-
iso190012015標(biāo)準(zhǔn)測量溯源設(shè)備
- 中文名
- iso190012015標(biāo)準(zhǔn)測量溯源設(shè)備
- 服務(wù)類別
- ISO管理體系認(rèn)證咨詢
- 服務(wù)宗旨
- 中證集團,全國認(rèn)證!
- 服務(wù)介紹
- ISO是一個國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團體組成,代表中國全國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。
目錄
ISO管理體系認(rèn)證咨詢簡介
ISO管理體系認(rèn)證咨詢 iso體系認(rèn)證
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
ISO管理體系認(rèn)證咨詢 標(biāo)準(zhǔn)
ISO管理體系認(rèn)證咨詢概述
是的。
安全閥、壓力表、溫度表都是監(jiān)視和測量設(shè)備。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制
a)對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)。
霖江南 發(fā)表于 2021-11-12 15:36:24
一個實驗室所從事的標(biāo)準(zhǔn)/檢測的正確性和可靠性取決于許多因素,其中“測量的溯源性和校準(zhǔn)”是重要因素之一。中國實驗室單位認(rèn)可委員會制定的《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999),為證明實驗室是否在技術(shù)上具備指定的校準(zhǔn)/檢測能力,提供了測量溯源性方面的要求。
一、總的要求在申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實驗室中,所有用于校準(zhǔn)/檢測的設(shè)備,包括對校準(zhǔn)結(jié)果、檢測結(jié)果或抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備(例如用于環(huán)境條件的測量設(shè)備),在投入使用前必須進行校準(zhǔn)或檢定。對這種測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定,實驗室必須事先制定出實施的計劃和執(zhí)行的程序。在該計劃中,應(yīng)當(dāng)包括對計量標(biāo)準(zhǔn)、作為計量標(biāo)準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)以及用于校準(zhǔn)/檢測的測量設(shè)備與試驗設(shè)備,進行選擇、使用、校準(zhǔn)/檢定、核查、控制及維護方面的內(nèi)容,并形成一套制度。這就是《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》第
9.1條以及即將替代ISO/IEC導(dǎo)則25(1990)的ISO17025草案(ISO/DIS/17025:1998)第
5.
6.1條提出的主要內(nèi)容。在這套制度中,首先對需要校準(zhǔn)/檢定的測量設(shè)備列出清單并加以標(biāo)識,對有些只要求最初校準(zhǔn)而后只需要進行功能檢查的設(shè)備(如直流電源、正弦樣板等),也應(yīng)列出清單并加以標(biāo)識。其次,應(yīng)區(qū)分哪些是屬于本室可以進行自校準(zhǔn)的,即校準(zhǔn)所用的計量標(biāo)準(zhǔn)或參考標(biāo)準(zhǔn)是實驗室自己擁有的;哪些是屬于外部校準(zhǔn)的,即必須選擇溯源體系圖中相應(yīng)等級的外部機構(gòu)(例如計量院所、計量中心及校準(zhǔn)實驗室等),通過送?;蛩蜋z制度才能使這些測量設(shè)備始終處于受?;蚴軝z的控制狀態(tài)。對不同類型的實驗室,這種外部校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)的內(nèi)容和要求會有所不同,但是一般須包含以下七個要點:(1)對需要校準(zhǔn)/檢定的測量設(shè)備進行標(biāo)識;(2)說明測量設(shè)備上一次和下一次的送校或送檢的日期;(3)必要時提供外部機構(gòu)校準(zhǔn)/檢定能力的證明,并對測量設(shè)備如何送達外部機構(gòu)和如何接回本室的送?;蛩蜋z等情況進行記錄;(4)說明實驗室如何保存來自外部機構(gòu)的校準(zhǔn)/檢定證書,特別要注意證書中的信息是否與本室對應(yīng)的校準(zhǔn)/檢測范圍和不確定度或準(zhǔn)確度等級相符;(5)提供實驗室有能力對某些測量設(shè)備進行自校準(zhǔn)所必需具備的測量溯源性的證明;(6)說明自校準(zhǔn)所采用的程序、方法,如何保存其記錄、證書,并提供自校準(zhǔn)人員的資格證明;(7)對測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)的保持、核查、變化趨勢與控制等情況進行記錄。實際上以這些要點為基礎(chǔ),實驗室可以建立起對測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定的歷史檔案和數(shù)據(jù)庫。利用這個數(shù)據(jù)庫,實驗室往往可以得到不少有益的信息,例如:(1)對于同一臺測量設(shè)備的同一參數(shù)或指標(biāo),在校準(zhǔn)、檢定或核查中如果反復(fù)出現(xiàn)超差,此時應(yīng)引起實驗室的高度關(guān)注,對其可能原因和后續(xù)問題進行研究,必要時應(yīng)采取適當(dāng)措施,比如進行調(diào)整、修理、降級使用甚至報廢處理(即從現(xiàn)行使用的測量設(shè)備清單中刪除出去);(2)對于偶爾出現(xiàn)的計量性能異常的測量設(shè)備,則應(yīng)暫停使用并加以標(biāo)識,直至查清問題并得到控制為止;(3)對于在狀態(tài)趨勢與控制圖上,顯示某些參數(shù)正在超出預(yù)定控制限的測量設(shè)備,也應(yīng)暫停使用并加以標(biāo)識,直到查明原因、得到糾正并進行適當(dāng)校準(zhǔn)/檢定為止。實驗室應(yīng)配有專人或?qū)iT機構(gòu),對測量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)進行識別和認(rèn)定。上面提到的“測量設(shè)備”是指測量儀器(計量器具)、計量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進行測量所必需的資料的總稱?!坝嬃繕?biāo)準(zhǔn)”的含義是:為了定義、實現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或者一個或多個量值,用作參考的實物量具、計量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。例如1kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、100Ω標(biāo)準(zhǔn)電阻、銫頻率標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)氫電極、有證的血漿中可的松濃度的參考溶液等?!皡⒖紭?biāo)準(zhǔn)”的含義是:在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi),通常具有較高計量學(xué)特性的計量標(biāo)準(zhǔn),在該處所進行的測量均由它導(dǎo)出。例如我國省級、市級、縣級的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn),單位專業(yè)計量站的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn),部門較高計量標(biāo)準(zhǔn),以及企業(yè)、事業(yè)單位的較高計量標(biāo)準(zhǔn)等。
二、對校準(zhǔn)實驗室的要求對于校準(zhǔn)實驗室來說,這種測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定計劃的制定和執(zhí)行,必須確保由實驗室進行的測量均可溯源到SI計量單位,包括溯源到有關(guān)的自然常數(shù)。測量的溯源性必須以實驗室所從事的校準(zhǔn)服務(wù)來保證,即通過校準(zhǔn)服務(wù)來演示實驗室的勝任能力、測量能力及測量溯源性。在實驗室簽發(fā)的校準(zhǔn)證書中,必須表明有一條不間斷的溯源鏈,能夠?qū)⑿?zhǔn)與計量基準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)SI單位的自然常數(shù)聯(lián)系起來。校準(zhǔn)證書上的測量結(jié)果,必須包括測量不確定度以及(或者)符合指定計量規(guī)范的說明或聲明。這就是CNACL201—1999第
9.2條以及ISO17025第
5.
