心有大未來

很高興可以回答一次性醫(yī)用口罩如何快速出口以下是我的建議

明曉阿婆

想要快速出口其實很簡單，新冠肺炎疫情目前已在除南極洲以外所有大洲發(fā)生，多國的疫情擴散呈加快態(tài)勢。疫情日益嚴重，人們對防護物資的需求攀升，導致價格不斷上漲。

1、意大利：口罩價格上漲100倍

口罩出現(xiàn)供不應求的現(xiàn)象，價格普遍上漲100倍。據(jù)海外網(wǎng)援引路透社報道，米蘭副檢察官蒂齊亞娜西西里亞諾2月25日說，“口罩的在線價格從10分歐元（約合人民幣0.76元）漲到10歐元（約合人民幣7
6.2元）?！?/p>

2、韓國：口罩限購，價格上漲6-8倍

KF94口罩的網(wǎng)上價格超過4000韓元，較之前的（700~800韓元）增長了6~8倍。隨著韓國新冠肺炎疫情的不斷加劇，韓國市場上“口罩荒”現(xiàn)象日益嚴重。為此，韓國將從6日起，對民眾實施口罩限購措施。根據(jù)這一措施，本周內(nèi)，韓國每人最多可購買2只口罩；從9日開始，韓國將按照出生年份的奇偶數(shù)對口罩商品實行限購：奇數(shù)年出生的人，只能在奇數(shù)日期購買口罩；偶數(shù)年出生的人，則只能在偶數(shù)日期購買口罩；同時每人每周限購2只口罩。

此外，韓國政府還決定，原則上禁止口罩出口。此前韓國政府曾將口罩出口量調(diào)整為不高于總產(chǎn)量的10%。同時，進一步提高強制公共銷售比例，由原來的50%提高到80%，該份額口罩將通過韓國的郵局、藥店及農(nóng)協(xié)超市進行出售。目前，韓國口罩單日產(chǎn)量約為1100萬只，韓國政府計劃通過擴大口罩關鍵原料生產(chǎn)、禁止原料出口等措施，將韓國口罩產(chǎn)量提升至每日1400萬只，從而緩解當前面臨的“口罩荒”。

3、伊朗：口罩進口關稅從55%降至5%，啟動國家動員計劃

伊朗《經(jīng)濟在線》2月26日報道。根據(jù)伊朗市場調(diào)整工作組有關新冠病毒的規(guī)定，口罩的進口關稅從55%降至5%。健康用品被列入價格管制和反囤積的基本商品清單中。3月5日，伊朗衛(wèi)生部宣布啟動國家動員計劃，加強防控新冠肺炎疫情。伊朗衛(wèi)生部部長納馬基當天說，該計劃將先在疫情嚴重地區(qū)開始實施，接下來幾天內(nèi)擴展至其他地區(qū)。

4、西班牙：FFP2型口罩2200元/個

雖然相對于韓國、日本、意大利和伊朗來說，西班牙的疫情沒有如此嚴重。但口罩卻十分搶手，甚至賣出了2200元/個的天價。在平常，這種口罩的平均出售價格在5歐元左右，約合人民幣35元一個。

不僅線下如此，當?shù)鼐W(wǎng)絡渠道的口罩價格也飛漲，中國賣家出售的60個一包的口罩在當?shù)貋嗰R遜網(wǎng)站上的價格已經(jīng)達到960歐，約合人民幣7400元。中國香港的賣家出售的50個一包的價格也已經(jīng)達到800歐，約合人民幣6200元。據(jù)西班牙《20分鐘報》2020年2月26日報道，能夠有效阻擋新冠病毒的FFP2型和FFP3型口罩（歐盟標準，F(xiàn)FP2型即N95口罩，能夠阻擋95%直徑0.3微米及以上的非油性微粒，F(xiàn)FP3型口罩阻擋率為98%）自疫情爆發(fā)之后價格一直在上漲。而在西班牙馬德里、巴塞羅那和比利亞雷亞爾等地也相繼出現(xiàn)病例后，當?shù)乜谡值膬r格更是漲得夸張，藥房里出售的FFP2型口罩單價已經(jīng)達到300歐元，約合人民幣2200元。在此形勢下，西班牙馬拉加的一名醫(yī)生于2月26日上午試圖從醫(yī)院偷走300個FFP2和FFP3型口罩。

西班牙藥店口罩陷入短缺狀態(tài)。在平常，這種口罩的平均出售價格在5歐元左右，約合人民幣35元一個。自從疫情爆發(fā)以來，西班牙口罩就陷入短缺狀態(tài)。當?shù)鼐幼〉闹袊舜罅抠徺I口罩，并寄回給國內(nèi)親戚。隨著西班牙本地出現(xiàn)確診病例，導致對于這種口罩的需求急劇上升。當?shù)厮幏恳呀?jīng)宣布口罩產(chǎn)品數(shù)量嚴重不足，甚至建立了等待名單，宣布購買口罩需要登記排隊才能購買。

除上文提到的幾個國家口罩價格飆升之外，還有，亞馬遜上的kidirt口罩，100個口罩賣到了1
4.99美元，價格翻了4倍。而這種算是價格漲幅算“正?！绷?，像eBay平臺某款口罩從平常幾美元加價到40-1000美元，也就是說一包口罩能賣到最低280元人民幣，其漲價幅度將近100倍…

如果全球疫情照這種形勢發(fā)展下去，防護用品需求量將會大幅度上升。對此，不少企業(yè)和賣家蠢蠢欲動，想要將口罩銷往海外，那么能向海外出口口罩嗎？該如何下手呢？會被海關扣留嗎？

中國目前沒有任何關于口罩出口的禁令！海關也不會扣留口罩！

出口時被限制、被誤會根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同！

特此，針對口罩等疫情物資的出口問題，整理了一些要求和規(guī)范，希望可以幫助到想要出口疫情物資的企業(yè)們。

疫情物資商品編碼參考

01中國出口（公司行為）

用于銷售

需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進出口權的，才能出口。

用于贈送或代為采購

作為贈送的，或者代關聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關資質(zhì)證明文件，與我們進口時要國外提供三證（營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報告）一個道理。

02國外進口

韓國

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr。企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質(zhì)。

口罩要求

口罩還需要有詳細的原產(chǎn)地標識，如果是中國制造務必有標簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國以后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。

日本

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票。

出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標準的醫(yī)用口罩!

PFE：0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率

?BFE：細?菌?過濾率

?VFE：病毒過?濾 率

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫(yī)用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95%

歐盟

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個人防護用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全。

美國

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。

口罩要求

根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標準規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，9
9.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

澳大利亞

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。

該標準規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。

03個人行郵方式

目前，跨境電商對口罩等防疫物資出口不進行管制。口罩數(shù)量在合理范圍內(nèi)，可以走個人行郵方式郵寄口罩到國外。

1. 由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回的問題。

2. 自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關扣押。

3. 目前航空海運運力還沒有完全恢復，運輸時間都相對較長，建議在發(fā)貨后留意單號更新，同時耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會被扣押或者退回。

要想快速出口，先做好以下3點！

第一：注冊一個公司

第二：辦理二類醫(yī)療備案

第三：辦理進出口經(jīng)營權、電子口岸