gmp認(rèn)證和質(zhì)量有什么聯(lián)系?gmp和13485有什么區(qū)別

中證集團ISO認(rèn)證 2023-02-11 17:47
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haccp與GMP與ssop 之間有什么聯(lián)系?


1、三者都是食品安全管理的相關(guān)術(shù)語;
2、首先了解它們的基本定義:
2.1 HACCP,是英文“hazard analysis and critical control point”的英文縮寫,中文意思是“危害分析和關(guān)鍵控制點”,指對顯著性食品安全危害進(jìn)行識別、評價和控制的系統(tǒng)。它的目標(biāo)應(yīng)養(yǎng)生于控制關(guān)鍵控制點。
2.2 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好操作規(guī)范”。是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按單位有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。它相當(dāng)于前提條件,重要目的是為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終iso三體系認(rèn)證和人類消費的安全食品。等同于食品安全管理中的“前提條件”或“前提方案”,PRP;
2.3 SSOP是英文“sanitation standard operation procedure”的英文縮寫,中文意思是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序,是為了保證達(dá)到食品衛(wèi)生要求所制定的控制生產(chǎn)加工衛(wèi)生的操作程序。在食品安全管理中對應(yīng)于“操作性前提方案”,OPRP(為減少食品安全危害在iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證加工環(huán)境中引入和或污染或擴散的可能性,通過危害分析確定基本的前提方案,也是前提方案的一種)。
3、它們的聯(lián)系通過HACCP中的危害分析活動,對影響食品安全的各種危害進(jìn)行分析后確認(rèn)哪些是影響衛(wèi)生環(huán)境的,哪些是影響iso三體系認(rèn)證加工或iso三體系認(rèn)證加工環(huán)境中的,哪些是影響最終iso三體系認(rèn)證安全的顯著性危害。針對以上不同的食品安全危害,分別采取對應(yīng)的有效的良好操作規(guī)范GMP、操作性前提方案之一的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP及關(guān)鍵控制點控制HACCP計劃。它們的組合構(gòu)成了食品安全管理的整體內(nèi)容:GMP(針對環(huán)境)+OPRP(針對加工或加工環(huán)境,包括衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序的SSOP)+HACCP計劃(針對關(guān)鍵控制點)
4、關(guān)系的總體評價它們的聯(lián)系是針對食品安全的不同方面有所側(cè)重的管理內(nèi)容,當(dāng)它們與體系管理、相互溝通結(jié)合,就形成了基于體系管理、相互溝通、前提方案與HACCP原理的食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO22000《食品安全管理體系 適用于食品鏈中各類組織的要求》的內(nèi)容。如有不理解,可以結(jié)合你所在的組織實際再溝通。

SSOP是Sanitation Standard Operating Procedure,中文意思為“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序”。HACCP是Hazard Analysis and Critical Control Point, 即危害分析及關(guān)鍵控制點SSOP和HACCP的關(guān)系SSOP在對HACCP系統(tǒng)的支持性程序中扮演著十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就會更有效,因為它可以更好地把重點集中在與食品或加工有關(guān)的危害上。SSOP的iso認(rèn)證因企業(yè)各異。

