一、概念解釋 什么是ISO質(zhì)量管理體系 ISO(國際標準化組織)是由各國標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會。 ISO9000族和ISO14000族標準是ISO頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和環(huán)境管理方面的系列標準, 其質(zhì)量認證咨詢原理被世界貿(mào)易組織普遍接受。1994年我國宣布等同采用。根據(jù)我國法律規(guī)定和單位賦予的職能，單位質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理我國質(zhì)量認證咨詢工作。 ISO9000質(zhì)量認證咨詢——通向世界的鑰匙！ iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢制度是iso體系證書經(jīng)濟發(fā)展的產(chǎn)物，隨著iso體系證書經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證信譽，減少重復(fù)檢驗，削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者名方權(quán)益，產(chǎn)生了第三方認證咨詢，這種認證咨詢不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，以公正、科學(xué)的工作逐步樹立了權(quán)威和信譽，現(xiàn)以成為各國對iso三體系認證和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行做法。 英國是開展質(zhì)量認證咨詢最早的單位,早在1903年英國工程標準委員會用一 種"風箏標志",即“BS”標志來表示符合尺寸標準的鐵道鋼軌，1919年英國單位制定了ISO體系認證法，規(guī)定要對iso體系證書執(zhí)行檢驗，合格iso三體系認證也佩以“風箏標志”，從此，這種標志開始具有“認證咨詢”的含義、沿用至今在國際上享有很高的聲譽。 受英國的影響，世界各發(fā)達工業(yè)單位也爭先采用質(zhì)量認證咨詢制度，并給予了極大的注意力,國際標準化組織(ISO)為此于1980年成立專業(yè)技術(shù)委員會 ISO/TC176， 該委員會經(jīng)過7年的艱苦努力,于1987年正式發(fā)布了第一部管理標準 ---ISO9000質(zhì) 量管理和質(zhì)量保證第列標準，它適用于不同的企業(yè)，包括制造業(yè)、服務(wù)性業(yè)商業(yè)、建筑業(yè)等，因而，它的出現(xiàn)極大的促進了各國質(zhì)量認證咨詢的發(fā)展，目前國際標 準化組織的104個成員國中有70多個單位包括歐共體、美國、加拿大、澳大利亞、日本等幾乎所有工業(yè)發(fā)達單位均等同采用ISO9000系列標準作為本國單位標準,各單位業(yè)也紛紛依據(jù)這種標準，調(diào)整作業(yè)運行機制，并且獲得認證咨詢資格，迄全球已頒布認證咨詢證書近10萬多張。 近年來，由于ISO9000系列標準的作用及其重要性被愈來愈多的人所認識。 ISO9000系列標準的應(yīng)用范圍隨之日益擴大，ISO/TC176在總結(jié)了國際上眾多大型 公司、集團優(yōu)秀的質(zhì)量管理基礎(chǔ)上,于1991年8月發(fā)布了ISO90004-2：《質(zhì)量管理 和質(zhì)量體系要素——第二部分：服務(wù)指南》，謀求促進各單位和公司以更為有效的方法管理其各項服務(wù)活動的質(zhì)量，以確保顧客規(guī)定或隱含的需要得到理解和滿足。 所有這些表明，在國際貿(mào)易中，要求提供按ISO900系列標準通過質(zhì)量體系認證咨詢的證明，作為簽訂合同的一個條件，這已是一個趨勢，個企業(yè)應(yīng)順應(yīng)國際 貿(mào)易 的趨勢。積極主動的開展以GB/TI9000系列標準為依據(jù)的質(zhì)量體系認證咨詢,以提高iso三體系認證在國際、國內(nèi)市場上的競爭力。 改革開放以來，我國開始實行有計劃的iso體系證書經(jīng)濟,國內(nèi)市場和國際貿(mào)易都得到迅速發(fā)展，但由于我國沒有建軍立符合國際慣例的認證咨詢制度，我們自己搞得一 些iso三體系認證監(jiān)督形式得不到國際上的承認。在國際貿(mào)易中面臨著在經(jīng)濟上蒙受損失和受到設(shè)置技術(shù)壁壘的限制,我國的工業(yè)企業(yè),由于不了解各國認證咨詢制度的要求，許多出口iso體系證書打不進國際市場，即使進入，其價格也遠遠低于所在國通過認證咨詢的iso三體系認證。一些了解認證咨詢的企業(yè)每年也不得不花費大量外匯去申請國外認證咨詢和由國外認證咨詢機構(gòu)出具檢驗報告。所以，建立我國的認證咨詢制度，開展iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢和體系認證咨詢工作，是我國質(zhì)量認證咨詢工作的當務(wù)之急，是最終消除我國與其他單位之間存在的技術(shù)壁壘的根本途徑。 我國從1991年起正式開展認證咨詢工作.1991年5月，單位頒發(fā)了《中華人民共和國iso三體系認證認證咨詢管理條例》，標志著我國iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢工作走入法制軌道。 1993年 1月1日，我國正式由等效采用改為等同采用ISO900系列標準，建立了符合國際慣例的認證咨詢制度。我質(zhì)量認證咨詢工作取得常足的發(fā)展。 對我單位業(yè)而言，通過公正獨立的第三方認證咨詢獲得質(zhì)量認證咨詢證書，是iso三體系認證質(zhì)量信得過的證明，是iso三體系認證、服務(wù)進入國際市場的通行證，企業(yè)獲得認證咨詢證書后，將向國內(nèi)外公告。 質(zhì)量認證咨詢證書可以帶來以下益處：
1、 提供滿足顧客一般或特定需要的iso三體系認證或服務(wù)，開拓占領(lǐng)市場，充分利用非價格因素提高競爭力。
