冷對萬夫

沅芷

鋆鋆

先需要通過考試成為實習(xí)審核員，然后要掛靠在認證咨詢機構(gòu)，在認證咨詢機構(gòu)集齊滿實習(xí)課時后可以轉(zhuǎn)為正式審核員。

審核員應(yīng)當(dāng)：

1、 有道德；

2、思想開明，愿意與持有不同意見或觀點的人交流并考慮他們的想法；

3、善于交往，能夠靈活的和他人交流；

4、 善于觀察，即主動地認識周圍環(huán)境和活動；

5、自立，可以獨立完成工作。

ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。

恩澤君

Mr.Ostrich

漫步

木子光

Cheung

營銷大叔

先需要通過考試成為實習(xí)審核員，然后要掛靠在認證機構(gòu)，在認證機構(gòu)集齊滿實習(xí)課時后可以轉(zhuǎn)為正式審核員。

審核員應(yīng)當(dāng)：

1、 有道德；

2、思想開明，愿意與持有不同意見或觀點的人交流并考慮他們的想法；

3、善于交往，能夠靈活的和他人交流；

4、 善于觀察，即主動地認識周圍環(huán)境和活動；

5、自立，可以獨立完成工作。

ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。

兔子

先考試成為實習(xí)審核員，在掛靠認證機構(gòu)，集齊滿實習(xí)課時后可以轉(zhuǎn)正式審核員。

審核員應(yīng)當(dāng)：

a） 有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎；

b） 思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點；

c） 善于交往，即靈活地與人交往；

d） 善于觀察，即主動地認識周圍環(huán)境和活動；

e） 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；

f） 適應(yīng)能力強，即容易適應(yīng)不同情況；

g） 堅韌不拔，即對實現(xiàn)目標堅持不懈；

h） 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；

i） 自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。