如何把ISO9001的管理模式運用到實踐中？

開展咨詢，申請認證咨詢，持續(xù)審核

pdca就是質量管理中的pdca循環(huán)， p指plan 計劃 d指do 實施 c指check 檢查 a指action 采取行動。 pdca循環(huán)又叫"戴明循環(huán)"，簡稱"戴明環(huán)"。熟練掌握和靈活運用pdca循環(huán)方法，對于提高質量管理體系運行的含金量和效率十分重要。
一、pdca循環(huán)的內涵 is09001：2000標準0.2條款的"注"指出， pdca方法可適用于所有過程。其模式可簡述如下： p--策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程； d--實施：實施過程； c--檢查：根據方針、目標和iso三體系認證要求，對過程和iso三體系認證進行監(jiān)視和測量，并報告結果； a--處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。
1.pdca方法適用所有過程 pdca循環(huán)理論存在于所有領域，既包括人們的專業(yè)工作，也包括日常生活，它被人們持續(xù)地、正式或非正式地、有意識或下意識地使用于自己所做的每件事和每項活動。
2.pdca循環(huán)的主要步驟 ①分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域； ②確定改進的目標； ③尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標； ④評價這些解決辦法并作出選擇； ⑤實施選定的解決辦法； ⑥測量、驗證、分析和評價實施的結果，以確定這些目標已經實現(xiàn)； ⑦正式采納更改； ⑧必要時，對結果進行評審，以確定進一步改進的機會。 其中，①、②、③、④即p--策劃；⑤即 d--實施；⑥即c--檢查；⑦、⑧即a--處置。 以上所述，即為解決問題所必須遵從的一個過程、四個階段和八個步驟。
二、pdca循環(huán)的特點
1.pdca循環(huán)的四個階段 策劃--實施--檢查--處置(改進)是使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動的一個過程，必須形成閉環(huán)管理，四個階段缺一不可。那么，pdca循環(huán)的四個階段是否只能分成八個步驟?筆者認為，可視具體情況而定。
2.大環(huán)套小環(huán) 大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)，見圖1。 圖1 大循環(huán)套小循環(huán) 在pdca循環(huán)的四個階段中，每個階段都有自己小的pdca循環(huán)。比如，iso 9001：2000標準的管理職責(5)和資源管理(6)是pdca循環(huán)的p階段，iso三體系認證實現(xiàn)(7)是d階段，測量、分析(8)是c階段，改進(8)是a階段。而"改進"中的"糾正措施"則是該標準大的pdca循環(huán)中a階段的小pdca循環(huán)。 應當指出，pdca循環(huán)中的a是關鍵環(huán)節(jié)。若沒有此環(huán)節(jié)，已取得的成果無法鞏固(防止問題再發(fā)生)，人們的質量意識可能沒有明顯提高，也提不出上一個pdca循環(huán)的遺留問題或新的質量問題。所以，應特別關注a階段。
3.循環(huán)前進，階梯上升(見圖2)。 圖2 持續(xù)改進 由圖2可見，若按照pdca循環(huán)前進，就能達到一個新的水平；在新的水平上再進行 pdca循環(huán)，便能達到一個更高的水平。 在質量管理體系中，pdca循環(huán)是一個動態(tài)的循環(huán)，它可以在組織的每一個過程中層開，也可以在整個過程的系統(tǒng)中展開。它與iso三體系認證實現(xiàn)過程及質量管理體系其他過程的策劃、實施、控制和持續(xù)改進有密切的關系。
三、pdca循環(huán)的靈活運用 日本著名質量管理專家池澤辰夫主張靈活運用pdca方法，可先從ca入手，然后再進入pdca循環(huán)，即先"檢查"、"處置"(改進)前一循環(huán)的實施含金量后，再進入"策劃"階段。池澤辰夫舉例說，在制定年度方針、目標及實施計劃方案時，應回顧上一年度方針、目標的實現(xiàn)情況，即對上年度的pdca循環(huán)含金量進行充分驗證后，再制定本年度的計劃。 筆者認為，池澤辰夫先生的說法是對 pdca循環(huán)認識上的深化。事實證明，毫無準備地進入策劃階段與檢查前一循環(huán)的實施含金量后再進入策劃階段，其含金量截然不同。所以，進行pdca循環(huán)時，尤其要注意ca環(huán)節(jié)，在此基礎上進行策劃，對提高策劃的水平和有效性有著重要的意義。

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ISO質量體系如何運用到實際工作中？

SO900
1、900
2、9003和9004相應題目章節(jié)序號對照表 ISO9001章節(jié)題目 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004
4.1 管理階層的責任 ■ ■ □ 4
4.2 品質系統(tǒng) ■ ■ □ 5
4.3 合約評審 ■ ■ ■ ⊕
4.4 iso認證控制 ■ ⊕ ⊕ 8
4.5 iso三體系認證及資料控制 ■ ■ ■
5.3;1
1.5
4.6 采購 ■ ■ ⊕ 9
4.7 客戶提供物資的控制 ■ ■ ■ ⊕
4.8 iso三體系認證標識和可追溯性 ■ ■ □ 1
1.2
4.9 工序控制 ■ ■ ⊕ 10;11
4.10 檢驗和試驗 ■ ■ □ 12
4.11 檢驗、測量和試驗設備的控告 ■ ■ ■ 13
4.12 檢驗和試驗狀態(tài) ■ ■ ■ 1
1.7
4.13 不合格品的控制 ■ ■ □ 14
4.14 糾正及預防措施 ■ ■ □ 15
4.15 搬運、貯存、包裝、保存和交付 ■ ■ ■
10.4;1
6.1;1
6.2
4.16 品質記錄的控制 ■ ■ □
5.3;1
7.2;1
7.3
4.17 內部品質審核 ■ ■ □
5.4
4.18 培訓 ■ ■ □ 1
8.1
4.19 售后服務 ■ ■ ⊕ 1
6.4
4.20 統(tǒng)計技術 ■ ■ □ 20 - 品質經濟性 ⊕ ⊕ ⊕ 6 - iso三體系認證安全 ⊕ ⊕ ⊕ 19 - 營銷 ⊕ ⊕ ⊕ 7 ■ 全部要求 □比ISO9001和ISO9002的要求少 ⊕不存在該要素 4 質量體系要求
4.1 管理職責
4.
1.1 質量方針 負有執(zhí)行職責的供方管理者, 應規(guī)定質量方針, 包括質量目標和對質量的承諾, 并形成iso三體系認證。質量方針應體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和要求。供方應確保其各級人員都理解質量方針, 并堅持慣徹執(zhí)行。
4.
1.2 組織
4.
1.
2.1 職責和權限 對從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員, 特別是對需要獨立行使權力開展以下工作的人員, 應該規(guī)定其職責、權限和相互關系, 并形成iso三體系認證: a) 采取措施, 防止出現(xiàn)與iso三體系認證、過程和質量體系有關的不合格; b) 確認和記錄與iso三體系認證、過程和質量體系有關的問題: c) 通過規(guī)定的渠道, 采取、推薦或提出解決辦法; d) 驗證解決辦法的實施含金量; e) 控制不合格的進一步加工、交付或安裝、直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。
4.