SSOP和HACCP的關(guān)系SSOP在對HACCP系統(tǒng)的支持性程序中扮演著十分重要的角色。有了SSOP,HACCP就會更有效,因為它可以更好地把重點集中在與食品或加工有關(guān)的危害上。SSOP的iso認(rèn)證因企業(yè)各異SSOP和GMP的關(guān)系良好的生產(chǎn)工藝規(guī)范是保障食品安全和質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列技術(shù)要求、措施和方法。在我國有類同于GMP的“食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范”和“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范” 等19個單位標(biāo)準(zhǔn)。SSOP必須形成iso三體系認(rèn)證,這在GMP是沒有要求的。不過GMP通常與SSOP的程序和工作指導(dǎo)書是密切關(guān)聯(lián)的,GMP為它們明確了總的規(guī)范和要求。食品企業(yè)必須首先遵守了GMP的規(guī)定,然后建立并有效地實施SSOP。GMP和SSOP是相互依賴的,只強調(diào)滿足包含8個主要衛(wèi)生方面的SSOP及其對應(yīng)的GMP條款,而不遵守其余的GMP條款,也會犯下嚴(yán)重的錯誤。GMP和HACCP的關(guān)系GMP和HACCP系統(tǒng)都是為保證食品安全和衛(wèi)生而制定的一系列措施和規(guī)定。GMP是適用于所有 相同類型iso三體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)企業(yè)的原則,而HACCP則依據(jù)食品生產(chǎn)廠及其生產(chǎn)過程不同而不同。GMP體現(xiàn)了食品企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理的普遍原則,而HACCP則是針對每一個企業(yè)生產(chǎn)過程的特殊原則。GMP的內(nèi)容是全面的,它對食品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)各個方面都制定出具體的要求,是一個全面質(zhì)量保證系統(tǒng)。HACCP則突出對重點環(huán)節(jié)的控制,以點帶面來保證整個食品加工過程中食品的安全。形象地說,GMP如同一張預(yù)防各種食品危害發(fā)生的網(wǎng),而HACCP則是其中的綱 。從GMP和HACCP各自特點來看,GMP是對食品企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為和衛(wèi)生管理提出的規(guī)范性要求,而HACCP則是動態(tài)的食品衛(wèi)生管理方法;GMP要求是硬性的、固定的,而HACCP是靈活的、可調(diào)的。GMP和HACCP在食品企業(yè)衛(wèi)生管理中所起的作用是相輔相成的。通過HACCP系統(tǒng),我們可以找出GMP要求中的關(guān)鍵項目,通過運行HACCP系統(tǒng),可以控制這些關(guān)鍵項目達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。掌握 HACCP的原理和方法還可以使監(jiān)督人員、企業(yè)管理人員具備敏銳的判斷力和危害評估能力,有助于GMP的制定和實施。GMP是食品企業(yè)必須達(dá)到的生產(chǎn)條件和行為規(guī)范,企業(yè)只有在實施GMP規(guī)定的基礎(chǔ)之上,才可使HACCP系統(tǒng)有效運行??刂艭CP并不是孤立的,單抓這一點就萬事大吉了。一個缺乏基本衛(wèi)生和生產(chǎn)條件的企業(yè)是無法開展HACCP工作的,試想一個企業(yè)如果連完整的廠房、能正常運行的生產(chǎn)設(shè)備、合適的質(zhì)量管理人員都沒有,還有建立HACCP系統(tǒng) 的必要和可能嗎?所以說,GMP和HACCP對一個想確保iso三體系認(rèn)證衛(wèi)生質(zhì)量的企業(yè)來講是缺一不可的。三者的關(guān)系GMP和SSOP是制定和實施HACCP計劃的基礎(chǔ)和前提條件。如果企業(yè)沒有達(dá)到GMP法規(guī)的要求,或者沒有制定有效的SSOP并有效實施,那么HACCP計劃就是一句空話。


產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證有什么區(qū)別和聯(lián)系?

iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的聯(lián)系 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢同屬質(zhì)量認(rèn)證咨詢的范疇,都具質(zhì)量認(rèn)證咨詢的特征: 兩種認(rèn)證咨詢類型都有具體的認(rèn)證咨詢對象。
2..iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證咨詢的基礎(chǔ)。
3.兩種認(rèn)證咨詢類型都是第三方所從事的活動。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢除具以上幾點相似點外,兩都間的聯(lián)系還在于: 1). iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定,iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢進(jìn)行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的審核結(jié)果, 2).質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢進(jìn)行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的質(zhì)量體系審核結(jié)果,這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證咨詢工作的科學(xué)性,也保證了認(rèn)證咨詢工作的質(zhì)量。

iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的聯(lián)系 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢同屬質(zhì)量認(rèn)證咨詢的范疇,都具質(zhì)量認(rèn)證咨詢的特征:?
1. 兩種認(rèn)證咨詢類型都有具體的認(rèn)證咨詢對象。
2..iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證咨詢的基礎(chǔ)。
3.兩種認(rèn)證咨詢類型都是第三方所從事的活動。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢除具以上幾點相似點外,兩都間的聯(lián)系還在于: 1). iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定,iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢進(jìn)行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的審核結(jié)果, 2).質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢進(jìn)行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的質(zhì)量體系審核結(jié)果,這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證咨詢工作的科學(xué)性,也保證了認(rèn)證咨詢工作的質(zhì)量。


1、認(rèn)證咨詢的對象不同,質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的對象是組織,而iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢的對象的iso三體系認(rèn)證(這是兩個完全不同的概念,以前人們搞不清楚就經(jīng)常犯一些常識性錯誤,如外包裝上印著“我公司通過ccc強制性認(rèn)證咨詢”或“iso三體系認(rèn)證通過iso9001認(rèn)證咨詢”等等);
2、認(rèn)證咨詢所應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)不同,質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢所應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)就那么幾個,而iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢所應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)就成千上萬;
3、認(rèn)證咨詢的關(guān)注點也不同,一般質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢關(guān)注于組織持續(xù)穩(wěn)定地向客戶提供合格iso三體系認(rèn)證的能力,是各方面綜合的反映,而iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢關(guān)注于iso三體系認(rèn)證是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,見不滿足就不允許生產(chǎn)、銷售。
4、認(rèn)證咨詢的過程也不同,一般質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢不需要進(jìn)行iso三體系認(rèn)證的型式試驗,而iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢過程中iso三體系認(rèn)證型式試驗是一個必不可少的環(huán)節(jié),只有型式試驗合格,才會進(jìn)行后續(xù)的認(rèn)證咨詢內(nèi)容。 等等。


iso9000,gmp,haccp三者間有何種聯(lián)系和區(qū)別?

iso9000重要就是做質(zhì)量體系方面的,gmp是藥品安全方面的,haccp是關(guān)于傳統(tǒng)食品安全方面的

iso 注重體系,gmp關(guān)心流程,haccp則集中于關(guān)鍵點的控制

聯(lián)系:三者都是質(zhì)量管理體系,都以過程方法為基礎(chǔ),都期望提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。區(qū)別:ISO9001 是通用的,GMP是專門針對醫(yī)藥行業(yè)的,HACCP是專門針對食品行業(yè)的。后兩者都有相關(guān)法律、安全上的特殊要求。


產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別和聯(lián)系是什么?


