí)反饋信息；
7.對不符合項(xiàng)組織整改；
8.通過體系認(rèn)證咨詢?nèi)〉谜J(rèn)證咨詢證書；
9.防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；
10.進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。 企業(yè)取得體系認(rèn)證咨詢的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。 編輯本段認(rèn)證咨詢釋義“認(rèn)證咨詢”一詞的英文原意是一種出具證明iso三體系認(rèn)證的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986中對“認(rèn)證咨詢”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性iso三體系認(rèn)證的活動(dòng)?！? 舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)，第二方（需方或辦方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證咨詢”。 這就是說，第三方的認(rèn)證咨詢活動(dòng)必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。 認(rèn)證咨詢步驟仔細(xì)閱讀過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從較高管理層到最基層的全體員工。你也許會(huì)想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來一定非常困難吧！ 不可否認(rèn)，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項(xiàng)長期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。 簡單地說，推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過程： 知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。 你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。 以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個(gè)過程： 企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷； 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織； 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施； 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練； ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)； 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編寫（立法）； 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行； 內(nèi)審員接受訓(xùn)練； 若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核； 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審； 質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)； 申請認(rèn)證咨詢。 企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施含金量。 企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)較少時(shí)），便可申請外部認(rèn)證咨詢。

ts/16949：2009質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的計(jì)劃 運(yùn)用系統(tǒng)化的方法開展iso/ts16949:2009質(zhì)量體系的策劃、建立和實(shí)施，以確保組織滿足標(biāo)準(zhǔn)要求并提高運(yùn)營績效。
1.對企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行差距分析（可以尋求顧問公司幫助）。
2.實(shí)施qos（質(zhì)量操作系統(tǒng)）培訓(xùn)并開展qos活動(dòng)。
3.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。
4.利用烏龜圖對過程進(jìn)行定義，確定過程的邊界和相互關(guān)系。
5.討論詳細(xì)過程流程，建立過程流程圖，作為程序iso三體系認(rèn)證編制的輸入。
6.程序iso三體系認(rèn)證編制、討論、定稿、發(fā)放。
7.質(zhì)量體系試運(yùn)行，提供iso/ts16949:2009實(shí)施必需的質(zhì)量工具培訓(xùn)（如apqp、fmea、msa、spc、ppap、8d等）。
8.開展內(nèi)部審核，實(shí)施改進(jìn)
9.申請認(rèn)證咨詢并實(shí)施。 ts16949認(rèn)證咨詢流程：
一、初次認(rèn)證咨詢
1、企業(yè)將填寫好的《ts16949認(rèn)證咨詢申請表》連同認(rèn)證咨詢要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證咨詢中心。認(rèn)證咨詢中心收到申請認(rèn)證咨詢材料后，會(huì)對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《申報(bào)完成通知書》，申請認(rèn)證咨詢的企業(yè)根據(jù)《申報(bào)完成通知書》來與我中心簽訂合同。
2、認(rèn)證咨詢中心收到企業(yè)的全額認(rèn)證咨詢費(fèi)后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志iso三體系認(rèn)證保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢技術(shù)要求進(jìn)行，對需要進(jìn)行檢驗(yàn)的iso三體系認(rèn)證，由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行抽樣并封樣，送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、iso三體系認(rèn)證環(huán)境行為檢驗(yàn)報(bào)告撰寫環(huán)境標(biāo)志iso三體系認(rèn)證綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，提交技術(shù)委員會(huì)審查。
5、認(rèn)證咨詢中心收到技術(shù)委員會(huì)審查意見后，匯總審查意見，報(bào)認(rèn)證咨詢中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
6、認(rèn)證咨詢中心向認(rèn)證咨詢合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證咨詢證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí)，可向認(rèn)證咨詢中心訂購；如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證咨詢中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認(rèn)證咨詢中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證咨詢證書發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證咨詢中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、iso三體系認(rèn)證檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)認(rèn)證咨詢中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評(píng)認(rèn)證咨詢 3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《ts16949認(rèn)證咨詢申請表》，連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證咨詢中心,其余認(rèn)證咨詢程序同初次認(rèn)證咨詢。 iso/ts16949:2009的關(guān)注點(diǎn) iso/ts16949:2009質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有五大關(guān)注點(diǎn)，通過這五大關(guān)注點(diǎn)的運(yùn)行實(shí)施，改進(jìn)企業(yè)運(yùn)營業(yè)績，關(guān)注點(diǎn)包括：顧客要求和期望、缺陷預(yù)防、過程方法、持續(xù)改進(jìn)、建立指標(biāo)體系.