1.
1.2 資源 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內部質量審核), 供方應確定資源要求并提供充分的資源, 包括委派經過培訓的人員(見
4.18) 。
4.
1.
2.3 管理者代表 負有執(zhí)行職責的供方管理者, 應在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表, 不論其在其他方面職責如何, 應明確權限, 以便: a) 確保按照本標準要求建立、實施和保持質量體系; b) 向供方管理者報告質量體系的運行情況, 以供評審和作為質量體系改進的基礎。 注5: 管理者代表的職責還可包括就供方質量體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作.
4.
1.3 管量評審 負有執(zhí)行職責的供方管理者, 應按規(guī)定的時間間隔對質量體系進行評審, 確保持續(xù)的適宜性和有效性, 以滿足本標準的要求和供方規(guī)定的質量方針和目標(見
4.
1.1) 。評審記錄應予以保存(見
4.16) 。
4.2 質量體系
4.
2.1 總則 供方應建立質量體系, 形成iso三體系認證并加以保存, 作為確保iso三體系認證符合規(guī)定要求的一種手段。 供方應編制覆蓋本標準要求的質量手冊。 質量手冊應包括或引用質理體系程序, 并概述質量體系iso三體系認證的結構。 注6: ISO10013提供了質量手冊的編制指南。
4.
2.2 質量體系程序 供方應: a) 編制與本標準要求和供方規(guī)定的質量方針相一致的形成iso三體系認證的程序; b) 有效地實施質量體系及其形成iso三體系認證的程序。 基于本標準的目的, 作為質量體系一部分的質量體系程序, 其范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法, 以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。 注7: 形成iso三體系認證的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導書。
4.
2.3 質量策劃 供方應對如何滿足質量要求作出規(guī)定, 并形成iso三體系認證。質量策劃應與供方質量體系的所有其他要求相一致, 并形成適于供方操作的iso三體系認證。為滿足iso三體系認證、項目或合同規(guī)定的要求, 供方應適當考慮下述活動: a) 編制質量計劃; b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設備(包括檢驗和試驗設備) 、工藝裝備、資源和技能, 以達到所要求的質量; c) 確保iso認證、生產過程、案裝、服務、檢驗和試驗程序和有關iso三體系認證的相容性; d) 必要時, 更新質量控制、檢驗和試驗技術, 包括研制新的測試設備; e) 確定所有測量要求, 包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限內能開發(fā)的測量能力; f) 確定在iso三體系認證形成適當階段的合適的驗證; g) 對所有特性和要求, 包括含有主觀因素的特性和要求, 明確接收標準; h) 確定和準備質量記錄(見
4.16) 。 注8:
4.
2.3a) 提及的質量計劃可以采取引用相應的形成iso三體系認證的程序的方式, 這些程序構成供方質量體系的一個部分。
4.3 合同評審
4.
3.1 總則 供方應建立并保持合同評審和協(xié)調合同評審活動的形成iso三體系認證的程序。
4.
3.2 評審 在投標或接受合同或訂單(對要求的說明)之前, 供方應對標書、合同或訂單進行評審, 以確保: a) 各項要求都有明確規(guī)定并形成iso三體系認證: 在以口頭方式接到訂單的, 而對要求沒有書面說明的情況下, 供方應確保訂單的要求在其被接受之前得到同意; b) 任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經得到解決; c) 供方具有滿足合同或訂單的要求的能力。
4.
3.3 合同的修訂 供方應確定如何進行合同修訂, 并正確傳遞到供方組織內的有關職能部門。
4.
3.4 記錄 應保存合同評審的記錄(見
4.16) 。 注9: 供方應與顧客建立有關合同事宜的聯(lián)絡渠道和接口。
4.4 iso認證控制
4.
4.1 總則 供方應建立并保持iso三體系認證iso認證控制和驗證的形成iso三體系認證的程序, 以確保滿足規(guī)定的要求。
4.
4.2 iso認證和開發(fā)的策劃 供方應對每項iso認證和開發(fā)活動編制計劃。計劃應闡明或列出應開展的活動, 并規(guī)定實施這些活動的職責。iso認證和開發(fā)活動應委派給具備一定資格的人員去完成, 并為其配備充分的資源。計劃應隨iso認證的進展加以修改。
4.
4.3 組織和技術接口 應規(guī)定參與iso認證過程的不同部門之間在組織上和技術上的接口, 將必要的信息形成iso三體系認證, 予以傳遞并定期評審。
4.
4.4 iso認證輸入 供方應確定與iso三體系認證有關的iso認證輸入要求, 包括適用的法令和法規(guī)要求, 形成iso三體系認證, 并評審其是否適當。對不完善的、含糊的或矛盾的要求, 應會同提出者一起解決。 iso認證輸入應考慮合同評審活動的結果。
4.
4.5 iso認證輸出 iso認證輸出應形成iso三體系認證, 并以能夠對照iso認證輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。 iso認證輸出應: a) 滿足iso認證輸入的要求; b) 包含或引用驗收準則; c) 標出與iso三體系認證安全和正常工作關系重大的iso認證特性(如操作、貯存、搬運、維修和處置的要求) 。 iso認證輸出iso三體系認證在發(fā)放前應予評審。
4.
4.6 iso認證評審 在iso認證的適當階段, 應有計劃地對iso認證結果進行正式的評審, 并形成iso三體系認證。每次iso認證評審的參加者應包括與被評審的iso認證階段有關的所有職能部門的代表, 需要時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存(見
4.16) 。
4.
4.7 iso認證驗證 在iso認證的適當階段, 應進行iso認證驗證, 以確保iso認證階段的輸出滿足該iso認證階段輸入的要求。iso認證驗證應予以記錄(見
4.16) 。 注10: 除實施iso認證評審(見
4.
4.6)之外, iso認證驗證還可包括以下活動: a) 變換方法進行計算; b) 可能時, 將新iso認證與已證實的類似iso認證進行比較; c) 進行試驗和證實; d) 對發(fā)放前的iso認證階段iso三體系認證進行評審。
4.
4.8 iso認證確認 應進行iso認證確認, 以確保iso三體系認證符合規(guī)定的使用者需要和/ 或要求。 注11: iso認證確認在成功的iso認證驗證(見
4.
4.7)之后進行。 12: 確認通常在規(guī)定的操作條件下進行。 13: 確認通常針對最終iso三體系認證進行, 但iso三體系認證完成前的各階段也可能需要進行。 14: 如果有不同的預期用途, 也可以進行多次確認。
4.
4.9 iso認證更改 所有的iso認證更改和修改在實施之前都應由認證人員加以確定, 形成iso三體系認證, 并評審和批準。
4.5 iso三體系認證和資料控制
4.
