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一、控制所有過程的質(zhì)量。ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動...

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ISO9001:2015與2008版標準的差異分析 序號｜2015版標準｜2008版標準｜ 1｜統(tǒng)一管理體系的高層結(jié)構(gòu)（見圖）。體系輸入增加了組織及其環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望；體系輸出顧客滿意+iso三體系認證和服務(wù)｜體系輸入：顧客要求；｜體系輸出：顧客滿意+iso三體系認證｜2｜10個章節(jié)｜8個章節(jié)｜ 3｜七項質(zhì)量管理原則｜八項質(zhì)量管理原則｜ 4｜13類，138個術(shù)語，?特別注意iso三體系認證和服務(wù)、iso認證兩個術(shù)語｜10類，84個術(shù)語｜ 5｜基于風(fēng)險的思維 ｜a) 組織要理解運行環(huán)境（
4.1）； ｜b) 以確定的風(fēng)險作為體系策劃的基礎(chǔ)（
6.1）；｜c) 沒有了預(yù)防措施的章節(jié)，而是通過在規(guī)定QMS要求的過程 中運用基于風(fēng)險的思維

區(qū)別：①定義不同 ：質(zhì)量管理體系是質(zhì)量管理全過程的要求。 iso三體系認證要求：是指iso三體系認證的符合性即符合技術(shù)規(guī)范，行業(yè)標準。 ②適用性不同：不同iso三體系認證有不同技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量管理體系適用各種iso三體系認證的質(zhì)量管理。 iso三體系認證要求是制定iso三體系認證和過程規(guī)范、驗收和改進iso三體系認證過程的技術(shù)質(zhì)量依據(jù)。ISO9001質(zhì)量管理體系要求并不規(guī)定iso三體系認證要求，而是根據(jù)iso三體系認證要求的目標，明確管理職責，加強資源管理，對iso三體系認證實現(xiàn)過程進行控制，通過測量、分析和改進，確保持續(xù)穩(wěn)定地提供符合規(guī)定要求的iso三體系認證。而組織為確定和實施iso三體系認證規(guī)范與過程規(guī)范所需的專業(yè)技術(shù)和方法應(yīng)由組織管理者依照iso三體系認證的特點和實際情況予以選擇。

一、做ISO9001必要條件

申請ISO9001體系認證咨詢，前提是滿三個月，有三證
1.
2.組織結(jié)構(gòu)代碼證
3.登記證

二、ISO9001什么時候開始施行的

ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(第一版)迄今已被近兩百個單位或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認證咨詢的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風(fēng)險、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻。

三、為什么ISO9000對工廠管理有什么好處

第一，ISO9000族標準適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何iso三體系認證或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標準來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的iso三體系認證。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標準—質(zhì)量體系標準的產(chǎn)生。

第二，ISO9000族標準體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調(diào)了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎(chǔ)上。換句話說，所有iso三體系認證（服務(wù)）質(zhì)量也都是在iso三體系認證形成過程中形成的，要控制iso三體系認證質(zhì)量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進的質(zhì)量管理思想。

質(zhì)量管理體系認證咨詢的標準---ISO9001：2000

國際標準化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

ISO9001：2000標準要求簡介：

質(zhì)量管理體系：

形成iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系；

建立質(zhì)量手冊；

控制iso三體系認證和記錄。

管理職責：

管理承諾要求；

以顧客為中心；

建立質(zhì)量方針；

建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程；

確定職責權(quán)限并確保有效溝通；

開展管理評審活動，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。

資源管理：

提供質(zhì)量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎(chǔ)設(shè)施管理；

工作環(huán)境管理。

iso三體系認證實現(xiàn)：

策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程；

管理與顧客有關(guān)的過程；

iso認證和開發(fā)；

采購管理；

管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；

管理監(jiān)測裝置。

測量、分析和改進：

監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認證；

控制不合格品；

進行數(shù)據(jù)分析；

改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。

2.
2、ISO9000：2000標準遵循的八大質(zhì)量管理原則：

以顧客為中心

領(lǐng)導(dǎo)作用

全員參與

過程方法

管理的系統(tǒng)方法

持續(xù)改進

基于事實的決策方法

互利的供方關(guān)系

ISO9001認證咨詢 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。

ISO9001認證咨詢用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的 iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)。

