一鼓作氣，再而
企業(yè)風險評估表
編號#步驟/操作單元可能的不良事件廠房墻壁有裂縫，屋頂、樓面漏水等；燈具、管道口、風口出現(xiàn)密封性不好火災、爆炸、暴風雨、雷擊等不可抗力潔凈區(qū)2有不易清潔的衛(wèi)生死角、難清潔位置，或清潔不徹底人員操作的多變性、規(guī)范性。未嚴格執(zhí)行清潔程序2人員申報、人員培訓不到位或未嚴格執(zhí)行清潔程序。參數(shù)的設置不利于操作。66S嚴重程度原因/程序失敗iso認證本身存在缺陷2自然災害9自然災害12P可能性2現(xiàn)行的控制措施行政部不定期對公司廠房構(gòu)建物進行檢查——蘇州工廠/鹽城工廠作為后備工廠清潔驗證時重點關(guān)注衛(wèi)生死角、難清潔位置的清潔含金量評價；QA檢查，檢查確認合格。人員必須經(jīng)培訓合格后方能上崗操作
1、詳細的廠房清潔程序設施設備清潔方法的有效性和可重現(xiàn)性設定參數(shù)的可控性、易操作性。24
2、生產(chǎn)設備規(guī)定了具體而完整的清潔方法，對于需拆裝設備規(guī)定了拆裝的順序和方法
1、按照廠房、設備等清潔規(guī)程進行日常清潔維護
2、QA檢查，檢查確認合格未嚴格執(zhí)行清潔程序清潔不徹底導致污染與交叉污染清潔驗證方案中對iso三體系認證的清潔評估錯誤新增iso三體系認證或iso三體系認證批量改變5多個iso三體系認證共用生產(chǎn)設備設施多個iso三體系認證生產(chǎn)時，未做適當?shù)母綦x措施，導致混淆或交叉污染多個iso三體系認證生產(chǎn)時，未做適當?shù)母綦x措施導致混淆或交叉污染4QA檢查，檢查確認合格在設備清潔驗證中做好iso三體系認證公用清潔驗證的評估對新增iso三體系認證、批量
指教八寶
2022-02-09 14:12:55 956查看 2回答
了了
2022-02-09 10:30:01 1289查看 2回答
豆豆
2022-02-09 10:40:01 1100查看 2回答
甜甜夏日
2022-02-09 11:10:02 978查看 2回答
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