5.1 總則 供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 以控制與本標準要求有關的所有iso三體系認證和資料, 包括適當范圍的外來iso三體系認證, 如標準和顧客提供的圖樣。 注15: iso三體系認證和資料可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.
5.2 iso三體系認證和資料的批準和發(fā)布 iso三體系認證和資料在發(fā)布前應由認證人員審批其適用性。應制定并可隨時得到識別iso三體系認證的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當?shù)膇so三體系認證控制程序, 以防止使用失效和/或作廢的iso三體系認證。 這種控制應確保: a) 在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所, 都能得到相應iso三體系認證的有效版本; b) 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和/或作廢的iso三體系認證, 或以其他方式確保防止誤用; c) 為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的iso三體系認證, 都應進行適當標識。
4.
5.3 iso三體系認證和資料的更改 除非有專門指定, iso三體系認證和資料的更改應由該iso三體系認證的原審批部門/組織進行審批。若指定其他部門/組織審批時, 該部門/組織應獲得審批所需依據的有關背景資料。 可行時, 應在iso三體系認證或相應附件上標明更改的性質。
4.6 采購
4.
6.1 總則 供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 以確保采購的iso三體系認證(見
3.1)符合規(guī)定要求。
4.
6.2 分承包方的評價 供方應: a) 根據滿足分合同要求(包括質量體系和特定的質量保證要求)的能力評價和選擇分承包方; b) 明確供方對分承包方實行控制的方式和程度。這種方式和程度取決于iso三體系認證的類別以及分承包的iso三體系認證對成品質量的影響。適當時,還取決于已證實的分承包方能力和業(yè)績的質量審核報告和/或質量記錄。 c) 建立并保存合格分承包方的質量記錄(見
4.16) 。
4.
6.3 采購資料 采購iso三體系認證應清楚地說明訂購iso三體系認證的資料, 可包括: a) 類別、型式、等級或其他準確標識方法; b) 規(guī)定、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其他有關技術資料(包括iso三體系認證、程序、過程設備和人員的認可或鑒定要求)的iso認證流程建議或其他明確標識和適用版本; c) 適用的質量體系標準的iso認證流程建議、編號和版本; 供方應在采購iso三體系認證發(fā)放前對規(guī)定的要求是否適當進行審批。
4.
6.4 采購iso三體系認證的驗證
4.
6.
4.1 供方在分承包方貨源處的驗證 當供方提出在分承包方貨源處對采購iso三體系認證時進行驗證時, 供方應在采購iso三體系認證中規(guī)定驗證的安排以及iso三體系認證放行的方式。
4.
6.
4.2 顧客地分承包方iso三體系認證的驗證 當合同規(guī)定時, 供方的顧客或其代表應有權在分承包方處和供方處對分承包的iso三體系認證是否符合規(guī)定要求進行驗證。供方不能把該驗證用作分承包方對質量進行了有效控制的證據。 顧客的驗證既不能免除供方提供可接受iso三體系認證的責任, 也不能排除其后顧客的拒收。
4.7 顧客提供iso三體系認證的控制 供方對顧客提供的iso三體系認證(用于供應品或有關活動)應建立并保持驗證、貯存和維護的形成iso三體系認證的控制程序。如有丟失、損壞或不適用的情況, 應予以記錄并向顧客報告(見
4.16) 。 供方的驗證不能免除顧客提供可接收iso三體系認證的責任。
4.8 iso三體系認證標識和可追溯性 必要時, 供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 在接收和生產、交付及安裝的各階段以適當?shù)姆绞綐俗Riso三體系認證。 在規(guī)定有可追溯性要求的場合, 供方應建立并持形成iso三體系認證的程序, 對每個或每批iso三體系認證都應有唯一性標識, 這種標識應加以記錄(見
4.16) 。
4.9 過程控制 供方應確定并策劃直接影響質量的生產、 安裝和服務過程, 確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括: a) 如果沒有形成iso三體系認證的程序就不能保證質量時, 則應對生產、安裝和服務的方法制定形成iso三體系認證的程序; b) 使用合適的生產、安裝和服務設備并安排適宜的工作環(huán)境; c) 符合有關標準/法規(guī)定、質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序; d) 對適宜的過程參數(shù)和iso三體系認證特性進行監(jiān)視和控制; e) 需要時, 對過程和設備進行認可; f) 以最清楚實用的方式(如iso14001環(huán)境管理體系認證標準、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準則; g) 對設備進行適當?shù)木S護, 以保持過程能力。 當過程的結果不能通過其后iso三體系認證的檢驗和試驗完全驗證時, 如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來, 這些過程應由布具備資格的操作者完成和/或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制, 以確保滿足規(guī)定要求。 對過程運行[包括有關設備和操作人員(見
4.18)]的任何鑒定要求都應加以規(guī)定。 注16: 這些要求預先鑒定過程能力的過程, 通常被稱為是“特殊過程”。必要時, 應保存經鑒定合格的過程、設備和人員的記錄(見
4.16) 。
4.10 檢驗和試驗
4.
10.1 總則 供方應建立并保持進行檢驗和試驗活動的形成iso三體系認證的程序, 以便驗證iso三體系認證是否滿足規(guī)定要求。所要求的檢驗和試驗及所建立的記錄應在質量計劃或形成iso三體系認證的程序中詳細規(guī)定。
4.
10.2 進貨檢驗和試驗
4.
10.
2.1 供方應確保未經檢驗或未經驗證合格的iso三體系認證不投入使用或加工(
4.
10.
2.3中規(guī)定的情況除外) 。應按質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序驗證是否符合規(guī)定要求。
4.
10.
2.2 確定進貨檢驗的數(shù)量和性質時, 應考慮在分承包方處所進行的控制的程度和所提供的合格證據。
4.
10.
2.3 如因生產急需來不及驗證而放行時, 應對該iso三體系認證作出明確標識, 并作好記錄(見
4.16), 以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時, 能立即追回和更換。
4.
10.3 過程檢驗和試驗 供方應: a) 按質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序的要求, 檢驗和試驗iso三體系認證; b) 在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前, 不得將iso三體系認證放行。除非有可靠性追回程序時(見
4.
10.
2.3)才可例外放行, 但仍應執(zhí)行(
4.
10.3a)的規(guī)定。
4.
10.4 最終檢驗和試驗 供方應按照質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序進行全部的最終檢驗和試驗, 以提供成品符合規(guī)定要求的證據。 最終檢驗和試驗的質量計劃和/或形成的iso三體系認證的程序, 應要求所有規(guī)定的檢驗的試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)均已完成, 且結果滿足規(guī)定要求。 只有在質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序中規(guī)定的各項活動已經圓滿完成且有關數(shù)據和iso三體系認證齊備并得到認可后, iso三體系認證才能發(fā)出。
4.