6.
2.1條提出的主要內(nèi)容。上述“SI”(國際單位制)是指由國際計量大會(CGPM)采納和推薦的一種一貫單位制,SI目前基于下列七個基本單位:長度單位米(m)、質(zhì)量單位千克或公斤(kg)、時間單位秒(s)、電流單位安[培](A)、熱力學(xué)溫度單位開[爾文](K)、發(fā)光強度單位坎[德拉](cd)、物質(zhì)的量單位摩[爾](mol)。“計量基準(zhǔn)”的含義是:具有較高的計量學(xué)特性,其值不必參考相同量的其他標(biāo)準(zhǔn),被指定的或普遍承認(rèn)的計量標(biāo)準(zhǔn)。基準(zhǔn)的概念同等地適用于基本量和導(dǎo)出量?!八菰葱浴笔侵福和ㄟ^一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或計量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是單位計量基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性。這條不間斷的比較鏈也稱為“溯源鏈”。溯源性在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中稱為可溯源性或可追溯性,其含義比較廣泛。在實驗室認(rèn)可和計量領(lǐng)域,溯源性反映了測量結(jié)果或計量標(biāo)準(zhǔn)量值的一種特性,即任何測量結(jié)果和計量標(biāo)準(zhǔn)的值,最終必須與單位的或國際的計量基準(zhǔn)聯(lián)系起來,才能確保計量單位統(tǒng)
一、量值準(zhǔn)確可靠,才具有可比性、可重復(fù)性和可復(fù)現(xiàn)性。而其途徑就是按這條比較鏈,向測量的源頭(計量基準(zhǔn))追溯。溯源性是國際計量界廣泛使用的術(shù)語,就其技術(shù)內(nèi)容而言,類似于我國常用的術(shù)語“量值傳遞”,通過不間斷的比較鏈構(gòu)成的溯源體系類似于“檢定系統(tǒng)”。但從管理方式來看卻有重大差異。量值溯源是從下而上,企業(yè)可根據(jù)測量準(zhǔn)確度的要求,自主地尋求具有較佳不確定度的參考標(biāo)準(zhǔn)進行測量設(shè)備的校準(zhǔn),甚至可以跨地區(qū)、跨國界與單位的或國際的計量基準(zhǔn)進行比對或校準(zhǔn),因而可以比較合理地滿足使用要求。量值傳遞則是自上而下的,尤其對屬于強制檢定的計量器具一直實行定點、定周期檢定,難免會形成計量檢定機構(gòu)的重復(fù)設(shè)置,且傳遞環(huán)節(jié)增多,從而會損失一些測量準(zhǔn)確度。為了與國際慣例接軌和適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展的需要,應(yīng)多提倡量值溯源。中國的量值溯源體系是基于我國《計量法》建立起來的,我國《計量法》第10條規(guī)定:“計量檢定必須按照單位計量檢定系統(tǒng)表進行。單位計量檢定系統(tǒng)表由單位計量行政部門制定”。計量檢定系統(tǒng)表的法律地位由此而定,其內(nèi)容一般包括iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證說明和系統(tǒng)框圖,比如說明計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)和工作計量器具的iso認(rèn)證流程建議、測量范圍、不確定度或允許誤差、檢定方法及量值傳遞關(guān)系等。每一項單位計量基準(zhǔn),都應(yīng)有一個與之相對應(yīng)的計量檢定系統(tǒng)。截止目前我國業(yè)已制定了93個計量檢定系統(tǒng)表。在CNACL201—1999第
5.2條中,也規(guī)定質(zhì)量手冊及其相應(yīng)質(zhì)量iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括“
5.2(g)實驗室實現(xiàn)量值溯源的程序”。在制定該程序時,應(yīng)注意實驗室相關(guān)的量值溯源工作程序及量值溯源體系框圖,特別要考慮如何確定復(fù)校或復(fù)檢周期的問題。原則上復(fù)校周期取決于測量風(fēng)險與經(jīng)濟因素,即測量設(shè)備在使用中超出允許誤差的風(fēng)險應(yīng)當(dāng)盡量小,而年度的校準(zhǔn)費用應(yīng)當(dāng)保持最少,也即如何使風(fēng)險和費用兩者的平衡達到最佳化。在確定或選定測量設(shè)備復(fù)校周期時,一般須考慮以下六點:(1)有關(guān)計量檢定規(guī)程對檢定周期的規(guī)定;(2)在進行型式批準(zhǔn)時有關(guān)部門的要求或建議;(3)制造廠商的要求或建議;(4)使用的頻繁程度或頻次;(5)使用環(huán)境的嚴(yán)酷度及其影響;(6)允許誤差或準(zhǔn)確度等級的要求。上面提到的“國際計量基準(zhǔn)”是指:經(jīng)國際協(xié)議承認(rèn)的計量標(biāo)準(zhǔn),在國際上作為對有關(guān)量的其他計量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)?!皢挝挥嬃炕鶞?zhǔn)”是指:經(jīng)單位決定承認(rèn)的計量標(biāo)準(zhǔn),在一個單位內(nèi)和為對有關(guān)量的其他計量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。“指定計量規(guī)范”是指:在校準(zhǔn)證書上必須明確測量是按照哪一個規(guī)范或毫不含糊地參照哪一個規(guī)范進行的。“自然常數(shù)”是指:在定義具有更高準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、可靠性和普遍性的量子計量基準(zhǔn)時,所涉及的基本物理常數(shù)。例如:利用超導(dǎo)約瑟夫森效應(yīng)依據(jù)2e/h來定義直流電壓,利用量子化霍爾效應(yīng)依據(jù)h/e2來定義直流電阻,其中h為普朗克常數(shù)、e為電子電荷量,它們都是不會隨時間、地點和構(gòu)成約瑟夫森結(jié)的材料等因素而變化的自然常數(shù)。
三、對檢測實驗室的要求對于檢測實驗室來說,ISO17025第
5.
6.
2.
2.1條規(guī)定:“第
5.
6.
2.1條對于校準(zhǔn)實驗室的要求也適用于測量設(shè)備和具有測量功能的試驗設(shè)備,除非已經(jīng)證實有關(guān)的校準(zhǔn)不確定度對測量結(jié)果的擴展不確定度的影響(貢獻)很小。如果出現(xiàn)這種證實,實驗室必須確保所用測量設(shè)備具有測量必需的準(zhǔn)確度”。換言之,檢測實驗室對第
5.
6.
2.1條即上一節(jié)要求的遵從程度,取決于校準(zhǔn)不確定度對測量結(jié)果擴展不確定度的相對影響(貢獻),如果校準(zhǔn)是具有支配性的優(yōu)勢因素,則上一節(jié)的要求應(yīng)得到嚴(yán)格遵從。但是,如果校準(zhǔn)不是擴展不確定度的主要影響(貢獻)分量之一,則可采用下述第
5.
