一、ISO9000：2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ISO9000：2008八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，用高度概括、易于理解的語言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 1．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，從而滿足顧客要求并超越其期望?！盯倏蛻粲肋h(yuǎn)是對的；②如果客戶不對，則執(zhí)行①》。 2． 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。 3． 全員參與 各級員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。 4． 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。 流程圖方法。 5． 管理的系統(tǒng)方法 ISO9000針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6．持續(xù)改進(jìn) 是組織的一個永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。 7． 基于事實(shí)的決策方法： 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說話。 8． 互利的供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。 二． ISO9001：2008要求 1 . 范圍 1． 1總則 1． 2應(yīng)用 2． 引用標(biāo)準(zhǔn) 3． 術(shù)語和定義 4． 質(zhì)量管理體系 4．1總要求 4．2iso三體系認(rèn)證要求 5． 管理職責(zé) 5．1管理承諾 5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5．3質(zhì)量方針 5．4策劃 5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5．6管理評審 6．資源管理 6．1資源的提供 6．2人力資源 6．3基礎(chǔ)設(shè)施 6．4工作環(huán)境 7．iso三體系認(rèn)證/服務(wù)的實(shí)現(xiàn) 7．1iso三體系認(rèn)證/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃 7．2與顧客有關(guān)的過程 7．3iso認(rèn)證與開發(fā) 7．4采購 7．5iso三體系認(rèn)證/服務(wù)提供 7．6監(jiān)視與測量裝置的控制 三．過程方法模式： （無法粘貼圖）
四. ISO9000：2008質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)： 1． 質(zhì)量手冊（QM）： 主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以iso三體系認(rèn)證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明“作了哪些工作以保證質(zhì)量 ”。
2. 程序iso三體系認(rèn)證（QP）： 是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的iso三體系認(rèn)證。 3． 作業(yè)指導(dǎo)書（WI）： 詳細(xì)說明特定作業(yè)是如何運(yùn)作的iso三體系認(rèn)證。 4． 記錄表格（F）： 是用于證實(shí)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)是如何依照所定要求運(yùn)作的iso三體系認(rèn)證。
五、ISO9001：2000版與94版的區(qū)別 項(xiàng) 目 94年版 2000年版 1．條文改變 1．從事
4.1～
4.20共20多個條文項(xiàng)目。 2．三種質(zhì)量體系模式。 （1）僅 5個條文項(xiàng)目。 （2）整合為一種質(zhì)量體系模式。 （3）流程手法的運(yùn)用不作要求鼓勵接受此流程手法，任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動都被視為一個流程，組織為有效運(yùn)作，其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。 3．持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施，不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。 4．供應(yīng)鏈的敘述方式 分包商--供應(yīng)商--客戶 供應(yīng)商--組織--客戶 5．質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。 要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo) （1）要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個框架。 （2）在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測量的目標(biāo)。 6．體系iso認(rèn)證流程建議的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系：不再包含“質(zhì)量保證”一詞，以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實(shí)。 7．PDCA的應(yīng)用 采用物流的運(yùn)作方式 寫作架構(gòu)采用簡易的PDCA流程模式。 8．系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。
9.與ISO14000：1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 無 與ISO14001：96有相容性，也與其它國際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。 ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)申報
1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時間。
4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5.以下為申報條款：
3.0術(shù)語與定義，取消了供應(yīng)鏈。（供方-組織-顧客）
4.1增加了外包過程的控制，借助
7.
4.1的方法對外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認(rèn)證可以包括一個或多個程序的要求，一個iso三體系認(rèn)證化程序的要求也可以在多個iso三體系認(rèn)證中體現(xiàn)。（如糾正預(yù)防管理程序）
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來iso三體系認(rèn)證得到識別，并控制其分發(fā)。
5.
5.2管理者代表：即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。
6.
2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的（范圍較大）。
6.
2.2能力、意識和培訓(xùn)：評價培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力（指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán)）。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(wù)（如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評價。
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責(zé)任，如維修服務(wù)和輔助服務(wù)（如回收或iso三體系認(rèn)證的最終處置）。
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)包括iso三體系認(rèn)證的防護(hù)（包裝-倉儲-搬運(yùn)-回收手冊）。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)：闡明確認(rèn)特殊過程的重要性，特殊過程（如焊接、培訓(xùn)、熱處理等）還有特殊工程的識別。（如：服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn)）
7.
5.4顧客財產(chǎn)：增加了注解-闡明iso體系認(rèn)證和私人信息為顧客財產(chǎn)（如保險公司，等）。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制：增加了測量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求（如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理）。
8.
2.1：監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調(diào)查、已提交iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查，失去業(yè)務(wù)的分析、表揚(yáng)、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內(nèi)部審核：增加了審核記錄的保存范圍（如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄）。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量：
1.刪掉了最后一句話，即，“以確保iso三體系認(rèn)證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點(diǎn)，此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應(yīng)用的價值。（即范圍加大包括：質(zhì)量體系所有過程）。
8.3 不合格品的控制：未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行，如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，要開立主要不符合項(xiàng)。