10.5 檢驗和試驗記錄 供方應建立并保存表明iso三體系認證已經檢驗和/或試驗的記錄。這些記錄應清楚地表明iso三體系認證是否已按所有規(guī)定的驗收標準通過了檢驗和/或試驗。當iso三體系認證沒有通過某種檢驗和/或方驗時, 應執(zhí)行不合格品控制程序(見
4.13) 。 記錄應標明負責合格iso三體系認證放行的認證檢驗者(見
4.16) 。
4.11 檢驗、測量和試驗設備的控制
4.1
1.1 總則 供方應對其用以證實iso三體系認證的合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備(包括試驗軟件)應建立并保持控制、校準和維修的形成iso三體系認證的程序。檢驗、測量和試驗設備使用時, 應確保其測量不確定度已知, 并與要求的測量能力一致。 如果試驗軟件或比較標準(如試驗硬件)用作檢驗手段時, 使用前, 應加以校驗, 以證明其能用于驗證生產、安裝和服務過程中iso三體系認證的可接收性, 并按規(guī)定周期加以復檢。供方應規(guī)定復檢的內容和周期, 并保存記錄作為控制的證據(見
4.16) 。 在檢驗、測量和試驗設備的技術資料按要求可以提供的場合, 當顧客或其代表要求時, 供方應提供這些資料, 以證實檢驗、和試驗設備的功能是適宜的。 注17: 在本標準中術語“測量設備”包括測量裝置。
4.1
1.2 控制程序 供方應: a) 確定測量任務及所要求的準確度, 選擇適用的具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備; b) 確認影響iso三體系認證質量的所有檢驗、測量和試驗設備, 按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或單位承認的有關基準有已知有效關系的鑒定合格的設備進和校準和調整。當不存在上述基準時, 用于校準的依據應形成iso三體系認證; c) 規(guī)定校準檢驗、測量和試驗設備的過程, 其內容包括設備型號、唯一性標識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準則, 以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施; d) 檢驗、測量和試驗設備應帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經批淮的識別記錄; e) 保存檢驗、測量和試驗設備的校準記錄(見
4.16); f) 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設備偏離校準狀態(tài)時, 應評定已檢驗和試驗結果的有效性, 并形成iso三體系認證; g) 確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件; h) 確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和貯存期間, 其準確度和適用性保持完好; i) 防止檢驗、測量和試驗設備(包括試驗硬件和軟件), 因調整不當而使其校準失效。 注18: GB/T19022-ISO10012所提供的測量設備的計量確認體系可以用作指南。
4.12 檢驗和試驗狀態(tài) iso三體系認證的檢驗和試驗狀態(tài)應以適當?shù)姆绞郊右詷俗R, 標識iso三體系認證經檢驗和試驗以后合格與否。在iso三體系認證生產、安裝和服務整個過程中, 應按質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序中的要求, 保護好檢驗和試驗狀態(tài)的標識, 以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的[或認證讓步放行的(見
4.1
3.2)]iso三體系認證才能發(fā)出、使用或安裝。
4.13 不合格品的控制
4.1
3.1 總則 供方應建立并保持不合格品控制的形成iso三體系認證的程序, 以防止不合格的非預期使用或安裝。應控制不合格的標識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置, 并且通知有關職能部門。
4.1
3.2 不合格品評的評審和處置 應規(guī)定對不合格品進行評審的職責和處置的權限。 應按照形成iso三體系認證的程序評審不合格品, 評審后可能: a) 進行返工, 以達到規(guī)定要求; b) 經返修或不經返修作為讓步接收; c) 降級改作他用; d) 拒收或報廢。 合同要求時, 供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的iso三體系認證[見(
4.1
3.2b)]應向顧客或其代表提出讓步申請。同意后, 應記錄不合格和返修情況, 以說明不合格品的實際狀況(見
4.16) 。 返修和/或返工后的iso三體系認證應按質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序重新檢驗。
4.14 糾正和預防措施
4.1
4.1 總則 供方應建立并保持實施糾正和預防措施的形成iso三體系認證的程序。 為消除實際或在不合格原因的所采取的任何糾正或預防措施, 應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。 供方應執(zhí)行和記錄由糾正或預防措施所引起的形成iso三體系認證的程序的任何更改。
4.1
4.2 糾正措施 糾正措施的程序應包括: a) 有效地處理顧客的意見和iso三體系認證不合格報告; b) 調查與iso三體系認證、過程和質量體系有關的不合格產生的原因, 并記錄調查結果(見
4.16); c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施; d) 實施控制, 以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。
4.1
4.3 預防措施 預防措施的程序應包括: a) 利用適當?shù)男畔碓? 如影響iso三體系認證質量的過程和作業(yè)、讓步、審核結果、質量記 錄、服務報告和顧客意見, 以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的在原因; b) 對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟; c) 采取預防措施并實施控制, 以確保有效性; d) 確保將所采取措施的有關信息提交給管理評審(見
4.
1.3) 。
4.15 搬運、貯存、包裝、防護和交付
4.1
5.1 總則 供方應建立并保持iso三體系認證的搬運、貯存、包裝、防護和交付的形成iso三體系認證的程序。
4.1
5.2 搬運 供方應提供防止iso三體系認證損壞或變質的搬運方法。
4.1
5.3 貯存 供方應使用指定的貯存場地或庫房, 以防止iso三體系認證在使用或交付前受到損壞或變質。應規(guī)定認證接收和發(fā)放的管理辦法。 按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況, 以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。
4.1
5.4 包裝 供方應對裝箱、 包裝和標志過程(包括所用材料)進行必要的控制, 以確保符合規(guī)定要求。
4.1
5.5 防護 當iso三體系認證受供方控制時, 供方應對其采用適當?shù)姆雷o和隔離措施。
4.1
5.6 交付 在最終檢驗和試驗后, 供方應采取保護iso三體系認證質量的措施。合同要求時, 這種保護應延續(xù)到交付的目的地。
4.16 質量記錄的控制 供方應建立并保持質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成iso三體系認證的程序。 質量記錄應予保存, 以證明符合規(guī)定的要求和質量體系有效運行。來自分承包方的質量記錄也應成為這些資料的組成部分。 所有的質量記錄應清晰, 保管方式應便于存取和申報, 保管設施應提供適宜的環(huán)境, 以防止損壞、變質和丟失。應規(guī)定并記錄質量記錄的保存期。合同要求時, 在商定期內質量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。 注19: 記錄可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.17 內部質量審核 供方應建立并保持用于策劃和實施內部質量審核的形成iso三體系認證的程序, 以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排, 并確定質量體系的有效性。 內部質量審核應根據所審核的活動的實際情況和重要性來安排日程序, 并由與所審核的活動無直接責任的人員進行。 應記錄質量審核結果(見
4.16), 并提請受審核區(qū)域的責任人員注意。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題, 負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施。 在跟蹤審核活動中, 應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性(見
4.16) 。 注20: 內部質量審核的結果是管理評審活動(見
4.
