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迸豆

安若靜遠(yuǎn)

質(zhì)量策劃

94版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，對質(zhì)量策劃的定義是：“確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)”，對“要求”較為籠統(tǒng)，而新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出該“要求”為“規(guī)定必要作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)”，使其更明確和可操作。但從新舊版本的內(nèi)涵上看是一致的，94版標(biāo)準(zhǔn)提出的產(chǎn)品策劃、管理與作業(yè)策劃和質(zhì)量改進(jìn)等都是適用于新版標(biāo)準(zhǔn)的?？梢哉f在“質(zhì)量策劃”這個(gè)術(shù)語上的解釋是新舊版標(biāo)準(zhǔn)更改較少的一個(gè)。

新標(biāo)準(zhǔn)化明確了“質(zhì)量策劃”的范疇，例如：對合同要求復(fù)雜的產(chǎn)品，為滿足合同的質(zhì)量要求，組織需根據(jù)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)、制造能力，提出生產(chǎn)技術(shù)組織措施計(jì)劃（包括引進(jìn)設(shè)備和技術(shù)、工藝攻關(guān)、設(shè)備改造、人員培訓(xùn)等），為此開展的一系列籌劃和組織活動(dòng)，都屬于“質(zhì)量策劃”的范疇。同時(shí)專家要求正確區(qū)分“質(zhì)量策劃”與“質(zhì)量計(jì)劃”的差別。質(zhì)量策劃強(qiáng)調(diào)的是一系列活動(dòng)，而“質(zhì)量計(jì)劃”是質(zhì)量策劃的結(jié)果。

設(shè)計(jì)與開發(fā)

新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中新增加的術(shù)語。據(jù)專家介紹，新標(biāo)準(zhǔn)中的“設(shè)計(jì)與開發(fā)的概念與國內(nèi)習(xí)慣的理解不完全一致，它不但包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)（將顧客、法規(guī)等要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品圖紙等所規(guī)定的特性），還包括過程設(shè)計(jì)?！?/p>

2000版標(biāo)準(zhǔn)為了能適用于四大類產(chǎn)品，將原“設(shè)計(jì)控制”改成“設(shè)計(jì)和/或開發(fā)”，對硬件類產(chǎn)品，仍可用“產(chǎn)品設(shè)計(jì)”或“設(shè)計(jì)控制”。對服務(wù)業(yè)而言，其產(chǎn)品是服務(wù)，它是一個(gè)“過程”，如果服務(wù)業(yè)組織需針對不同的顧客要求，設(shè)計(jì)新的報(bào)務(wù)過程，以提供特定的服務(wù)，則可使用術(shù)語“過程開發(fā)”，直接將顧客要求轉(zhuǎn)換為服務(wù)提供過程規(guī)范。

審核

新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的“審核”代替了94版中的“質(zhì)量審核”，使其具有更廣的通用性，以便既能用于“質(zhì)量審核”，也能用于其他的體系審核，例如“環(huán)境管理體系審核”等。使它在具體應(yīng)用在不同領(lǐng)域時(shí)，仍可以使用。比如，在內(nèi)部審核時(shí)，我們稱之為“內(nèi)部質(zhì)量審核”，在外部質(zhì)量審核時(shí)，我們稱之為“外部質(zhì)量審核”，對環(huán)境體系審核時(shí)，就稱之為“環(huán)境管理體系審核”。通俗地講，“審核”是用來判斷合格與否的手段，例如：編制內(nèi)部質(zhì)量審核程序，這就是“形成文件的過程”。在審核中按審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，既要查是否符合規(guī)定要求，更要重視“有效性”，檢查是否適于達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量目標(biāo)。審核中應(yīng)以有效性為檢查重點(diǎn)去發(fā)現(xiàn)問題，以便開出的不合格報(bào)告有一定深度，能促使組織提高管理水平、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

不合格

新版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對不合格的定義做了較大的更改，刪去了舊定義中的以“規(guī)定”為判罰依據(jù)的辦法，明確要求以滿足顧客需要為宗旨，反映出新版標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量提出了更高要求，包括引導(dǎo)消費(fèi)的超前需求，才是合格產(chǎn)品的質(zhì)量要求。否則，就是不合格。從這個(gè)發(fā)展趨勢看，產(chǎn)品質(zhì)量已從“滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”，發(fā)展到“讓顧客滿意”，到“超越顧客的期望”的新階段。另外，新定義的通用性更強(qiáng)，它不僅適用于硬件產(chǎn)品，了適用于服務(wù)業(yè)，同時(shí)又適用于過程質(zhì)量和體系質(zhì)量的評(píng)定。例如服務(wù)業(yè)如飯店，雖然有飯菜的制作規(guī)范，但仍應(yīng)滿足不同顧客的口味愛好、風(fēng)俗習(xí)慣的要求，以此作為合格與否的評(píng)定依據(jù)，不能按照舊標(biāo)準(zhǔn)那樣只要符合某種具體的規(guī)范，不管是否符合顧客的要求都是合格的。今后，凡是沒有滿足顧客要求的體系，都屬于“未滿足要求”的不合格之類。

缺陷

缺陷是新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對94版標(biāo)準(zhǔn)修改最少的定義，新標(biāo)準(zhǔn)主要是更明確地區(qū)分“不合格”與“缺陷”的區(qū)別?！安缓细瘛笔侵府a(chǎn)品未滿足預(yù)期的某種需求和期望。而“缺陷”是指產(chǎn)品未滿足其特定的要求。例如，燃?xì)鉄崴鞯氖褂谜f明書中如果未能把安裝使用中的注意事項(xiàng)寫清楚，就屬于“有缺陷的產(chǎn)品”，一旦發(fā)生煤氣中毒的安全事故，將導(dǎo)致產(chǎn)品責(zé)任的法律糾紛。專家提醒我們，“缺陷”與“不合格”的區(qū)別是具有法律內(nèi)涵的。