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質量手冊｜(符合《ISO9001：2015和YY/T0287-2017/ISO13485：2016標準要求》)｜制定部門｜制 定 / 日 期｜審核 / 日 期｜批準 / 日 期｜
體系管理部｜
｜文 件 發(fā) 行 欄｜
□采購部 □PMC部 □工程部 □生產(chǎn)部 □管理者代表 □總經(jīng)理 □AP中心｜ □品管部 □物管部 □人力資源部 □iso認證&開發(fā)部 □工模部 □體系管理部 ｜
修 改 履 歷｜序號｜章節(jié)｜版 次｜制定或修改內(nèi)容｜日 期｜
1｜全部｜A0｜2016新版制定｜2017-7-28｜
｜ 0目錄｜附錄1質量目標 35｜0.
2、前言及簡述｜本iso三體系認證為XXXXXXXXXX有限公司之質量手冊，詳述本公司為符合顧客之要求所提供之質量、保證。為順應世界潮流,邁向國際化,維持市場竟爭力,滿足客戶及法律法規(guī)的要求,提高質量、管理與技術水準,改善管理及優(yōu)化運作流程,建立以體系為主導,而非依靠個人的運作模式, 降低質量檢驗頻率及費用,減少工作的偏差和提高效率,通過過程管理模式,持續(xù)改進,有效的幫助體制的改善,故依據(jù)ISO9001：2015《質量管理體系—要求》、YY/T0287-2017/ISO13485：2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》、MDD/93/42EEC醫(yī)療器械指令和 FDA Quality system regulation(QSR 820)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》建立質量管理體系等相關要求,嚴格按質量、管理體系的要求進行全面的質量,達到甚至超越客戶的要求。｜
2022-02-09 18:32:59 1127查看 0回答
空五
2022-02-11 12:35:01 881查看 2回答
teenageriot
2022-03-03 16:13:45 1062查看 2回答
鹵蛋
2022-06-09 14:05:02 1113查看 2回答
陳宇晨
2022-07-05 17:05:01 1003查看 2回答
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