6.
2.
2.2條中給出的其他方法來提供測量結(jié)果的置信度。第
5.
6.
2.
2.2條要求,當(dāng)實驗室對SI計量單位的溯源性不可能實現(xiàn)以及(或者)不相關(guān)時,須用例如以下三種其他方式來提供測量置信度:(1)使用適當(dāng)?shù)挠凶C參考物質(zhì),以給出材料的可靠特性;(2)使用有關(guān)各方明確規(guī)定并一致同意的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議方法;(3)參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃或能力驗證計劃。這一條實際上包含了CNACL201-1999第
9.3條的要求,即在無法溯源到單位計量基準(zhǔn)的情況下,實驗室應(yīng)對測量結(jié)果的相關(guān)性提供滿意的證據(jù),例如參加一個適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證。無論對檢測實驗室還是校準(zhǔn)實驗室,曾多次提到了測量不確定度,實際上它是一個表征合理賦予被測量之值的分散性、與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。在測量結(jié)果的完整表述中,應(yīng)包括不確定度。它可以是標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù),或是說明了置信水準(zhǔn)的區(qū)間的半寬度。以標(biāo)準(zhǔn)差表示的不確定度稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以u表示。以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示的不確定度稱為擴展不確定度,以U表示。擴展不確定度表明了具有較大置信概率的區(qū)間的半寬度。不確定度有多個分量組成,對每一個分量均要評定其標(biāo)準(zhǔn)不確定度。評定方法分為A、B兩類,A類評定是用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法,以實驗標(biāo)準(zhǔn)差表征;B類評定則用不同于A類的其它方法,以估計的標(biāo)準(zhǔn)差表征。各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的合成稱為合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以uc表示,它是測量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)差的估計值。為獲得擴展不確定度而對合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度所乘的數(shù)字因子,稱為包含因子,一般以k表示,置信概率為p時的包含因子用kp表示。為了確定有關(guān)的校準(zhǔn)不確定度對測量結(jié)果的擴展不確定度的影響或貢獻,即確定它是否占支配地位或是否屬優(yōu)勢分量,常??梢圆捎梅植颗袛嗷蚍植啃?zhǔn)的方法。在我國的量值溯源政策CNACL206—1999對“難以建立溯源關(guān)系時的處理”中規(guī)定,在溯源到單位/國際計量基準(zhǔn)不可能或不適用時,可采用分部校準(zhǔn),或通過參加適當(dāng)?shù)哪芰z證等提供相關(guān)的證明。
四、其他要求(1)關(guān)于參考標(biāo)準(zhǔn)。實驗室必須有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計劃和程序,參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)必須由某個能夠提供測量溯源性的機構(gòu)進行。對這樣的參考標(biāo)準(zhǔn),實驗室必須只用于校準(zhǔn)而不作它用,除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。以上ISO17025第
5.
6.
3.1條的規(guī)定,實際上包含了CNACL201-1999第
9.5條和第
9.4條的要求。(2)關(guān)于參考物質(zhì)??赡軙r,參考物質(zhì)必須溯源到SI計量單位或溯源到有證參考物質(zhì)。根據(jù)技術(shù)上和經(jīng)濟上的可行程度,內(nèi)部用的參考物質(zhì)必須得到核查。以上ISO17025第
5.
6.
3.2條的規(guī)定,實際上也包含了CNACL201-1999第
9.7條的要求。(3)關(guān)于中期核查。為了保持參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)以及參考物質(zhì)等校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度,必須按照規(guī)定的程序和進度對它們進行必要的核查。以上ISO17025第
5.
6.
3.3的規(guī)定,實際上包含了CNACL201-1999第
9.6條關(guān)于在兩次校準(zhǔn)(或檢定)之間應(yīng)經(jīng)受“運行檢查”的要求。(4)關(guān)于運輸和儲存。為了防止參考標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)受到沾污或損壞,也為了保證它們的完整性,實驗室必須有安全處置、運輸、儲存及使用方面的程序。當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)用于固定實驗室外部的現(xiàn)場檢測、校準(zhǔn)或抽樣時,可能有必要再制定一些附加的程序。以上是ISO17025第
5.
6.
3.4條的規(guī)定。在CNACL206—1999量值溯源政策“關(guān)于溯源到國外計量基準(zhǔn)”中規(guī)定,當(dāng)進口的測量設(shè)備無法溯源到我國單位計量基準(zhǔn)時,校準(zhǔn)/檢測實驗室必須提供有效的溯源性證明。還規(guī)定CNACL認(rèn)可的海外實驗室,必須提供溯源到本國/國際計量基準(zhǔn)的有效證明。
哆啦A娜 發(fā)表于 2021-11-17 23:22:42
一個實驗室所從事的標(biāo)準(zhǔn)/檢測的正確性和可靠性取決于許多因素,其中“測量的溯源性和校準(zhǔn)”是重要因素之一。中國實驗室單位認(rèn)可委員會制定的《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999),為證明實驗室是否在技術(shù)上具備指定的校準(zhǔn)/檢測能力,提供了測量溯源性方面的要求。
一、總的要求在申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實驗室中,所有用于校準(zhǔn)/檢測的設(shè)備,包括對校準(zhǔn)結(jié)果、檢測結(jié)果或抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備(例如用于環(huán)境條件的測量設(shè)備),在投入使用前必須進行校準(zhǔn)或檢定。對這種測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定,實驗室必須事先制定出實施的計劃和執(zhí)行的程序。在該計劃中,應(yīng)當(dāng)包括對計量標(biāo)準(zhǔn)、作為計量標(biāo)準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)以及用于校準(zhǔn)/檢測的測量設(shè)備與試驗設(shè)備,進行選擇、使用、校準(zhǔn)/檢定、核查、控制及維護方面的內(nèi)容,并形成一套制度。這就是《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》第
9.1條以及即將替代ISO/IEC導(dǎo)則25(1990)的ISO17025草案(ISO/DIS/17025:1998)第
5.