質(zhì)量管理體系的詳細(xì)說明？

影樓后期制作需要涉及的軟件比較多，一般來說，需要根據(jù)自己技術(shù)來解決。主要有以下幾種：1：影樓必然會(huì)涉及到中證集團(tuán)iso認(rèn)證王老師描述處理，一般可以使用PHOTOSHOP，AI，還有corldraw，美圖秀秀等。2：部分影樓會(huì)有視頻后期制作處理的服務(wù)，一般使用的軟件有：ED,PR,AE,會(huì)聲會(huì)影等一些較專業(yè)的視頻后期制作軟件。3：部分影樓會(huì)有DVD刻錄光盤的服務(wù)，使用的軟件有NERO等。

任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系.I SO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是有ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之
一. 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢和申報(bào)的要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。 特點(diǎn)（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或單位機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。（二）它是深入細(xì)致的質(zhì)量iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)。（三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。（四）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量 控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。 實(shí)施 采購標(biāo)準(zhǔn)你在準(zhǔn)備實(shí)施前，需要一本標(biāo)準(zhǔn)。你需要讀懂，讀通。參考相關(guān)文獻(xiàn)和軟件有許多有關(guān)質(zhì)量出版物，軟件工具幫助你理解，實(shí)施并申報(bào)質(zhì)量管理體系。組建隊(duì)伍制訂策略你通過與較高管理層制訂策略，組織策劃全面實(shí)施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于高級(jí)管理層，所以在開始實(shí)施體系時(shí)需要高級(jí)經(jīng)理參與。考慮培訓(xùn)無論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級(jí)經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施體系，都需要提高ISO 9001:2000,總體意識(shí)。小組活動(dòng)，研討會(huì)和培訓(xùn)課可以起到幫助作用。選擇顧問你可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實(shí)施質(zhì)量管理體系。他們有豐富的經(jīng)驗(yàn)實(shí)施QMS并保證你少走彎路。選擇認(rèn)證咨詢公司認(rèn)證咨詢公司是第三方機(jī)構(gòu)，如BSI?？梢郧巴⒂行У貙徍速F公司質(zhì)量管理體系，如果符合標(biāo)準(zhǔn)，BSI將頒發(fā)證書。由于種種市場原因，選擇認(rèn)證咨詢公司可能是一個(gè)復(fù)雜的過程?？紤]的因素包括：工廠經(jīng)驗(yàn)，地理范圍，價(jià)格和服務(wù)水準(zhǔn)。關(guān)鍵是找到最適合你需要的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。找BSI你可能站的更高些。撰寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是高級(jí)別iso三體系認(rèn)證，它要列出你對質(zhì)量管理的要點(diǎn)。WHAT，WHAY和HOW在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。建立支持性iso三體系認(rèn)證建立程序iso三體系認(rèn)證以支持質(zhì)量手冊。清晰簡練，列出為完成一項(xiàng)工作的要點(diǎn)，WHO，WHAT和HOW。實(shí)施你的質(zhì)量管理體系實(shí)施的關(guān)鍵是溝通和培訓(xùn)。在實(shí)施階段，所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄已證明；規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。預(yù)審核服務(wù)預(yù)審核服務(wù)通常是在體系實(shí)施后6周進(jìn)行。目的是找出哪些區(qū)域沒能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。這將使你在初審之前考慮改進(jìn)的方向。獲得認(rèn)證咨詢你與你的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)安排初審。在此階段認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)將審核你的質(zhì)量管理體系，并建議是否發(fā)證。后續(xù)審核一旦你獲得認(rèn)證咨詢并拿到證書，你就可以對外宣傳你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證咨詢。為保證認(rèn)證咨詢資格你需要繼續(xù)實(shí)施所有質(zhì)量體系。認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)定期對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進(jìn)行檢查 建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證，質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。
一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按單位（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
二、組織落實(shí)，擬定計(jì)劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。第一層次：成立以較高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其主要任務(wù)包括：1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門和計(jì)劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認(rèn)證控制”一般應(yīng)由iso認(rèn)證部門負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？2．要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3．要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素，也可能是要素中的一些活動(dòng)。