1.3)輸入的一部分。 21: GB/T19021-ISO1011給出了質量體系審核的指南。
4.18 培訓 供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作的人員都進行培訓, 對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和/或經歷進行資格考核。應保存適當?shù)呐嘤栍涗?見
4.16) 。
4.19 服務 在規(guī)定有服務要求的情況下, 供方應建立并保持對服務的實施、驗證和報告的形成iso三體系認證的程序, 以使服務滿足規(guī)定要求。
4.20 統(tǒng)計技術
4.20.1 確定需求 對確定、控制和驗證過程能力以及iso三體系認證特性所需的統(tǒng)計技術, 供方應明確其需求。
4.20.2 程序 供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 以實施
4.20.1中確定的統(tǒng)計技術., 并控制其應用。 中華人民共和國單位標準 GB/T 19001—2000 idt ISO 9001:2000 質量管理體系 要求 代替 GB/T 19001—1994 GB/T 19002—1994 Quality management systems—Requirements GB/T 19003—1994 1 范圍
1.1 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求： a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證； b) 通過體系的有效運用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 注：在本標準中，術語“iso三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。
1.2 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。 當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 GB/T 19000—2000 質量管理體系 基礎和術語（idt ISO 9001:2000） 3 術語和定義 本標準采用GB/T 19000中的術語和定義 本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中的術語“組織”用以取代GB/T 19001—1994所使用的術語“供方”，“供方”用以取代術語“分承包方”。 4 質量管理體系
4.1 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成iso三體系認證，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用; b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應按本標準的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)和測量有關的過程。
4.2 iso三體系認證要求
4.
2.1 總則 質量管理體系iso三體系認證應包括: a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b) 質量手冊; c) 本標準所要求的形成iso三體系認證的程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證； e) 本標準所要求的記錄（見
4.
2.4）。 注1：本標準出現(xiàn)“形成iso三體系認證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認證，并加以實施和保持。 注2：不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注3：iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括 a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見
1.2）; b) 為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用; c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認證控制 質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證，應依據
4.
2.4的要求進行控制。 應編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) iso三體系認證發(fā)布前進行批準，以確保iso三體系認證是充分與適宜的； b) 必要時對iso三體系認證進行評審與更新，并再次批準； c) 確保iso三體系認證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認證的有關版本； e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別； f) 確保外來iso三體系認證得到

各位親請問IS9001質量管理體系如何運用到星級酒店客房管理中？

你的理解是存在誤區(qū)的，質量管理體系只是提供一個證明自身質量符合性的框架，你可以通過他提高質量控制有效性，可以以此證明自身的質量管理水平，與客服管理不相干。一般的企業(yè)在質量體系之外還會有其他的體系，如績效考核體系、客戶管理體系、財務管理體系等等

如何把ISO運用到生產管理中去急!!!？

把ISO運用到生產管理中去

SO900
1、900
2、9003和9004相應題目章節(jié)序號對照表ISO9001章節(jié)題目 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004
4.1 管理階層的責任 ■ ■ □ 4
4.2 品質系統(tǒng) ■ ■ □ 5
4.3 合約評審 ■ ■ ■ ⊕
4.4 iso認證控制 ■ ⊕ ⊕ 8
4.5 iso三體系認證及資料控制 ■ ■ ■
5.3;1
1.5
4.6 采購 ■ ■ ⊕ 9
4.7 客戶提供物資的控制 ■ ■ ■ ⊕
4.8 iso三體系認證標識和可追溯性 ■ ■ □ 1
1.2
4.9 工序控制 ■ ■ ⊕ 10;11
4.10 檢驗和試驗 ■ ■ □ 12
4.11 檢驗、測量和試驗設備的控告 ■ ■ ■ 13
4.12 檢驗和試驗狀態(tài) ■ ■ ■ 1
1.7
4.13 不合格品的控制 ■ ■ □ 14
4.14 糾正及預防措施 ■ ■ □ 15
4.15 搬運、貯存、包裝、保存和交付 ■ ■ ■
10.4;1
6.1;1
6.2
4.16 品質記錄的控制 ■ ■ □
5.3;1
7.2;1
7.3
4.17 內部品質審核 ■ ■ □
5.4
4.18 培訓 ■ ■ □ 1
8.1
4.19 售后服務 ■ ■ ⊕ 1
6.4
4.20 統(tǒng)計技術 ■ ■ □ 20- 品質經濟性 ⊕ ⊕ ⊕ 6- iso三體系認證安全 ⊕ ⊕ ⊕ 19- 營銷 ⊕ ⊕ ⊕ 7■ 全部要求□比ISO9001和ISO9002的要求少⊕不存在該要素4 質量體系要求
4.1 管理職責
4.
1.1 質量方針負有執(zhí)行職責的供方管理者, 應規(guī)定質量方針, 包括質量目標和對質量的承諾, 并形成iso三體系認證。質量方針應體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和要求。供方應確保其各級人員都理解質量方針, 并堅持慣徹執(zhí)行。
4.
1.2 組織
4.
1.
2.1 職責和權限對從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員, 特別是對需要獨立行使權力開展以下工作的人員, 應該規(guī)定其職責、權限和相互關系, 并形成iso三體系認證:a) 采取措施, 防止出現(xiàn)與iso三體系認證、過程和質量體系有關的不合格;b) 確認和記錄與iso三體系認證、過程和質量體系有關的問題:c) 通過規(guī)定的渠道, 采取、推薦或提出解決辦法;d) 驗證解決辦法的實施含金量;e) 控制不合格的進一步加工、交付或安裝、直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。
4.
1.
1.2 資源對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內部質量審核), 供方應確定資源要求并提供充分的資源, 包括委派經過培訓的人員(見
4.18) 。
4.
1.
2.3 管理者代表負有執(zhí)行職責的供方管理者, 應在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表, 不論其在其他方面職責如何, 應明確權限, 以便:a) 確保按照本標準要求建立、實施和保持質量體系;b) 向供方管理者報告質量體系的運行情況, 以供評審和作為質量體系改進的基礎。注5: 管理者代表的職責還可包括就供方質量體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作.
4.
1.3 管量評審負有執(zhí)行職責的供方管理者, 應按規(guī)定的時間間隔對質量體系進行評審, 確保持續(xù)的適宜性和有效性, 以滿足本標準的要求和供方規(guī)定的質量方針和目標(見
4.
1.1) 。評審記錄應予以保存(見
4.16) 。
4.2 質量體系
4.
2.1 總則供方應建立質量體系, 形成iso三體系認證并加以保存, 作為確保iso三體系認證符合規(guī)定要求的一種手段。 供方應編制覆蓋本標準要求的質量手冊。 質量手冊應包括或引用質理體系程序, 并概述質量體系iso三體系認證的結構。注6: ISO10013提供了質量手冊的編制指南。
4.
2.2 質量體系程序供方應:a) 編制與本標準要求和供方規(guī)定的質量方針相一致的形成iso三體系認證的程序;b) 有效地實施質量體系及其形成iso三體系認證的程序?；诒緲藴实哪康? 作為質量體系一部分的質量體系程序, 其范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法, 以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。注7: 形成iso三體系認證的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導書。
4.