6.1條提出的主要內(nèi)容。在這套制度中,首先對需要校準(zhǔn)/檢定的測量設(shè)備列出清單并加以標(biāo)識,對有些只要求最初校準(zhǔn)而后只需要進行功能檢查的設(shè)備(如直流電源、正弦樣板等),也應(yīng)列出清單并加以標(biāo)識。其次,應(yīng)區(qū)分哪些是屬于本室可以進行自校準(zhǔn)的,即校準(zhǔn)所用的計量標(biāo)準(zhǔn)或參考標(biāo)準(zhǔn)是實驗室自己擁有的;哪些是屬于外部校準(zhǔn)的,即必須選擇溯源體系圖中相應(yīng)等級的外部機構(gòu)(例如計量院所、計量中心及校準(zhǔn)實驗室等),通過送?;蛩蜋z制度才能使這些測量設(shè)備始終處于受?;蚴軝z的控制狀態(tài)。對不同類型的實驗室,這種外部校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)的內(nèi)容和要求會有所不同,但是一般須包含以下七個要點:(1)對需要校準(zhǔn)/檢定的測量設(shè)備進行標(biāo)識;(2)說明測量設(shè)備上一次和下一次的送校或送檢的日期;(3)必要時提供外部機構(gòu)校準(zhǔn)/檢定能力的證明,并對測量設(shè)備如何送達外部機構(gòu)和如何接回本室的送校或送檢等情況進行記錄;(4)說明實驗室如何保存來自外部機構(gòu)的校準(zhǔn)/檢定證書,特別要注意證書中的信息是否與本室對應(yīng)的校準(zhǔn)/檢測范圍和不確定度或準(zhǔn)確度等級相符;(5)提供實驗室有能力對某些測量設(shè)備進行自校準(zhǔn)所必需具備的測量溯源性的證明;(6)說明自校準(zhǔn)所采用的程序、方法,如何保存其記錄、證書,并提供自校準(zhǔn)人員的資格證明;(7)對測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)的保持、核查、變化趨勢與控制等情況進行記錄。實際上以這些要點為基礎(chǔ),實驗室可以建立起對測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定的歷史檔案和數(shù)據(jù)庫。利用這個數(shù)據(jù)庫,實驗室往往可以得到不少有益的信息,例如:(1)對于同一臺測量設(shè)備的同一參數(shù)或指標(biāo),在校準(zhǔn)、檢定或核查中如果反復(fù)出現(xiàn)超差,此時應(yīng)引起實驗室的高度關(guān)注,對其可能原因和后續(xù)問題進行研究,必要時應(yīng)采取適當(dāng)措施,比如進行調(diào)整、修理、降級使用甚至報廢處理(即從現(xiàn)行使用的測量設(shè)備清單中刪除出去);(2)對于偶爾出現(xiàn)的計量性能異常的測量設(shè)備,則應(yīng)暫停使用并加以標(biāo)識,直至查清問題并得到控制為止;(3)對于在狀態(tài)趨勢與控制圖上,顯示某些參數(shù)正在超出預(yù)定控制限的測量設(shè)備,也應(yīng)暫停使用并加以標(biāo)識,直到查明原因、得到糾正并進行適當(dāng)校準(zhǔn)/檢定為止。實驗室應(yīng)配有專人或?qū)iT機構(gòu),對測量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)進行識別和認(rèn)定。上面提到的“測量設(shè)備”是指測量儀器(計量器具)、計量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進行測量所必需的資料的總稱。“計量標(biāo)準(zhǔn)”的含義是:為了定義、實現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或者一個或多個量值,用作參考的實物量具、計量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。例如1kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、100Ω標(biāo)準(zhǔn)電阻、銫頻率標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)氫電極、有證的血漿中可的松濃度的參考溶液等?!皡⒖紭?biāo)準(zhǔn)”的含義是:在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi),通常具有較高計量學(xué)特性的計量標(biāo)準(zhǔn),在該處所進行的測量均由它導(dǎo)出。例如我國省級、市級、縣級的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn),單位專業(yè)計量站的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn),部門較高計量標(biāo)準(zhǔn),以及企業(yè)、事業(yè)單位的較高計量標(biāo)準(zhǔn)等。
二、對校準(zhǔn)實驗室的要求對于校準(zhǔn)實驗室來說,這種測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定計劃的制定和執(zhí)行,必須確保由實驗室進行的測量均可溯源到SI計量單位,包括溯源到有關(guān)的自然常數(shù)。測量的溯源性必須以實驗室所從事的校準(zhǔn)服務(wù)來保證,即通過校準(zhǔn)服務(wù)來演示實驗室的勝任能力、測量能力及測量溯源性。在實驗室簽發(fā)的校準(zhǔn)證書中,必須表明有一條不間斷的溯源鏈,能夠?qū)⑿?zhǔn)與計量基準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)SI單位的自然常數(shù)聯(lián)系起來。校準(zhǔn)證書上的測量結(jié)果,必須包括測量不確定度以及(或者)符合指定計量規(guī)范的說明或聲明。這就是CNACL201—1999第
9.2條以及ISO17025第
5.
6.
2.1條提出的主要內(nèi)容。上述“SI”(國際單位制)是指由國際計量大會(CGPM)采納和推薦的一種一貫單位制,SI目前基于下列七個基本單位:長度單位米(m)、質(zhì)量單位千克或公斤(kg)、時間單位秒(s)、電流單位安[培](A)、熱力學(xué)溫度單位開[爾文](K)、發(fā)光強度單位坎[德拉](cd)、物質(zhì)的量單位摩[爾](mol)?!坝嬃炕鶞?zhǔn)”的含義是:具有較高的計量學(xué)特性,其值不必參考相同量的其他標(biāo)準(zhǔn),被指定的或普遍承認(rèn)的計量標(biāo)準(zhǔn)?;鶞?zhǔn)的概念同等地適用于基本量和導(dǎo)出量?!八菰葱浴笔侵福和ㄟ^一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或計量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是單位計量基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性。這條不間斷的比較鏈也稱為“溯源鏈”。溯源性在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中稱為可溯源性或可追溯性,其含義比較廣泛。在實驗室認(rèn)可和計量領(lǐng)域,溯源性反映了測量結(jié)果或計量標(biāo)準(zhǔn)量值的一種特性,即任何測量結(jié)果和計量標(biāo)準(zhǔn)的值,最終必須與單位的或國際的計量基準(zhǔn)聯(lián)系起來,才能確保計量單位統(tǒng)
一、量值準(zhǔn)確可靠,才具有可比性、可重復(fù)性和可復(fù)現(xiàn)性。而其途徑就是按這條比較鏈,向測量的源頭(計量基準(zhǔn))追溯。溯源性是國際計量界廣泛使用的術(shù)語,就其技術(shù)內(nèi)容而言,類似于我國常用的術(shù)語“量值傳遞”,通過不間斷的比較鏈構(gòu)成的溯源體系類似于“檢定系統(tǒng)”。但從管理方式來看卻有重大差異。量值溯源是從下而上,企業(yè)可根據(jù)測量準(zhǔn)確度的要求,自主地尋求具有較佳不確定度的參考標(biāo)準(zhǔn)進行測量設(shè)備的校準(zhǔn),甚至可以跨地區(qū)、跨國界與單位的或國際的計量基準(zhǔn)進行比對或校準(zhǔn),因而可以比較合理地滿足使用要求。量值傳遞則是自上而下的,尤其對屬于強制檢定的計量器具一直實行定點、定周期檢定,難免會形成計量檢定機構(gòu)的重復(fù)設(shè)置,且傳遞環(huán)節(jié)增多,從而會損失一些測量準(zhǔn)確度。為了與國際慣例接軌和適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展的需要,應(yīng)多提倡量值溯源。中國的量值溯源體系是基于我國《計量法》建立起來的,我國《計量法》第10條規(guī)定:“計量檢定必須按照單位計量檢定系統(tǒng)表進行。單位計量檢定系統(tǒng)表由單位計量行政部門制定”。計量檢定系統(tǒng)表的法律地位由此而定,其內(nèi)容一般包括iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證說明和系統(tǒng)框圖,比如說明計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)和工作計量器具的iso認(rèn)證流程建議、測量范圍、不確定度或允許誤差、檢定方法及量值傳遞關(guān)系等。每一項單位計量基準(zhǔn),都應(yīng)有一個與之相對應(yīng)的計量檢定系統(tǒng)。截止目前我國業(yè)已制定了93個計量檢定系統(tǒng)表。在CNACL201—1999第
