zhonglai_yuan

章?lián)P

jamesackles

花蘿卜

至少應(yīng)包括：策劃-iso認證開發(fā)及評審-iso認證開發(fā)輸入及評審-iso認證驗證-iso認證輸出-iso認證確認。具體還有小試-批試-量產(chǎn)等規(guī)定。

小怪

這個流程應(yīng)該是每個公司依據(jù)自身流程和ISO要求制定的。

PuangPuanw

我寫的

7.3 iso認證和開發(fā)

7.
3.1 iso認證和開發(fā)的策劃

7.
3.
1.1 iso認證和開發(fā)項目的來源

①銷售部與顧客簽訂的新iso三體系認證合同；

②公司結(jié)合公司內(nèi)、外信息自主立項開發(fā)。

7.
3.
1.2技術(shù)部根據(jù)以上iso認證和開發(fā)立項信息進行iso認證和開發(fā)的策劃，組織編制iso認證開發(fā)計劃，由技術(shù)部審核、總裁批準發(fā)布，并隨iso認證進展及時進行修改，重新審批、發(fā)放。其包括以下內(nèi)容：

①iso認證和開發(fā)各階段的劃分和主要工作內(nèi)容；

②每個階段的評審、驗證和確認活動；

③各階段人員的職責(zé)和權(quán)限、進度要求和配合部門；

④需要增加或調(diào)整的資源（如新增或調(diào)配的儀器、設(shè)備、人員等）；

7.
3.
1.3 iso認證人員的資格要求

iso認證人員應(yīng)熟悉機械、機電類iso三體系認證的技術(shù)要求、質(zhì)量標準，熟練使用CAD等iso認證電腦iso認證軟件及iso三體系認證處理軟件等專業(yè)軟、硬件設(shè)備和工具。

7.
3.
1.4iso認證和開發(fā)的接口管理

技術(shù)部根據(jù)iso認證進度，組織解決iso認證中遇到的困難，協(xié)調(diào)相關(guān)的資源。

7.
3.2 iso認證和開發(fā)的輸入

7.
3.
2.1 技術(shù)部編制iso認證開發(fā)計劃中明確以下輸入內(nèi)容：

①iso三體系認證規(guī)格、功能描述、性能指標；

②適用的相關(guān)標準、法律、法規(guī)、顧客的特殊要求；

③以前類似iso認證的信息參考；

④有關(guān)iso認證和開發(fā)所必須的其它要求，如安全、防護、環(huán)境、經(jīng)濟性等方面的要求。

7.
3.
2.2 技術(shù)部對iso認證輸入的充分性進行評審，確保要求完整、清楚、不自相矛盾。

質(zhì)量手冊

標題：
7.0iso三體系認證實現(xiàn) 編號：BC-SC-01 版本：C/0 頁次：第03頁

共06頁

7.
3.3iso認證輸出

7.
3.
3.1 各iso認證人員根據(jù)iso認證開發(fā)計劃的要求進行iso認證活動，編制相應(yīng)的iso認證和開發(fā)輸出iso三體系認證：

①輸出iso三體系認證應(yīng)以能夠針對iso認證和開發(fā)的輸入進行驗證的方式來表達，以便于證明滿足輸入要求；

②iso認證輸出應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?

③包含或引用驗收準則，如技術(shù)要求、iso三體系認證標準或企業(yè)標準等；

④規(guī)定與安全和正常使用相關(guān)的iso三體系認證特性，包括安裝、運輸、維護的要求。

7.
3.
3.2輸出iso三體系認證形成iso認證開發(fā)輸出清單由技術(shù)部批準。圖紙發(fā)放履行登記手續(xù)。

7.
3.4iso認證和開發(fā)的評審

7.
3.
4.1根據(jù)iso認證和開發(fā)計劃的安排，由技術(shù)部組織與iso認證階段有關(guān)的所有職能部門的代表，對iso認證滿足質(zhì)量要求的能力進行評審，對iso認證進行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決iso認證中的缺陷和不足。

7.
3.
4.2 iso認證評審應(yīng)說明iso認證輸出的適宜性以及存在問題；評審的內(nèi)容包括標準的符合性、采購的可行性、可回收性、可檢驗性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響等，技術(shù)部根據(jù)評審的內(nèi)容和結(jié)果整理出iso認證開發(fā)評審報告，作出評審結(jié)論，總裁批準后，發(fā)放相關(guān)部門，采取相應(yīng)的糾正和改進措施，技術(shù)部負責(zé)跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。

7.
3.5iso認證驗證

7.
3.
5.1 技術(shù)部依據(jù)策劃的安排進行iso認證驗證，確保iso認證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，可以通過圖紙審核、換算等方式進行驗證，驗證結(jié)果形成iso認證開發(fā)驗證報告，對于iso認證開發(fā)驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，由技術(shù)部采取相應(yīng)的糾正和改進措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。

7.
3.6 iso認證確認

7.
3.
6.1 iso認證確認通常是在iso三體系認證交付或?qū)嵤┲巴瓿伞９就ㄟ^顧客驗收的方式進行，技術(shù)部出具開發(fā)iso認證確認報告，各關(guān)聯(lián)部門簽字確認。必要時采取相應(yīng)的糾正或改進措施，跟蹤執(zhí)行以確保iso認證的iso三體系認證能滿足顧客預(yù)期的使用要求。

7.
3.7iso認證更改

7.
3.
7.1由相關(guān)iso認證人員填寫iso認證開發(fā)更改通知單，并附上相應(yīng)背景資料，經(jīng)技術(shù)部審核、總裁批準后進行更改。涉及的技術(shù)或工藝iso三體系認證需作出更改標記，填寫更改欄目。

7.
3.
7.3 當(dāng)iso認證更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標的改變（如主要結(jié)構(gòu)、尺寸、材質(zhì)發(fā)生改變），或涉及人身安全及環(huán)保法規(guī)要求時，需重新進行評審和驗證，通過后方可實施更改。