凡是通過ISO9001認證咨詢的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格iso三體系認證。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。

iso三體系認證質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響iso三體系認證質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的iso三體系認證中挑出合格的iso三體系認證。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。

一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響iso三體系認證質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000認證咨詢族的基本指導(dǎo)思想，體現(xiàn)在以下方面：

一、控制所有過程的質(zhì)量。

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發(fā)點是預(yù)防不合格。

在iso三體系認證壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。

一、項目背景

當代，質(zhì)量在企業(yè)經(jīng)濟發(fā)展中的作用越來越大，保證和提高質(zhì)量是改善企業(yè)經(jīng)營管理、降低成本和提高效益、增強企業(yè)競爭能力的重要途徑，是企業(yè)開辟廣闊市場的有力保證。

質(zhì)量管理是通過過程實施的，質(zhì)量管理是質(zhì)量過程的管理，是過程的質(zhì)量管理。質(zhì)量管理涉及的過程很多，而過程與過程之間又存在著相互關(guān)聯(lián)和相互作用的復(fù)雜關(guān)系。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱之為“過程方法”。

ISO900
1、ISO/TS16949等質(zhì)量管理標準明確指出，一個組織在實施質(zhì)量管理體系時，應(yīng)以過程為基礎(chǔ)，采用過程方法識別和分析過程，并通過建立、控制和改進的系列活動來達成。但目前幾乎所有企業(yè)，在過程方法應(yīng)用方面存在的普遍問題是：未明確理解過程方法及其應(yīng)用技術(shù)，未真正采用過程方法策劃、建立、實施和改進質(zhì)量管理及質(zhì)量管理體系。該問題的存在導(dǎo)致企業(yè)質(zhì)量管理缺乏有效性，質(zhì)量水平不足，質(zhì)量管理效率低下等不良結(jié)果。

“過程方法”包括兩層含義：一是企業(yè)在進行質(zhì)量管理時，應(yīng)采用過程方法識別、分析、控制和改進質(zhì)量管理體系過程。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)控制，過程方法包括過程識別、過程分析、過程控制、過程改進四種典型的方法；二是質(zhì)量過程的管理需要應(yīng)用適宜的質(zhì)量管理方法，且不同的過程所需要的方法不同，方法作為工具和技術(shù)通過作用于過程實現(xiàn)了質(zhì)量管理的有效性和效率，所以，質(zhì)量管理又是質(zhì)量過程方法管理。

質(zhì)量需要管理，管理需要過程，過程需要方法。質(zhì)量管理需要依靠質(zhì)量過程方法管理體系來保證和得到改進。體系如同地球一樣，既需要自轉(zhuǎn)又需要公轉(zhuǎn)，而缺乏過程方法的質(zhì)量管理，致使體系“自轉(zhuǎn)”的效率低，“公轉(zhuǎn)”的含金量差，缺乏積極的動態(tài)有效性。另外，加上盲求“認證咨詢”而忽視“貫標“，最終導(dǎo)致企業(yè)的質(zhì)量管理及體系失效甚至失敗。

如今，幾乎所有ISO900
1、ISO/TS16949認證咨詢企業(yè)的質(zhì)量管理均需要升級，需要重視、理解并應(yīng)用“過程方法”?！百|(zhì)量過程方法管理”是國內(nèi)獨家推出的質(zhì)量管理增值咨詢服務(wù)項目，旨在根據(jù)企業(yè)質(zhì)量實際和需求，采用“過程方法”識別、分析和確定質(zhì)量管理所需的過程；經(jīng)過培訓(xùn)和指導(dǎo)采用適宜的管理方法對每一經(jīng)識別、分析的過程實施控制和改進，以更好地符合標準要求和實現(xiàn)利益與價值。

