1 質(zhì)量管理體系 1。1 總要求 1。2 iso三體系認(rèn)證要求 1。2。1 總則 1。2。2 質(zhì)量手冊(cè) 1。2。3 iso三體系認(rèn)證控制 1。2。4 記錄控制 2 管理職責(zé) 2。??1 管理承諾 2。2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2。3 質(zhì)量方針 2。4 策劃 2。4。1 質(zhì)量目標(biāo) 2。??4。2 質(zhì)量管理體系策劃 2。5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 2。??5。1 職責(zé)和權(quán)限 2。5。2 管理者代表 2。5。3 內(nèi)部溝通 2。6 管理評(píng)審 2。6。1 總則 2。6。2 評(píng)審輸入 2。6。3 評(píng)審輸出 3 資源管理 3。1 資源提供 3。??2 人力資源 3。??2。1 總則 3。2。2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 3。3 基礎(chǔ)設(shè)施 3。4 工作環(huán)境 4 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn) 4。1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃 4。2 與顧客有關(guān)的過程 4。??2。1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定 4。2。2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審 4。2。3 顧客溝通 4。??3 iso認(rèn)證和開發(fā) 4。3。1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃 4。3。2 iso認(rèn)證和開發(fā)輸入 4。??3。3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出 4。3。4 iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審 4。3。5 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證 4。3。6 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn) 4。3。7 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制 4。4 采購(gòu) 4。4。1 采購(gòu)過程 4。????4。2 采購(gòu)信息 4。4。3 采購(gòu)iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證 4。5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 4。5。1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 4。5。2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 4。5。3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 4。??5。4 顧客財(cái)產(chǎn) 4。5。5 iso三體系認(rèn)證防護(hù) 4。6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。

發(fā)布令 方針及目標(biāo) 企業(yè)概況 組織結(jié)構(gòu) 手冊(cè)編寫說明 4 管理體系
4.1 總要求
4.2 iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.2 iso三體系認(rèn)證控制程序
4.
2.3 記錄控制程序 5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3 質(zhì)量方針
5.
4.1 目標(biāo)指標(biāo)方案
5.
4.2 體系策劃
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限
5.
5.2 信息交流控制程序
5.6 管理評(píng)審控制程序
6.1 資源提供
6.2 培訓(xùn)控制程序
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)策劃控制程序
7.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)要求的確定和評(píng)審控制程序
7.3 iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證與開發(fā)
7.4 采購(gòu)控制程序
7.
5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.
5.
1.7 生產(chǎn)過程控制程序
7.
5.2 生產(chǎn)過程確認(rèn)
7.
5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序
7.
5.4 顧客財(cái)產(chǎn)
7.
5.5 iso三體系認(rèn)證防護(hù)控制程序
7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序
8.1 總則
8.
2.1 顧客滿意度測(cè)量控制程序
8.
2.2 內(nèi)部審核控制程序
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量控制程序
8.3 不合格控制程序
8.4 數(shù)據(jù)分析控制程序
8.
5.1 持續(xù)改進(jìn)控制程序
8.
