iso9000 體系?iso9000體系?

中證集團(tuán)ISO認(rèn)證 2023-02-28 22:04
【摘要】小編為您整理ISO9000體系、ISO9000體系、ISO14000體系、OHSAS18000體系、TS16949、ISO220、iso9000管理體系、ISO9000體系認(rèn)證、iso9000體系內(nèi)容相關(guān)iso體系認(rèn)證知識(shí),詳情可查看下方正文!

iso9000體系?

ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是世界上第一套管理性的標(biāo)準(zhǔn),是從最優(yōu)秀的管理實(shí)踐中提煉出來(lái),并已被全世界許多成功的企業(yè)所證實(shí)。ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱(chēng),成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于iso體系證書(shū)和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作。ISO組織于2000年推出了2000版9000標(biāo)準(zhǔn),它適用于各種規(guī)模、各種行業(yè)的組織,對(duì)服務(wù)業(yè)亦具有良好的適用性。ISO制訂出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括:ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》(用于認(rèn)證咨詢(xún))ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》ISO19011:《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》實(shí)施ISO9000的好處:
1、提高企業(yè)管理水平,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
2、樹(shù)立良好的企業(yè)形象。
3、 持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。
4、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),提供符合顧客要求和市場(chǎng)需要的iso三體系認(rèn)證
5、適應(yīng)加入WTO的需要,應(yīng)對(duì)技術(shù)壁壘,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,擴(kuò)大出口。
6、減少失誤和返工,提高生產(chǎn)效益。
7、規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),降低質(zhì)量成本。

ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是世界上第一套管理性的標(biāo)準(zhǔn),是從最優(yōu)秀的管理實(shí)踐中提煉出來(lái),并已被全世界許多成功的企業(yè)所證實(shí)。 ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱(chēng),成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于iso體系證書(shū)和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作。 ISO組織于2000年推出了2000版9000標(biāo)準(zhǔn),它適用于各種規(guī)模、各種行業(yè)的組織,對(duì)服務(wù)業(yè)亦具有良好的適用性。 ISO制訂出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括: ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》(用于認(rèn)證咨詢(xún)) ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 ISO19011:《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》 實(shí)施ISO9000的好處:
1、提高企業(yè)管理水平,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
2、樹(shù)立良好的企業(yè)形象。
3、 持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。
4、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),提供符合顧客要求和市場(chǎng)需要的iso三體系認(rèn)證。
5、適應(yīng)加入WTO的需要,應(yīng)對(duì)技術(shù)壁壘,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,擴(kuò)大出口。
6、減少失誤和返工,提高生產(chǎn)效益。
7、規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),降低質(zhì)量成本。


ISO9000體系、ISO14000體系、OHSASC92b26f68689c7af56b0b08721897732體系、TS16949、ISO220?

ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、TS1694
9、ISO22000應(yīng)用的領(lǐng)域不同,但都是基于PDCA的管理模式。 ISO9000:質(zhì)量管理體系 ISO14000:環(huán)境管理體系 OHSAS18000體系:職業(yè)健康安全管理體系 TS16949:ISO/TS16949 質(zhì)量管理體系—汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求 ISO22000:食品安全管理體系

各側(cè)重點(diǎn)不同, ISO9000是質(zhì)量體系,主要圍繞如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證工作展開(kāi)的. ISO14000體系,企業(yè)對(duì)于環(huán)境管理所需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn). OHSAS18000,企業(yè)對(duì)于職業(yè)健康安全體系所需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn). TS16949是汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量體系,只要做汽車(chē)配件基本上都需要通過(guò). ISO22000主要強(qiáng)調(diào)食品安全方面的要求,屬于食品行業(yè)的.

