八斤

Yan Huang

掙小錢錢的兔子

阿夢嗯

基礎是：滿足顧客要求、適于法律法規(guī)要求的和組織自身能力的過程方法。以過程為基礎的管理體系PDCA模式。

基本術語：質量、要求、顧客滿意、能力；管理體系、質量方針、質量目標、較高管理者；策劃、控制、持續(xù)改進、有效性……；組織、供方、相關方……；過程、iso三體系認證、特殊過程、關鍵工序、追溯性……；糾正預防措施、驗證、評價、不符合項……；內審、管理評審……

可以找有關書籍看一下

笑瑩瑩

前言 ……………………………………………………………………………………………………… Ⅲ

引言 ……………………………………………………………………………………………………… Ⅳ

1 范圍 ………………………………………………………………………………………………… 1

2 質量管理體系基礎 ………………………………………………………………………………… 1

2.1 質量管理體系的理論說明 ……………………………………………………………………… 1

2.2 質量管理體系要求與iso三體系認證要求 ………………………………………………………………… 1

2.3 質量管理體系方法 ……………………………………………………………………………… 1

2.4 過程方法 ………………………………………………………………………………………… 2

2.5 質量方針和質量目標 …………………………………………………………………………… 2

2.6 較高管理者在質量管理體系中的作用 ………………………………………………………… 2

2.7 iso三體系認證 ……………………………………………………………………………………………… 3

2.8 質量管理體系評價 ……………………………………………………………………………… 3

2.9 持續(xù)改進 ………………………………………………………………………………………… 4

2.10 統(tǒng)計技術的作用 ………………………………………………………………………………… 4

2.11 質量管理體系與其他管理體系的關注點 ……………………………………………………… 4

2.12 質量管理體系與卓越模式之間的關系 ………………………………………………………… 4

3 術語和定義 ………………………………………………………………………………………… 5

3.1 有關質量的術語 ………………………………………………………………………………… 5

3.2 有關管理的術語 ………………………………………………………………………………… 6

3.3 有關組織的術語 ………………………………………………………………………………… 7

3.4 有關過程和iso三體系認證的術語 ………………………………………………………………………… 8

3.5 有關特性的術語 ………………………………………………………………………………… 9

3.6 有關合格(符合)的術語 ………………………………………………………………………… 10

3.7 有關iso三體系認證的術語 ………………………………………………………………………………… 12

3.8 有關檢查的術語 ………………………………………………………………………………… 12

3.9 有關審核的術語 ………………………………………………………………………………… 13

3.10 有關測量過程質量管理的術語 ………………………………………………………………… 15

附錄A（資料性附錄）定義標準中的術語所使用的方法 …………………………………………… 17

參考文獻 ………………………………………………………………………………………………… 26

中文索引 ………………………………………………………………………………………………… 27

英文索引 …………………

小哥哥

3.1 有關質量的術語

3.
1.1 質量? quality

一組固有特性(
3.
5.1)滿足要求(
3.
1.2)的程度

注1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。

注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。

3.
1.2 要求? requirement

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望

注1：“通常隱含”是指組織(
3.
3.1)、顧客(
3.
3.5)和其他相關方(
3.
3.7)的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：特定要求可使用修飾詞表示，如iso三體系認證要求、質量管理要求、顧客要求。

注3：規(guī)定要求是經明示的要求，如在iso三體系認證(
3.
7.2)中闡明。

注4：要求可由不同的相關方提出。

3.
1.4 顧客滿意? customer satisfaction

顧客對其要求(
3.
1.2)已被滿足的程度的感受

注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。

注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。

3.
1.5 能力? capability

組織(
3.
3.1)、體系(
3.
2.1)或過程(
3.
4.1)實現iso三體系認證（
3.
4.2）并使其滿足要求(
3.
1.2)的本領

注：ISO3534-2中確定了統(tǒng)計領域中過程能力術語。

3.2 有關管理的術語

3.
2.1 體系(系統(tǒng))? system

相互關聯或相互作用的一組要素

3.
2.2 管理體系? management system

建立方針和目標并實現這些目標的體系(
3.
2.1)

注：一個組織(
3.
3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系(
3.
2.3)、認證老師管理

體系或環(huán)境管理體系。

3.
2.3 質量管理體系? quality management system

在質量(
3.
1.1)方面指揮和控制組織(
3.
3.1)的管理體系(
3.
2.2)

3.
2.4 質量方針? quality policy

由組織(
3.
3.1)的較高管理者(
3.
2.7)正式發(fā)布的該組織總的質量(
3.
1.1)宗旨和方向

注1：通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標(
3.
2.5)提供框架。

注2：本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎(見0.2)。

3.
2.5 質量目標? quality objective

在質量(
3.
1.1)方面所追求的目的

注1：質量目標通常依據組織的質量方針(
3.
2.4)制定。

注2：通常對組織(
3.
3.1)的相關職能和層次分別規(guī)定質量目標。

3.
2.6 管理? management

指揮和控制組織(
3.
3.1)的協調的活動

注： 在英語中，術語“management”有時指人，即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一 組人。當“management”以這樣的意義使用時，均應附

有某些修飾詞以避免與上述“management” 的定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用“management shall……，”而應使用“top management(
3.
2.7) shall……?！?/p>

3.
2.7 較高管理者? top management

在較高層指揮和控制組織(
3.
3.1)的一個人或一組人

3.4 有關過程和iso三體系認證的術語

3.
4.1 過程? process

一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動

注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。

注2：組織(
3.
3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。

注3：對形成的iso三體系認證(
3.
4.2)是否合格(
3.
6.1)不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。

3.
4.2 iso三體系認證? product

過程(
3.
4.1)的結果

注1：有下述四種通用的iso三體系認證類別：

——服務(如運輸)

——軟件(如計算機程序、字典)；

——硬件(如發(fā)動機機械零件)；

——流程性材料(如潤滑油)。

許多iso三體系認證由不同類別的iso三體系認證構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成

分。例如：外供iso三體系認證“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。

注2：服務通常是無形的并且是在供方(
3.
3.6)和顧客(
3.
3.5)接觸面上至少需要完成一項活動的結果。

服務的提供可涉及，例如：

——在顧客提供的有形iso三體系認證(如維修的汽車)上所完成的活動；

——在顧客提供的無形iso三體系認證(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動；?