一、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的聯(lián)系 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢同屬質(zhì)量認(rèn)證咨詢的范疇,都具質(zhì)量認(rèn)證咨詢的特征:
1.兩種認(rèn)證咨詢類型都有具體的認(rèn)證咨詢對象。
2.iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證咨詢的基礎(chǔ)。
3.兩種認(rèn)證咨詢類型都是第三方所從事的活動。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢除具以上幾點相似點外,兩都間的聯(lián)系還在于: iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評定,iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢進(jìn)行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的審核結(jié)果,質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢進(jìn)行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢的質(zhì)量體系審核結(jié)果,這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證咨詢工作的科學(xué)性,也保證了認(rèn)證咨詢工作的質(zhì)量。 從理論上講,iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的iso三體系認(rèn)證的能力,評定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系”(ISO出版的《質(zhì)量認(rèn)證咨詢的原則與實踐》)。 從實踐的角度分析,僅僅依據(jù)iso三體系認(rèn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行抽樣檢驗,作出認(rèn)證咨詢合格的結(jié)論是不夠全面的,不科學(xué)的,具有較大的風(fēng)險性,這是由于:
1.質(zhì)量的形成與完善是和iso三體系認(rèn)證形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、iso認(rèn)證控制到iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)、交付發(fā)運,每一過程的輸入和輸出都在影響著iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。
2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān),這些人員素質(zhì)的高低,行為的失誤與否,都會影響到iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的優(yōu)劣。
3.由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性,不可能把所有影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約,即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗試驗,也未必能反映全部iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量狀況。
4.第三方認(rèn)證咨詢最重要的目的在于使辦理者辦理的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量真正可靠,這就需要解決證明iso三體系認(rèn)證質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法,方法之一就是檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系。
二、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的區(qū)別
1.認(rèn)證咨詢對象不同。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢的對象是批量生產(chǎn)的定型iso三體系認(rèn)證,質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系,確切地說,是“企業(yè)質(zhì)量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的能力和某些要素”,即質(zhì)量保證體系。
2.證明的方式不同。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的認(rèn)證咨詢的證明方式是iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢證書及iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢標(biāo)志,證書和標(biāo)志證明iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的證明方式是質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書和體系認(rèn)證咨詢標(biāo)記,證書和標(biāo)記只證明該企業(yè)的質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),不證明該企業(yè)生產(chǎn)的任何iso三體系認(rèn)證符合iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
3.證明的使用的區(qū)別。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢證書不能用于iso三體系認(rèn)證,標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證上,質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書和標(biāo)記都不能在iso三體系認(rèn)證上使用。
4.實施質(zhì)量體系審核的依據(jù)不同。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢一般按GB/T 19002-ISO 9002 檢查體系;質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢依據(jù)審核企業(yè)要求,可能是GB/T 19001-ISO 900
1、GB/T 19002-ISO 900
2、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證/開發(fā)功能,同時又希望對外承攬iso認(rèn)證任務(wù),可申請GB/T 19001-ISO 9001的體系認(rèn)證咨詢,如果企業(yè)雖然具備iso認(rèn)證/開發(fā)功能,但不對外承攬iso認(rèn)證任務(wù),或者沒有iso認(rèn)證功能,但iso三體系認(rèn)證的制造比較復(fù)雜,可申請GB/T 19002-ISO 9002的體系認(rèn)證咨詢,如果企業(yè)生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證十分簡單,則申請GB/T 19003-ISO 9003的體系認(rèn)證咨詢。
5.申請企業(yè)類型不同。 要求申請iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢的企業(yè)是生產(chǎn)特定的iso三體系認(rèn)證型企業(yè),申請質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的企業(yè)可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè),可以是iso認(rèn)證/開發(fā)、制造、安裝服務(wù)型企業(yè),也可以是出廠檢查和檢驗型企業(yè)。 綜上所述,iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢與質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢既有區(qū)別,又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類認(rèn)證咨詢的區(qū)別和互相關(guān)系,以確定應(yīng)該實施iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢,還是應(yīng)該實施質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢。


1、不能因獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢,對企業(yè)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量免檢;
2、原因是管理體系要求只是iso三體系認(rèn)證要求的一種補充,不能代替iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量檢驗;
3、涉及到使用影響人身健康安全的iso三體系認(rèn)證,如食品等單位規(guī)定不得免檢。其他的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量是否免檢有相應(yīng)流程。


medcert 認(rèn)證和ce認(rèn)證有什么聯(lián)系?

歐盟公告機構(gòu)都具備唯一識別性的公告機構(gòu)代碼 medcert 是國外機構(gòu)的公告機構(gòu)代碼,就等于是做國外的CE認(rèn)證咨詢。


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