科萊斯國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)事業(yè)部 iso三體系認(rèn)證&質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)&體系認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún) 《iso9000 / 國(guó)際質(zhì)量管理體系》認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún) 《iso14000 / 國(guó)際環(huán)境管理體系》認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún) 《iso/ts16949 / 國(guó)際汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系》認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún) 《iso27000/國(guó)際信息安全體系》認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún) 《iso13485 / 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún) 《ohsas18000 / 職業(yè)健康安全體系》認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún) 《hse / 健康安全環(huán)境管理體系》認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún) 《haccp / 食品安全保障體系標(biāo)志》認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún) 《sa8000 / 社會(huì)責(zé)任》咨詢(xún)《客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)規(guī)范》咨詢(xún) 《其他未列入的iso三體系認(rèn)證&標(biāo)準(zhǔn)&體系》認(rèn)證咨詢(xún)咨詢(xún)


iso9000管理體系?

ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)和 IAF (國(guó)際認(rèn)可論壇)于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào),一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施ISO9001:2008認(rèn)證咨詢(xún)。 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)單位大約100萬(wàn)個(gè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證咨詢(xún)的組織的8年實(shí)踐,更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求,并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。 目前,2008 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后,所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)均為ISO9001:2008認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū);為貫徹實(shí)施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要,幫助企業(yè)進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱(chēng)叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求,凡是推行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,所以,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門(mén)人員兼職擔(dān)任,因此內(nèi)審員在一個(gè)組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。


ISO9000體系認(rèn)證?

