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先說一下ISO9001辦理的條件

(1)中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”;外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在1年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，需正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

(3)生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。

(4)產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

ISO9001的認(rèn)證流程

(1)按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;

(2)按照文件化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制;

(3)向經(jīng)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，確定認(rèn)證范圍(包括名稱、地點(diǎn)、產(chǎn)品、活動(dòng));

(4)認(rèn)證審核前一個(gè)月，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證審核所需的資料，一般包括：申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品或服務(wù)流程、營業(yè)執(zhí)照等;

(5)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定審核組對(duì)組織提交的文件進(jìn)行文件審核，審核組對(duì)于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論，并編制審核計(jì)劃通知組織具體的審核日程安排;

(6)審核組根據(jù)審核計(jì)劃的安排對(duì)組織進(jìn)行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場觀察、實(shí)際測定等方法，獲得審核證據(jù)，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，作出現(xiàn)場審核的推薦結(jié)論;

(7)現(xiàn)場審核通過后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)評(píng)審認(rèn)證審核資料，作出蕞終的認(rèn)證結(jié)論，蕞后認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書給組織，認(rèn)證證書的有效期為三年;

(8)取得認(rèn)證證書的組織在證書有效期內(nèi)每年至少得接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核，以證實(shí)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。認(rèn)證證書到期后，組織繼續(xù)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)的認(rèn)證申請(qǐng)

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辦理ISO9001

第一步，申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括:如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍；法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。 申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評(píng)價(jià)所需要的信息。

第二步，收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起, 經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方（受審核方）。以確保：

A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確, 形成文件并得到理解;

B.認(rèn)證機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;

C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍, 運(yùn)作場所及一些特殊要求, 如申請(qǐng)方使用的語言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證。

第三步，雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。在現(xiàn)場審核前, 申請(qǐng)方的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系，運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月，至少提前2個(gè)月向博樂顧問認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。

企業(yè)申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證前必須具備以下基本條件：

中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9001來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。