yangyang

嘉彤

喵喵喵

小白鯨?

你好！在單位已經(jīng)完成質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制后，關鍵還是要按照去做。 9001的基本要求是：做所寫的，寫所做的，每件事情都要有記錄； 9001的核心要點是：持續(xù)改進、預防為主。 對于研發(fā)部門：主要涉及的是產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品改進工作，如果單位沒有工藝部，還將介入過程控制的管理。具體準備的文件主要依據(jù)設計開發(fā)程序文件和9001標準涉及的內(nèi)容 。會涉及到資料控制和產(chǎn)品開發(fā)過程的記錄（包括外來文件管理辦法、技術文件管理辦法、編號標準、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品圖紙、記錄控制、技術文件更改辦法、圖紙更改記錄、技術文件更改記錄、單位引用的國家或行業(yè)標準、圖紙和技術文件的發(fā)放記錄、新產(chǎn)品開發(fā)立項報告及評審和會議記錄、設計輸入及輸出的評審報告和會議記錄、設計更改評審報告和會議記錄、設計驗證報告、用戶運行報告及設計確認需要的其他報告；如果是設計改進，以上項目可以適當簡化；如果包含工藝部分，還需要增加工藝過程控制的文件，比如裝配卡片、特殊過程控制文件和相關的工藝守則、工藝紀律檢查記錄、工藝驗證記錄等等），由于各個單位的情況不一樣，所需要的文件種類有著很大的區(qū)別，有些單位在程序文件中已經(jīng)做了詳細的規(guī)定，則第三層次文件就可以適當簡化，有些單位還需要補充大量的支持性文件。注意產(chǎn)品的改進時必須有的，這體現(xiàn)了持續(xù)改進的要求。 對于人事行政部門：人事方面：人力資源配備的情況、員工的培訓記錄和評價記錄（包括理論考試和實際測評）、各部門提出的人力資源方面的計劃和落實情況；行政方面：環(huán)境衛(wèi)生的檢查記錄、各項區(qū)域劃分的情況與要求的符合程度，各項基礎設施滿足單位正常運行的程度等、包括檢查記錄和維修記錄等。 兩個部門還要有的文件就是對于單位質(zhì)量目標的分解情況和落實情況，對照管理評審要求落實的情況，已經(jīng)落實是記錄、無法完成或延期的原因分析和變更記錄（要有管理者代表簽字）。

甩甩寶寶

你好！在單位已經(jīng)完成質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制后，關鍵還是要按照去做。 9001的基本要求是：做所寫的，寫所做的，每件事情都要有記錄； 9001的核心要點是：持續(xù)改進、預防為主。 對于研發(fā)部門：主要涉及的是產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品改進工作，如果單位沒有工藝部，還將介入過程控制的管理。具體準備的文件主要依據(jù)設計開發(fā)程序文件和9001標準涉及的內(nèi)容 。會涉及到資料控制和產(chǎn)品開發(fā)過程的記錄（包括外來文件管理辦法、技術文件管理辦法、編號標準、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品圖紙、記錄控制、技術文件更改辦法、圖紙更改記錄、技術文件更改記錄、單位引用的國家或行業(yè)標準、圖紙和技術文件的發(fā)放記錄、新產(chǎn)品開發(fā)立項報告及評審和會議記錄、設計輸入及輸出的評審報告和會議記錄、設計更改評審報告和會議記錄、設計驗證報告、用戶運行報告及設計確認需要的其他報告；如果是設計改進，以上項目可以適當簡化；如果包含工藝部分，還需要增加工藝過程控制的文件，比如裝配卡片、特殊過程控制文件和相關的工藝守則、工藝紀律檢查記錄、工藝驗證記錄等等），由于各個單位的情況不一樣，所需要的文件種類有著很大的區(qū)別，有些單位在程序文件中已經(jīng)做了詳細的規(guī)定，則第三層次文件就可以適當簡化，有些單位還需要補充大量的支持性文件。注意產(chǎn)品的改進時必須有的，這體現(xiàn)了持續(xù)改進的要求。 對于人事行政部門：人事方面：人力資源配備的情況、員工的培訓記錄和評價記錄（包括理論考試和實際測評）、各部門提出的人力資源方面的計劃和落實情況；行政方面：環(huán)境衛(wèi)生的檢查記錄、各項區(qū)域劃分的情況與要求的符合程度，各項基礎設施滿足單位正常運行的程度等、包括檢查記錄和維修記錄等。 兩個部門還要有的文件就是對于單位質(zhì)量目標的分解情況和落實情況，對照管理評審要求落實的情況，已經(jīng)落實是記錄、無法完成或延期的原因分析和變更記錄（要有管理者代表簽字）。

