黃根平

是要做內(nèi)審還是迎接外審呢，要是內(nèi)審的話，就依照烏龜圖就很好啊。

妮妮

審核流程

第一步：品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查與評(píng)估

企業(yè)的顧客在哪里，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必須是正確地做。

在這一步的進(jìn)程中，重點(diǎn)是要理解品質(zhì)經(jīng)營(yíng)的概念與原理；并用SWOT分析法進(jìn)行企業(yè)品質(zhì)管制體系的評(píng)估。

第二步：品質(zhì)差距與原因

評(píng)估出顧客的需求與期望，比對(duì)企業(yè)實(shí)際的品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因；并用相關(guān)的管理方法彌補(bǔ)一些暫時(shí)性的技術(shù)差距。對(duì)管理、觀念等軟體方面的差距，實(shí)現(xiàn)一一對(duì)應(yīng)提升改進(jìn)。

在這一步的進(jìn)程中，主要是瞭解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代資訊的功能作用；能用差距目標(biāo)管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。

第三步：體系評(píng)估

企業(yè)能進(jìn)行實(shí)際品質(zhì)經(jīng)營(yíng)狀況的評(píng)估，確定企業(yè)體系與經(jīng)營(yíng)對(duì)應(yīng)的一致；突出工作效率在經(jīng)營(yíng)中的保證作用。

在這一步的進(jìn)程中，以組織機(jī)構(gòu)、機(jī)制為重點(diǎn)；系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中品質(zhì)管制體系的功能性原理與概念。

第四步：用ISO9000夯實(shí)管理體系與基礎(chǔ)

不要以為通過(guò)了ISO9001認(rèn)證咨詢(xún)，企業(yè)的管理體系就健全了；實(shí)際相當(dāng)多的企業(yè)是形式主義的通過(guò)，所以所有企業(yè)全部都要返工。

用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)來(lái)健全企業(yè)的品質(zhì)管制體系，實(shí)際上是拾遺補(bǔ)缺的方法來(lái)健全自己的體系；根本不是重新建立一個(gè)新體系。

第五步：對(duì)五個(gè)專(zhuān)業(yè)子體系進(jìn)行全面提升

ISO/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn)，整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程式）、SPC（統(tǒng)計(jì)程序控制）、FMEA（失效模式與後果分析）、APQP&CP（iso三體系認(rèn)證品質(zhì)先期策劃及控制計(jì)畫(huà)）。

所以在實(shí)施中，要突出五個(gè)專(zhuān)業(yè)子體系的全面提升：

1、iso三體系認(rèn)證品質(zhì)先期策劃與控制體系（用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述）；

2、潛在失效模式與後果分析體系（用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述）；

3、測(cè)量系統(tǒng)分析與控制體系（按企業(yè)實(shí)際描述與講述）；

4、統(tǒng)計(jì)程序控制體系（按企業(yè)實(shí)際描述與講述）；

5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)體系（用企業(yè)語(yǔ)言描述）。

在這一階段中，要把TS16949的內(nèi)容變成企業(yè)語(yǔ)言；進(jìn)行逐步灌輸。并不是把標(biāo)準(zhǔn)拿到企業(yè)直的式灌輸，而是通過(guò)一些高素質(zhì)的人對(duì)企業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收；把標(biāo)準(zhǔn)全部變成企業(yè)語(yǔ)言講述。

第六步：按提升後的標(biāo)準(zhǔn)化體系組織運(yùn)行

結(jié)合企業(yè)的實(shí)際，組織全程運(yùn)行機(jī)制的系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)；并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段，要把內(nèi)部審核與管理評(píng)審變成企業(yè)自己正?；墓ぷ?；所以特別追求工作的有效性。

ISO/TS16949的目標(biāo)與實(shí)施後的評(píng)價(jià)對(duì)象：

1、在企業(yè)和供應(yīng)商中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括品質(zhì)改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低；

2、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)的品質(zhì)成本；

3、減少變差和浪費(fèi)，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量，強(qiáng)調(diào)品質(zhì)成本，控制非品質(zhì)的額外成本（如待線時(shí)間，過(guò)多搬運(yùn)等）；

4、注重過(guò)程，不僅要對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；

5、注重客戶(hù)期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格iso三體系認(rèn)證就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶(hù)完全滿(mǎn)意的iso三體系認(rèn)證才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價(jià)值。因此，品質(zhì)的最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶(hù)完全滿(mǎn)意，用戶(hù)滿(mǎn)意是實(shí)現(xiàn)品質(zhì)的最好途徑。

第七步：按顧客實(shí)際需求組織類(lèi)比認(rèn)證咨詢(xún)

