去百度文庫(kù)，查看完整內(nèi)容> 內(nèi)容來(lái)自用戶:郭曉慧 序號(hào)｜程序iso認(rèn)證流程建議｜標(biāo)準(zhǔn)條款｜iso三體系認(rèn)證編號(hào)｜ 1｜人力資源控制程序｜
7.
1.2｜MX-CX-001C｜ 2｜設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序｜
7.
1.
3、
7.14｜MX-CX-002C｜ 3｜監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序｜
7.
1.5｜MX-CX-003C｜ 4｜組織知識(shí)控制程序｜
7.
1.6｜MX-CX-004C｜ 5｜iso三體系認(rèn)證控制程序｜
7.5｜MX-CX-005C｜ 6｜記錄控制程序｜
7.
5.3｜MX-CX-006C｜ 7｜與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序｜
8.
2.4｜MX-CX-007C｜ 8｜采購(gòu)控制程序｜
8.4｜MX-CX-008C｜ 9｜生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序｜
8.
5.1｜MX-CX-009C｜ 10｜iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量程序｜
8.6｜MX-CX-010C｜ 11｜不合格品控制程序｜
8.7｜MX-CX-011C｜ 12｜顧客滿意度監(jiān)視和測(cè)量程序｜
9.
1.2｜MX-CX-012C｜ 13｜數(shù)據(jù)分析控制程序｜
9.
1.3｜MX-CX-013C｜ 14｜內(nèi)部審核程序｜
9.2｜MX-CX-014C｜ 15｜管理評(píng)審控制程序｜
9.3｜MX-CX-015C｜ 16｜改進(jìn)控制程序｜
10.2｜MX-CX-016C｜ 程序iso三體系認(rèn)證清單 人力資源控制程序 MX-CX-001C 1目的 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并采取措施以滿足規(guī)定要求。 2范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員，必要時(shí)還包括供方的人員。 3職責(zé)
3.1人力資源部 a)負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施. b)負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育. c)負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)含金量進(jìn)行評(píng)估。
4.2
4.
2.9
4.
3.3b)
4.4
1.
4.4
4.
3.2d)
4.4a)
4.
3.2
4.
2.1
4.
2.
3.4b)
3.2b)5

一、質(zhì)量管理體系的申報(bào) gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)要求如下：
5.3組織內(nèi)的崗位、職責(zé)和權(quán)限 e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系申報(bào)時(shí)保持其完整性。
6.3申報(bào)的策劃 當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行申報(bào)時(shí)，申報(bào)應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見(jiàn)
4.4）。 組織應(yīng)考慮： a）申報(bào)目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 而gb/t19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)要求是：
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃 b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量管理體系的申報(bào)可能來(lái)自以下幾個(gè)方面：a)外部環(huán)境的變化，如國(guó)際、國(guó)內(nèi)外環(huán)境、法律法規(guī)、相關(guān)方及其要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等變化；b)組織內(nèi)部的變化，如較高管理者的更換、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證修訂、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的變化、資源的變化、組織的地址或分地址申報(bào)等（不僅限于此）。 質(zhì)量管理體系的申報(bào)在2016版標(biāo)準(zhǔn)“
5.3e)”中首次提出，在“
6.3”中直接采用標(biāo)準(zhǔn)中單獨(dú)的條款來(lái)表達(dá)，突出它在標(biāo)準(zhǔn)中的重要地位，更加引起組織相關(guān)人員的關(guān)注，而2008版標(biāo)準(zhǔn)中要求只在
5.
4.2b)處籠統(tǒng)提出。 從內(nèi)容上2016版標(biāo)準(zhǔn)要求組織在質(zhì)量管理體系申報(bào)前，要有預(yù)見(jiàn)性，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合風(fēng)險(xiǎn)分析，更系統(tǒng)、全面地考慮體系申報(bào)的目的和可能產(chǎn)生的后果；資源是否還仍然是有保障和能獲得；職責(zé)和權(quán)限是否分配到位。而此前，大多數(shù)組織一般對(duì)上述申報(bào)對(duì)組織質(zhì)量管理體系帶來(lái)什么影響不關(guān)注，不評(píng)價(jià)，更談不上采取措施了，導(dǎo)致部分質(zhì)量職責(zé)分配不到位、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是作廢版本、改版質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未發(fā)放到位、組織相關(guān)人員對(duì)改版后的新要求執(zhí)行不到位，最終影響質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。對(duì)此，2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)控制要求得到了極大的加強(qiáng)。
二、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改 gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改要求如下：
8.
3.6iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)更改 組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng)保留下列方面的成文信息： a）iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)更改； b）評(píng)審的結(jié)果； c）更改的認(rèn)證； d）為防止不利影響而采取的措施。 而gb/t19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改要求是：
7.
3.7iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)
4.