歲月如花

你好！在單位已經(jīng)完成質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制后，關鍵還是要按照去做。 9001的基本要求是：做所寫的，寫所做的，每件事情都要有記錄； 9001的核心要點是：持續(xù)改進、預防為主。 對于研發(fā)部門：主要涉及的是產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品改進工作，如果單位沒有工藝部，還將介入過程控制的管理。具體準備的文件主要依據(jù)設計開發(fā)程序文件和9001標準涉及的內(nèi)容 。會涉及到資料控制和產(chǎn)品開發(fā)過程的記錄（包括外來文件管理辦法、技術文件管理辦法、編號標準、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品圖紙、記錄控制、技術文件更改辦法、圖紙更改記錄、技術文件更改記錄、單位引用的國家或行業(yè)標準、圖紙和技術文件的發(fā)放記錄、新產(chǎn)品開發(fā)立項報告及評審和會議記錄、設計輸入及輸出的評審報告和會議記錄、設計更改評審報告和會議記錄、設計驗證報告、用戶運行報告及設計確認需要的其他報告；如果是設計改進，以上項目可以適當簡化；如果包含工藝部分，還需要增加工藝過程控制的文件，比如裝配卡片、特殊過程控制文件和相關的工藝守則、工藝紀律檢查記錄、工藝驗證記錄等等），由于各個單位的情況不一樣，所需要的文件種類有著很大的區(qū)別，有些單位在程序文件中已經(jīng)做了詳細的規(guī)定，則第三層次文件就可以適當簡化，有些單位還需要補充大量的支持性文件。注意產(chǎn)品的改進時必須有的，這體現(xiàn)了持續(xù)改進的要求。 對于人事行政部門：人事方面：人力資源配備的情況、員工的培訓記錄和評價記錄（包括理論考試和實際測評）、各部門提出的人力資源方面的計劃和落實情況；行政方面：環(huán)境衛(wèi)生的檢查記錄、各項區(qū)域劃分的情況與要求的符合程度，各項基礎設施滿足單位正常運行的程度等、包括檢查記錄和維修記錄等。 兩個部門還要有的文件就是對于單位質(zhì)量目標的分解情況和落實情況，對照管理評審要求落實的情況，已經(jīng)落實是記錄、無法完成或延期的原因分析和變更記錄（要有管理者代表簽字）。 內(nèi)容太多，只能簡單介紹，供參考，祝順利！

騎驢↗游世界

你好！在單位已經(jīng)完成質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制后，關鍵還是要按照去做。 9001的基本要求是：做所寫的，寫所做的，每件事情都要有記錄； 9001的核心要點是：持續(xù)改進、預防為主。 對于研發(fā)部門：主要涉及的是產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品改進工作，如果單位沒有工藝部，還將介入過程控制的管理。具體準備的文件主要依據(jù)設計開發(fā)程序文件和9001標準涉及的內(nèi)容 。會涉及到資料控制和產(chǎn)品開發(fā)過程的記錄（包括外來文件管理辦法、技術文件管理辦法、編號標準、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品圖紙、記錄控制、技術文件更改辦法、圖紙更改記錄、技術文件更改記錄、單位引用的國家或行業(yè)標準、圖紙和技術文件的發(fā)放記錄、新產(chǎn)品開發(fā)立項報告及評審和會議記錄、設計輸入及輸出的評審報告和會議記錄、設計更改評審報告和會議記錄、設計驗證報告、用戶運行報告及設計確認需要的其他報告；如果是設計改進，以上項目可以適當簡化；如果包含工藝部分，還需要增加工藝過程控制的文件，比如裝配卡片、特殊過程控制文件和相關的工藝守則、工藝紀律檢查記錄、工藝驗證記錄等等），由于各個單位的情況不一樣，所需要的文件種類有著很大的區(qū)別，有些單位在程序文件中已經(jīng)做了詳細的規(guī)定，則第三層次文件就可以適當簡化，有些單位還需要補充大量的支持性文件。注意產(chǎn)品的改進時必須有的，這體現(xiàn)了持續(xù)改進的要求。 對于人事行政部門：人事方面：人力資源配備的情況、員工的培訓記錄和評價記錄（包括理論考試和實際測評）、各部門提出的人力資源方面的計劃和落實情況；行政方面：環(huán)境衛(wèi)生的檢查記錄、各項區(qū)域劃分的情況與要求的符合程度，各項基礎設施滿足單位正常運行的程度等、包括檢查記錄和維修記錄等。 兩個部門還要有的文件就是對于單位質(zhì)量目標的分解情況和落實情況，對照管理評審要求落實的情況，已經(jīng)落實是記錄、無法完成或延期的原因分析和變更記錄（要有管理者代表簽字）。

陳佳祥

具體要什么要看你的職責劃分和流程設置，不過一般的來說應該注意以下幾點：

研發(fā)部：

1.顧客要求以及特殊要求的評審；

2.顧客要求轉化完畢之后的評審；

3.一整套的設計資料：項目策劃書（分階段），控制計劃、質(zhì)量計劃（必要時）、圖紙、作業(yè)指導、工藝流程圖、各階段的質(zhì)量目標、各階段的評審、驗證、確認。

4.技術文件的控制（發(fā)放登記、受控管理、回收、銷毀、版本號）

5.設計變更的需求提出、評審、實施、確認記錄；

6.涉及顧客投訴的接收信息；

7.涉及顧客投訴的分析、改進；

人事行政：

1.培訓流程

2.培訓記錄（入職、轉崗、周期培訓）

3.人員素質(zhì)評測表

4.崗位要求（崗位說明書）

5.職責描述

6.績效目標統(tǒng)計（如果有）

反正很多很多的。