ISO9001概念 ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。隨著iso體系證書(shū)經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化,為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶(hù)和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證咨詢(xún)方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國(guó)對(duì)iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿(mǎn)足其訂購(gòu)iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的能力。 凡是通過(guò)認(rèn)證咨詢(xún)的企業(yè),在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿(mǎn)意的合格iso三體系認(rèn)證。站在消費(fèi)者的角度,公司以顧客為中心,能滿(mǎn)足顧客需求,達(dá)到顧客滿(mǎn)意,不誘導(dǎo)消費(fèi)者. 編輯本段什么是ISO9000? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實(shí)施。2000年,ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物 隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展,許多單位和企業(yè)為了保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,選擇和控制供應(yīng)商,紛紛制定單位或公司標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求,產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展,為了適應(yīng)iso三體系認(rèn)證和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì),尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施,ISO/TC176組織各國(guó)專(zhuān)家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了ISO 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過(guò)程 1998年02月 WD — 工作組草案 1998年09月 CD1 — 委員會(huì)草案(1版) 1999年02月 CD2 — 委員會(huì)草案(2版) 1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年12月 ISO — 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過(guò)了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程分離,沒(méi)有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過(guò)程”概念。 1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過(guò)分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。 由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹. 1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格iso三體系認(rèn)證的能力,未明確規(guī)定滿(mǎn)足顧客的需要和期望。 ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力,沒(méi)有強(qiáng)調(diào)通過(guò)持續(xù)改進(jìn),不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。 現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。 ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) ——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專(zhuān)用術(shù)語(yǔ) ——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,在組織需要證實(shí)其提供滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力時(shí)使用 ——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿(mǎn)意的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程提供指南 ——ISO19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南 上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途? 一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系,并可作為機(jī)構(gòu)間(第二方認(rèn)證咨詢(xún))或外部認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)(第三方認(rèn)證咨詢(xún))的認(rèn)證咨詢(xún)依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)單位等同或等效采用,是全世界最通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。 實(shí)施ISO9000的好處? ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。 使企業(yè)內(nèi)部各類(lèi)人員的職責(zé)明確,避免推諉扯皮,減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。 iso三體系認(rèn)證化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性,通過(guò)培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。 可以使iso三體系認(rèn)證質(zhì)量得到根本的保證。 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。 為客戶(hù)和潛在的客戶(hù)提供信心。 提高企業(yè)的形象,增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。 滿(mǎn)足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。 ISO9000的含義 ISO---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫(xiě)。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類(lèi)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。 9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào),ISO將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上,與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍,如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402,他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 編輯本段前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。 本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 19001-199
4、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技術(shù)性修訂,故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),取代GB/T 19001-199
4、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC151)提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心,中國(guó)合格評(píng)定單位認(rèn)可中心,賽寶認(rèn)證咨詢(xún)中心,深圳質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)中心,中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)中心,中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì),單位電力公司西北電力iso認(rèn)證院,青島海爾集團(tuán)。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李仁良 肖建華 王衛(wèi)東 萬(wàn)舉勇 曲辛田 李杰 田武 陳傳錚 劉建中 編輯本段ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)程序
1、驗(yàn)廠(chǎng)前會(huì)議:主要介紹此次認(rèn)證咨詢(xún)的目的、程序以及所需時(shí)間及注意事項(xiàng)。
2、驗(yàn)廠(chǎng)過(guò)程:查看數(shù)據(jù)、走工場(chǎng)所有區(qū)域及員工訪(fǎng)談和管理者訪(fǎng)談。
3、總結(jié)會(huì)議:總結(jié)此次驗(yàn)廠(chǎng)中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并向工廠(chǎng)確認(rèn)改善所需時(shí)間及方案。 編輯本段ISO 前言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問(wèn)題,對(duì)此應(yīng)引起注意,ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問(wèn)題。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994, 包括對(duì)這些iso三體系認(rèn)證的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按