三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：1．與總方針相協(xié)調(diào)；2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；3．結(jié)合組織的特點(diǎn)；4．確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2．iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)分析。即分析iso三體系認(rèn)證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認(rèn)證安全特性等，以確定要素的采用程度。3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動(dòng)，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來負(fù)責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問題：1．體系iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系iso三體系認(rèn)證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。2．除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后iso三體系認(rèn)證的執(zhí)行。3．質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。4．為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目。5．為了提高質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制效率，減少返工，在iso三體系認(rèn)證編制過程中要加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的層次間、iso三體系認(rèn)證與iso三體系認(rèn)證間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。6．編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。質(zhì)量體系的試運(yùn)行質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中，要重點(diǎn)抓好以下工作：1．有針對性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。2．實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系iso三體系認(rèn)證通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系iso認(rèn)證不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認(rèn)證要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。質(zhì)量體系的審核與評(píng)審質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；（2）體系iso三體系認(rèn)證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各iso三體系認(rèn)證之間的接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認(rèn)證操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。2．該階段體系審核的特點(diǎn)是：（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行；（2）為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；（3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核；（4）在試運(yùn)行中要對所有要素審核覆蓋一遍；（5）充分考慮對iso三體系認(rèn)證的保證作用；（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由較高管理者組織一次體系評(píng)審。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。 認(rèn)證咨詢程序
1.質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的申請:
1.
1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其認(rèn)證代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:1)申請方簡況,如組織的性質(zhì)、iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。2)申請認(rèn)證咨詢的覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)范圍。3)法人復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。5)最近一次單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。7)申請人同意遵守認(rèn)證咨詢要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息。8)對擬認(rèn)證咨詢體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用iso三體系認(rèn)證說明。
1.
2.認(rèn)證咨詢中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開iso三體系認(rèn)證。
1.
3.認(rèn)證咨詢中心在收到申請方申請材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30周內(nèi)作出申報(bào)完成、不申報(bào)完成或改進(jìn)后申報(bào)完成的決定,并通知委托方（受審核方）。以確保：A.認(rèn)證咨詢的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成iso三體系認(rèn)證并得到理解;B.認(rèn)證咨詢中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;C.對于申請方申請的認(rèn)證咨詢范圍,運(yùn)作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證咨詢;D.必要時(shí)認(rèn)證咨詢中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。
1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢合同”。當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢計(jì)劃或認(rèn)證咨詢要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證咨詢中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.
5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證咨詢中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備
2.
1.在現(xiàn)場審核前,申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證咨詢中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)iso三體系認(rèn)證。
2.
2.認(rèn)證咨詢中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方,并保存記錄。
2.
3.認(rèn)證咨詢中心應(yīng)準(zhǔn)備在iso三體系認(rèn)證審查通過以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。
2.
4.認(rèn)證咨詢中心任命一個(gè)合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證咨詢中心實(shí)施現(xiàn)場審核。A.審核組成員由單位申報(bào)審核員擔(dān)任。B.必要時(shí)聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。C.審核組成員、專家姓名。由認(rèn)證咨詢中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),受審方有權(quán)要求更換人員,但必須征得系認(rèn)證咨詢中心的同意。
2.
5.認(rèn)證咨詢中心正式任命審核組,編制審核計(jì)劃,審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意,必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場,了解特殊要求。
3.現(xiàn)場審核:審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),在合同確定的iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?
3.
