生產(chǎn)保健食品等特殊食品的企業(yè)，是否需要建立生產(chǎn)質量管理體系？

法律分析：實施良好生產(chǎn)規(guī)范等生產(chǎn)質量管理體系是預防和控制各種有害因素危害食品安全的有效方法。保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品，由于其食用人群的特殊性，要求生產(chǎn)企業(yè)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系有利于保障特定人群的身體健康和生命安全。為此，食品安全法要求生產(chǎn)特殊食品的企業(yè)，應當按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報告。法律依據(jù)：《中華人民共和國食品安全法》 第八十三條 生產(chǎn)保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，應當按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行，并向所在地縣級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提交自查報告。

食品生產(chǎn)企業(yè)需要哪些資質認證保健食品生產(chǎn)企業(yè)需要哪些資質認證？

食品生產(chǎn)需要食品生產(chǎn)許可證，保健食品需要保健食品批準證書。

急求辦理保健食品經(jīng)營許可證，企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的材料、質量保證體系及質量控制的相關文件，產(chǎn)品索證？

保健食品經(jīng)營管理制度
1、質量管理制度
2、索票索證和銷售管理制度
3、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度
4、從業(yè)人員健康管理和培訓制度
5、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
6、首營企業(yè)和首營品種審核制度
7、產(chǎn)品召回制度
8、崗位職責1
一、質量管理制度
1、質量部負責提出公司的質量管理制度草案，經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)。全體 員工必須嚴格遵照執(zhí)行。
2、公司以“誠信、質優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營活動必須遵循“質量第
一、確保安全”的質量方針。
3、部門經(jīng)理是質量管理第一責任人，對部門質量管理工作負全面責任。公 司全體員工要根據(jù)各崗位職責，確保公司質量方針的全面落實。
4、質量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責對公司質量方針的執(zhí)行情況 進行檢查，檢查結果將作為年終考核的依據(jù)之一。
5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾 正措施并完成整改。
二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度（一）索票索證管理制度
1、 在經(jīng)營過程中嚴格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質量安全， 購進產(chǎn)品時應當向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證： 1）證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照，包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證 和衛(wèi)生許可證等。 2）證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報 關單等票據(jù)。 3）證明產(chǎn)品質量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。 4）證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標識合法性的質量認證標志證書、強制 性認證證書、商標注冊證。
2、首次交易時，索取的有關證照和證明材料，查驗后復印保存。上述證照和 證明材料如變更或改動，應當隨時索取，并復印保存，沒有變更或改動的，應當 每年核對一次。
3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時，都應當索取規(guī)定的有關票證和證明材料， 并保存原始票據(jù)和證明材料復印件。
4、對進貨產(chǎn)品索取的票證等有關證明資料分類建檔保存?zhèn)洳椋O專人保管。 保存期限不得少于一年。（二）銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和 注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保 健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效、或變質 的保健食品，一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管 部，由質管部調(diào)查處理。
5、衛(wèi)生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等 工作，指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕 度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質量。
6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料），要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī)；未取得廣告批準文號的，不得在 營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。
三、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度（一）經(jīng)營場所隆管理制度
1、公司全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管 理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。（二）倉庫衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應放置明顯標志。
2、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應與貨位卡 相符。
3、應根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、 陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。
4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應按保 質期遠近依序存放，先進先出，不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完 好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配 置齊全、措施得當。
6、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和 打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌，并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜 物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、從業(yè)人員健康管理和培訓制度（一）從業(yè)人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活 動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的， 不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的，應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī) 院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未 受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。
5、 每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中 不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.
6、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。
7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。（二）從業(yè)人員培訓制度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務 等人員，均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定， 根據(jù)各自的職責接受培訓教育。
2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃，報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行 政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育 培訓檔案。
3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。 任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內(nèi)容包 括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、 《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī)， 崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核，不合格者 不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的 培訓教育證書原件交行政部門驗證后，留復印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核，由行政部門與質量管理部共同組織，根據(jù)培 訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
7、 培訓和繼續(xù)教育的考核結果，作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作 為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
五、保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
1、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色 印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》 ，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣， 并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證明。
2、采購保健食品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是 以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協(xié)議。
3、購進的保健食品必須有合法真實的票據(jù)，做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符， 并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。
4、對購進保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號（日期） 、有效期、 生產(chǎn)廠商、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容進行查驗，按規(guī)定建立完整的購進記錄， 購進記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù) 量、購貨日期等，購進記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準文號 證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。
6、嚴禁采購以下保健食品： （1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食 品。 （2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。 （3）有毒、變質、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。 （4）超過保質期限的保健食品。 （5）其他不符合法律 法規(guī)規(guī)定的保健食品。
7、保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內(nèi)進行，保健食品質量驗收包括保健食品 外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進保健食 品及銷后退回保健食品的工作。
8、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品，應報質量管理 人員進行處理、裁決。
9、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封 存及時上報質量管理人員。
六、首營企業(yè)和首營品種審核制度（一）首營企業(yè)的審核
1、 首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購入業(yè)務關系的保健食品生產(chǎn) 或經(jīng)營企業(yè)。
2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、 《營業(yè)執(zhí)照》、質量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權委 托書原件、保健食品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性；
3、 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；4 、經(jīng)營特殊管理保健食品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健食 品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準文件。5 、質量保證能力的審核內(nèi)容：GSP 或 GMP 證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質產(chǎn) 品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質量保證能力時，應組織進行實地 考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、 體驗設備及能力、質量管理制度等，并重點考察其質量管理體系是否滿足保健食 品質量的要求等。6 、 首營企業(yè)的審核由保健食品購進部門或人員會同質量管理部門或人員共 同進行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領導批準后，方可從首營企業(yè)購 進保健食品。首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。（二）首營品種的審核1 、首營品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的保健食品（含 新規(guī)格、新劑型、新包裝）。2 、業(yè)務部門應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質量標準、保健食品 出廠檢驗報告書、保健食品說明書及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。3 、資料齊全后，業(yè)務部門填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”，報質量管理 組審核合格后，企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。4 、填寫“首次經(jīng)營保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。
5、 對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核。審核內(nèi)容包括： 1）審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。 2） 了解保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況； 10 3） 審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范 圍。
6、 當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應按首營品種 審核程序重新審核。7 、審核結論應明確，相關審核記錄及資料應歸檔保存。
七、產(chǎn)品召回制度
1、 當市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴重的質量事件，由質量部立即向質量負責人報告。2 、首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問題的嚴重性，小組應由下述 人員組成：總經(jīng)理；銷售經(jīng)理；質量經(jīng)理。3 、根據(jù)市場有關情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。4 、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應由銷售及質量部立即通知下述機構停止銷 售或使用有關產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營機構；醫(yī)療機構。5 、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù) 該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶，及時進行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應盡 可能追訪使用者，寫出詳細報告。6 、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結，填 寫“緊急召回報告” 。7 、召回工作結束后，由質量部將整個召回過程寫出總結。召回過程的書面 材料由質量部負責整理、存檔。
八、崗位職責（一）企業(yè)負責人崗位職責
1、對公司保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質量教育， 保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，
3、負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事 故，定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質 量有裁決權。
5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi) 部的貫徹實施。
6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年 組織一次全員身體檢查。（二）食品衛(wèi)生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格 遵守公司的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責 任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各 種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān) 督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。
4、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定 的范圍內(nèi)，確保保健食品的質量。
5、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影 響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向總經(jīng)理報告。（三）購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質量 管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公 司或廠家進貨。
3、 對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款， 認真檢查供貨單位的 《衛(wèi) 生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保 健食品逐件驗收，
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內(nèi)，并應定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、 儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建 迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕 度超出范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保保健食品的質量。
7、營業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業(yè)員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作 并向上級領導反饋信息。

