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打工皇帝
ISO15189:2007醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的專用要求，是由國際標(biāo)準化組織ISOTC 212臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統(tǒng)技術(shù)委員會起草。以及ISO17025:2005中檢驗與核準實驗室的一般要求。在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學(xué)實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。因為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明iso三體系認證中列出了醫(yī)學(xué)實驗室的特殊要求。
渴望知識
ISO 15189為關(guān)于實驗室醫(yī)學(xué)質(zhì)量要求的標(biāo)準，從1995年起，TC212的第一工作組開始起草ISO15189。ISO15189的編制歷史一度極為紊亂。是遵循ISO/TC176的要求，按照ISO9001：2000的原則，還是遵循ISO/CASCO（符合性評估委員會）的要求，依從ISO 17025：2005來編制這一標(biāo)準，在這個問題上，工作組頗為躊躇，舉棋不定，以致這一標(biāo)準產(chǎn)生出多個版本。最終，在很大程度上與ISO 17025：1999一致的國際標(biāo)準最終草案（FDIS）版本于2002年11月獲得一致同意，并在2003年被批準通過。 標(biāo)準中的要求是綜合性的，但可用于醫(yī)學(xué)實驗室的各分支。
阿陽
2022-02-09 18:27:54 892查看 5回答
高高
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寶妹
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鹿白白白
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2022-02-09 14:33:02 1041查看 2回答
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