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一、質(zhì)量管理的定義和內(nèi)涵 ISO 9000：2000國際標(biāo)準(zhǔn)“323質(zhì)量管理”的定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動?！贝硕x抽象，難理解，未給出質(zhì)量管理的內(nèi)容和特點。 質(zhì)量管理的定義應(yīng)是：規(guī)定質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)和程序，并通過建立和保持的相關(guān)體系進(jìn)行過程管理、質(zhì)量策劃。質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實施和實現(xiàn)的所有質(zhì)量職能和活動。對此定義的內(nèi)涵解釋如下：
1.質(zhì)量管理是組織的全部管理工作的中心，應(yīng)由較高管理者領(lǐng)導(dǎo)。

2.質(zhì)量管理應(yīng)規(guī)定：

①質(zhì)量方針——組織應(yīng)遵循的質(zhì)量政策、質(zhì)量觀念和活動準(zhǔn)則，以及質(zhì)量追求和承諾；

②質(zhì)量目標(biāo)——iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等應(yīng)在一定時期內(nèi)實現(xiàn)的量化要求；

③質(zhì)量職責(zé)——與質(zhì)量有關(guān)的各部門、各類人員應(yīng)遵守的明確規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限；

④程序——形成iso三體系認(rèn)證的程序是質(zhì)量管理涉及的話過程的控制依據(jù)。

3.實施質(zhì)量方針和實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是開展質(zhì)量管理的根本目的。

4.系統(tǒng)、有效的質(zhì)量管理應(yīng)建立和保持的相關(guān)體系是質(zhì)量管理體系，應(yīng)通過這一體系進(jìn)行：

①過程管理——過程的策劃、建立、連續(xù)監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)，過程管理是質(zhì)量管理的重要內(nèi)容；

②質(zhì)量策劃——確定質(zhì)量目標(biāo)、必要過程和相關(guān)資源并輸出質(zhì)量計劃，質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分；

③質(zhì)量控制——采用監(jiān)視、測量、檢查及調(diào)控以達(dá)到質(zhì)量要求，質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分；

④質(zhì)量保證——iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足現(xiàn)定要求，得到證實，取得本組織領(lǐng)導(dǎo)、上級特別是顧客的信任；

⑤質(zhì)量改進(jìn)——其措施包括糾正、糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)措施，質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分。

5.質(zhì)量管理通過質(zhì)量管理體系進(jìn)行過程管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量職責(zé)和形成iso三體系認(rèn)證的程序的實施和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，滿足顧客要求，提高（將en．hamce譯為“提高”比“增強(qiáng)”要確切）顧客滿意。

6.質(zhì)量管理通過組織的質(zhì)量管理體系系統(tǒng)、有效地開展，涉及了組織的所有與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量直接和間接有關(guān)的職能和活動。

7.開展質(zhì)量管理應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)性，在確保質(zhì)量和改進(jìn)質(zhì)量的同時，應(yīng)使成本適當(dāng)，實現(xiàn)質(zhì)量和效益最佳化。
二、質(zhì)量管理體系的定義和內(nèi)涵 ISO 9000國際標(biāo)準(zhǔn)“323質(zhì)量管理體系”的定義是：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

此定義抽象，難理解，未給出質(zhì)量管理體系的組成和特點。 質(zhì)量管理體系的定義應(yīng)是：為有效開展質(zhì)量管理所iso認(rèn)證、建立、實施和保持的相互關(guān)聯(lián)和作用的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源的組合體。 對此定義的內(nèi)涵解釋如下：
1.欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認(rèn)證、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。

2.組織的較高管理者對依據(jù)［SO 9001國際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負(fù)直接責(zé)任。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性。

3.質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性。

4.質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：

①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；

②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運行和進(jìn)行活動的依據(jù)；

③過程——質(zhì)量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；

④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性。

5.質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢和申報的要求。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性。

6.質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性。

7.較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性。

8.質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。

質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控。

9.組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。