GB/T 19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力;b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。由于組織及其iso三體系認(rèn)證的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行刪減,應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求,并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)
1、 范圍
1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。 理解要點(diǎn) gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，組織在有下列任一需求時(shí)可以按標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合組織自身的特點(diǎn)和iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
1、 組織需要證實(shí)自己具備穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力。
2、 組織希望通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括識(shí)別和管理體系的持續(xù)改進(jìn)所需的過(guò)程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)的要求，以增強(qiáng)顧客滿意。 需要注意的是：
1、 gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求對(duì)需要采用標(biāo)準(zhǔn)的組織而言，是最基本的要求。組織所建立的質(zhì)量管理體系可以超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的要求，但不能低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。必要時(shí)，可考慮刪減。
2、 某些組織在準(zhǔn)備采用gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)之前，或已經(jīng)生產(chǎn)了多年（應(yīng)該說(shuō)，這些組織在過(guò)去的多年中已經(jīng)存在一個(gè)質(zhì)量管理體系），或已按照gb/t19001-1994標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系。當(dāng)這些組織準(zhǔn)備采用gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，組織需要做的工作是，按照gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)已有的體系進(jìn)行補(bǔ)充、完善和改進(jìn)，使其符合gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的要求（需補(bǔ)充、完善和改進(jìn)的程度取決于原有體系的水平），而不是完全放棄原有的質(zhì)量管理體系。
3、 gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)中所述的“iso三體系認(rèn)證”，僅指組織預(yù)期提供給顧客的iso三體系認(rèn)證或指組織的顧客所要求的iso三體系認(rèn)證，不包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生的一些非預(yù)期的iso三體系認(rèn)證，如對(duì)環(huán)境的污染或不希望的結(jié)果。
1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 理解要點(diǎn)
1、 標(biāo)準(zhǔn)的要求是通用的，可以適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。但是達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的方法、途徑和措施會(huì)因組織的背景、iso三體系認(rèn)證的類型和復(fù)雜程度而不同。也就是說(shuō)，組織質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施除了滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求外，還應(yīng)符合組織的實(shí)際情況。
2、 標(biāo)準(zhǔn)的要求可以用作第一方審核和第二方審核的依據(jù)。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)用作第
一、二方審核的依據(jù)時(shí)，可以根據(jù)組織較高管理者和顧客的需要，刪減由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用的標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。但是，當(dāng)刪減的內(nèi)容超出了規(guī)定的前提時(shí)，不能聲稱符合標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)用作第三方審核的依據(jù)時(shí)，組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)該滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，因此，刪減也應(yīng)該滿足規(guī)定的前提，并且在認(rèn)證咨詢證書(shū)上要明確刪減的范圍。
3、 刪減的規(guī)定的前提指： 1/ 刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)中所列出的要求； 2/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力； 3/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的責(zé)任； 4/ 組織對(duì)刪減的細(xì)節(jié)和合理性應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中加以描述。 組織不能刪減標(biāo)準(zhǔn)第5章、第6章、第8章中列出的任何要求。對(duì)于第7章的要求，組織可以刪減其中的某一條的所有要求（如
7.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)），也可刪減某一條中的某一款的要求（如
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)）。
4、 當(dāng)需要聲稱符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)特別注意： 1/ 當(dāng)組織將任何影響iso三體系認(rèn)證符合性的過(guò)程交由外部組織（外包）完成時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這些外包過(guò)程實(shí)施控制，并應(yīng)承擔(dān)相關(guān)的責(zé)任。因此，此類外包過(guò)程不能從組織的質(zhì)量管理體系中刪減（對(duì)這類過(guò)程的控制還應(yīng)在組織的質(zhì)量手冊(cè)中加以說(shuō)明）。 例如：chd建設(shè)公司負(fù)責(zé)樓房的iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)和建筑，但公司沒(méi)有iso認(rèn)證能力，由項(xiàng)目經(jīng)理將iso認(rèn)證分包給tpl工程公司。chd公司按照
7.
4.2采購(gòu)信息的要求控制分包的iso認(rèn)證活動(dòng)，項(xiàng)目經(jīng)理參加iso認(rèn)證評(píng)審、iso認(rèn)證驗(yàn)證和iso認(rèn)證確認(rèn)等活動(dòng)，并須確保tpl公司的iso認(rèn)證活動(dòng)能按
7.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的要求進(jìn)行。在這種情況下，chd公司應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)負(fù)有責(zé)任，不能將iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)刪減，并應(yīng)在有關(guān)的iso三體系認(rèn)證中證實(shí)其質(zhì)量管理體系中包括了對(duì)分包iso認(rèn)證活動(dòng)的管理。 2/ 雖然法律法規(guī)對(duì)組織的iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)沒(méi)有要求，但是該iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)過(guò)程對(duì)組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力和責(zé)任有影響，此時(shí)，如果組織需要聲稱符合標(biāo)準(zhǔn)要求，從滿足顧客需求的角度出發(fā)，組織不能將
7.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的要求從質(zhì)量管理體系中刪減。