1.召開首次會(huì)議:A.介紹審核組成員及分工。B.明確審核目的,依據(jù)iso三體系認(rèn)證和范圍。C.說明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。
3.
2.實(shí)施現(xiàn)場審核.收集證據(jù)對不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是:A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不合格。B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;iso三體系認(rèn)證偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.
3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況:1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認(rèn)證咨詢。2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過認(rèn)證咨詢。3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認(rèn)證咨詢。
3.
4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。
3.
5.召開末次會(huì)議,宣讀審核報(bào)告,受審方對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.
6.認(rèn)證咨詢中心跟蹤受審方對不符合項(xiàng)采取糾正措施的含金量。
4.認(rèn)證咨詢批準(zhǔn)
4.
1.認(rèn)證咨詢中心對審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過二個(gè)月通知受審核方,并納入認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理。
4.
2.認(rèn)證咨詢中心負(fù)責(zé)認(rèn)證咨詢合格后申報(bào)登記頒發(fā)由認(rèn)證咨詢中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢證書,并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申報(bào)單位名錄。公布和公告的范圍包括：認(rèn)證咨詢合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（iso三體系認(rèn)證范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等）。
4.
3.對不能批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè),認(rèn)證咨詢中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業(yè)再次提出申請,至少需經(jīng)6個(gè)月后才能申報(bào)完成。
5.認(rèn)證咨詢范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)
5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證咨詢范圍時(shí)，由獲證方提出書面申請，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證咨詢范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍合同，需縮小認(rèn)證咨詢范圍的，辦理咨詢原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后，給予更換認(rèn)證咨詢證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需申報(bào)體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（主要指認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994）須由獲證方提出書面申請，并提供與認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊。現(xiàn)場審核員審核認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的要素及相關(guān)部門，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行，審核通過后給予更換認(rèn)證咨詢證書，更改認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)，注明換證日期，但證書有效期不變。 質(zhì)量管理體系的維護(hù)——持續(xù)改進(jìn)“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理體系的精神，是指增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)，它要求組織不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以改善iso三體系認(rèn)證的特性和提高用于生產(chǎn)或交付iso三體系認(rèn)證的過程的有效性和效率。改進(jìn)措施可以是日常的改進(jìn)活動(dòng)，也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目。組織應(yīng)對以下5項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行策劃和管理，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。a) 評(píng)審質(zhì)量方針：組織可通過更新和實(shí)施新的質(zhì)量方針來激勵(lì)員工不斷努力，營造一個(gè)不斷改進(jìn)的氣氛與環(huán)境。b) 評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)，明確改進(jìn)方向。c) 對現(xiàn)有過程的狀況（包括已發(fā)生的和潛在的不合格），進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析，確定改進(jìn)的方案，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)e) 組織管理評(píng)審。體系的維護(hù)始終是遵循"PDCA”運(yùn)行模式的。

任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。 指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。 在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系. I SO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是有ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之
一. 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性 欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性 質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性 質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢和申報(bào)的要求。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性 質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。 質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性 較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。 質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控 質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。 質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化 組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。 特點(diǎn)（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或單位機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。 （二）它是深入細(xì)致的質(zhì)量iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)。 （三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。 （四）質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量 控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。 實(shí)施 采購標(biāo)準(zhǔn) 你在準(zhǔn)備實(shí)施前，需要一本標(biāo)準(zhǔn)。你需要讀懂，讀通。 參考相關(guān)文獻(xiàn)和軟件 有許多有關(guān)質(zhì)量出版物，軟件工具幫助你理解，實(shí)施并申報(bào)質(zhì)量管理體系。 組建隊(duì)伍制訂策略 你通過與較高管理層制訂策略，組織策劃全面實(shí)施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于高級(jí)管理層，所以在開始實(shí)施體系時(shí)需要高級(jí)經(jīng)理參與。 考慮培訓(xùn) 無論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級(jí)經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施體系，都需要提高ISO 9001:2000,總體意識(shí)。小組活動(dòng)，研討會(huì)和培訓(xùn)課可以起到幫助作用。 選擇顧問 你可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實(shí)施質(zhì)量管理體系。他們有豐富的經(jīng)驗(yàn)實(shí)施QMS并保證你少走彎路。 