質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，又稱質(zhì)量體系評(píng)價(jià)與申報(bào)。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)（由單位管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并認(rèn)證的）派出合格審核員組成的檢查組，對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以申報(bào)的全部活動(dòng)。

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過(guò)程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從較高管理層到最基層的全體員工，各工作流程都有一套規(guī)范的文檔及記錄。雖然是質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，但在管理過(guò)程中充分體現(xiàn)了“以客戶為中心”的先進(jìn)管理理論。

如果能真正的按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，對(duì)企業(yè)管理水平提高作用非常大。而如果只是想要這個(gè)證書(shū)的話，每年的年審就是一個(gè)很頭痛的問(wèn)題，內(nèi)審員要應(yīng)付外審專家檢查審核將近200多個(gè)文檔記錄的難題，如果平時(shí)沒(méi)有積累及執(zhí)行保存記錄，又遇到認(rèn)真負(fù)責(zé)的外審老師，外審時(shí)想通過(guò)很有難度。

一、審核目的：

1、驗(yàn)證公司質(zhì)量活動(dòng)與ISO9001：2015版質(zhì)量體系要求及公司質(zhì)量手冊(cè)和程序iso三體系認(rèn)證的符合性。

2、確定公司ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行，是否能有效的提高公司的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和工作質(zhì)量，是否具備公司現(xiàn)場(chǎng)審核的條件。

二、審核范圍：

ISO9001：2015涉及的所有要素及公司質(zhì)量體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證和各職能部門、車間、倉(cāng)庫(kù)。

三、審核依據(jù)：

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，公司體系iso三體系認(rèn)證及記錄，合同，相適宜的法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

審核日期：

2018年6月2日至6月3日。

四、受審核部門：

ISO9001：2015質(zhì)量體系要求涉及的各職能部門、生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)。

審核組長(zhǎng)：

審核員：

五、審核結(jié)論：

1.通過(guò)2周的內(nèi)審，共發(fā)現(xiàn)了12項(xiàng)不符合項(xiàng)，按部門進(jìn)行劃分為：工程部2項(xiàng)，生產(chǎn)部4項(xiàng)，品質(zhì)部1項(xiàng)，倉(cāng)庫(kù)3項(xiàng)，采購(gòu)部1項(xiàng)，人事行政部1項(xiàng)。同時(shí)，審核組在審核現(xiàn)場(chǎng)也發(fā)現(xiàn)了許多不足之處，并已與該部負(fù)責(zé)人進(jìn)行了直接溝通，要求及時(shí)予以改正。

2.不合格報(bào)告按標(biāo)準(zhǔn)條款劃分如下：
6.
2.2能力、意識(shí)與培訓(xùn)方面2項(xiàng)，
6.3基礎(chǔ)設(shè)施方面2項(xiàng)，
6.4工作環(huán)境方面2項(xiàng)，
7.3iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)方面1項(xiàng)，
7.
4.1采購(gòu)過(guò)程方面1項(xiàng)，
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1項(xiàng)，
7.
5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性2項(xiàng)，
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)1項(xiàng)。

3.內(nèi)審中存在的主要問(wèn)題匯總?cè)缦拢?/p>

6.
2.2針對(duì)本次審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格項(xiàng)，公司提出如下糾正和預(yù)防措施，以確保公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行和年度外審順利通過(guò)，要求公司各部

評(píng)審｜目的｜評(píng)審公司質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要。｜

評(píng)審地點(diǎn)｜公司會(huì)議室｜評(píng)審｜時(shí)間｜20XX年XX月XX日｜會(huì)議｜主持｜總經(jīng)理｜

參加｜評(píng)審｜人員｜評(píng)審依據(jù)｜
1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》；｜
2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》；｜
3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄。｜評(píng)｜審｜輸｜入｜
1、質(zhì)量管理體系審核報(bào)告｜
2、上年度管理評(píng)審改進(jìn)措施實(shí)施情況報(bào)告｜
3、20XX年度公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告｜
4、綜合管理部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告｜
5、檢測(cè)工程部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告｜
6、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告｜
7、20XX年質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議｜