2、 擴大銷售渠道和銷售量，實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，獲得更大利潤。
3、 有助于樹立全球經(jīng)濟意識，提高企業(yè)事業(yè)單位發(fā)展戰(zhàn)略的基點，抓住機遇， 贏得未來，這符合時代的選擇、民族的利益。
4、 促進建立體系化的、嚴謹?shù)慕?jīng)營管理模式，優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，完善經(jīng)營管理， 建立減少、消除，特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機制。
5、 帶動服務(wù)和iso三體系認證的結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動技術(shù)改造，增強自身實力。
6、 表明尊重消費者和對社會責任，提高企業(yè)、iso三體系認證和服務(wù)的信譽、樹立良好的企業(yè)形象。
7、 打破國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，進入國際市場，擴大出口。
8、 有助于形成名牌，同時，部分企事業(yè)單位的合法權(quán)益。
9、 避免重復(fù)抽查和檢驗，節(jié)省用于檢驗的時間、人力、物力合理財力。
二、申請的一般步驟 仔細閱讀過ISO9001標準后，你一定會產(chǎn)生這樣一個概念，ISO9001標準的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從較高管理層到最基層的全體員工。你也許會想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來一定非常困難吧！ 不可否認，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。 簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程： 知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。 你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。 以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程： ○ 企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷； ○ 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織； ○ 制訂目標及激勵措施； ○ 各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練； ○ ISO9001標準知識培訓(xùn)； ○ 質(zhì)量體系iso三體系認證編寫（立法）； ○ 質(zhì)量體系iso三體系認證大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運行； ○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練； ○ 若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核； ○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審； ○ 質(zhì)量管理體系完善和改進； ○ 申請認證咨詢。 企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實施含金量。 企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項較少時），便可申請外部認證咨詢。
三、 ISO9001 、 ISO9002 、 ISO9003 、 ISO9004 有什么不同 1．ISO900
1、ISO9002和ISO9003 ●都是外部質(zhì)量保證模式和認證咨詢的依據(jù)。 ●三種模式內(nèi)容是逐次包容的關(guān)系，ISO9001規(guī)定了20項要求，比ISO9002多1項要求，比ISO9003多4項要求。 ●不能籠統(tǒng)地說哪一個模式的保證程度高，只能說質(zhì)量保證能力不同： ISO9001棗證實企業(yè)iso認證和生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力； ISO9002棗證實企業(yè)生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力； ISO9003棗證實企業(yè)對成品實施檢驗或試驗的能力。 2．IS09004 ●不能作為認證咨詢的依據(jù)。 ●為準備建立和實施質(zhì)量體系的企業(yè)提供指南。 ●為企業(yè)持續(xù)改進質(zhì)量體系提供指南。 3．2000版ISO9000族標準取消了ISO9002和ISO9003，修訂后的ISO9001和ISO9004有很大變化。 ●ISO9001是對企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本要求，是認證咨詢的依據(jù)。 ●ISO9004是企業(yè)質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南，不是ISO9001的實施指南，不能用作認證咨詢依據(jù)。 ●ISO9001和ISO9004是結(jié)構(gòu)相似、協(xié)調(diào)一對的質(zhì)量管理標準。