2.3 質量策劃供方應對如何滿足質量要求作出規(guī)定, 并形成iso三體系認證。質量策劃應與供方質量體系的所有其他要求相一致, 并形成適于供方操作的iso三體系認證。為滿足iso三體系認證、項目或合同規(guī)定的要求, 供方應適當考慮下述活動:a) 編制質量計劃;b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設備(包括檢驗和試驗設備) 、工藝裝備、資源和技能, 以達到所要求的質量;c) 確保iso認證、生產過程、案裝、服務、檢驗和試驗程序和有關iso三體系認證的相容性;d) 必要時, 更新質量控制、檢驗和試驗技術, 包括研制新的測試設備;e) 確定所有測量要求, 包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限內能開發(fā)的測量能力;f) 確定在iso三體系認證形成適當階段的合適的驗證;g) 對所有特性和要求, 包括含有主觀因素的特性和要求, 明確接收標準;h) 確定和準備質量記錄(見
4.16) 。注8:
4.
2.3a) 提及的質量計劃可以采取引用相應的形成iso三體系認證的程序的方式, 這些程序構成供方質量體系的一個部分。
4.3 合同評審
4.
3.1 總則供方應建立并保持合同評審和協(xié)調合同評審活動的形成iso三體系認證的程序。
4.
3.2 評審在投標或接受合同或訂單(對要求的說明)之前, 供方應對標書、合同或訂單進行評審, 以確保:a) 各項要求都有明確規(guī)定并形成iso三體系認證: 在以口頭方式接到訂單的, 而對要求沒有書面說明的情況下, 供方應確保訂單的要求在其被接受之前得到同意;b) 任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經得到解決;c) 供方具有滿足合同或訂單的要求的能力。
4.
3.3 合同的修訂供方應確定如何進行合同修訂, 并正確傳遞到供方組織內的有關職能部門。
4.
3.4 記錄應保存合同評審的記錄(見
4.16) 。注9: 供方應與顧客建立有關合同事宜的聯(lián)絡渠道和接口。
4.4 iso認證控制
4.
4.1 總則供方應建立并保持iso三體系認證iso認證控制和驗證的形成iso三體系認證的程序, 以確保滿足規(guī)定的要求。
4.
4.2 iso認證和開發(fā)的策劃供方應對每項iso認證和開發(fā)活動編制計劃。計劃應闡明或列出應開展的活動, 并規(guī)定實施這些活動的職責。iso認證和開發(fā)活動應委派給具備一定資格的人員去完成, 并為其配備充分的資源。計劃應隨iso認證的進展加以修改。
4.
4.3 組織和技術接口應規(guī)定參與iso認證過程的不同部門之間在組織上和技術上的接口, 將必要的信息形成iso三體系認證, 予以傳遞并定期評審。
4.
4.4 iso認證輸入供方應確定與iso三體系認證有關的iso認證輸入要求, 包括適用的法令和法規(guī)要求, 形成iso三體系認證, 并評審其是否適當。對不完善的、含糊的或矛盾的要求, 應會同提出者一起解決。iso認證輸入應考慮合同評審活動的結果。
4.
4.5 iso認證輸出iso認證輸出應形成iso三體系認證, 并以能夠對照iso認證輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。iso認證輸出應:a) 滿足iso認證輸入的要求;b) 包含或引用驗收準則;c) 標出與iso三體系認證安全和正常工作關系重大的iso認證特性(如操作、貯存、搬運、維修和處置的要求) 。iso認證輸出iso三體系認證在發(fā)放前應予評審。
4.
4.6 iso認證評審在iso認證的適當階段, 應有計劃地對iso認證結果進行正式的評審, 并形成iso三體系認證。每次iso認證評審的參加者應包括與被評審的iso認證階段有關的所有職能部門的代表, 需要時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存(見
4.16) 。
4.
4.7 iso認證驗證在iso認證的適當階段, 應進行iso認證驗證, 以確保iso認證階段的輸出滿足該iso認證階段輸入的要求。iso認證驗證應予以記錄(見
4.16) 。注10: 除實施iso認證評審(見
4.
4.6)之外, iso認證驗證還可包括以下活動:a) 變換方法進行計算;b) 可能時, 將新iso認證與已證實的類似iso認證進行比較;c) 進行試驗和證實;d) 對發(fā)放前的iso認證階段iso三體系認證進行評審。
4.
4.8 iso認證確認應進行iso認證確認, 以確保iso三體系認證符合規(guī)定的使用者需要和/ 或要求。注11: iso認證確認在成功的iso認證驗證(見
4.
4.7)之后進行。12: 確認通常在規(guī)定的操作條件下進行。13: 確認通常針對最終iso三體系認證進行, 但iso三體系認證完成前的各階段也可能需要進行。14: 如果有不同的預期用途, 也可以進行多次確認。
4.
4.9 iso認證更改所有的iso認證更改和修改在實施之前都應由認證人員加以確定, 形成iso三體系認證, 并評審和批準。
4.5 iso三體系認證和資料控制
4.
5.1 總則供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 以控制與本標準要求有關的所有iso三體系認證和資料, 包括適當范圍的外來iso三體系認證, 如標準和顧客提供的圖樣。注15: iso三體系認證和資料可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.
5.2 iso三體系認證和資料的批準和發(fā)布iso三體系認證和資料在發(fā)布前應由認證人員審批其適用性。應制定并可隨時得到識別iso三體系認證的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當?shù)膇so三體系認證控制程序, 以防止使用失效和/或作廢的iso三體系認證。這種控制應確保:a) 在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所, 都能得到相應iso三體系認證的有效版本;b) 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和/或作廢的iso三體系認證, 或以其他方式確保防止誤用;c) 為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的iso三體系認證, 都應進行適當標識。
4.
5.3 iso三體系認證和資料的更改除非有專門指定, iso三體系認證和資料的更改應由該iso三體系認證的原審批部門/組織進行審批。若指定其他部門/組織審批時, 該部門/組織應獲得審批所需依據的有關背景資料?？尚袝r, 應在iso三體系認證或相應附件上標明更改的性質。
4.6 采購
4.
6.1 總則供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 以確保采購的iso三體系認證(見
3.1)符合規(guī)定要求。
4.
6.2 分承包方的評價供方應:a) 根據滿足分合同要求(包括質量體系和特定的質量保證要求)的能力評價和選擇分承包方;b) 明確供方對分承包方實行控制的方式和程度。這種方式和程度取決于iso三體系認證的類別以及分承包的iso三體系認證對成品質量的影響。適當時,還取決于已證實的分承包方能力和業(yè)績的質量審核報告和/或質量記錄。c) 建立并保存合格分承包方的質量記錄(見
4.16) 。
4.