5.2條中,也規(guī)定質(zhì)量手冊及其相應(yīng)質(zhì)量iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括“
5.2(g)實驗室實現(xiàn)量值溯源的程序”。在制定該程序時,應(yīng)注意實驗室相關(guān)的量值溯源工作程序及量值溯源體系框圖,特別要考慮如何確定復(fù)?;驈?fù)檢周期的問題。原則上復(fù)校周期取決于測量風(fēng)險與經(jīng)濟因素,即測量設(shè)備在使用中超出允許誤差的風(fēng)險應(yīng)當(dāng)盡量小,而年度的校準(zhǔn)費用應(yīng)當(dāng)保持最少,也即如何使風(fēng)險和費用兩者的平衡達到最佳化。在確定或選定測量設(shè)備復(fù)校周期時,一般須考慮以下六點:(1)有關(guān)計量檢定規(guī)程對檢定周期的規(guī)定;(2)在進行型式批準(zhǔn)時有關(guān)部門的要求或建議;(3)制造廠商的要求或建議;(4)使用的頻繁程度或頻次;(5)使用環(huán)境的嚴(yán)酷度及其影響;(6)允許誤差或準(zhǔn)確度等級的要求。上面提到的“國際計量基準(zhǔn)”是指:經(jīng)國際協(xié)議承認(rèn)的計量標(biāo)準(zhǔn),在國際上作為對有關(guān)量的其他計量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。“單位計量基準(zhǔn)”是指:經(jīng)單位決定承認(rèn)的計量標(biāo)準(zhǔn),在一個單位內(nèi)和為對有關(guān)量的其他計量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)?!爸付ㄓ嬃恳?guī)范”是指:在校準(zhǔn)證書上必須明確測量是按照哪一個規(guī)范或毫不含糊地參照哪一個規(guī)范進行的?!白匀怀?shù)”是指:在定義具有更高準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、可靠性和普遍性的量子計量基準(zhǔn)時,所涉及的基本物理常數(shù)。例如:利用超導(dǎo)約瑟夫森效應(yīng)依據(jù)2e/h來定義直流電壓,利用量子化霍爾效應(yīng)依據(jù)h/e2來定義直流電阻,其中h為普朗克常數(shù)、e為電子電荷量,它們都是不會隨時間、地點和構(gòu)成約瑟夫森結(jié)的材料等因素而變化的自然常數(shù)。
三、對檢測實驗室的要求對于檢測實驗室來說,ISO17025第
5.
6.
2.
2.1條規(guī)定:“第
5.
6.
2.1條對于校準(zhǔn)實驗室的要求也適用于測量設(shè)備和具有測量功能的試驗設(shè)備,除非已經(jīng)證實有關(guān)的校準(zhǔn)不確定度對測量結(jié)果的擴展不確定度的影響(貢獻)很小。如果出現(xiàn)這種證實,實驗室必須確保所用測量設(shè)備具有測量必需的準(zhǔn)確度”。換言之,檢測實驗室對第
5.
6.
2.1條即上一節(jié)要求的遵從程度,取決于校準(zhǔn)不確定度對測量結(jié)果擴展不確定度的相對影響(貢獻),如果校準(zhǔn)是具有支配性的優(yōu)勢因素,則上一節(jié)的要求應(yīng)得到嚴(yán)格遵從。但是,如果校準(zhǔn)不是擴展不確定度的主要影響(貢獻)分量之一,則可采用下述第
5.
6.
2.
2.2條中給出的其他方法來提供測量結(jié)果的置信度。第
5.
6.
2.
2.2條要求,當(dāng)實驗室對SI計量單位的溯源性不可能實現(xiàn)以及(或者)不相關(guān)時,須用例如以下三種其他方式來提供測量置信度:(1)使用適當(dāng)?shù)挠凶C參考物質(zhì),以給出材料的可靠特性;(2)使用有關(guān)各方明確規(guī)定并一致同意的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議方法;(3)參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃或能力驗證計劃。這一條實際上包含了CNACL201-1999第
9.3條的要求,即在無法溯源到單位計量基準(zhǔn)的情況下,實驗室應(yīng)對測量結(jié)果的相關(guān)性提供滿意的證據(jù),例如參加一個適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證。無論對檢測實驗室還是校準(zhǔn)實驗室,曾多次提到了測量不確定度,實際上它是一個表征合理賦予被測量之值的分散性、與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。在測量結(jié)果的完整表述中,應(yīng)包括不確定度。它可以是標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù),或是說明了置信水準(zhǔn)的區(qū)間的半寬度。以標(biāo)準(zhǔn)差表示的不確定度稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以u表示。以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示的不確定度稱為擴展不確定度,以U表示。擴展不確定度表明了具有較大置信概率的區(qū)間的半寬度。不確定度有多個分量組成,對每一個分量均要評定其標(biāo)準(zhǔn)不確定度。評定方法分為A、B兩類,A類評定是用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法,以實驗標(biāo)準(zhǔn)差表征;B類評定則用不同于A類的其它方法,以估計的標(biāo)準(zhǔn)差表征。各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的合成稱為合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以uc表示,它是測量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)差的估計值。為獲得擴展不確定度而對合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度所乘的數(shù)字因子,稱為包含因子,一般以k表示,置信概率為p時的包含因子用kp表示。為了確定有關(guān)的校準(zhǔn)不確定度對測量結(jié)果的擴展不確定度的影響或貢獻,即確定它是否占支配地位或是否屬優(yōu)勢分量,常??梢圆捎梅植颗袛嗷蚍植啃?zhǔn)的方法。在我國的量值溯源政策CNACL206—1999對“難以建立溯源關(guān)系時的處理”中規(guī)定,在溯源到單位/國際計量基準(zhǔn)不可能或不適用時,可采用分部校準(zhǔn),或通過參加適當(dāng)?shù)哪芰z證等提供相關(guān)的證明。
四、其他要求(1)關(guān)于參考標(biāo)準(zhǔn)。實驗室必須有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計劃和程序,參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)必須由某個能夠提供測量溯源性的機構(gòu)進行。對這樣的參考標(biāo)準(zhǔn),實驗室必須只用于校準(zhǔn)而不作它用,除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。以上ISO17025第
5.
6.
3.1條的規(guī)定,實際上包含了CNACL201-1999第
9.5條和第
9.4條的要求。(2)關(guān)于參考物質(zhì)??赡軙r,參考物質(zhì)必須溯源到SI計量單位或溯源到有證參考物質(zhì)。根據(jù)技術(shù)上和經(jīng)濟上的可行程度,內(nèi)部用的參考物質(zhì)必須得到核查。以上ISO17025第
5.
