小唯
卷耳
羽立
豆冰冰
又稱質量體系評價與注冊。這是指由權威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認證機構(由國家管理機構認可并授權的)派出合格審核員組成的檢查組,對申請方質量體系的質量保證能力依據(jù)三種質量保證模式標準進行檢查和評價,對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
質量體系認證大體分為兩個階段:
一是認證的申請和評定階段,其主要任務是受理并對接受申請的供方質量體系進行檢查評價,決定能否批準認證和予以注冊,并頒發(fā)合格證書。
二是對獲準認證的供方質量體系進行日常監(jiān)督管理階段,目的是使獲準認證的供方質量體系在認證有效期內持續(xù)夫各項應質量體系標準的要求。
質量體系認真的具體程序簡介如下:
1、申請:(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批準
2、檢查與評定:(3)文加審查、(4)現(xiàn)場檢查前的準備、(5)現(xiàn)場檢查與評定、(6)提出檢查報告
3、審批與注冊發(fā)證:(7)審批、(8)注冊發(fā)證
4、獲準認證后的監(jiān)督管理:(9)供方通報、(10)監(jiān)督檢查、(11)認證暫?;虺蜂N、(12)認證有效期的延長
質量體系認證的特點
獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系復蓋的產(chǎn)品或服務,有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認證的對象都是供方的質量體系。
2.認證的依據(jù)是質量保證標準。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據(jù)是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方最好選用ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準中的一項。
3.認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
取得質量體系認證的條件
企業(yè)要取得質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系,仍應從質量職能分配入手,編寫質量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:
1.全面策劃,編制體系認證工作計劃;
2.掌握信息,選擇認證機構;
3.與選定認證機構洽談,簽訂認證合同或協(xié)議;
4.送審質量保證手冊;
5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作;
6.接受現(xiàn)場檢查,及時反饋信息;
7.對不符合項組織整改;
8.通過體系認證取得認證證書;
9.防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質量體系;
10.進行整改,迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
什么叫認證 ?
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?!?/p>
舉例來說,對第一方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。
這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。
四、 ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量,同時又要保證質量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè):大多數(shù)管理是NO1,即工頭憑借經(jīng)驗管理,指揮生產(chǎn),技術全在腦袋里面,而一個NO1管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是,國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關鍵技術,從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結、豐富,編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用,并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構在進行產(chǎn)品品質認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認證機構BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質保證體系的認證業(yè)務,使品質保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質保證活動的迅速發(fā)展。
通過三年的實踐,BSI認為,這種品質保證體系的認證適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導致了“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質體系認證的制度,一方面擴大了原有品質認證機構的業(yè)務范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。
自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質管理,適應品質競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內部建立品質管理體系,申請品質體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。
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