評(píng)｜審｜內(nèi)｜容｜
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)審結(jié)果；｜
2、上次管理評(píng)審的改進(jìn)措施落實(shí)情況；｜
3、檢測(cè)工作質(zhì)量趨勢(shì)；｜
4、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施情況；｜
5、顧客滿意度調(diào)查情況；｜
6、糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施情況；｜
7、公司的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分配、資源配備的適宜性；｜
8、體系要素及相應(yīng)的iso三體系認(rèn)證是否有修改的需要；｜
9、顧客和員工對(duì)質(zhì)量管理體系的合理化建議。｜

評(píng)｜審｜綜｜述｜及｜結(jié)｜論｜本次管理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，各部門負(fù)責(zé)人積極參加了會(huì)議，無(wú)一缺席。會(huì)議采取各部門報(bào)告本部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題逐項(xiàng)討論評(píng)審的方法進(jìn)行。｜
1、首先，總經(jīng)理闡述了本次管理評(píng)審的目的

審核分為內(nèi)審和外審兩塊,審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是審核人員根據(jù)審核對(duì)象、審核范圍定的，是可以調(diào)整的，一般的內(nèi)審和外審都可以包含以下審核標(biāo)準(zhǔn)，也可以是其中一部分：

1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001單位標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然也可以是其他的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，看你公司通過(guò)的認(rèn)證咨詢了。

2、按質(zhì)量體系要求建立的
一、
二、
三、四級(jí)iso三體系認(rèn)證。

3、與iso三體系認(rèn)證相關(guān)的一些法律、法規(guī)要求

4、顧客的一些特殊要求等等

祝你成功

審核分為內(nèi)審和外審兩塊，審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是審核人員根據(jù)審核對(duì)象、審核范圍定的，是可以調(diào)整的，一般的內(nèi)審和外審都可以包含以下審核標(biāo)準(zhǔn)，也可以是其中一部分:

1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001單位標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然也可以是其他的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，看你公司通過(guò)的認(rèn)證咨詢了。

2、按質(zhì)量體系要求建立的
一、
二、
三、四級(jí)iso三體系認(rèn)證。

3、與iso三體系認(rèn)證相關(guān)的一些法律、法規(guī)要求

4、顧客的一些特殊要求等等。

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 總經(jīng)理 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 審核員

審核的過(guò)程
4. 質(zhì)量管理體系；
5. 管理職責(zé)；
6. 資源管理

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

01

02

03

04

05

06

07

08

09 總經(jīng)理是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？

公司質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了顧客的期望和需求？是否在內(nèi)部得到溝通和理解？

公司是否在相關(guān)職能和層次上制定了與質(zhì)量方針保持一致的、可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)？公司總質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況怎樣？

公司iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的顧客滿意度怎樣？

公司組織機(jī)構(gòu)是否適宜體系運(yùn)作？各部門與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和服務(wù)有關(guān)的工作人員是否規(guī)定了職責(zé)和權(quán)限？

是否任命了一名管理者為管理者代表？管理者代表能否履行相應(yīng)的職權(quán)？

公司的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等資源配置是否滿足體系運(yùn)作要求？

管理評(píng)審是否按計(jì)劃進(jìn)行？評(píng)審的情況是否符合公司規(guī)定？結(jié)論如何？

管理評(píng)審提出的問(wèn)題是否已制訂糾正（預(yù)防）措施？是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 管理者代表 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 審核員

審核的過(guò)程
4. 質(zhì)量管理體系；
5. 管理職責(zé)；
8.2 監(jiān)視和測(cè)量；
8.4 數(shù)量分析；
8.5 改進(jìn)

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

01

02

03

04

05

06

07

08

09

管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？

公司在相關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況怎樣？

是否根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)建立了相關(guān)體系iso三體系認(rèn)證？

“質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證”是否覆蓋了ISO9001：2000的要素和過(guò)程？是否包括了形成iso三體系認(rèn)證的程序？是否對(duì)體系過(guò)程之間的相互作用進(jìn)行了表述？

“程序iso三體系認(rèn)證”是否對(duì)“質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證”要求的各項(xiàng)活動(dòng)做出了規(guī)定？是否適合公司質(zhì)量體系的運(yùn)行？

