憶江南
玲瓏電子科技有限公司
基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備控制程序
（依據(jù)YY/T0287-2017/ISO13485:2016）
■受控 □非受控
發(fā)放號：
編制：審核：批準(zhǔn)：iso三體系認(rèn)證編號：QP05版 本：A/0發(fā)布日期:XXXX年12月10日實(shí)施日期:XXXX年12月10日
iso三體系認(rèn)證履歷表
iso三體系認(rèn)證修改履歷｜
修訂時間｜修改條款｜版本｜修改內(nèi)容｜
初版｜A/0｜新發(fā)行｜
規(guī)定公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)保養(yǎng)的要求，確保公司基礎(chǔ)設(shè)施滿足要求的能力。
適用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及儀器設(shè)備的控制。
無
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
4.3《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
5.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和提供相應(yīng)的資源來滿足基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備的需求。
5.2 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施的管理、維護(hù)與保養(yǎng)。
5.3品保部：負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行維護(hù)管理。
5.4采購部：負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備的采購。
6.
1.1根據(jù)公司發(fā)展需要購置設(shè)施設(shè)備時，由需求部門填寫《設(shè)備申購單》，提供相應(yīng)的技術(shù)
參數(shù)進(jìn)行申購，申購時應(yīng)確定所需設(shè)備的iso認(rèn)證流程建議、型號、規(guī)格、精度要求等。
6.
1.2設(shè)備申購相關(guān)參數(shù)及要求，需經(jīng)工程部進(jìn)行驗(yàn)證后，需求部門報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，實(shí)施采
購。
6.
1.3采購部依據(jù)提供的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行基礎(chǔ)確
45gtft
2022-02-09 10:40:01 1297查看 2回答
1949101
2022-02-09 13:30:22 1067查看 2回答
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2022-02-09 21:38:53 1460查看 3回答
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2022-02-09 17:01:24 967查看 2回答
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