對(duì)實(shí)際iso三體系認(rèn)證、運(yùn)輸、服務(wù)等進(jìn)行危機(jī)類(lèi)比管理，并按系統(tǒng)認(rèn)證咨詢(xún)程式進(jìn)行過(guò)程管理。這時(shí)才講述標(biāo)準(zhǔn)的條文，供相關(guān)人員對(duì)外介面。

第八步：組織外部認(rèn)證咨詢(xún)

按外部的要求，組織認(rèn)證咨詢(xún)與改進(jìn)；并指導(dǎo)企業(yè)如何進(jìn)行改進(jìn)式創(chuàng)新，來(lái)實(shí)現(xiàn)企業(yè)品質(zhì)管制體系的提升機(jī)制。

ISO/TS16949認(rèn)證咨詢(xún)的申請(qǐng)數(shù)據(jù)

（1） 品質(zhì)手冊(cè)Quality manual

（2） 程式iso三體系認(rèn)證 Procedure

（3） 內(nèi)審審核計(jì)畫(huà) Internal audit plan

（4） 內(nèi)審審核報(bào)告 Internal audit report

（5） 管理評(píng)審計(jì)畫(huà) Management review plan

（6） 內(nèi)審員培訓(xùn)證書(shū) Certificates of internal auditors

（7） 汽車(chē)類(lèi)iso三體系認(rèn)證和顧客清單 List of automobiles and customers

（8） 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers

（9） 顧客工程規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications

（10）過(guò)程分析表 Table of process analysis

（11）過(guò)程方法分析圖 Analytical graph of process approach

（12）合同和申請(qǐng)書(shū) Contract and application

（13）企業(yè) Business license

審核要點(diǎn)

1）TS16949：2009 注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)的主體是汽車(chē)零部件（或相關(guān)iso三體系認(rèn)證）的制造場(chǎng)所，支持性的職能（如iso認(rèn)證中心、銷(xiāo)售服務(wù)、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)等）無(wú)論是與制造場(chǎng)所在一起還是遠(yuǎn)離制造場(chǎng)所，都必須列入審核的范圍。須注意：支持性的職能不能獨(dú)立取得ISO/TS16949：2009認(rèn)證咨詢(xún)證書(shū)。

2）ISO/TS16949：2009對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減，規(guī)定只允許出現(xiàn)在iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證部分（技術(shù)規(guī)范
7.3），當(dāng)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證的責(zé)任由顧客承擔(dān)時(shí)。iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證刪減的合理性必須經(jīng)過(guò)審核員現(xiàn)場(chǎng)審核的驗(yàn)證，審核要求嚴(yán)于目前9001對(duì)條款的把握程度。如果企業(yè)外包iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證，則審核員審核時(shí)必須驗(yàn)證企業(yè)和iso認(rèn)證分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰?lái)滿(mǎn)足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款（
7.3）的要求，包括企業(yè)與承包方的接口。

3）認(rèn)證咨詢(xún)審核關(guān)注顧客滿(mǎn)意，關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實(shí)施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過(guò)程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過(guò)程，是那些直接與顧客有接觸的過(guò)程，也就是顧客對(duì)企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動(dòng)。IATF要求審核員在審核前必須識(shí)別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP），并以顧客導(dǎo)向過(guò)程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過(guò)程、管理過(guò)程、測(cè)量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個(gè)典型的顧客導(dǎo)向過(guò)程，它們是：1）市場(chǎng)分析；2）投標(biāo)；3）訂單/需求；4）iso三體系認(rèn)證和過(guò)程iso認(rèn)證；5）iso三體系認(rèn)證和過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn)；6）iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)；7）交付；8）支付；9）保用/服務(wù)；10）售后過(guò)程/顧客反饋。

4）ISO/TS16949：2009更強(qiáng)調(diào)認(rèn)證咨詢(xún)審核過(guò)程是一個(gè)增值的過(guò)程。IATF要求審核過(guò)程不僅要評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949：2009技術(shù)規(guī)范的要求，同時(shí)要為企業(yè)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這些改進(jìn)機(jī)會(huì)將有利于企業(yè)提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，優(yōu)化流程，降低成本，提高效率。因此審核過(guò)程更為嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì)致。

5）ISO/TS16949：2009關(guān)注五大工具的有效應(yīng)用。如APQP的應(yīng)用不在于建立的iso三體系認(rèn)證記錄數(shù)量多少，而更關(guān)注其有效性，像iso認(rèn)證輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的完整性；失效模式及控制計(jì)劃是否動(dòng)態(tài)iso三體系認(rèn)證、是否在制造過(guò)程中得到正確及完整的應(yīng)用；SPC、MSA數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性、準(zhǔn)確性、適宜性等。