是否進(jìn)行了管理評(píng)審？管理評(píng)審中的糾正預(yù)防措施是否落實(shí)并跟蹤監(jiān)督？

公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核是否形成iso三體系認(rèn)證化程序？

內(nèi)審員是否經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)并取得上崗資格？

內(nèi)審是否按計(jì)劃進(jìn)行？審核安排是否符合程序要求？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 管理者代表 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 審核員

審核的過(guò)程
4. 質(zhì)量管理體系；
5. 管理職責(zé)；
8.2 監(jiān)視和測(cè)量；
8.4 數(shù)量分析；
8.5 改進(jìn)

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

10

11

12

13

14

15

內(nèi)審活動(dòng)是否有書(shū)面記錄？是否形成書(shū)面報(bào)告？

內(nèi)審中的不符合項(xiàng)是否形成記錄？是否制定糾正（預(yù)防）措施并實(shí)施？是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？措施是否有效？

內(nèi)審報(bào)告是否提交了管理評(píng)審？

對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？

是否對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，從而保證持續(xù)改進(jìn)體系的有效性？

公司的持續(xù)改進(jìn)措施是否有效？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 生 產(chǎn) 部 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 審核員

審核的過(guò)程
4. 質(zhì)量管理體系；
5. 管理職責(zé)；
6. 資源管理；
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供；
8.2 監(jiān)視和測(cè)量；
8.3 不合格品控制；
8.4 數(shù)據(jù)分析

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

01

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09

10

部門主管是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？

公司是否制定了部門質(zhì)量目標(biāo)？實(shí)現(xiàn)情況怎樣？

車間的iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定的要求與方法？

車間是否劃分iso三體系認(rèn)證半成品、成品堆放區(qū)域？堆放是否符合要求？

生產(chǎn)過(guò)程是否形成程序iso三體系認(rèn)證？有哪些控制內(nèi)容？

生產(chǎn)過(guò)程中是否持有iso三體系認(rèn)證圖紙、工藝iso三體系認(rèn)證？圖紙修改是否符合程序要求？

關(guān)鍵工序如何控制？

操作工生產(chǎn)自檢是否落實(shí)，并符合要求？

生產(chǎn)是否按計(jì)劃進(jìn)行？計(jì)劃安排能否滿足交付日期？

設(shè)備管理有無(wú)具體規(guī)定？臺(tái)帳與檔案是否齊全對(duì)應(yīng)？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 生 產(chǎn) 部 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 審核員

審核的過(guò)程
4. 質(zhì)量管理體系；
5. 管理職責(zé)；
6. 資源管理；
7.
2.2 合同評(píng)審
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供；
8.2 監(jiān)視和測(cè)量；
8.3 不合格品控制；
8.4 數(shù)據(jù)分析

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

11

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是否制定設(shè)備檢修計(jì)劃？檢修是否按計(jì)劃實(shí)施？

是否按要求進(jìn)行設(shè)備的日常點(diǎn)檢潤(rùn)滑保養(yǎng)？

設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否齊全、正確、清晰？

設(shè)備管理iso三體系認(rèn)證是否齊全？設(shè)備儲(chǔ)存環(huán)境是否適宜？設(shè)備標(biāo)識(shí)與擺放是否符合要求？

車間班組生產(chǎn)環(huán)境、文明程度是否適宜？

是否按程序要求對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審、處置？不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離是否符合要求？

工人搬運(yùn)、包裝作業(yè)是否符合規(guī)定要求？發(fā)生意外如何處理？

公司質(zhì)量記錄保管是否符合要求？記錄內(nèi)容是否完整、清晰？

是否接受過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核？?jī)?nèi)審中提出的不符合項(xiàng)是否制定了糾正（預(yù)防）措施并落實(shí)整改？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 生 產(chǎn) 部 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 審核員

審核的過(guò)程
4. 質(zhì)量管理體系；
5. 管理職責(zé)；
6. 資源管理；
7.
2.2 合同評(píng)審
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供；
8.2 監(jiān)視和測(cè)量；
8.3 不合格品控制；
8.4 數(shù)據(jù)分析

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

20

21

22

23

24

倉(cāng)管員是否清楚自己的職責(zé)與權(quán)限？倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存是否建立相應(yīng)管理制度？