1.2的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證以外,還旨在增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。 0 引言 0.1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的iso三體系認(rèn)證、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或iso三體系認(rèn)證不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充?!白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu))評(píng)價(jià)組織滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 0.2 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求,增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。 為使組織有效運(yùn)作,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)利用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng),可以視為一個(gè)過(guò)程。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,可稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性: a) 理解和滿(mǎn)足要求; b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程; c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果; d) 基于客觀(guān)的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí),顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。 注:此外,稱(chēng)之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下: P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程; D-做:實(shí)施過(guò)程; C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求,對(duì)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果; A-處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。 圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 0.3 與GB/T 19004的關(guān)系 GB/T19001和GB/T19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充,但也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證咨詢(xún)或合同目的。在滿(mǎn)足顧客要求方面,GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與GB/T19001相比,GB/T 19004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于較高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認(rèn)證咨詢(xún)或合同不是 GB/T19004的目的。 0.4 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益,本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相互趨近,以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、認(rèn)證老師管理或風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 編輯本段質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求 國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn) 化 組 織 國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn) ISO9001:2008(DIS稿) 質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范圍
1.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證; b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。這也包括采購(gòu)iso三體系認(rèn)證和實(shí)現(xiàn)過(guò)程的中間iso三體系認(rèn)證。 注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力和責(zé)任的要求,否則不得聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000:2005給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述的供應(yīng)鏈: 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”也可指“服務(wù)”。 單位質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實(shí)施 4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng): a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用(見(jiàn)
1.2); b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程; f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn); 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程; 注2:
4.2采購(gòu)條款的要求也可適用于外包過(guò)程。 針對(duì)組織所外包的任何影響iso三體系認(rèn)證符合性的過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制,用于外包的過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括: a)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄; d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所確定的必要iso三體系認(rèn)證和記錄; e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄(見(jiàn)
4.
2.4) 注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實(shí)施和保持。 注2:一個(gè)單一iso三體系認(rèn)證可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求,一個(gè)iso三體系認(rèn)證化程序的要求可被多于一個(gè)iso三體系認(rèn)證覆蓋。 注3:不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型; b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度; c) 人員的能力。 注3:iso三體系認(rèn)證可采用任何形式的媒體。
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括: a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn)
1.2); b)為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制 質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)條款
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制: a)iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的; b)必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)確保在使用處可獲得有效版本的適用iso三體系認(rèn)證; e)確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別; f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄的控制 應(yīng)控制建立的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責(zé)
5.1管理承諾 較高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù): a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b)制定質(zhì)量方針; c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定; d)進(jìn)行管理評(píng)審; e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足(見(jiàn)
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質(zhì)量方針: 較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針: a)與組織的宗旨相適應(yīng); b)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾; c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架; d)在組織內(nèi)得到溝通和理解; e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

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iso9000體系內(nèi)容?

ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷(xiāo)、最普遍的iso三體系認(rèn)證。
一、ISO9000:2000八大質(zhì)量管理原則 ISO9000:2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專(zhuān)家的意見(jiàn),用高度概括、易于理解的語(yǔ)言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依賴(lài)于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,從而滿(mǎn)足顧客要求并超越其期望?!盯倏蛻?hù)永遠(yuǎn)是對(duì)的;②如果客戶(hù)不對(duì),則執(zhí)行①》。 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái),并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān)。 3. 全員參與 各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來(lái)最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。 4. 過(guò)程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。 流程圖方法。 5. 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo),識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續(xù)改進(jìn) 是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 7. 基于事實(shí)的決策方法: 針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話(huà)。 8. 互利的供方關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系,增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。 二. ISO9001:2000要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應(yīng)用 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 3. 術(shù)語(yǔ)和定義 4. 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2iso三體系認(rèn)證要求 5. 管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6管理評(píng)審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7.iso三體系認(rèn)證/服務(wù)的實(shí)現(xiàn) 7.1iso三體系認(rèn)證/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.3iso認(rèn)證與開(kāi)發(fā) 7.4采購(gòu) 7.5iso三體系認(rèn)證/服務(wù)提供 7.6監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制 三.過(guò)程方法模式: (無(wú)法粘貼圖)
四. ISO9000:2000質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu): 1. 質(zhì)量手冊(cè)(QM): 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以iso三體系認(rèn)證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說(shuō)明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序iso三體系認(rèn)證(QP): 是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的iso三體系認(rèn)證。 3. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(WI): 詳細(xì)說(shuō)明特定作業(yè)是如何運(yùn)作的iso三體系認(rèn)證。 4. 記錄表格(F): 是用于證實(shí)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)是如何依照所定要求運(yùn)作的iso三體系認(rèn)證。
五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別 項(xiàng)目94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個(gè)條文項(xiàng)目。 2.三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個(gè)條文項(xiàng)目。 (2)整合為一種質(zhì)量體系模式。 (3)流程手法的運(yùn)用不作要求鼓勵(lì)接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都被視為一個(gè)流程,組織為有效運(yùn)作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。 3.持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評(píng)審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施,不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4.供應(yīng)鏈的敘述方式 分包商--供應(yīng)商--客戶(hù) 供應(yīng)商--組織--客戶(hù) 5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo) (1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個(gè)框架。 (2)在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測(cè)量的目標(biāo)。 6.體系iso認(rèn)證流程建議的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶(hù)滿(mǎn)意的事實(shí)。 7.PDCA的應(yīng)用 采用物流的運(yùn)作方式 寫(xiě)作架構(gòu)采用簡(jiǎn)易的PDCA流程模式。 8.系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開(kāi)始使用。
9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 無(wú)與ISO14001:96有相容性,也與其它國(guó)際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。 ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)
1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無(wú)理由需要“過(guò)渡階段”,ISO將用6~12個(gè)月時(shí)間來(lái)結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對(duì)于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可,不需要額外時(shí)間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為申報(bào)條款:
3.0術(shù)語(yǔ)與定義,取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過(guò)程的控制,借助
7.
4.1的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.
2.1申報(bào)了一個(gè)單一的iso三體系認(rèn)證可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求,一個(gè)iso三體系認(rèn)證化程序的要求也可以在多個(gè)iso三體系認(rèn)證中體現(xiàn)。(如糾正預(yù)防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表:即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn):評(píng)價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力(指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán))。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(wù)(如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定:增加了交付后的活動(dòng)包括保修條款及履行合同的責(zé)任,如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或iso三體系認(rèn)證的最終處置)。
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:生產(chǎn)和服務(wù)包括iso三體系認(rèn)證的防護(hù)(包裝-倉(cāng)儲(chǔ)-搬運(yùn)-回收手冊(cè))。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn):闡明確認(rèn)特殊過(guò)程的重要性,特殊過(guò)程(如焊接、培訓(xùn)、熱處理等)還有特殊工程的識(shí)別。(如:服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn))
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn):增加了注解-闡明iso體系認(rèn)證和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)(如保險(xiǎn)公司,等)。
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制:增加了測(cè)量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求(如公司的軟件測(cè)試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理)。
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來(lái)源輸入,如顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、已提交iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息、用戶(hù)意見(jiàn)調(diào)查,失去業(yè)務(wù)的分析、表?yè)P(yáng)、保證聲明、銷(xiāo)售報(bào)告等。
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、查檢表、不符合報(bào)告等記錄)。
8.
2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量:
1.刪掉了最后一句話(huà),即,“以確保iso三體系認(rèn)證的符合性”
2.注解中增加了采用過(guò)程控制方法時(shí)需考慮的要點(diǎn),此注釋希望組織確定過(guò)程監(jiān)視測(cè)量方法時(shí)需要考慮到應(yīng)用的價(jià)值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過(guò)程)。
8.3 不合格品的控制:未滿(mǎn)足顧客要求的不合格品,只有得到客戶(hù)同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶(hù)同意時(shí)不能放行,如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,要開(kāi)立主要不符合項(xiàng)。 詳情參照: baike.baidu/view/948
6.htm