四、 ISO900 ： 2000 版八項質(zhì)量管理原則 2000版ISO9000族標準中，ISO9000標準起著確定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一技術(shù)概念和明確指導(dǎo)思想的作用，具有很重要的地位。新版ISO9000標準代替1994版ISO9000標準在內(nèi)容上有了很大變化。 這其中新增加的一個非常重要的內(nèi)容就是八項質(zhì)量管理原則。它是新標準的理論基礎(chǔ)，又是組織領(lǐng)導(dǎo)者進行質(zhì)量管理的基本原則。正因為八項質(zhì)量管理原則是新版ISO9000標準的靈魂，所以對它的含義的理解和掌握是至關(guān)重要的，為此，我們請有關(guān)專家對其進行了較詳盡的解釋。 產(chǎn)生的背景 早在１９９５年ＩＳＯ／ＴＣ１７６在策劃２０００版ＩＳＯ９０００族標準時，就準備針對組織管理者編制一套有關(guān)質(zhì)量管理的iso三體系認證，其中最重要的就是質(zhì)量管理原則。為此還成立了一個專門的工作小組（ＷＧ１５），這個小組專門負責征集世界上著名質(zhì)量管理專家的意見，在匯集這些意見的基礎(chǔ)上編寫了ＩＳＯ／ＣＤＩ９００４－８《質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用》。此iso三體系認證在１９９６年ＴＣ１７６的特拉維夫年會上受到普遍的歡迎。ＷＧ１５為了確保此iso三體系認證的權(quán)威和廣泛一致性，又在１９９７年的哥本哈根年會上對八項質(zhì)量管理原則進行投票確認，獲全體通過。所以說八項質(zhì)量管理原則在２０００版ＩＳＯ９０００族標準草案發(fā)表前就已得到全球質(zhì)量管理方面專家的認同，成為２０００版新標準的理論基礎(chǔ)。 對八項質(zhì)量管理原則的剖析 原則１：以顧客為中心 專家認為：組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。顧客是每一個組織存在的基礎(chǔ)，顧客的要求是第一位的，組織應(yīng)調(diào)查和研究顧客的需求和期望，并把它轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求，采取有效措施使其實觀。這個指導(dǎo)思想不僅領(lǐng)導(dǎo)要明確，還要在全體職工中貫徹。 原則２：領(lǐng)導(dǎo)作用 專家認為：領(lǐng)導(dǎo)必須將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)的作用，即較高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個組織的關(guān)鍵作用。為了營造一個良好的環(huán)境，較高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，確保關(guān)注顧客要求，確保建立和實施一個有效的質(zhì)量管理體系，確保應(yīng)的資源，并隨時將組織運行的結(jié)果與目標比較，根據(jù)情況決定實現(xiàn)質(zhì)量方針，目標的措施，決定持續(xù)改進的措施。在領(lǐng)導(dǎo)作風上還要做到透明、務(wù)實和以身作則。 原則３：全員參與 專家認為：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。全體職工是每個組織的基礎(chǔ)。組織的質(zhì)量管理不僅需要較高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全員的參與。所以要對職工進行質(zhì)量意識、職業(yè)道德、以顧客為中心的意識和敬業(yè)精神的教育，還要激發(fā)他們的積極性和責任感。 原則４：過程方法 專家認為：將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程方法的原則不僅適用于某些簡單的過程，也適用于由許多過程構(gòu)成的過程網(wǎng)絡(luò)。在應(yīng)用于質(zhì)量管理體系時，２０００版ＩＳＯ９０００族標準建立了一個過程模式。此模式把管理職責；資源管理；iso三體系認證實現(xiàn)；測量、分析和改進作為體系的４大主要過程，描述其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入，提供給顧客的iso三體系認證為輸出，通過信息反饋來測定的顧客滿意度，評價質(zhì)量管理體系的業(yè)績。 原則５：管理的系統(tǒng)方法 專家認為：針對設(shè)定的目標，識別、理解并管理一個由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。這種建立和實施質(zhì)量管理體系的方法，既可用于新建體系，也可用于現(xiàn)有體系的改進。此方法的實施可在三方面受益：一是提供對過程能力及iso三體系認證可靠性的信任；二是為持續(xù)改進打好基礎(chǔ)；三是使顧客滿意，最終使組織獲得成功。 原則６：持續(xù)改進 專家認為：持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。在質(zhì)量管理體系中，改進指iso三體系認證質(zhì)量、過程及體系有效性和效率的提高，持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結(jié)果，把更改納入iso三體系認證等活動。 原則７：基于事實的決策方法 專家認為：對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。以事實為依據(jù)做決策，可防止決策失誤。在對信息和資料做科招投標資質(zhì)析時，統(tǒng)計技術(shù)是最重要的工具之一。統(tǒng)計技術(shù)可用來測量、分析和說明iso三體系認證和過程的變異性，統(tǒng)計技術(shù)可以為持續(xù)改進的決策提供依據(jù)。 原則８：互利的供方關(guān)系 專家認為：通過互利的關(guān)系，增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。供方提供的iso三體系認證將對組織向顧客提供滿意的iso三體系認證產(chǎn)生重要影響，因此處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的iso三體系認證。對供方不能只講控制不講合作互利，特別對關(guān)鍵供方，更要建立互利關(guān)系，這對組織和供方都有利。