急求案例分答案 ISO13485內(nèi)審員考試？

8.
2.4
8.
5.2 (如果是ISO9001沒問題，如果是TS16949，
8.3)

iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員案例分析題？

內(nèi)審員需要培訓發(fā)證的，然后進公司持證上崗。案例分析太復雜了吧，需要找個老師進場分析的，還要根據(jù)組織現(xiàn)場情況，每個組織都是不同的。

案例呢？分析結(jié)果，對照標準找不對應點，判定不符合條款

內(nèi)審員需要培訓發(fā)證的，然后進公司持證上崗。案例分析太復雜了吧，需要找個老師進場分析的，還要根據(jù)組織現(xiàn)場情況，每個組織都是不同的。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試卷的案例分析？

1、認證咨詢的范圍內(nèi)如果沒有iso認證職能，則可以刪減
7.3條款。但是，需要確認是否滿足
4.1的要求：組織應對任何影響iso三體系認證符合性的外包過程實施控制，應在質(zhì)量管理體系中識別出這樣的外包過程。
2、
7.
3.7規(guī)定：適當時，應該對更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。在未進行任何驗證以及批準的情況下，廠長更改了工藝，這是不符合
7.
3.7的規(guī)定的。
3、
8.4規(guī)定：數(shù)據(jù)分析應提供：過程和iso三體系認證特征的趨勢的信息，包括采取預防措施的機會。車間的合格率在5個月內(nèi)不斷下降，但車間主任沒有意識到，說明沒有對過程的趨勢進行分析，這是不符合
8.4的規(guī)定的。
4、
6.4規(guī)定，組織應確定并管理為達到iso三體系認證符合要求所需要的工作環(huán)境。食品車間在煙塵較大的環(huán)境下工作，是不滿足
6.4的要求的。
5、
7.
5.3規(guī)定，在有可追溯性要求的場合，組織應該控制并記錄iso三體系認證唯一性的標識。明顯地，如果同種零件由多個供應商提供，且零部件未經(jīng)檢驗驗證，當在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題時，首先要進行供應商的確認。這種情況下，如果沒有進行標識，則無法進行追溯，是不滿足
7.
5.3的要求的。

1、不符合ISO9001:2008標準
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證，．．．．組織應確保采購iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。一般不符合。
2、不符合ISO9001:2008標準
8.
5.2糾正措施，．．．．評價所采取的糾正措施的有效性。一般不符合。
3、不符合ISO9001:2008標準
6.3基礎設施，未按期檢測設施設備，違反了特種設備的單位法規(guī)要求。嚴重不符合。

1.不符合事實：路料檢驗規(guī)定1000M3為一檢驗批，審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2013年3月24日共購進Y一級路料2100m3，但只提供了一批iso三體系認證的檢測記錄。不符合條款：7,4,3；不符合內(nèi)容：組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。性質(zhì)：一般不符合。
2.不符合事實：在人力資源部，審核員查閱了第一次內(nèi)審記錄及不合格報告。其中編號為1-07的不合格報告事實描述中記有“工程部2013年3月18日發(fā)出的2013-026號軌道車輛作業(yè)指導書、修改單上無修改人、批準人的簽字，也沒有編號，”“糾正措施為“立即補上，”。不符合條款：
8.
2.2；（就近原則，查內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的問題，不合格消除了，原因沒有消除）不符合內(nèi)容：負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。性質(zhì)：一般不符合
3.不符合事實：013-5-10審核員在某物業(yè)公司審核時發(fā)現(xiàn)有一臺電梯檢測有效期為：2013-3-20。不符合條款：
7.
5.1；（就近原則，物業(yè)服務的主要內(nèi)容之一：應保證電梯按時安全檢測。）不符合內(nèi)容：組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。性質(zhì)：一般不符合，（沒有產(chǎn)生嚴重的后果）

2008質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試題案例分析？

第1題，不符合標準
8.3不合格控制中“d) 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施”的要求。第2題：不符合標準
8.
2.4iso三體系認證和監(jiān)視和測量中“除非得到有關認證人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見
7.1）已圓滿完成之前，不應向顧客放行iso三體系認證和交付服務?！钡囊蟆?/p>

第1題，不符合標準
8.3不合格控制中“d) 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施”的要求。 第2題：不符合標準
8.
2.4iso三體系認證和監(jiān)視和測量中“除非得到有關認證人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見
7.1）已圓滿完成之前，不應向顧客放行iso三體系認證和交付服務?！钡囊?。

ISO9001:2008內(nèi)審員試題答案？

題中明確指出是對iso三體系認證工藝參數(shù)進行監(jiān)控，所以本題是不符合標準的“
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量”或者
7.
5.1e)。既然工藝iso三體系認證規(guī)定每小時記錄1次，就應該按規(guī)定去做。如果確實生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，每3小時監(jiān)測記錄1次也不會發(fā)生失控的情況，則可以修改工藝iso三體系認證WI-08。在該工藝iso三體系認證未修訂之前是不可以隨意擅自申報監(jiān)測時間和次數(shù)的。 歡迎各位朋友探討。QQ 361758338

很精彩。新手也來說說： 1）
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量 組織應采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適宜時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取糾正和糾正措施，以確保iso三體系認證的符合性。 注：在確定適當方法時，組織應根據(jù)其過程對iso三體系認證要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型和程度， 2）
8.
2.4iso三體系認證的監(jiān)視和測量 組織應對iso三體系認證的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證iso三體系認證要求得到滿足.這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排(見
7.1)，在iso三體系認證實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行iso三體系認證的人員。除非得到

違反了標準的“
8.
2.4iso三體系認證的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，……”的規(guī)定。