選擇認(rèn)證咨詢公司 認(rèn)證咨詢公司是第三方機(jī)構(gòu)，如BSI?？梢郧巴⒂行У貙徍速F公司質(zhì)量管理體系，如果符合標(biāo)準(zhǔn)，BSI將頒發(fā)證書。由于種種市場原因，選擇認(rèn)證咨詢公司可能是一個(gè)復(fù)雜的過程?？紤]的因素包括：工廠經(jīng)驗(yàn)，地理范圍，價(jià)格和服務(wù)水準(zhǔn)。關(guān)鍵是找到最適合你需要的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。找BSI你可能站的更高些。 撰寫質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是高級(jí)別iso三體系認(rèn)證，它要列出你對質(zhì)量管理的要點(diǎn)。WHAT，WHAY和HOW在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。 建立支持性iso三體系認(rèn)證 建立程序iso三體系認(rèn)證以支持質(zhì)量手冊。清晰簡練，列出為完成一項(xiàng)工作的要點(diǎn)，WHO，WHAT和HOW。 實(shí)施你的質(zhì)量管理體系 實(shí)施的關(guān)鍵是溝通和培訓(xùn)。在實(shí)施階段，所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄已證明；規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。 預(yù)審核服務(wù) 預(yù)審核服務(wù)通常是在體系實(shí)施后6周進(jìn)行。目的是找出哪些區(qū)域沒能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。這將使你在初審之前考慮改進(jìn)的方向。 獲得認(rèn)證咨詢 你與你的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)安排初審。在此階段認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)將審核你的質(zhì)量管理體系，并建議是否發(fā)證。 后續(xù)審核 一旦你獲得認(rèn)證咨詢并拿到證書，你就可以對外宣傳你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證咨詢。為保證認(rèn)證咨詢資格你需要繼續(xù)實(shí)施所有質(zhì)量體系。認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)定期對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進(jìn)行檢查 建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證，質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。 質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證 該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。
一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí) 質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。 第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)： 1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按單位（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。 3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
二、組織落實(shí)，擬定計(jì)劃 盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。 第一層次：成立以較高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其主要任務(wù)包括： 1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。 第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門和計(jì)劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。 第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認(rèn)證控制”一般應(yīng)由iso認(rèn)證部門負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意： 1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？ 2．要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 3．要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素，也可能是要素中的一些活動(dòng)。
三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是： 1．與總方針相協(xié)調(diào)； 2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)； 3．結(jié)合組織的特點(diǎn)； 4．確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2．iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)分析。即分析iso三體系認(rèn)證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認(rèn)證安全特性等，以確定要素的采用程度。 3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動(dòng)，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來負(fù)責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問題： 1．體系iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系iso三體系認(rèn)證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。 2．除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后iso三體系認(rèn)證的執(zhí)行。 3．質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。 4．為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目。 5．為了提高質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制效率，減少返工，在iso三體系認(rèn)證編制過程中要加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的層次間、iso三體系認(rèn)證與iso三體系認(rèn)證間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。 6．編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。 質(zhì)量體系的試運(yùn)行 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中，要重點(diǎn)抓好以下工作： 1．有針對性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。 2．實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系iso三體系認(rèn)證通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。 3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系iso認(rèn)證不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。 4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認(rèn)證要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。 質(zhì)量體系的審核與評(píng)審 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。 1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括： （1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行； （2）體系iso三體系認(rèn)證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各iso三體系認(rèn)證之間的接口是否清楚； （3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確； （4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用 （6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認(rèn)證操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。 2．該階段體系審核的特點(diǎn)是： （1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行； （2）為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題； （3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核； （4）在試運(yùn)行中要對所有要素審核覆蓋一遍； （5）充分考慮對iso三體系認(rèn)證的保證作用； （6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由較高管理者組織一次體系評(píng)審。 應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。 認(rèn)證咨詢程序
1.質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的申請:
1.
