勉強(qiáng)愛(ài)笑.

1.iso三體系認(rèn)證要求（必須予以滿足）

質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。

應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的；為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性，在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。

b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；

c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；

d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證；

e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別；

f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí)，對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

2.記錄的控制（必須予以滿足）

為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。

組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存和處置所需的控制。

記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。

質(zhì)量管理體系的總要求：

組織應(yīng)：

a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用；

b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；

e) 監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過(guò)程；

f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。

針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。

注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。

注2：外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程。

注3：確保對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度可受下列因素影響：

a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響；

b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度；

c) 通過(guò)應(yīng)用“采購(gòu)過(guò)程控制”實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。