° 后青春期
1目的
確保公司能及時掌握iso三體系認證質量安全性情況，對質量異常情況迅速做出反應并報告處理，確保iso三體系認證質量。
2適用范圍
醫(yī)療器械質量安全性跟蹤過程及不良事件報告的控制。
3定義
不良事件：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用含金量無關的有害事件。
4職責
4.1市場部負責根據(jù)單位和行政主管部門公布的不良事件的報告準則做出報告；
4.2各部門負責對及時向市場部報告不良事件。
5工作程序
5.1不良事件報告準則的確定
市場部應及時跟蹤iso三體系認證銷售所在單位和地區(qū)的不良事件報告準則，組織市場部業(yè)務人員學習不良事件報告準則的內容和規(guī)定。
5.2各部門一旦出現(xiàn)報告準則列出的不良事件，必須即時報告市場部，市場部對事件進行初步調查，即時報告總經(jīng)理，由公司在規(guī)定時限內向主管部門做出不良事件報告。
5.3各部門對iso三體系認證做好質量跟蹤，以及時發(fā)現(xiàn)潛在的不良事件。
5.
3.1售出醫(yī)療器械的質量跟蹤
?公司員工在工作過程中收到顧客有關iso三體系認證質量方面的信息，應及時反饋到市場部，經(jīng)整理后對質量問題做出分析，尋找潛在的不良事件誘因。
?市場部業(yè)務人員按照要求進行回訪過程中，收到顧客有關質量方面的信息，確認質量問題整理后交市場部經(jīng)理。
jilljiang
2022-02-09 12:11:48 1113查看 4回答
梅很范兒
2022-02-09 22:23:31 1102查看 2回答
豆豆
2022-02-09 21:38:53 1461查看 3回答
楊雪梅
2022-02-09 11:05:01 1110查看 2回答
纏綿溫存
2022-02-09 11:10:02 1216查看 2回答
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