1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其認(rèn)證代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括: 1)申請方簡況,如組織的性質(zhì)、iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。 2)申請認(rèn)證咨詢的覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)范圍。 3)法人復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。 4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。 5)最近一次單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。 6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。 7)申請人同意遵守認(rèn)證咨詢要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息。 8)對擬認(rèn)證咨詢體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用iso三體系認(rèn)證說明。
1.
2.認(rèn)證咨詢中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開iso三體系認(rèn)證。
1.
3.認(rèn)證咨詢中心在收到申請方申請材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30周內(nèi)作出申報(bào)完成、不申報(bào)完成或改進(jìn)后申報(bào)完成的決定,并通知委托方（受審核方）。以確保： A.認(rèn)證咨詢的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成iso三體系認(rèn)證并得到理解; B.認(rèn)證咨詢中心與申請方之間在理解上的差異得到解決; C.對于申請方申請的認(rèn)證咨詢范圍,運(yùn)作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證咨詢; D.必要時(shí)認(rèn)證咨詢中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。
1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢合同”。 當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢計(jì)劃或認(rèn)證咨詢要求需要做出解釋時(shí)，由認(rèn)證咨詢中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋，并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.
5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證咨詢中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備
2.
1.在現(xiàn)場審核前,申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向認(rèn)證咨詢中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)iso三體系認(rèn)證。
2.
2.認(rèn)證咨詢中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方,并保存記錄。
2.
3.認(rèn)證咨詢中心應(yīng)準(zhǔn)備在iso三體系認(rèn)證審查通過以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前，受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。
2.
4.認(rèn)證咨詢中心任命一個(gè)合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證咨詢中心實(shí)施現(xiàn)場審核。 A.審核組成員由單位申報(bào)審核員擔(dān)任。 B.必要時(shí)聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。 C.審核組成員、專家姓名。 由認(rèn)證咨詢中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),受審方有權(quán)要求更換人員,但必須征得系認(rèn)證咨詢中心的同意。
2.
5.認(rèn)證咨詢中心正式任命審核組,編制審核計(jì)劃,審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意,必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場,了解特殊要求。
3.現(xiàn)場審核: 審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),在合同確定的iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?
3.
1.召開首次會(huì)議: A.介紹審核組成員及分工。 B.明確審核目的,依據(jù)iso三體系認(rèn)證和范圍。 C.說明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。
3.
2.實(shí)施現(xiàn)場審核. 收集證據(jù)對不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是: A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不合格。 B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;iso三體系認(rèn)證偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.
3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況: 1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認(rèn)證咨詢。 2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過認(rèn)證咨詢。 3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認(rèn)證咨詢。
3.
4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。
3.
5.召開末次會(huì)議,宣讀審核報(bào)告,受審方對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.
6.認(rèn)證咨詢中心跟蹤受審方對不符合項(xiàng)采取糾正措施的含金量。
4.認(rèn)證咨詢批準(zhǔn)
4.
1.認(rèn)證咨詢中心對審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過二個(gè)月通知受審核方,并納入認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理。
4.
2.認(rèn)證咨詢中心負(fù)責(zé)認(rèn)證咨詢合格后申報(bào)登記頒發(fā)由認(rèn)證咨詢中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢證書,并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申報(bào)單位名錄。 公布和公告的范圍包括：認(rèn)證咨詢合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（iso三體系認(rèn)證范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等）。
4.
3.對不能批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè),認(rèn)證咨詢中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業(yè)再次提出申請,至少需經(jīng)6個(gè)月后才能申報(bào)完成。
5.認(rèn)證咨詢范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)
5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證咨詢范圍時(shí)，由獲證方提出書面申請，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證咨詢范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊，由合同管理部審查接受后，需擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍合同，需縮小認(rèn)證咨詢范圍的，辦理咨詢原合同更改手續(xù)?，F(xiàn)場審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間，具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢（審核）實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后，給予更換認(rèn)證咨詢證書，證書內(nèi)更改覆蓋范圍，注明換證日期，但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需申報(bào)體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)（主要指認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T