2.4）)。 gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)中iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改，除了對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制外，還引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，對(duì)于iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)過(guò)程的更改，要充分分析更改是否會(huì)對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)帶來(lái)負(fù)面影響，如果有影響，風(fēng)險(xiǎn)是否可接受。同時(shí)，要充分評(píng)審iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)更改的有效性，杜絕技術(shù)狀態(tài)失控，確保不“節(jié)外生枝”，避免更改給iso三體系認(rèn)證及相關(guān)接口等帶來(lái)不利影響，防止“小改出大錯(cuò)”。2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改的記錄要求更加細(xì)化，強(qiáng)調(diào)了更改應(yīng)由認(rèn)證人員實(shí)施，杜絕了任何人或隨意更改的現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)。明確了為防止不利影響而采取的措施的記錄需保存的要求，以保證iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改嚴(yán)格受控。
三、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的更改 gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的更改要求如下：
8.
5.6更改控制 組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、認(rèn)證進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 首先，gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的更改，直接采用標(biāo)準(zhǔn)中單獨(dú)的“
8.
5.6”條款來(lái)描述，提高了組織對(duì)它的關(guān)注度。在我們近些年審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有些組織在生產(chǎn)過(guò)程中隨意更改，出現(xiàn)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量問(wèn)題頻率非常高，而更改的原因是多方面的，可能是生產(chǎn)計(jì)劃、顧客要求的申報(bào)、法律法規(guī)的變化、設(shè)備的申報(bào)、技術(shù)狀態(tài)的變化、原材料的變化、操作人員的變化等等。組織的工藝技術(shù)人員或操作人員隨意更改工藝規(guī)程或是不執(zhí)行工藝規(guī)程的情況也時(shí)有發(fā)生。2016版標(biāo)準(zhǔn)要求各類(lèi)組織應(yīng)對(duì)其申報(bào)進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。如實(shí)施評(píng)審應(yīng)是與生產(chǎn)或服務(wù)的各類(lèi)人員參加。同時(shí)，要保留對(duì)更改實(shí)施評(píng)審的結(jié)果記錄，實(shí)施更改的人員需經(jīng)認(rèn)證并保留其人員的相關(guān)記錄，對(duì)評(píng)審中提出需采取必要措施的相關(guān)記錄也應(yīng)保留，通過(guò)上述程序?qū)?yán)格控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的更改，履行相應(yīng)手續(xù)，確保更改處于受控狀態(tài)。而gb/t19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此無(wú)明確的要求。
四、運(yùn)行策劃的申報(bào) gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)策劃申報(bào)的要求是：
8.1運(yùn)行的策劃和控制 組織應(yīng)控制策劃的申報(bào)，評(píng)審非預(yù)期申報(bào)的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。 隨著iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的策劃、實(shí)施活動(dòng)的開(kāi)展，由于組織的內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方的變化以及iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)工作的逐步開(kāi)展，對(duì)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)認(rèn)識(shí)的深入，可能會(huì)對(duì)其前期策劃的結(jié)果進(jìn)行申報(bào)。如對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃或?qū)嵤┓桨傅葍?nèi)容的申報(bào)，組織應(yīng)控制策劃的申報(bào)，以便指導(dǎo)后續(xù)工作的開(kāi)展。同時(shí)，還要求對(duì)申報(bào)進(jìn)行評(píng)審，尤其要評(píng)審非預(yù)期申報(bào)的后果。如果需要，還需采取必要的措施，以減輕不利影響。而gb/t19001-2008版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此就無(wú)明確要求。
五、其他申報(bào)或更新 gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)還有以下申報(bào)或更新要求： （1）
4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
4.
4.1組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)： g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的申報(bào)，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果； （2）
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.
2.1組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： g）適時(shí)更新。 （3）
7.
1.6組織的知識(shí) 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。 （4）
7.
5.2創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)）； b）形式（如語(yǔ)言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）； c）評(píng)審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性。 （5）
7.
5.3成文信息的控制
7.
5.
3.2為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)： c）更改控制（如版本控制）； （6）
8.
2.4iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求的更改 若iso三體系認(rèn)證和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。 （7）
10.2不合格和糾正措施
10.
2.1當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，包括來(lái)自投訴的不合格，組織應(yīng)： e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； f）需要時(shí)，申報(bào)質(zhì)量管理體系。
六、結(jié)語(yǔ) gb/t19001-2016版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各類(lèi)更改、申報(bào)或更新提出了詳細(xì)、明確、更高的要求，它將引起組織的高度重視和關(guān)注，嚴(yán)控在實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過(guò)程中容易忽略或出錯(cuò)的更改或申報(bào)。這將為實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的組織，穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的能力、交付顧客優(yōu)質(zhì)iso三體系認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

據(jù) ISO 官網(wǎng)消息， 5 月 5 日，業(yè)界關(guān)注的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO/FDIS 9001 發(fā)布，這標(biāo) 志著對(duì)于 ISO 9001 的本輪修訂內(nèi)容已基本確定， ISO 9001 ： 2015 可按預(yù)定的時(shí)間，在今年 9 月發(fā)布。如果說(shuō) ISO9001 ： 2015 當(dāng)中最明顯的變化，體系所需iso三體系認(rèn)證的變化算得上是其中一 個(gè)，其中取消質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證頗引人關(guān)注