——無形iso三體系認證的交付(如知識傳授方面的信息提供)；

——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯iso認證公司)。

軟件由信息組成，通常是無形iso三體系認證并可以方法、論文或程序(
3.
4.5)的形式存在。

硬件通常是有形iso三體系認證，其量具有計數的特性(
3.
5.1)。流程性材料通常是有形iso三體系認證，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。

注3：質量保證(
3.
2.11)主要關注預期的iso三體系認證。

3.
4.3 項目? project

由一組有起止日期的、相互協調的受控活動組成的獨特過程(
3.
4.1)，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規(guī)定要求(
3.
1.2)的目標

注1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。

注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，iso三體系認證特性(
3.
5.1)需逐步確定。

注3：項目的結果可以是單一或若干個iso三體系認證(
3.
4.2)。

注4：根據GB/T19016-2000改寫。

3.
4.4 iso認證和開發(fā)? design and development

將要求(
3.
1.2)轉換為iso三體系認證(
3.
4.2)、過程(
3.
4.1)或體系(
3.
2.1)的規(guī)定的特性（
3.
5.1）或規(guī)范(
3.
7.3)的一組過程(
3.
4.1)

注1：術語“iso認證”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個iso認證和開發(fā)過程的不同階段。

注2：iso認證和開發(fā)的性質可使用修飾詞表示(如iso三體系認證iso認證和開發(fā)或過程iso認證和開發(fā))。

3.
4.5 程序? procedure

為進行某項活動或過程(
3.
4.1)所規(guī)定的途徑

注1：程序可以形成iso三體系認證，也可以不形成iso三體系認證。

注2：當程序形成iso三體系認證時，通常稱為“書面程序”或“形成iso三體系認證的程序”。含有程序的iso三體系認證(
3.
7.2)可稱為“程序iso三體系認證”。

3.6 有關合格（符合）的術語

3.
6.1 合格（符合）? conformity

滿足要求(
3.
1.2)

注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。

注2：術語“conformance”是同義的，但不贊成使用。

3.
6.2 不合格（不符合）? nonconformity

未滿足要求(
3.
1.2)

3.
6.3? 缺陷? defect

未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求(
3.
1.2)

注1：區(qū)分缺陷與不合格(
3.
6.2)的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與iso三體系認證責任問題

有關。因此，術語“缺陷”應慎用。

注2：顧客(
3.
3.5)希望的預期用途可能受供方(
3.
3.6)信息的內容的影響，如所提供的操作或維護說明。

3.
6.4? 預防措施? preventive action

為消除潛在不合格(
3.
6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。

注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施(
3.
6.5)是為了防止再發(fā)生。

3.
6.5? 糾正措施? corrective action

為消除已發(fā)現的不合格(
3.
6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施

注1：一個不合格可以有若干個原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施(
3.
6.4)是為了防止發(fā)生。??

注3：糾正(
3.
6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。

3.
6.6? 糾正? correction

為消除已發(fā)現的不合格(
3.
6.2)所采取的措施

注1：糾正可連同糾正措施(
3.
6.5)一起實施。

注2：返工(
3.
6.7)或降級(
3.
6.8)可作為糾正的示例。

3.
6.7? 返工? rework

為使不合格iso三體系認證(
3.
4.2)符合要求(
3.
1.2)而對其所采取的措施

注：返工與返修不同，返修（
3.
6.9）可影響或改變不合格iso三體系認證的某些部分。

3.
6.8??降級? regrade

為使不合格iso三體系認證(
3.
4.2)符合不同于原有的要求(
3.
1.2)而對其等級(
3.
1.3)的改變

3.
6.9??返修? repair

為使不合格iso三體系認證(
3.
4.2)滿足預期用途而對其所采取的措施

注1：返修包括對以前是合格的iso三體系認證,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。

注2：返修與返工（
3.
6.7）不同，返修可影響或改變不合格iso三體系認證的某些部分。

3.
6.10 ?報廢? scrap

為避免不合格iso三體系認證(
3.
4.2)原有的預期用途而對其所采取的措施

示例：回收、銷毀。

注：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。

3.
6.11 讓步? concession

對使用或放行不符合規(guī)定要求(
3.
1.2)的iso三體系認證(
3.
4.2)的許可

注：讓步通常僅限于在商定的時間或數量內,對含有不合格特性(
3.
5.1)的iso三體系認證的交付。

3.
6.12 偏離許可? deviation permit

iso三體系認證(
3.
4.2)實現前,偏離原規(guī)定要求(
3.
1.2)的許可

注：偏離許可通常是在限定的iso三體系認證數量或期限內并針對特定的用途。

3.
6.13 放行? release

對進入一個過程（
3.
4.1）的下一階段的許可

注：在英語中,就計算機軟件而論,術語“release”通常是指軟件本身的版本。