6.
3.2條的規(guī)定,實際上也包含了CNACL201-1999第
9.7條的要求。(3)關(guān)于中期核查。為了保持參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)以及參考物質(zhì)等校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度,必須按照規(guī)定的程序和進度對它們進行必要的核查。以上ISO17025第
5.
6.
3.3的規(guī)定,實際上包含了CNACL201-1999第
9.6條關(guān)于在兩次校準(zhǔn)(或檢定)之間應(yīng)經(jīng)受“運行檢查”的要求。(4)關(guān)于運輸和儲存。為了防止參考標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)受到沾污或損壞,也為了保證它們的完整性,實驗室必須有安全處置、運輸、儲存及使用方面的程序。當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)用于固定實驗室外部的現(xiàn)場檢測、校準(zhǔn)或抽樣時,可能有必要再制定一些附加的程序。以上是ISO17025第
5.
6.
3.4條的規(guī)定。在CNACL206—1999量值溯源政策“關(guān)于溯源到國外計量基準(zhǔn)”中規(guī)定,當(dāng)進口的測量設(shè)備無法溯源到我國單位計量基準(zhǔn)時,校準(zhǔn)/檢測實驗室必須提供有效的溯源性證明。還規(guī)定CNACL認(rèn)可的海外實驗室,必須提供溯源到本國/國際計量基準(zhǔn)的有效證明。
詳情請參考單位標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)網(wǎng)
阿嬌 發(fā)表于 2021-11-17 23:22:45
7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 a)對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗證)。
星球不戰(zhàn) 發(fā)表于 2021-12-03 19:32:29
一個實驗室所從事的標(biāo)準(zhǔn)/檢測的正確性和可靠性取決于許多因素,其中“測量的溯源性和校準(zhǔn)”是重要因素之
一.中國實驗室單位認(rèn)可委員會制定的《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNACL201—1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206—1999),為證明實驗室是否在技術(shù)上具備指定的校準(zhǔn)/檢測能力,提供了測量溯源性方面的要求.
一、總的要求在申請認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實驗室中,所有用于校準(zhǔn)/檢測的設(shè)備,包括對校準(zhǔn)結(jié)果、檢測結(jié)果或抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備(例如用于環(huán)境條件的測量設(shè)備),在投入使用前必須進行校準(zhǔn)或檢定.對這種測量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定,實驗室必須事先制定出實施的計劃和執(zhí)行的程序.在該計劃中,應(yīng)當(dāng)包括對計量標(biāo)準(zhǔn)、作為計量標(biāo)準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)以及用于校準(zhǔn)/檢測的測量設(shè)備與試驗設(shè)備,進行選擇、使用、校準(zhǔn)/檢定、核查、控制及維護方面的內(nèi)容,并形成一套制度.這就是《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》第
9.1條以及即將替代ISO/IEC導(dǎo)則25(1990)的ISO17025草案(ISO/DIS/17025:1998)第
5.
6.1條提出的主要內(nèi)容.在這套制度中,首先對需要校準(zhǔn)/檢定的測量設(shè)備列出清單并加以標(biāo)識,對有些只要求最初校準(zhǔn)而后只需要進行功能檢查的設(shè)備(如直流電源、正弦樣板等),也應(yīng)列出清單并加以標(biāo)識.其次,應(yīng)區(qū)分哪些是屬于本室可以進行自校準(zhǔn)的,即校準(zhǔn)所用的計量標(biāo)準(zhǔn)或參考標(biāo)準(zhǔn)是實驗室自己擁有的;哪些是屬于外部校準(zhǔn)的,即必須選擇溯源體系圖中相應(yīng)等級的外部機構(gòu)(例如計量院所、計量中心及校準(zhǔn)實驗室等),通過送?;蛩蜋z制度才能使這些測量設(shè)備始終處于受?;蚴軝z的控制狀態(tài).對不同類型的實驗室,這種外部校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)的內(nèi)容和要求會有所不同,但是一般須包含以下七個要點:(1)對需要校準(zhǔn)/檢定的測量設(shè)備進行標(biāo)識;(2)說明測量設(shè)備上一次和下一次的送?;蛩蜋z的日期;(3)必要時提供外部機構(gòu)校準(zhǔn)/檢定能力的證明,并對測量設(shè)備如何送達外部機構(gòu)和如何接回本室的送?;蛩蜋z等情況進行記錄;(4)說明實驗室如何保存來自外部機構(gòu)的校準(zhǔn)/檢定證書,特別要注意證書中的信息是否與本室對應(yīng)的校準(zhǔn)/檢測范圍和不確定度或準(zhǔn)確度等級相符;(5)提供實驗室有能力對某些測量設(shè)備進行自校準(zhǔn)所必需具備的測量溯源性的證明;(6)說明自校準(zhǔn)所采用的程序、方法,如何保存其記錄、證書,并提供自校準(zhǔn)人員的資格證明;(7)對測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)的保持、核查、變化趨勢與控制等情況進行記錄.實際上以這些要點為基礎(chǔ),實驗室可以建立起對測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定的歷史檔案和數(shù)據(jù)庫.利用這個數(shù)據(jù)庫,實驗室往往可以得到不少有益的信息,例如:(1)對于同一臺測量設(shè)備的同一參數(shù)或指標(biāo),在校準(zhǔn)、檢定或核查中如果反復(fù)出現(xiàn)超差,此時應(yīng)引起實驗室的高度關(guān)注,對其可能原因和后續(xù)問題進行研究,必要時應(yīng)采取適當(dāng)措施,比如進行調(diào)整、修理、降級使用甚至報廢處理(即從現(xiàn)行使用的測量設(shè)備清單中刪除出去);(2)對于偶爾出現(xiàn)的計量性能異常的測量設(shè)備,則應(yīng)暫停使用并加以標(biāo)識,直至查清問題并得到控制為止;(3)對于在狀態(tài)趨勢與控制圖上,顯示某些參數(shù)正在超出預(yù)定控制限的測量設(shè)備,也應(yīng)暫停使用并加以標(biāo)識,直到查明原因、得到糾正并進行適當(dāng)校準(zhǔn)/檢定為止.實驗室應(yīng)配有專人或?qū)iT機構(gòu),對測量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定狀態(tài)進行識別和認(rèn)定.上面提到的“測量設(shè)備”是指測量儀器(計量器具)、計量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進行測量所必需的資料的總稱.“計量標(biāo)準(zhǔn)”的含義是:為了定義、實現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或者一個或多個量值,用作參考的實物量具、計量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng).例如1kg質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、100Ω標(biāo)準(zhǔn)電阻、銫頻率標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)氫電極、有證的血漿中可的松濃度的參考溶液等.“參考標(biāo)準(zhǔn)”的含義是:在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi),通常具有較高計量學(xué)特性的計量標(biāo)準(zhǔn),在該處所進行的測量均由它導(dǎo)出.例如我國省級、市級、縣級的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn),單位專業(yè)計量站的社會公用計量標(biāo)準(zhǔn),部門較高計量標(biāo)準(zhǔn),以及企業(yè)、事業(yè)單位的較高計量標(biāo)準(zhǔn)等.