6.3 采購資料采購iso三體系認證應清楚地說明訂購iso三體系認證的資料, 可包括:a) 類別、型式、等級或其他準確標識方法;b) 規(guī)定、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其他有關技術資料(包括iso三體系認證、程序、過程設備和人員的認可或鑒定要求)的iso認證流程建議或其他明確標識和適用版本;c) 適用的質量體系標準的iso認證流程建議、編號和版本;供方應在采購iso三體系認證發(fā)放前對規(guī)定的要求是否適當進行審批。
4.
6.4 采購iso三體系認證的驗證
4.
6.
4.1 供方在分承包方貨源處的驗證當供方提出在分承包方貨源處對采購iso三體系認證時進行驗證時, 供方應在采購iso三體系認證中規(guī)定驗證的安排以及iso三體系認證放行的方式。
4.
6.
4.2 顧客地分承包方iso三體系認證的驗證當合同規(guī)定時, 供方的顧客或其代表應有權在分承包方處和供方處對分承包的iso三體系認證是否符合規(guī)定要求進行驗證。供方不能把該驗證用作分承包方對質量進行了有效控制的證據。顧客的驗證既不能免除供方提供可接受iso三體系認證的責任, 也不能排除其后顧客的拒收。
4.7 顧客提供iso三體系認證的控制供方對顧客提供的iso三體系認證(用于供應品或有關活動)應建立并保持驗證、貯存和維護的形成iso三體系認證的控制程序。如有丟失、損壞或不適用的情況, 應予以記錄并向顧客報告(見
4.16) 。供方的驗證不能免除顧客提供可接收iso三體系認證的責任。
4.8 iso三體系認證標識和可追溯性必要時, 供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 在接收和生產、交付及安裝的各階段以適當?shù)姆绞綐俗Riso三體系認證。在規(guī)定有可追溯性要求的場合, 供方應建立并持形成iso三體系認證的程序, 對每個或每批iso三體系認證都應有唯一性標識, 這種標識應加以記錄(見
4.16) 。
4.9 過程控制供方應確定并策劃直接影響質量的生產、 安裝和服務過程, 確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括:a) 如果沒有形成iso三體系認證的程序就不能保證質量時, 則應對生產、安裝和服務的方法制定形成iso三體系認證的程序;b) 使用合適的生產、安裝和服務設備并安排適宜的工作環(huán)境;c) 符合有關標準/法規(guī)定、質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序;d) 對適宜的過程參數(shù)和iso三體系認證特性進行監(jiān)視和控制;e) 需要時, 對過程和設備進行認可;f) 以最清楚實用的方式(如iso14001環(huán)境管理體系認證標準、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準則;g) 對設備進行適當?shù)木S護, 以保持過程能力。當過程的結果不能通過其后iso三體系認證的檢驗和試驗完全驗證時, 如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來, 這些過程應由布具備資格的操作者完成和/或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制, 以確保滿足規(guī)定要求。對過程運行[包括有關設備和操作人員(見
4.18)]的任何鑒定要求都應加以規(guī)定。注16: 這些要求預先鑒定過程能力的過程, 通常被稱為是“特殊過程”。必要時, 應保存經鑒定合格的過程、設備和人員的記錄(見
4.16) 。
4.10 檢驗和試驗
4.
10.1 總則供方應建立并保持進行檢驗和試驗活動的形成iso三體系認證的程序, 以便驗證iso三體系認證是否滿足規(guī)定要求。所要求的檢驗和試驗及所建立的記錄應在質量計劃或形成iso三體系認證的程序中詳細規(guī)定。
4.
10.2 進貨檢驗和試驗
4.
10.
2.1 供方應確保未經檢驗或未經驗證合格的iso三體系認證不投入使用或加工(
4.
10.
2.3中規(guī)定的情況除外) 。應按質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序驗證是否符合規(guī)定要求。
4.
10.
2.2 確定進貨檢驗的數(shù)量和性質時, 應考慮在分承包方處所進行的控制的程度和所提供的合格證據。
4.
10.
2.3 如因生產急需來不及驗證而放行時, 應對該iso三體系認證作出明確標識, 并作好記錄(見
4.16), 以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時, 能立即追回和更換。
4.
10.3 過程檢驗和試驗供方應:a) 按質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序的要求, 檢驗和試驗iso三體系認證;b) 在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前, 不得將iso三體系認證放行。除非有可靠性追回程序時(見
4.
10.
2.3)才可例外放行, 但仍應執(zhí)行(
4.
10.3a)的規(guī)定。
4.
10.4 最終檢驗和試驗供方應按照質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序進行全部的最終檢驗和試驗, 以提供成品符合規(guī)定要求的證據。最終檢驗和試驗的質量計劃和/或形成的iso三體系認證的程序, 應要求所有規(guī)定的檢驗的試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)均已完成, 且結果滿足規(guī)定要求。只有在質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序中規(guī)定的各項活動已經圓滿完成且有關數(shù)據和iso三體系認證齊備并得到認可后, iso三體系認證才能發(fā)出。
4.
10.5 檢驗和試驗記錄供方應建立并保存表明iso三體系認證已經檢驗和/或試驗的記錄。這些記錄應清楚地表明iso三體系認證是否已按所有規(guī)定的驗收標準通過了檢驗和/或試驗。當iso三體系認證沒有通過某種檢驗和/或方驗時, 應執(zhí)行不合格品控制程序(見
4.13) 。記錄應標明負責合格iso三體系認證放行的認證檢驗者(見
4.16) 。
4.11 檢驗、測量和試驗設備的控制
4.1
1.1 總則供方應對其用以證實iso三體系認證的合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備(包括試驗軟件)應建立并保持控制、校準和維修的形成iso三體系認證的程序。檢驗、測量和試驗設備使用時, 應確保其測量不確定度已知, 并與要求的測量能力一致。如果試驗軟件或比較標準(如試驗硬件)用作檢驗手段時, 使用前, 應加以校驗, 以證明其能用于驗證生產、安裝和服務過程中iso三體系認證的可接收性, 并按規(guī)定周期加以復檢。供方應規(guī)定復檢的內容和周期, 并保存記錄作為控制的證據(見
4.16) 。在檢驗、測量和試驗設備的技術資料按要求可以提供的場合, 當顧客或其代表要求時, 供方應提供這些資料, 以證實檢驗、和試驗設備的功能是適宜的。注17: 在本標準中術語“測量設備”包括測量裝置。
4.1
1.2 控制程序供方應:a) 確定測量任務及所要求的準確度, 選擇適用的具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備;b) 確認影響iso三體系認證質量的所有檢驗、測量和試驗設備, 按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或單位承認的有關基準有已知有效關系的鑒定合格的設備進和校準和調整。當不存在上述基準時, 用于校準的依據應形成iso三體系認證;c) 規(guī)定校準檢驗、測量和試驗設備的過程, 其內容包括設備型號、唯一性標識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準則, 以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施;d) 檢驗、測量和試驗設備應帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經批淮的識別記錄;e) 保存檢驗、測量和試驗設備的校準記錄(見
4.16);f) 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設備偏離校準狀態(tài)時, 應評定已檢驗和試驗結果的有效性, 并形成iso三體系認證;g) 確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件;h) 確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和貯存期間, 其準確度和適用性保持完好;i) 防止檢驗、測量和試驗設備(包括試驗硬件和軟件), 因調整不當而使其校準失效。注18: GB/T19022-ISO10012所提供的測量設備的計量確認體系可以用作指南。
4.12 檢驗和試驗狀態(tài)iso三體系認證的檢驗和試驗狀態(tài)應以適當?shù)姆绞郊右詷俗R, 標識iso三體系認證經檢驗和試驗以后合格與否。在iso三體系認證生產、安裝和服務整個過程中, 應按質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序中的要求,保護好檢驗和試驗狀態(tài)的標識, 以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的[或認證讓步放行的(見
4.1
3.2)]iso三體系認證才能發(fā)出、使用或安裝。
4.13 不合格品的控制
