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2022-02-23 16:34:24
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2022-02-28 22:39:06
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2022-04-15 22:39:55
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2022-04-17 20:57:20
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2022-04-18 15:57:37
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2022-04-19 10:20:23
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2022-04-20 23:06:16
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2022-04-25 17:46:52
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2022-04-29 23:41:57
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2022-05-01 23:23:44
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2022-05-02 12:08:27
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2022-05-02 18:53:49
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2022-05-02 19:05:38
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2022-05-03 22:03:26
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2022-05-05 20:24:40
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2022-05-06 12:21:35
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2022-07-09 17:33:04
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2022-07-02 22:25:06
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2022-06-18 12:24:00
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2022-05-25 13:35:21
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2022-07-19 11:23:06
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2022-07-19 11:45:07
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2022-07-19 09:10:30
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2022-07-19 08:47:08
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2022-07-19 08:33:16
廣州ISO13485認證機構哪家更誠信？簡卓杰啊，ISO13485中文叫“醫(yī)療器.械質量管理體系”由于醫(yī)療器.械是救死扶傷、防病治.病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287和YY/T028...
2個回答 2022-02-09 04:20:14
您可以找一些大型的認證機構，可以在認監(jiān)委網站上查找一下，如SGS等等，同時認監(jiān)委網站上可以看到您搜出來相應機構的資料，您可以通過這些資料判斷，參考。
3個回答 2022-02-11 02:41:48
北京盛世浩博的服務步驟：咨詢老師針對性的指導工作組，按ISO9001認證標準要求及公司情況編寫流程圖，iso三體系認證描述，確定關鍵...
3個回答 2022-02-11 00:21:06
⑴申請質量管理體系認證條件1、申請方應持有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許證》等資質證明材料2、質量體系所覆蓋iso三體系認證應符合國家有關標準或行業(yè)標準規(guī)定醫(yī)療器械iso三體系認證應取得申報資格iso三體系認證已定型成批生產3、申請方應根據按擬申請認證標準建立iso三體系認證化管理體系并正式運行生產三類醫(yī)療器械iso三體系認證企業(yè)質量管理體系運行時...
2個回答 2022-02-11 05:24:08
西安哪家ISO13485認證機構實力雄厚？簡卓杰啊，ISO13485中文叫“醫(yī)療器.械質量管理體系”由于醫(yī)療器.械是救死扶傷、防病治.病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287和YY/T02...
2個回答 2022-02-11 11:46:49
西安ISO13485認證機構哪家實力雄厚？肯定是簡卓杰啊，新的ISO13485標準是一份獨立的標準，其章節(jié)結構雖與ISO9001：2000相同，某些章節(jié)內容也與ISO9001相同，但由于ISO13485標準根據醫(yī)療器.械行業(yè)的特點，突出了法律法規(guī)要求
2個回答 2022-02-11 23:32:49
柳州ISO13485認證機構哪家專業(yè)？簡卓杰啊，認證流程編輯ISO13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對iso三體系認證進行初審，符合要求后發(fā)放《申報完成通知書》。2、現場檢...
2個回答 2022-02-11 19:27:52
申請醫(yī)療器械注冊證.是不是要必須提供ISO13485認證證書？？因為我們還沒有通過13485的認證.想先拿注冊證
申請醫(yī)療器械申報證不是必須提供ISO13485認證證書。只是你們公司拿申報證是必須通過藥監(jiān)局的體系考核的，該體系考核和ISO13485差不了多少。申請iso三體系認證申報的時候，生產許可證、體系考核報告、iso三體系認證檢測報告、臨床資料等都是必須有的。
13個回答 2022-02-11 13:52:21
1995年國家技術監(jiān)督局依據國際標準ISO10012開展企業(yè)測量管理體系的工作。在企業(yè)自身需要的基礎上，采取由政府管理部門指導、幫助和評價的方式進行，旨在引導企業(yè)完善計量檢測體系，采用先進管理模式，培訓專業(yè)的測量管理咨詢團隊，推動企業(yè)建立自我管理的機制，來增強企業(yè)的競爭力。到目前...
2個回答 2022-02-11 04:25:57
ISO 13485的核心體系是什么，對企業(yè)的管理有哪些好處
ISO13485標準的全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以IS...
3個回答 2022-02-18 05:13:32
請問下各位企業(yè)通過ISO9001 2000質量體系認證 是不是也算通過了醫(yī)療器械的13485的認證是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規(guī)定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。與ISO9001：2000標準不同，ISO13...
3個回答 2022-04-02 20:27:10
醫(yī)學影像分析軟件 進行ISO 13485質量體系認證需要準備哪些文件？
沒多大差別，先準備一本ISO13485標準，對照標準條款準備資料唄，做過ISO9001的話最好，稍微有些基礎。對手冊審核的比較嚴格，標準條款別漏了。
5個回答 2022-04-06 23:17:54
康達信就是一家專業(yè)的咨詢機構啊，口碑好行業(yè)知名度高你要是有需要的話可以了解咨詢一下這家公司啊。
2個回答 2022-04-20 06:32:28
請問下各位企業(yè)通過ISO9001 2000質量體系認證 是不是也算通過了醫(yī)療器械的13485的認證是不是也包含了拜托
展開全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規(guī)定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。與ISO9001：2000標準不同，I...
3個回答 2022-04-20 19:07:01
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