保健品和食品類， 哪個的質量認證管理體系標準高哪一類產(chǎn)品對人體安全系數(shù)高？

肯定是保健品啊。我以前做保健品的，現(xiàn)在做食品！保健品做個ISO9001和GMP就比較好了食品一般就QS，大點的才做ISO22000 ，就是以前的HACCP的改進版 查看原帖>>

保健品質量認證咨詢管理體系標準高,食品類iso三體系認證對人體安全系數(shù)高.

肯定是保健品啊。我以前做保健品的，現(xiàn)在做食品！保健品做個ISO9001和GMP就比較好了食品一般就QS，大點的才做ISO22000 ，就是以前的HACCP的改進版

產(chǎn)品質量保證體系是什么意思三生產(chǎn)品質量保證體系可靠嗎？

這位網(wǎng)友：質量保證體系是指公司或企業(yè)以提高和保證iso三體系認證質量為目標，運用本公司或企業(yè)的系統(tǒng)方法，并且依靠必要的組織結構，可把組織內(nèi)各部門、各環(huán)節(jié)的質量管理活動嚴密組織起來，將iso三體系認證研制、iso認證制造、銷售服務和情報反饋的整個過程中影響iso三體系認證質量的一切因素統(tǒng)統(tǒng)控制起來，形成的一個有明確任務、職責、權限，相互協(xié)調(diào)、相互促進的質量管理的有機整體。 質量保證體系相應分為內(nèi)部質量保證體系和外部質量保證體系。至于你說的三生的iso三體系認證質量保證體系應該也在這個框架之內(nèi)，可靠與否就要看公司或企業(yè)的質量保證體系是否完善，質量監(jiān)督部門是否盡責，這個問題的外延比較廣，也不是一兩句話就能說清楚的，如果要更明白的答案，建議你還是找更專業(yè)的人問一下，你也可以百度一下（軍星--------老師），他對這塊比較了解。希望能幫到你！