榴蓮哥
RRRR醫(yī)療器械有限公司
經
營
質
量
管
理
體
系
文
件
1、質量管理iso三體系認證的管理
2、質量管理規(guī)定
3、采購、收貨、驗收管理制度
4、首營企業(yè)和首營品種質量審核制度
5、倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度
6、銷售和售后服務管理制度
7、不合格醫(yī)療器械管理制度
8、醫(yī)療器械退、換貨管理制度
9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度
10、醫(yī)療器械召回管理制度
1
1、設施設備維護及驗證和校準管理制度1
2、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1
3、質量管理培訓及考核管理制度1
4、醫(yī)療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度
1
5、購貨者資格審查管理制度
1
6、醫(yī)療器械追蹤溯源管理制度
1
7、質量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度
1
8、醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度
1
9、醫(yī)療器械銷售記錄制度
20、退貨管理制度
2
1、承運方運輸條件和質量保證能力審查管理制度
2
2、質量管理自查制度
2
3、醫(yī)療器械有效期管理制度
iso三體系認證iso認證流程建議｜
一、質量管理iso三體系認證的管理｜iso三體系認證編號｜RRRR-QMS-001｜
起草部門｜質量管理部｜起草人｜審核人｜批準人｜批準日期｜版本號:□新版｜□修訂□改版｜
頒發(fā)部門｜質量領導小組｜發(fā)布日期｜
一、質量管理iso三體系認證的管理
（（②質量管理體系iso三體系認證在發(fā)放時，應按照規(guī)定的發(fā)放范圍，明確相關組織、機構應領取iso三體系認證的數量；
六、質量管理部將審核批準的首營品種、首營企業(yè)審批
Dreammmm
2022-02-09 16:45:02 1140查看 2回答
8090王雷
2022-02-11 14:00:02 1450查看 2回答
咕啾姑娘
2022-03-14 20:16:43 950查看 2回答
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