iso9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是世界上第一套管理性的標(biāo)準(zhǔn),是從最優(yōu)秀的管理實(shí)踐中提煉出來(lái),并已被全世界許多成功的企業(yè)所證實(shí)。 iso是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱(chēng),成立于1947年2月23日,其宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于iso體系證書(shū)和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作。 iso組織于2000年推出了2000版9000標(biāo)準(zhǔn),它適用于各種規(guī)模、各種行業(yè)的組織,對(duì)服務(wù)業(yè)亦具有良好的適用性。 iso制訂出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的格式是:iso+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:iso8402:198
7、iso9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)包括: iso9000:2000《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 iso9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》(用于認(rèn)證咨詢(xún)) iso9004:2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 iso19011:《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》 實(shí)施iso9000的好處:
1、提高企業(yè)管理水平,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
2、樹(shù)立良好的企業(yè)形象。
3、 持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。
4、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),提供符合顧客要求和市場(chǎng)需要的iso三體系認(rèn)證。
5、適應(yīng)加入wto的需要,應(yīng)對(duì)技術(shù)壁壘,促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,擴(kuò)大出口。
6、減少失誤和返工,提高生產(chǎn)效益。
7、規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),降低質(zhì)量成本。

ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷(xiāo)、最普遍的產(chǎn)品。
一、ISO9000:2000八大質(zhì)量管理原則 ISO9000:2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專(zhuān)家的意見(jiàn),用高度概括、易于理解的語(yǔ)言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依賴(lài)于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,從而滿(mǎn)足顧客要求并超越其期望?!盯倏蛻?hù)永遠(yuǎn)是對(duì)的;②如果客戶(hù)不對(duì),則執(zhí)行①》。 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái),并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問(wèn)題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān)。 3. 全員參與 各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來(lái)最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。 4. 過(guò)程方法 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。 流程圖方法。 5. 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo),識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續(xù)改進(jìn) 是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 7. 基于事實(shí)的決策方法: 針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說(shuō)話(huà)。 8. 互利的供方關(guān)系 通過(guò)互利的關(guān)系,增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。 二. ISO9001:2000要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應(yīng)用 2. 引用標(biāo)準(zhǔn) 3. 術(shù)語(yǔ)和定義 4. 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求 5. 管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6管理評(píng)審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4工作環(huán)境 7.產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 7.4采購(gòu) 7.5產(chǎn)品/服務(wù)提供 7.6監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制 三.過(guò)程方法模式: (無(wú)法粘貼圖)
四. ISO9000:2000質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu): 1. 質(zhì)量手冊(cè)(QM): 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說(shuō)明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序文件(QP): 是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的文件。 3. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(WI): 詳細(xì)說(shuō)明特定作業(yè)是如何運(yùn)作的文件。 4. 記錄表格(F): 是用于證實(shí)產(chǎn)品或服務(wù)是如何依照所定要求運(yùn)作的文件。
五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別 項(xiàng)目94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個(gè)條文項(xiàng)目。 2.三種質(zhì)量體系模式。 (1)僅 5個(gè)條文項(xiàng)目。 (2)整合為一種質(zhì)量體系模式。 (3)流程手法的運(yùn)用不作要求鼓勵(lì)接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都被視為一個(gè)流程,組織為有效運(yùn)作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。 3.持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評(píng)審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施,不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4.供應(yīng)鏈的敘述方式 分包商--供應(yīng)商--客戶(hù) 供應(yīng)商--組織--客戶(hù) 5.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo) (1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個(gè)框架。 (2)在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測(cè)量的目標(biāo)。 6.體系名稱(chēng)的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含“質(zhì)量保證”一詞,以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶(hù)滿(mǎn)意的事實(shí)。 7.PDCA的應(yīng)用 采用物流的運(yùn)作方式 寫(xiě)作架構(gòu)采用簡(jiǎn)易的PDCA流程模式。 8.系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開(kāi)始使用。
9.與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 無(wú)與ISO14001:96有相容性,也與其它國(guó)際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。 ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)變更
1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無(wú)理由需要“過(guò)渡階段”,ISO將用6~12個(gè)月時(shí)間來(lái)結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對(duì)于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可,不需要額外時(shí)間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為變更條款:
3.0術(shù)語(yǔ)與定義,取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過(guò)程的控制,借助
7.
4.1的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.
2.1變更了一個(gè)單一的文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求,一個(gè)文件化程序的要求也可以在多個(gè)文件中體現(xiàn)。(如糾正預(yù)防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表:即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn):評(píng)價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力(指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán))。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(wù)(如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。
7.
2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:增加了交付后的活動(dòng)包括保修條款及履行合同的責(zé)任,如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或產(chǎn)品的最終處置)。
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(hù)(包裝-倉(cāng)儲(chǔ)-搬運(yùn)-回收手冊(cè))。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn):闡明確認(rèn)特殊過(guò)程的重要性,特殊過(guò)程(如焊接、培訓(xùn)、熱處理等)還有特殊工程的識(shí)別。(如:服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn))
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn):增加了注解-闡明知識(shí)產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)(如保險(xiǎn)公司,銀行等)。
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制:增加了測(cè)量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求(如公司的軟件測(cè)試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理)。
8.
2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來(lái)源輸入,如顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶(hù)意見(jiàn)調(diào)查,失去業(yè)務(wù)的分析、表?yè)P(yáng)、保證聲明、銷(xiāo)售報(bào)告等。
8.
2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、查檢表、不符合報(bào)告等記錄)。
8.
2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量:
1.刪掉了最后一句話(huà),即,“以確保產(chǎn)品的符合性”
2.注解中增加了采用過(guò)程控制方法時(shí)需考慮的要點(diǎn),此注釋希望組織確定過(guò)程監(jiān)視測(cè)量方法時(shí)需要考慮到應(yīng)用的價(jià)值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過(guò)程)。
8.3 不合格品的控制:未滿(mǎn)足顧客要求的不合格品,只有得到客戶(hù)同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶(hù)同意時(shí)不能放行,如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,要開(kāi)立主要不符合項(xiàng)。 詳情參照:


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