二、對校準(zhǔn)實驗室的要求對于校準(zhǔn)實驗室來說,這種測量設(shè)備校準(zhǔn)/檢定計劃的制定和執(zhí)行,必須確保由實驗室進行的測量均可溯源到SI計量單位,包括溯源到有關(guān)的自然常數(shù).測量的溯源性必須以實驗室所從事的校準(zhǔn)服務(wù)來保證,即通過校準(zhǔn)服務(wù)來演示實驗室的勝任能力、測量能力及測量溯源性.在實驗室簽發(fā)的校準(zhǔn)證書中,必須表明有一條不間斷的溯源鏈,能夠?qū)⑿?zhǔn)與計量基準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)SI單位的自然常數(shù)聯(lián)系起來.校準(zhǔn)證書上的測量結(jié)果,必須包括測量不確定度以及(或者)符合指定計量規(guī)范的說明或聲明.這就是CNACL201—1999第
9.2條以及ISO17025第
5.
6.
2.1條提出的主要內(nèi)容.上述“SI”(國際單位制)是指由國際計量大會(CGPM)采納和推薦的一種一貫單位制,SI目前基于下列七個基本單位:長度單位米(m)、質(zhì)量單位千克或公斤(kg)、時間單位秒(s)、電流單位安[培](A)、熱力學(xué)溫度單位開[爾文](K)、發(fā)光強度單位坎[德拉](cd)、物質(zhì)的量單位摩[爾](mol).“計量基準(zhǔn)”的含義是:具有較高的計量學(xué)特性,其值不必參考相同量的其他標(biāo)準(zhǔn),被指定的或普遍承認(rèn)的計量標(biāo)準(zhǔn).基準(zhǔn)的概念同等地適用于基本量和導(dǎo)出量.“溯源性”是指:通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或計量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是單位計量基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性.這條不間斷的比較鏈也稱為“溯源鏈”.溯源性在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中稱為可溯源性或可追溯性,其含義比較廣泛.在實驗室認(rèn)可和計量領(lǐng)域,溯源性反映了測量結(jié)果或計量標(biāo)準(zhǔn)量值的一種特性,即任何測量結(jié)果和計量標(biāo)準(zhǔn)的值,最終必須與單位的或國際的計量基準(zhǔn)聯(lián)系起來,才能確保計量單位統(tǒng)
一、量值準(zhǔn)確可靠,才具有可比性、可重復(fù)性和可復(fù)現(xiàn)性.而其途徑就是按這條比較鏈,向測量的源頭(計量基準(zhǔn))追溯.溯源性是國際計量界廣泛使用的術(shù)語,就其技術(shù)內(nèi)容而言,類似于我國常用的術(shù)語“量值傳遞”,通過不間斷的比較鏈構(gòu)成的溯源體系類似于“檢定系統(tǒng)”.但從管理方式來看卻有重大差異.量值溯源是從下而上,企業(yè)可根據(jù)測量準(zhǔn)確度的要求,自主地尋求具有較佳不確定度的參考標(biāo)準(zhǔn)進行測量設(shè)備的校準(zhǔn),甚至可以跨地區(qū)、跨國界與單位的或國際的計量基準(zhǔn)進行比對或校準(zhǔn),因而可以比較合理地滿足使用要求.量值傳遞則是自上而下的,尤其對屬于強制檢定的計量器具一直實行定點、定周期檢定,難免會形成計量檢定機構(gòu)的重復(fù)設(shè)置,且傳遞環(huán)節(jié)增多,從而會損失一些測量準(zhǔn)確度.為了與國際慣例接軌和適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展的需要,應(yīng)多提倡量值溯源.中國的量值溯源體系是基于我國《計量法》建立起來的,我國《計量法》第10條規(guī)定:“計量檢定必須按照單位計量檢定系統(tǒng)表進行.單位計量檢定系統(tǒng)表由單位計量行政部門制定”.計量檢定系統(tǒng)表的法律地位由此而定,其內(nèi)容一般包括iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證說明和系統(tǒng)框圖,比如說明計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)和工作計量器具的iso認(rèn)證流程建議、測量范圍、不確定度或允許誤差、檢定方法及量值傳遞關(guān)系等.每一項單位計量基準(zhǔn),都應(yīng)有一個與之相對應(yīng)的計量檢定系統(tǒng).截止目前我國業(yè)已制定了93個計量檢定系統(tǒng)表.在CNACL201—1999第
5.2條中,也規(guī)定質(zhì)量手冊及其相應(yīng)質(zhì)量iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括“
5.2(g)實驗室實現(xiàn)量值溯源的程序”.在制定該程序時,應(yīng)注意實驗室相關(guān)的量值溯源工作程序及量值溯源體系框圖,特別要考慮如何確定復(fù)?;驈?fù)檢周期的問題.原則上復(fù)校周期取決于測量風(fēng)險與經(jīng)濟因素,即測量設(shè)備在使用中超出允許誤差的風(fēng)險應(yīng)當(dāng)盡量小,而年度的校準(zhǔn)費用應(yīng)當(dāng)保持最少,也即如何使風(fēng)險和費用兩者的平衡達到最佳化.在確定或選定測量設(shè)備復(fù)校周期時,一般須考慮以下六點:(1)有關(guān)計量檢定規(guī)程對檢定周期的規(guī)定;(2)在進行型式批準(zhǔn)時有關(guān)部門的要求或建議;(3)制造廠商的要求或建議;(4)使用的頻繁程度或頻次;(5)使用環(huán)境的嚴(yán)酷度及其影響;(6)允許誤差或準(zhǔn)確度等級的要求.上面提到的“國際計量基準(zhǔn)”是指:經(jīng)國際協(xié)議承認(rèn)的計量標(biāo)準(zhǔn),在國際上作為對有關(guān)量的其他計量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù).“單位計量基準(zhǔn)”是指:經(jīng)單位決定承認(rèn)的計量標(biāo)準(zhǔn),在一個單位內(nèi)和為對有關(guān)量的其他計量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù).“指定計量規(guī)范”是指:在校準(zhǔn)證書上必須明確測量是按照哪一個規(guī)范或毫不含糊地參照哪一個規(guī)范進行的.“自然常數(shù)”是指:在定義具有更高準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、可靠性和普遍性的量子計量基準(zhǔn)時,所涉及的基本物理常數(shù).例如:利用超導(dǎo)約瑟夫森效應(yīng)依據(jù)2e/h來定義直流電壓,利用量子化霍爾效應(yīng)依據(jù)h/e2來定義直流電阻,其中h為普朗克常數(shù)、e為電子電荷量,它們都是不會隨時間、地點和構(gòu)成約瑟夫森結(jié)的材料等因素而變化的自然常數(shù).
三、對檢測實驗室的要求對于檢測實驗室來說,ISO17025第
5.
