飛揚
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白天的獼猴桃
2000版ISO9001標準在質量管理體系文件方面實現的兩個重要目的是：
建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織；
文件的數量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果。
基于上述兩方面，新版標準在質量管理體系文件的要求上做了簡化。
有關質量手冊的要求，條款
4.
2.1b）表明，手冊的內容可根據組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明，標準要求的質量手冊內容是質量管理體系的應用范圍、被刪減的標準要求和刪減的理由、質量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質量管理體系所包含過程間的相互關系與作用的內容。
對有關程序文件的要求，條款
4.
2.1c)提出標準要求的程序文件有：
4.
2.3要求的用于文件控制的程序文件、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序文件、
8.
2.2要求的用于質量管理體系內審的程序文件、
8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8.
5.2要求的用于糾正活動的程序文件和
8.
5.3要求的用于預防活動的程序文件。
對有關質量記錄的要求，標準在不同的條款中共提出了21個用于質量管理體系的質量記錄。這些記錄是：
管理評審記錄；
組織成員的教育、培訓、技能和經歷記錄；
用于證明產品滿足要求和產品實現過程的記錄；
反映產品要求評審結果和采取措施的記錄；
設計、開發(fā)輸入記錄；反映設計、開發(fā)評審結果和采取措施的記錄；
反映設計、開發(fā)驗證結果和采取措施的記錄；
反映設計、開發(fā)確認結果和采取措施的記錄；
反映設計、開發(fā)審定結果和采取措施的記錄；
反映供方評價和自我評價結果的記錄；
監(jiān)測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄；
對可追溯性產品建立唯一性標識的記錄；
顧客財產管理和使用記錄；
不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄；
測量設備的校準和驗證記錄；
反映質量管理體系內審記過的記錄；
證明產品符號標準及合同要求的記錄；
對不合格品采取糾正措施的記錄；
反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。
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參考資料：
串串啊
2022-02-09 13:29:47 908查看 2回答
燃情歲月
2022-02-09 20:18:28 1129查看 2回答
珍妮
2022-02-09 19:53:25 1602查看 7回答
飛揚
2022-02-09 18:58:48 1204查看 7回答
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