GB/T 19001-2008 質量管理體系 要求 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求:a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力;b)通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進過程的有效應用,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。由于組織及其iso三體系認證的性質導致本標準的任何要求不適用時,可以考慮對其進行刪減。如果進行刪減,應僅限于本標準第7章的要求,并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任,否則不能聲稱符合本標準。

gb/t19001-2000標準的理解要點
1、 范圍
1.1 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系的要求： a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證； b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 注：在本標準中，術語“iso三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。 理解要點 gb/t19001-2000標準規(guī)定了質量管理體系的要求，組織在有下列任一需求時可以按標準的要求，結合組織自身的特點和iso三體系認證的特點建立、實施和改進質量管理體系。
1、 組織需要證實自己具備穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力。
2、 組織希望通過體系的有效應用，包括識別和管理體系的持續(xù)改進所需的過程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)的要求，以增強顧客滿意。 需要注意的是：
1、 gb/t19001-2000標準所規(guī)定的要求對需要采用標準的組織而言，是最基本的要求。組織所建立的質量管理體系可以超過標準的要求，但不能低于標準的要求。必要時，可考慮刪減。
2、 某些組織在準備采用gb/t19001-2000標準之前，或已經(jīng)生產(chǎn)了多年（應該說，這些組織在過去的多年中已經(jīng)存在一個質量管理體系），或已按照gb/t19001-1994標準建立了質量管理體系。當這些組織準備采用gb/t19001-2000標準時，組織需要做的工作是，按照gb/t19001-2000標準的要求對已有的體系進行補充、完善和改進，使其符合gb/t19001-2000標準的要求（需補充、完善和改進的程度取決于原有體系的水平），而不是完全放棄原有的質量管理體系。
3、 gb/t19001-2000標準中所述的“iso三體系認證”，僅指組織預期提供給顧客的iso三體系認證或指組織的顧客所要求的iso三體系認證，不包括iso三體系認證實現(xiàn)過程中可能會產(chǎn)生的一些非預期的iso三體系認證，如對環(huán)境的污染或不希望的結果。
1.2 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。 當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。 除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 理解要點
1、 標準的要求是通用的，可以適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。但是達到標準要求的方法、途徑和措施會因組織的背景、iso三體系認證的類型和復雜程度而不同。也就是說，組織質量管理體系的iso認證和實施除了滿足標準的要求外，還應符合組織的實際情況。
2、 標準的要求可以用作第一方審核和第二方審核的依據(jù)。當標準用作第
一、二方審核的依據(jù)時，可以根據(jù)組織較高管理者和顧客的需要，刪減由于組織及其iso三體系認證的特點而不適用的標準的任何要求。但是，當刪減的內(nèi)容超出了規(guī)定的前提時，不能聲稱符合標準。當標準用作第三方審核的依據(jù)時，組織的質量管理體系應該滿足標準的要求，因此，刪減也應該滿足規(guī)定的前提，并且在認證咨詢證書上要明確刪減的范圍。
3、 刪減的規(guī)定的前提指： 1/ 刪減僅限于標準第7章iso三體系認證實現(xiàn)中所列出的要求； 2/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力； 3/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的責任； 4/ 組織對刪減的細節(jié)和合理性應在質量手冊中加以描述。 組織不能刪減標準第5章、第6章、第8章中列出的任何要求。對于第7章的要求，組織可以刪減其中的某一條的所有要求（如
7.3iso認證和開發(fā)），也可刪減某一條中的某一款的要求（如
7.
5.4顧客財產(chǎn)）。
4、 當需要聲稱符合標準要求時，應特別注意： 1/ 當組織將任何影響iso三體系認證符合性的過程交由外部組織（外包）完成時，組織應對這些外包過程實施控制，并應承擔相關的責任。因此，此類外包過程不能從組織的質量管理體系中刪減（對這類過程的控制還應在組織的質量手冊中加以說明）。 例如：chd建設公司負責樓房的iso認證、開發(fā)和建筑，但公司沒有iso認證能力，由項目經(jīng)理將iso認證分包給tpl工程公司。chd公司按照
7.
4.2采購信息的要求控制分包的iso認證活動，項目經(jīng)理參加iso認證評審、iso認證驗證和iso認證確認等活動，并須確保tpl公司的iso認證活動能按
7.3iso認證和開發(fā)的要求進行。在這種情況下，chd公司應對iso認證和開發(fā)負有責任，不能將iso認證和開發(fā)的活動刪減，并應在有關的iso三體系認證中證實其質量管理體系中包括了對分包iso認證活動的管理。 2/ 雖然法律法規(guī)對組織的iso認證和開發(fā)沒有要求，但是該iso認證和開發(fā)過程對組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力和責任有影響，此時，如果組織需要聲稱符合標準要求，從滿足顧客需求的角度出發(fā)，組織不能將
7.3iso認證和開發(fā)的要求從質量管理體系中刪減。