倉(cāng)庫(kù)內(nèi)帳、物、卡是否相符？標(biāo)識(shí)是否正確？

倉(cāng)庫(kù)是否劃分待檢區(qū)、不合格品區(qū)、成品區(qū)？堆放情況是否符合要求？

倉(cāng)管出入庫(kù)，原材料發(fā)放是否符合規(guī)定要求？

倉(cāng)庫(kù)成品區(qū)或臨時(shí)貯存區(qū)的成品是否有必要的防護(hù)措施？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 采購(gòu)部 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn) 審核員

審核的過(guò)程
4. 質(zhì)量管理體系；
5. 管理職責(zé)；
7.4 采購(gòu)；
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供；
8.2 監(jiān)視和測(cè)量；
8.4 數(shù)據(jù)分析

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

01

02

03

04

05

06

07

08

09

采購(gòu)部主管是否清楚自己的職責(zé)與權(quán)限？是否參與管理評(píng)審？

是否制定了部門目標(biāo)？實(shí)施情況怎樣？

原材料采購(gòu)是否形成程序iso三體系認(rèn)證？有無(wú)制定采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)？

是否按程序iso三體系認(rèn)證要求實(shí)施了對(duì)新供方的評(píng)價(jià)？

是否按程序iso三體系認(rèn)證要求對(duì)老供方進(jìn)行了重新評(píng)價(jià)？評(píng)價(jià)有無(wú)記錄？

合格供方名單是否建立？是否受控？

物資采購(gòu)記錄是否符合規(guī)定要求，有無(wú)審批？

物資采購(gòu)是否在合格供方處落實(shí)？

是否執(zhí)行對(duì)供方貨源的驗(yàn)證過(guò)程？若有是否形成記錄？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 業(yè) 務(wù) 部 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 審核員

審核的過(guò)程
4. 質(zhì)量管理體系；
5. 管理職責(zé)；
7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程；
8.2 監(jiān)視和測(cè)量；
8.4 數(shù)據(jù)分析

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審核結(jié)論

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業(yè)務(wù)經(jīng)理是否清楚自己的職責(zé)與權(quán)限？是否參與管理評(píng)審？

是否制定了部門目標(biāo)？實(shí)施情況怎樣？

合同修改是否符合規(guī)定要求？有無(wú)記錄？

業(yè)務(wù)部發(fā)運(yùn)iso三體系認(rèn)證時(shí)如何采取防護(hù)措施？在運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)意外如何處理？

顧客有無(wú)對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的投訴？怎樣處理投訴？

對(duì)顧客的滿意度有無(wú)統(tǒng)計(jì)分析？對(duì)不滿意項(xiàng)如何改進(jìn)？

市場(chǎng)部質(zhì)量記錄是否便于存??？記錄是否完整、清晰？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 行政人事部 編制日期 2 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)其他等iso三體系認(rèn)證 審核員

審核的過(guò)程
4.2 iso三體系認(rèn)證要求；
5. 管理職責(zé)；
6. 資源管理；
8.2 監(jiān)視和測(cè)量

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

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辦公室主管是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？是否參與管理評(píng)審？

員工培訓(xùn)是否形成程序iso三體系認(rèn)證？有哪些規(guī)定？

培訓(xùn)考核是否按計(jì)劃進(jìn)行？含金量如何？

內(nèi)審員、質(zhì)檢員等特殊人員是否取得上崗資格？

員工培訓(xùn)是否建立檔案？有無(wú)記錄？

員工是否持證上崗？

辦公室質(zhì)量記錄是否便于存?。坑涗浭欠裢暾?、清晰？

是否接受過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核？?jī)?nèi)審中提出的不符合項(xiàng)是否制定了糾正（預(yù)防）措施并整改落實(shí)？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 品 質(zhì) 部 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等其他iso三體系認(rèn)證 審核員

審核的過(guò)程
4.質(zhì)量管理體系；
5.管理職責(zé)；
6.資源管理；
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃；
7.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)；
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；8測(cè)量、分析和改進(jìn)

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

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品質(zhì)部及公司如何組織iso三體系認(rèn)證的檢驗(yàn)與試驗(yàn)工作？