4.1
3.1 總則供方應建立并保持不合格品控制的形成iso三體系認證的程序, 以防止不合格的非預期使用或安裝。應控制不合格的標識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置, 并且通知有關職能部門。
4.1
3.2 不合格品評的評審和處置應規(guī)定對不合格品進行評審的職責和處置的權限。應按照形成iso三體系認證的程序評審不合格品, 評審后可能:a) 進行返工, 以達到規(guī)定要求;b) 經返修或不經返修作為讓步接收;c) 降級改作他用;d) 拒收或報廢。合同要求時, 供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的iso三體系認證[見(
4.1
3.2b)]應向顧客或其代表提出讓步申請。同意后, 應記錄不合格和返修情況, 以說明不合格品的實際狀況(見
4.16) 。返修和/或返工后的iso三體系認證應按質量計劃和/或形成iso三體系認證的程序重新檢驗。
4.14 糾正和預防措施
4.1
4.1 總則供方應建立并保持實施糾正和預防措施的形成iso三體系認證的程序。為消除實際或在不合格原因的所采取的任何糾正或預防措施, 應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。供方應執(zhí)行和記錄由糾正或預防措施所引起的形成iso三體系認證的程序的任何更改。
4.1
4.2 糾正措施糾正措施的程序應包括:a) 有效地處理顧客的意見和iso三體系認證不合格報告;b) 調查與iso三體系認證、過程和質量體系有關的不合格產生的原因, 并記錄調查結果(見
4.16);c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施;d) 實施控制, 以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。
4.1
4.3 預防措施預防措施的程序應包括:a) 利用適當?shù)男畔碓? 如影響iso三體系認證質量的過程和作業(yè)、讓步、審核結果、質量記 錄、服務報告和顧客意見, 以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的在原因;b) 對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟;c) 采取預防措施并實施控制, 以確保有效性;d) 確保將所采取措施的有關信息提交給管理評審(見
4.
1.3) 。
4.15 搬運、貯存、包裝、防護和交付
4.1
5.1 總則供方應建立并保持iso三體系認證的搬運、貯存、包裝、防護和交付的形成iso三體系認證的程序。
4.1
5.2 搬運供方應提供防止iso三體系認證損壞或變質的搬運方法。
4.1
5.3 貯存供方應使用指定的貯存場地或庫房, 以防止iso三體系認證在使用或交付前受到損壞或變質。應規(guī)定認證接收和發(fā)放的管理辦法。按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況, 以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。
4.1
5.4 包裝供方應對裝箱、 包裝和標志過程(包括所用材料)進行必要的控制, 以確保符合規(guī)定要求。
4.1
5.5 防護當iso三體系認證受供方控制時, 供方應對其采用適當?shù)姆雷o和隔離措施。
4.1
5.6 交付在最終檢驗和試驗后, 供方應采取保護iso三體系認證質量的措施。合同要求時, 這種保護應延續(xù)到交付的目的地。
4.16 質量記錄的控制供方應建立并保持質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成iso三體系認證的程序。質量記錄應予保存, 以證明符合規(guī)定的要求和質量體系有效運行。來自分承包方的質量記錄也應成為這些資料的組成部分。所有的質量記錄應清晰, 保管方式應便于存取和申報, 保管設施應提供適宜的環(huán)境, 以防止損壞、變質和丟失。應規(guī)定并記錄質量記錄的保存期。合同要求時, 在商定期內質量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。注19: 記錄可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.17 內部質量審核供方應建立并保持用于策劃和實施內部質量審核的形成iso三體系認證的程序, 以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排, 并確定質量體系的有效性。內部質量審核應根據所審核的活動的實際情況和重要性來安排日程序, 并由與所審核的活動無直接責任的人員進行。應記錄質量審核結果(見
4.16), 并提請受審核區(qū)域的責任人員注意。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題, 負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施。在跟蹤審核活動中, 應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性(見
4.16) 。注20: 內部質量審核的結果是管理評審活動(見
4.
1.3)輸入的一部分。21: GB/T19021-ISO1011給出了質量體系審核的指南。
4.18 培訓供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作的人員都進行培訓, 對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和/或經歷進行資格考核。應保存適當?shù)呐嘤栍涗?見
4.16) 。
4.19 服務在規(guī)定有服務要求的情況下, 供方應建立并保持對服務的實施、驗證和報告的形成iso三體系認證的程序, 以使服務滿足規(guī)定要求。
4.20 統(tǒng)計技術
4.20.1 確定需求對確定、控制和驗證過程能力以及iso三體系認證特性所需的統(tǒng)計技術, 供方應明確其需求。
4.20.2 程序供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 以實施
4.20.1中確定的統(tǒng)計技術., 并控制其應用。中華人民共和國單位標準GB/T 19001—2000idt ISO 9001:2000質量管理體系 要求 代替 GB/T 19001—1994GB/T 19002—1994Quality management systems—Requirements GB/T 19003—19941 范圍
1.1 總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證；b) 通過體系的有效運用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標準中，術語“iso三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。
1.2 應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。2 引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T 19000—2000 質量管理體系 基礎和術語（idt ISO 9001:2000）3 術語和定義本標準采用GB/T 19000中的術語和定義本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況：供方 組織 顧客本標準中的術語“組織”用以取代GB/T 19001—1994所使用的術語“供方”，“供方”用以取代術語“分承包方”。4 質量管理體系
4.1 總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成iso三體系認證，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用;b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)和測量有關的過程。
4.2 iso三體系認證要求
4.
2.1 總則質量管理體系iso三體系認證應包括:a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標;b) 質量手冊;c) 本標準所要求的形成iso三體系認證的程序;d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證；e) 本標準所要求的記錄（見
4.
2.4）。注1：本標準出現(xiàn)“形成iso三體系認證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認證，并加以實施和保持。注2：不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復雜程度；c) 人員的能力。注3：iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見
1.2）;b) 為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用;c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認證控制質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證，應依據
4.
2.4的要求進行控制。應編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) iso三體系認證發(fā)布前進行批準，以確保iso三體系認證是充分與適宜的；b) 必要時對iso