公司的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證通常分為四個(gè)層次：

第一層次：質(zhì)量手冊(cè)（包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）

第二層次：程序iso三體系認(rèn)證

第三層次：作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范等

第四層次：表格、記錄、報(bào)告

外來iso三體系認(rèn)證一般包含在第三層次，有的企業(yè)也存在把第二層次和第三層次合并，稱作指導(dǎo)性iso三體系認(rèn)證。

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄。

質(zhì)量手冊(cè)是闡明組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并描述質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性iso三體系認(rèn)證。

質(zhì)量手冊(cè)至少包括下列內(nèi)容：

1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

2、組織結(jié)構(gòu)圖、部門職責(zé)和權(quán)限。

3、質(zhì)量管理體系范圍，包括任何不適用的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛伞?/p>

4、為質(zhì)量管理體系編制形成iso三體系認(rèn)證的程序或者對(duì)其引用。

5、質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的標(biāo)識(shí)。

程序iso三體系認(rèn)證：

程序iso三體系認(rèn)證是描述開展質(zhì)量管理體系過程活動(dòng)的iso三體系認(rèn)證，程序iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量手冊(cè)的展開和具體化，使得質(zhì)量手冊(cè)中原則性和綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。程序iso三體系認(rèn)證規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)的具體辦法，內(nèi)容包括：活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰來做；何時(shí)、何地和如何做；如何對(duì)換擋桿進(jìn)行控制和記錄；如何對(duì)過程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行控制；如何對(duì)過程績效進(jìn)行監(jiān)控。

作業(yè)指導(dǎo)書：

規(guī)定基層活動(dòng)途徑的操作性iso三體系認(rèn)證，包括iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南、圖樣、工藝iso三體系認(rèn)證、表格等，這類iso三體系認(rèn)證統(tǒng)稱為作業(yè)指導(dǎo)書。

作業(yè)指導(dǎo)書屬于程序性iso三體系認(rèn)證范疇，只是層次交底，內(nèi)容更具體而已。并非每份程序iso三體系認(rèn)證都要細(xì)化為若干指導(dǎo)書，只有在程序iso三體系認(rèn)證不能滿足某些活動(dòng)的特定要求時(shí)，才有必要編制作業(yè)指導(dǎo)書。特定的要求是由于iso三體系認(rèn)證或服務(wù)、過程、部門、崗位的不同而產(chǎn)生的。

記錄：

記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，空白的記錄是表格，表格是規(guī)范性iso三體系認(rèn)證，當(dāng)表格填了內(nèi)容后，變?yōu)樽C據(jù)性iso三體系認(rèn)證，成為記錄。記錄可以單獨(dú)為一個(gè)層次的iso三體系認(rèn)證。也可以并入其他層次，因?yàn)橛涗浺话闶且黄渌鹖so三體系認(rèn)證為載體存在的，在不同層次的iso三體系認(rèn)證中都有可能存在。

質(zhì)量管理體系受控iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、部門工作iso三體系認(rèn)證，以及管理中涉及到的相關(guān)法律法規(guī)、條例、行業(yè)規(guī)定和需引用或參考的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、圖樣、外來iso三體系認(rèn)證等。受控iso三體系認(rèn)證是指其更改必須得到有效控制的iso三體系認(rèn)證。具體控制到哪個(gè)iso三體系認(rèn)證層次標(biāo)準(zhǔn)有無規(guī)定？

受控iso三體系認(rèn)證第一層次：（總體層）1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解的受控iso三體系認(rèn)證。

受控iso三體系認(rèn)證第二層次（管理層），其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施的受控iso三體系認(rèn)證。

受控iso三體系認(rèn)證第三層次（執(zhí)行層）：根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認(rèn)證控制受控iso三體系認(rèn)證”一般應(yīng)由iso認(rèn)證部門負(fù)責(zé)，“采購受控iso三體系認(rèn)證”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。