5.2 不符合糾正和預(yù)防控制程序 附錄1 程序iso三體系認(rèn)證目錄 附錄2-1 質(zhì)量管理體系職能分配表 附錄3 質(zhì)量手冊(cè)修改控制記錄

原發(fā)布者:三年五年158 iso9001質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容是什么懸賞分:0|解決時(shí)間:2010-1-2011:08|提問者:mlzq548最佳答案ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)單位質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié),具有通用性和指導(dǎo)性。實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn),可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善,對(duì)促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來,主要有以下幾方面的作用和意義:
一、實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益,提高iso三體系認(rèn)證可信程度按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,通過體系的有效e68a84e8a2ade79fa5e9819331333433623762應(yīng)用,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)iso三體系認(rèn)證和過程,實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的穩(wěn)定和提高,無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù),也增加了消費(fèi)者選購(gòu)合格供應(yīng)商iso三體系認(rèn)證的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)采用過程方法,通過識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng),以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的iso三體系認(rèn)證。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架,增加顧客(消費(fèi)者和其他相關(guān)方滿意的程度。因此,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。
三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)iso三體系認(rèn)證和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)iso三體系認(rèn)證和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基

編輯本段iso9001概念 iso9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的能力。 凡是通過認(rèn)證咨詢的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格iso三體系認(rèn)證。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者. 編輯本段什么是iso9000? iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，iso對(duì)iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。 iso9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物 隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多單位和企業(yè)為了保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定單位或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物 隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)iso三體系認(rèn)證和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，iso/tc176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了iso 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 iso9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程 1998年02月 wd — 工作組草案 1998年09月 cd1 — 委員會(huì)草案（1版） 1999年02月 cd2 — 委員會(huì)草案（2版） 1999年11月 dis — 標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年09月 fdis — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案 2000年12月 iso — 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 為什么要修訂iso9000族標(biāo)準(zhǔn)? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.iso9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版iso9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。 1994版iso9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。 由于1994版iso9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（iso9000-
1、iso900
1、iso9004）存在缺陷，造成iso9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹. 1994版iso 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格iso三體系認(rèn)證的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。 iso9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。 現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（iso14000,ohsas18000等）不容易整合。 iso9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) ——iso9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語(yǔ) ——iso9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力時(shí)使用 ——iso9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南 ——iso19011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南 上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中的相互理解。 iso9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途? 一個(gè)機(jī)構(gòu)可依據(jù)iso9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證咨詢）或外部認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證咨詢）的認(rèn)證咨詢依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個(gè)單位等同或等效采用，是全世界最通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。 實(shí)施iso9000的好處? iso9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。 iso三體系認(rèn)證化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。 可以使iso三體系認(rèn)證質(zhì)量得到根本的保證。 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。 為客戶和潛在的客戶提供信心。 提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。 滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。 iso9000的含義 iso---國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“iso”的字頭。 9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，iso將9000下的編號(hào)分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實(shí)上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號(hào)范圍，如iso1000系列標(biāo)準(zhǔn)和iso8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的iso9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 編輯本段前 言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用iso 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》。 本標(biāo)準(zhǔn)是gb/t 19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（should）僅起指導(dǎo)作用。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)gb/t 19001-199
4、gb/t 19002-1994和gb/t 19003-1994作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，取代gb/t 19001-199
4、gb/t 19002-1994和gb/t 19003-1994。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄a和附錄b是提示的附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（csbts/tc151）提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心，中國(guó)合格評(píng)定單位認(rèn)可中心，賽寶認(rèn)證咨詢中心，深圳質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心，中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，單位電力公司西北電力iso認(rèn)證院，青島海爾集團(tuán)。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李仁良 肖建華 王衛(wèi)東 萬(wàn)舉勇 曲辛田 李杰 田武 陳傳錚 劉建中 編輯本段iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢程序
1、驗(yàn)廠前會(huì)議：主要介紹此次認(rèn)證咨詢的目的、程序以及所需時(shí)間及注意事項(xiàng)。
2、驗(yàn)廠過程：查看數(shù)據(jù)、走工場(chǎng)所有區(qū)域及員工訪談和管理者訪談。
3、總結(jié)會(huì)議：總結(jié)此次驗(yàn)廠中所發(fā)現(xiàn)的問題并向工廠確認(rèn)改善所需時(shí)間及方案。 編輯本段iso 前言 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（iso成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由iso的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與iso保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。iso與國(guó)際電工委員會(huì)（iec）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)iso／iec導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。 由技術(shù)委員會(huì)通過的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少７５％參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問題，對(duì)此應(yīng)引起注意，iso不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問題。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)iso9001由iso／tc176／sc2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。 iso9001第三版取代第二版iso9001：1994以及iso9002：1994和iso9003：1994， 包括對(duì)這些iso三體系認(rèn)證的技術(shù)性修訂。原已使用iso9002：1994和iso9003：1994的組織只需按
