ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個單位/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功.

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1. ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：198
7、ISO9001：198
7、ISO9002：198
7、ISO9003：198
7、ISO9004：1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 ISO9001：1994《品質(zhì)體系iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。 ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》 ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》 ISO19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》
2. ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。

ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個單位/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功.

●策劃iso認證階段 (1)體系診斷 ①系統(tǒng)地調(diào)查組織的組織機構(gòu)及各部門職能； ②總結(jié)現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)存在的問題； ③系統(tǒng)地總結(jié)現(xiàn)有iso三體系認證、記錄應(yīng)用情況及存在的問題； ④了解較高管理者經(jīng)營觀念和對品質(zhì)系統(tǒng)的期望； ⑤提供系統(tǒng)診斷報告； ⑥確定認證咨詢需裁剪的內(nèi)容。 (2)制訂計劃 ①結(jié)合組織實際情況，安排詳細的取證咨詢時間表； ②安排相關(guān)人員及資源； ③提出對咨詢方的要求； ④與組織相關(guān)人員討論和修改認證咨詢咨詢方案； ⑤由較高管理者批準(zhǔn)認證咨詢咨詢方案。 (3)建立取證組織機構(gòu) ①由較高管理者確定管理者代表及iso認證咨詢小組； ②初步確定質(zhì)量管理體系職能部門； ③與管理者代表討論質(zhì)量管理組織機構(gòu)初步方案； ④由較高管理者批準(zhǔn)。 (4)進行職能分工 ①準(zhǔn)備職能分工表； ②制定職能分工草案； ③與管理者代表初步討論； ④各部門負責(zé)人開會討論； ⑤較高管理者審定批準(zhǔn)正式職能分工表。 (5)列出iso三體系認證清單 ①列出質(zhì)量手冊框架； ②列出程序iso三體系認證清單； ③列出工作iso三體系認證類別； ④與各部門討論iso三體系認證清單； ⑤表格記錄歸納整理。 ●培訓(xùn)輔導(dǎo)階段 (1)全員培訓(xùn) ①準(zhǔn)備iso9000培訓(xùn)教材。 ②培訓(xùn)內(nèi)容： a.什么是iso9000？ b.實施iso9000有何作用？ c.iso9000實施要點？ d.iso9000實施步驟？ ③現(xiàn)場培訓(xùn)及問題疑答。 (2)骨干培訓(xùn) ①準(zhǔn)備教材； ②培訓(xùn)內(nèi)容： a.iso9000條款理解要點; b.iso9000條款實施要點。 ③現(xiàn)場培訓(xùn)及問題疑答； ④討論手冊和程序iso三體系認證框架。 (3)iso三體系認證編寫人員培訓(xùn) ①準(zhǔn)備教材； ②確定iso三體系認證編寫人員； ③培訓(xùn)內(nèi)容： a.質(zhì)量手冊編寫; b.程序iso三體系認證編寫; c.工作iso三體系認證編寫; d.記錄表格編寫。 ④案例； ⑤疑答。 ●iso三體系認證編寫階段 (1)制訂計劃、分配任務(wù) ①確定iso三體系認證編寫責(zé)任部門； ②確定iso三體系認證編寫人員； ③安排iso三體系認證編寫時間； ④分配編寫任務(wù)； ⑤與相關(guān)部門人員討論iso三體系認證編寫計劃； ⑥由管理者代表批準(zhǔn)iso三體系認證編寫計劃； (2)提供樣本編寫指導(dǎo) ①提供質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)樣板； ②提供質(zhì)量手冊樣板； ③提供程序iso三體系認證樣板； ④提供工作iso三體系認證編寫要求； ⑤編寫過程答疑。 (3)顧問修改體系iso三體系認證 ①顧問修改質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證； ②修改要點： a.體系要素及要求是否齊全? b.各部門接口有無問題? c.各層次iso三體系認證是否一致? d.記錄與iso三體系認證體系是否一致? ③記錄和歸納所有需修改內(nèi)容。 (4)相關(guān)部門評閱iso三體系認證 ①顧問與相關(guān)部門討論手冊、程序需修改的內(nèi)容； ②由相關(guān)部門iso三體系認證編寫人員進行修改； ③顧問確定修改是否符合要求； ④各相關(guān)部門傳閱iso三體系認證，提出需修改內(nèi)容； ⑤由顧問、各相關(guān)部門討論決定iso三體系認證修改。 (5)領(lǐng)導(dǎo)審批iso三體系認證 ①質(zhì)量手冊由較高管理者批準(zhǔn)； ②程序iso三體系認證由管理者代表或相關(guān)部門負責(zé)人批準(zhǔn)； ③工作iso三體系認證及記錄由各部門負責(zé)人批準(zhǔn)。 ●試運行階段 (1)試運行準(zhǔn)備 ①iso三體系認證復(fù)印、裝訂； ②iso三體系認證蓋受控章； ③準(zhǔn)備試運行反饋單； ④準(zhǔn)備試運行動員會培訓(xùn)內(nèi)容； ⑤試運行動員會議人員、時間、場地安排。 (2)試運行動員會組織 ①根據(jù)安排組織相關(guān)人員按時參加； ②場地相應(yīng)宣傳及安排； ③較高管理者發(fā)放質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證； ④試運行推動培訓(xùn)； ⑤較高管理者動員。 (3)試運行推動 ①體系iso三體系認證培訓(xùn)； ②試運行考試； ③顧問現(xiàn)場實施指導(dǎo)。 (4)首次內(nèi)審培訓(xùn)及實施 ①準(zhǔn)備培訓(xùn)教材； ②內(nèi)審程序培訓(xùn)； ③內(nèi)審案例培訓(xùn)； ④制訂內(nèi)審計劃及審核記錄，不符合項報告準(zhǔn)備； ⑤首次會議及現(xiàn)場審核； ⑥填寫不符合項報告； ⑦編制不符合項分布表及內(nèi)審報告； ⑧內(nèi)審末次會議，公布審核結(jié)果； ⑨不符合項糾正和跟蹤。 ●正式運行階段 (1)修改形成正式iso三體系認證 ①根據(jù)內(nèi)審，各部門對iso三體系認證不適當(dāng)處提出修改申請； ②經(jīng)批準(zhǔn)后正式修改； ③修改較多時由a版改為b版； ④按修改后的iso三體系認證正式運行。 (2)指導(dǎo)組織進行內(nèi)審 ①準(zhǔn)備內(nèi)審記錄不符合項報告； ②首次會議； ③現(xiàn)場指導(dǎo)審核； ④指導(dǎo)不符合項報告編制及末次會議； ⑤指導(dǎo)不符合項糾正； ⑥聯(lián)系認證咨詢機構(gòu)及申報資料； ⑦進行倒計時。 (3)附加服務(wù)項目實施 ①5s培訓(xùn)及實施； ②統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)及實施； ③其他切合顧客實際的管理專項培訓(xùn)。 (4)模擬審核 ①制訂計劃及準(zhǔn)備審核記錄，不符合項報告； ②首次會議及現(xiàn)場審核； ③填寫不符合項報告； ④末次會議及不符合項糾正。 (5)管理評審 ①制訂管理評審計劃； ②準(zhǔn)備相應(yīng)管理評審資料； ③實施管理評審； ④編制管理評審報告； ⑤不符合項糾正和預(yù)防。 ●體系認證咨詢階段 (1)認證咨詢前動員 ①準(zhǔn)備動員材料； ②對各層次人員實施動員； ③認證咨詢前接待準(zhǔn)備。 (2)陪同審核 ①陪同認證咨詢； ②負責(zé)與認證咨詢機構(gòu)溝通聯(lián)絡(luò)； ③處理認證咨詢發(fā)現(xiàn)的問題。