二、項目目標

1 理解質(zhì)量、過程、方法、管理及重要性，明確質(zhì)量管理體系的五個方面。

2 深入理解和把握“過程方法”及應(yīng)用，實踐性識別分析確定適宜的質(zhì)量管理過程。

3 基于過程確定適用的管理工具和技術(shù)，通過培訓(xùn)熟練掌握其應(yīng)用。

4 質(zhì)量管理體系的策劃、控制和改進滿足標準要求和“過程方法”原則，體系得到完善。

5 同時實現(xiàn)體系的”自轉(zhuǎn)”和”公轉(zhuǎn)”,體系高效運轉(zhuǎn)，管理的有效性和效率明顯提高。

6 過程能力得到加強，iso三體系認證合格率得到提高。

7 全員質(zhì)量理念和管理技能得到提升，質(zhì)量保證和管理能力明顯增強。

三、“質(zhì)量過程方法管理”的價值

1 是最新的全面質(zhì)量管理模式，是最適宜的質(zhì)量管理升級途徑。

2 滿足了標準關(guān)于監(jiān)測的總要求/
8.1和全過程監(jiān)測的要求/
8.
2.3。

3 提供了變“應(yīng)證”管理為“素質(zhì)”管理的最佳經(jīng)營思路。

4 同時實現(xiàn)了體系的”自轉(zhuǎn)”和”公轉(zhuǎn)”，體系高效運作。

5 第一次詮釋了四種過程方法和“過程方法”的兩層含義。

6 使所有ISO900
1、ISO/TS16949體系因全過程及控制而完美。

四、項目咨詢流程

——了解和識別質(zhì)量過程方法管理需求，與企業(yè)溝通有關(guān)要求，確定可行性；

——就有關(guān)事宜（項目時間、目標含金量、咨詢費用等）達成共識，簽約，確定項目目標或目的；

——咨詢師進廠，進行過程識別、分析和診斷，出具過程評估報告；

——制定質(zhì)量過程方法管理項目咨詢計劃，指導(dǎo)成立推行組織；

——進行“過程方法”和基于過程的質(zhì)量管理方法應(yīng)用培訓(xùn)；

——采用“過程方法”識別、分析和確定質(zhì)量管理過程，滿足管理原則和標準要求；

——建立過程程序，對每一過程均確定適宜的管理工具和技術(shù)；

——體系運行，方法應(yīng)用，將質(zhì)量管理方法作用于過程，進行控制；

——協(xié)助和指導(dǎo)進行內(nèi)審、分析和改進；

——如此往復(fù)；

——持續(xù)改進。對質(zhì)量管理方法的過程應(yīng)用進行檢討和分析，予以改進；

——質(zhì)量管理含金量評估，評審質(zhì)量過程方法管理項目有效性，識別并實施進一步的完善。

五、質(zhì)量過程管理方法（均出自《質(zhì)量管理方法及應(yīng)用》書籍）

1 過程方法

過程識別方法，過程分析方法，過程控制方法，過程改進方法。

2 適宜質(zhì)量管理方法

排列圖，因果圖，檢查表，分層法，矩陣圖，質(zhì)量綜合評定，目標管理，iso三體系認證抽樣檢驗，質(zhì)量成本分析，試驗iso認證，iso三體系認證質(zhì)量策劃和控制計劃（APQP＆CP），潛在失效模式及后果分析（FMEA），統(tǒng)計過程控制（SPC），全面生產(chǎn)維護（TPM），準時化生產(chǎn)方式（JIT），解決問題的方法（8D），5S管理等。

六、項目周期

自成立推行組織開始，至完成評估改善，項目周期4～6個月。而持續(xù)推行和改善是永恒的活動。