1.2的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證以外，還旨在增進(jìn)顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄a和附錄b僅是提示的附錄。 0 引言 0.1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的iso三體系認(rèn)證、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或iso三體系認(rèn)證不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了gb/t 19000和gb/t 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 0.2 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程。通常，一個(gè)過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； d） 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。 圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。 注：此外，稱之為“pdca”的方法可適用于所有過程。pdca模式可簡(jiǎn)述如下： p－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； d－做：實(shí)施過程； c－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求，對(duì)過程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果； a－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)。 圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 0.3 與gb/t 19004的關(guān)系 gb/t19001和gb/t19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 gb/t19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證咨詢或合同目的。在滿足顧客要求方面，gb/t 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與gb/t19001相比，gb/t 19004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于較高管理者希望通過追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越gb/t19001要求的那些組織，gb/t19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證咨詢或合同不是 gb/t19004的目的。 0.4 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與gb/t24001-1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、認(rèn)證老師管理或風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。 編輯本段質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求 國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn) 化 組 織 國(guó) 際 標(biāo) 準(zhǔn) iso9001：2008（dis稿） 質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求 代替iso9001-2000 quality management systems----requirements １ 范圍
1.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證； b)通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。這也包括采購(gòu)iso三體系認(rèn)證和實(shí)現(xiàn)過程的中間iso三體系認(rèn)證。 注2：法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.２應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力和責(zé)任的要求，否則不得聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 ２ 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 iso9000：2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ３ 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用iso9000：2005給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述的供應(yīng)鏈： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”也可指“服務(wù)”。 單位質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實(shí)施 4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見
1.2）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)； 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程； 注2：
4.2采購(gòu)條款的要求也可適用于外包過程。 針對(duì)組織所外包的任何影響iso三體系認(rèn)證符合性的過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制，用于外包的過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括： a)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄； d)組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所確定的必要iso三體系認(rèn)證和記錄； e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄（見
4.
2.4） 注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實(shí)施和保持。 注2：一個(gè)單一iso三體系認(rèn)證可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)iso三體系認(rèn)證化程序的要求可被多于一個(gè)iso三體系認(rèn)證覆蓋。 注3：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：iso三體系認(rèn)證可采用任何形式的媒體。
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見
1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制 質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)條款
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得有效版本的適用iso三體系認(rèn)證； e)確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別； f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí)，對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄的控制 應(yīng)控制建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責(zé)
5.1管理承諾 較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評(píng)審； e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質(zhì)量方針： 較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。

概念：ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)，是各國(guó)對(duì)iso三體系認(rèn)證和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證；作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購(gòu)iso三體系認(rèn)證技術(shù)要求的能力。
1、獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多單位為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢和ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的壁壘。 特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證咨詢是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
2、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無(wú)疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。 唯有ISO9001認(rèn)證咨詢可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9001認(rèn)證咨詢并獲得了認(rèn)證咨詢證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9001認(rèn)證咨詢之后，再申請(qǐng)UL、CE等iso三體系認(rèn)證品質(zhì)認(rèn)證咨詢，還可以免除認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證咨詢的開支。
3、在iso三體系認(rèn)證品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來越不可取。 20世紀(jì)70年代以來，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少單位把提高進(jìn)口iso體系證書的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000認(rèn)證咨詢國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高iso三體系認(rèn)證品質(zhì)，使企業(yè)在iso三體系認(rèn)證品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
4、有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在iso三體系認(rèn)證（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000認(rèn)證咨詢質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
5、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
6、提高企業(yè)形象
7、規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn) 擴(kuò)展資料： 作用：
1、ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
2、使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
3、iso三體系認(rèn)證化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
4、可以使iso三體系認(rèn)證質(zhì)量得到根本的保證。
5、可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
6、為客戶和潛在的客戶提供信心。
7、提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
8、滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。