2.作業(yè)iso三體系認(rèn)證（作業(yè)指導(dǎo)書）：是手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證的支持性iso三體系認(rèn)證。與程序iso三體系認(rèn)證不同的是作業(yè)iso三體系認(rèn)證通常不直接與標(biāo)準(zhǔn)條款或要素對(duì)應(yīng)。它是某項(xiàng)管理活動(dòng)的運(yùn)行準(zhǔn)則和控制標(biāo)準(zhǔn)。也可以理解為針對(duì)崗位操作的描述。凡支撐質(zhì)量管理體系的活動(dòng)的運(yùn)行準(zhǔn)則和控制標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)iso三體系認(rèn)證，全部屬于質(zhì)量管理體系。

3.記錄控制 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)和處置進(jìn)行控制，為證明iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)，也為提供服務(wù)的可追溯性及制定糾正、預(yù)防而提供原始的 、真實(shí)的依據(jù)，同時(shí)記錄的數(shù)據(jù)，也為質(zhì)量管理控制和監(jiān)管措施提供手段。所以要有記錄控制iso三體系認(rèn)證，不是使用的每一份記錄都要有相關(guān)的iso三體系認(rèn)證描述，但脫離記錄控制iso三體系認(rèn)證的描述而獨(dú)立存在，是會(huì)有的，因?yàn)槌跗谒贫ㄓ涗浛刂苅so三體系認(rèn)證，不可能概括齊全，這部分記錄應(yīng)在實(shí)際運(yùn)行中加以更新后完善。

質(zhì)量管理體系架構(gòu)？

組織架構(gòu)根據(jù)各個(gè)公司需要（人數(shù)多少，業(yè)務(wù)范圍，作業(yè)流程等）自行決定。

體系iso三體系認(rèn)證架構(gòu)一般分為三層：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)iso三體系認(rèn)證。記錄作為特殊iso三體系認(rèn)證一般不歸入架構(gòu)層次。因?yàn)?，質(zhì)量手冊(cè)可以規(guī)定某某記錄、程序iso三體系認(rèn)證也可以規(guī)定某某記錄，作業(yè)iso三體系認(rèn)證也可以規(guī)定某某記錄，將記錄算作那一層都不太合適。

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現(xiàn)在有兩種說法，一種說法是分三層，一種說法是分四層。

分三層：

第一：質(zhì)量手冊(cè)

第二：程序iso三體系認(rèn)證

第三：作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)作業(yè)表單

分四層：

第一層次:質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)基本是按照標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司的實(shí)際情況而制定

第二層次:程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)流程圖，主要是根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的要求建立的iso三體系認(rèn)證。

第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、管理辦法，主要是將二級(jí)iso三體系認(rèn)證中不能細(xì)化的部分進(jìn)一步加以細(xì)化說明

第四層次：表單、記錄，主要是為了體系運(yùn)行的過程追溯留下記錄。

質(zhì)量管理體系按層次劃分,從高至低的第二層次應(yīng)該為什么

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現(xiàn)在有兩種說法，一種說法是分三層，一種說法是分四層。

分三層：

第一：質(zhì)量手冊(cè)

第二：程序iso三體系認(rèn)證

第三：作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)作業(yè)表單

分四層：

第一層次:質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)基本是按照標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合公司的實(shí)際情況而制定

第二層次:程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)流程圖，主要是根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的要求建立的iso三體系認(rèn)證。

第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、管理辦法，主要是將二級(jí)iso三體系認(rèn)證中不能細(xì)化的部分進(jìn)一步加以細(xì)化說明

第四層次：表單、記錄，主要是為了體系運(yùn)行的過程追溯留下記錄。

感謝您的提問，希望能夠幫到您，祝您生活愉快，

通常來講，質(zhì)量管理體系文件主要分為：

第一層次文件：質(zhì)量手冊(cè)

第二層次文件：程序文件

第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書

第四層次文件：記錄表單