6.
2.
2.1條規(guī)定:“第
5.
6.
2.1條對于校準(zhǔn)實驗室的要求也適用于測量設(shè)備和具有測量功能的試驗設(shè)備,除非已經(jīng)證實有關(guān)的校準(zhǔn)不確定度對測量結(jié)果的擴展不確定度的影響(貢獻)很小.如果出現(xiàn)這種證實,實驗室必須確保所用測量設(shè)備具有測量必需的準(zhǔn)確度”.換言之,檢測實驗室對第
5.
6.
2.1條即上一節(jié)要求的遵從程度,取決于校準(zhǔn)不確定度對測量結(jié)果擴展不確定度的相對影響(貢獻),如果校準(zhǔn)是具有支配性的優(yōu)勢因素,則上一節(jié)的要求應(yīng)得到嚴(yán)格遵從.但是,如果校準(zhǔn)不是擴展不確定度的主要影響(貢獻)分量之一,則可采用下述第
5.
6.
2.
2.2條中給出的其他方法來提供測量結(jié)果的置信度.第
5.
6.
2.
2.2條要求,當(dāng)實驗室對SI計量單位的溯源性不可能實現(xiàn)以及(或者)不相關(guān)時,須用例如以下三種其他方式來提供測量置信度:(1)使用適當(dāng)?shù)挠凶C參考物質(zhì),以給出材料的可靠特性;(2)使用有關(guān)各方明確規(guī)定并一致同意的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議方法;(3)參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃或能力驗證計劃.這一條實際上包含了CNACL201-1999第
9.3條的要求,即在無法溯源到單位計量基準(zhǔn)的情況下,實驗室應(yīng)對測量結(jié)果的相關(guān)性提供滿意的證據(jù),例如參加一個適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證.無論對檢測實驗室還是校準(zhǔn)實驗室,曾多次提到了測量不確定度,實際上它是一個表征合理賦予被測量之值的分散性、與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù).在測量結(jié)果的完整表述中,應(yīng)包括不確定度.它可以是標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù),或是說明了置信水準(zhǔn)的區(qū)間的半寬度.以標(biāo)準(zhǔn)差表示的不確定度稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以u表示.以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示的不確定度稱為擴展不確定度,以U表示.擴展不確定度表明了具有較大置信概率的區(qū)間的半寬度.不確定度有多個分量組成,對每一個分量均要評定其標(biāo)準(zhǔn)不確定度.評定方法分為A、B兩類,A類評定是用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法,以實驗標(biāo)準(zhǔn)差表征;B類評定則用不同于A類的其它方法,以估計的標(biāo)準(zhǔn)差表征.各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的合成稱為合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度,以uc表示,它是測量結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)差的估計值.為獲得擴展不確定度而對合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度所乘的數(shù)字因子,稱為包含因子,一般以k表示,置信概率為p時的包含因子用kp表示.為了確定有關(guān)的校準(zhǔn)不確定度對測量結(jié)果的擴展不確定度的影響或貢獻,即確定它是否占支配地位或是否屬優(yōu)勢分量,常??梢圆捎梅植颗袛嗷蚍植啃?zhǔn)的方法.在我國的量值溯源政策CNACL206—1999對“難以建立溯源關(guān)系時的處理”中規(guī)定,在溯源到單位/國際計量基準(zhǔn)不可能或不適用時,可采用分部校準(zhǔn),或通過參加適當(dāng)?shù)哪芰z證等提供相關(guān)的證明.
四、其他要求(1)關(guān)于參考標(biāo)準(zhǔn).實驗室必須有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計劃和程序,參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)必須由某個能夠提供測量溯源性的機構(gòu)進行.對這樣的參考標(biāo)準(zhǔn),實驗室必須只用于校準(zhǔn)而不作它用,除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效.以上ISO17025第
5.
6.
3.1條的規(guī)定,實際上包含了CNACL201-1999第
9.5條和第
9.4條的要求.(2)關(guān)于參考物質(zhì).可能時,參考物質(zhì)必須溯源到SI計量單位或溯源到有證參考物質(zhì).根據(jù)技術(shù)上和經(jīng)濟上的可行程度,內(nèi)部用的參考物質(zhì)必須得到核查.以上ISO17025第
5.
6.
3.2條的規(guī)定,實際上也包含了CNACL201-1999第
9.7條的要求.(3)關(guān)于中期核查.為了保持參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)以及參考物質(zhì)等校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度,必須按照規(guī)定的程序和進度對它們進行必要的核查.以上ISO17025第
5.
6.
3.3的規(guī)定,實際上包含了CNACL201-1999第
9.6條關(guān)于在兩次校準(zhǔn)(或檢定)之間應(yīng)經(jīng)受“運行檢查”的要求.(4)關(guān)于運輸和儲存.為了防止參考標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)受到沾污或損壞,也為了保證它們的完整性,實驗室必須有安全處置、運輸、儲存及使用方面的程序.當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)用于固定實驗室外部的現(xiàn)場檢測、校準(zhǔn)或抽樣時,可能有必要再制定一些附加的程序.以上是ISO17025第
5.
6.
3.4條的規(guī)定.在CNACL206—1999量值溯源政策“關(guān)于溯源到國外計量基準(zhǔn)”中規(guī)定,當(dāng)進口的測量設(shè)備無法溯源到我國單位計量基準(zhǔn)時,校準(zhǔn)/檢測實驗室必須提供有效的溯源性證明.還規(guī)定CNACL認(rèn)可的海外實驗室,必須提供溯源到本國/國際計量基準(zhǔn)的有效證明.
不服輸?shù)奈伵?nbsp; 發(fā)表于 2021-12-08 04:46:17
ISO管理體系認(rèn)證咨詢拓展閱讀
1、 驗布機也屬于檢驗設(shè)備,是否需要定期校準(zhǔn)調(diào)試?(ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相關(guān))謝謝!
2、 207標(biāo)準(zhǔn)是不是就是iso9000標(biāo)準(zhǔn)
4、 如何正確理解實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.3過程的監(jiān)視和測量
5、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備日報表怎么做
6、 經(jīng)ISO國際質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的加氣混凝土砌塊設(shè)備、加氣塊設(shè)備哪里生產(chǎn)?價格多少?
7、 ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中顧客滿意的測量應(yīng)收集哪些信息?
9、 iso14001標(biāo)準(zhǔn)與 ohsas18001標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別?
10、 ISO10207標(biāo)準(zhǔn)是什么標(biāo)準(zhǔn)
12、 ISO13918標(biāo)準(zhǔn)在中國用什么標(biāo)準(zhǔn)
14、 ISO 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),網(wǎng)絡(luò)工程的標(biāo)準(zhǔn)
15、 OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注
16、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對體系的監(jiān)視和測量只包括顧客滿意程度的監(jiān)視和測量及內(nèi)部審核。 這句話對嗎
17、 OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)條款
18、 OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)說明
19、 OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)的OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)介紹
20、 iso 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定對“過程的監(jiān)視和測量”目的和 對象是什么?
