霖江南
麻吉
小米向前沖
痛哭的Macbook
看來你是白老師的學(xué)生耶~ 我把我做的給你,給我分哈~
看來我們是同出師門呀~我把我做的給你,給我分哈
4.
2.3文件控制,
4.
2.4記錄控制,
8.
2.2內(nèi)部審核,
8.3不合格品控制,
8.
5.2糾正措施,
8.
5.3預(yù)防措施
4.
2.3 Control of documents文件控制
質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)
4.
2.4 的要求進(jìn)行控制。
應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:
a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的;為文件的充分性與適宜性,在文件發(fā)布前進(jìn)行 批準(zhǔn)。
b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn);
c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;
d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件;
e) 確保文件保持清晰、易于識別;
f) 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);
g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
4.
2.4 Control of records記錄的控制
為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)予以控制。
組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需的控制。
記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。
8.
2.2 Internal audit內(nèi)部審核
組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:
a) 符合策劃的安排(見
7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
b) 得到有效實施與保持。
考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員 不應(yīng)審核自己的工作。
應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定審核的策劃、實施以及形成記錄和報告結(jié)果的職責(zé)和要求。
應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄(見
4.
2.4)
負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。
跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見
8.
5.2)。
注:作為指南,參見 ISO 19011。
8.3 Control of nonconforming proct不合格品控制
組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的 程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。
適用時,組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:
a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;
b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;
c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用;
d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗證,以證實符合要求。
應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(
4.
2.4)。
8.
5.2 Corrective action糾正措施
組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。
應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:
a) 評審不合格(包括顧客抱怨);
b) 確定不合格的原因;
c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;
d) 確定和實施所需的措施;
e) 記錄所采取措施的結(jié)果(見
4.
2.4);
f) 評審所采取的糾正措施的有效性。
8.
5.3 Preventive action預(yù)防措施
組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。
應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:
a) 確定潛在不合格及其原因;
b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;
c) 確定并實施所需的措施;
d) 記錄所采取措施的結(jié)果(見
4.
2.4);
e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。
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