質(zhì)檢員是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限？

外購(gòu)原材料是否制訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范？

外申報(bào)資是否按要求進(jìn)行了檢驗(yàn)？檢驗(yàn)記錄是否完整、清晰？

操作人員是否按程序要求執(zhí)行了生產(chǎn)自檢？

質(zhì)檢員是否按要求執(zhí)行了過(guò)程檢驗(yàn)？

是否按程序要求進(jìn)行了成品檢驗(yàn)？檢驗(yàn)記錄是否完整、符合檢驗(yàn)規(guī)定？

不合格品控制是否形成程序iso三體系認(rèn)證？質(zhì)檢員是否清楚控制要求？

不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行處置？現(xiàn)場(chǎng)隔離情況是否符合要求？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 品質(zhì)部 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等其他iso三體系認(rèn)證 審核員

審核的過(guò)程
4.質(zhì)量管理體系；
5.管理職責(zé)；
6.資源管理；
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃；
7.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)；
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；8測(cè)量、分析和改進(jìn)

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

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計(jì)量器具管理是否有程序iso三體系認(rèn)證？臺(tái)帳與檔案是否齊全、對(duì)應(yīng)？

計(jì)量器具是否制訂檢定計(jì)劃？是否按計(jì)劃落實(shí)？

計(jì)量檢測(cè)設(shè)備是否按規(guī)定要求發(fā)放、使用和保養(yǎng)？報(bào)廢器具是否隔離？

有無(wú)顧客iso三體系認(rèn)證質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故？若有是否進(jìn)行了分析、制訂相應(yīng)的糾正（預(yù)防）措施？有無(wú)有效跟蹤驗(yàn)證？

糾正（預(yù)防）措施是否形成程序iso三體系認(rèn)證？責(zé)任人是否清楚自己的主要職責(zé)？

糾正（預(yù)防）措施的跟蹤驗(yàn)證含金量是否提交了管理評(píng)審？

品質(zhì)部質(zhì)量記錄是否便于存??？記錄是否齊全、清晰？

是否接受過(guò)內(nèi)部質(zhì)量體系審核？?jī)?nèi)審中提出的不符合項(xiàng)是否制定糾正（預(yù)防）措施并整改落實(shí)？

2009 年度內(nèi)審檢查表

受審核部門 品質(zhì)部 編制日期 2009年12月15日

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ISO9001：2000 依據(jù)體系iso三體系認(rèn)證 1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

2 法律法規(guī)/顧客要求

3 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等其他iso三體系認(rèn)證 審核員

審核的過(guò)程
4.質(zhì)量管理體系；
5.管理職責(zé)；
6.資源管理；
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃；
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；8測(cè)量、分析和改進(jìn)

序號(hào) 審核項(xiàng)目及要求 審 核 記 錄 審 核 結(jié) 論

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是否協(xié)助管理者代表對(duì)其它部門的糾正（預(yù)防）措施進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證

iso三體系認(rèn)證和資料控制是否有程序規(guī)定？

iso三體系認(rèn)證、資料以及外來(lái)iso三體系認(rèn)證有無(wú)受控目錄？受控iso三體系認(rèn)證有無(wú)發(fā)放控制清單？實(shí)際發(fā)放情況是否與之相符？

iso三體系認(rèn)證的制定、審核、批準(zhǔn)有無(wú)相關(guān)規(guī)定？實(shí)際情況是否與之相符？

iso三體系認(rèn)證更改是否按規(guī)定進(jìn)行，有無(wú)相關(guān)記錄？

質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，又稱質(zhì)量體系評(píng)價(jià)與申報(bào)。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)（由單位管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并認(rèn)證的）派出合格審核員組成的檢查組，對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以申報(bào)的全部活動(dòng)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過(guò)程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從較高管理層到最基層的全體員工，各工作流程都有一套規(guī)范的文檔及記錄。雖然是質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢，但在管理過(guò)程中充分體現(xiàn)了“以客戶為中心”的先進(jìn)管理理論。如果能真正的按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，對(duì)企業(yè)管理水平提高作用非常大。而如果只是想要這個(gè)證書(shū)的話，每年的年審就是一個(gè)很頭痛的問(wèn)題，內(nèi)審員要應(yīng)付外審專家檢查審核將近200多個(gè)文檔記錄的難題，如果平時(shí)沒(méi)有積累及執(zhí)行保存記錄，又遇到認(rèn)真負(fù)責(zé)的外審老師，外審時(shí)想通過(guò)很有難度。