晴子JOJO

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ISO 9001：2000 試題

姓名： 單位： 成績：

一. 選擇題（共20題，每題2分，共40分。注意：答案是唯一的。）

1. ISO 9001：2000對文件的要求說明( )。

A. 需要文件的地方可以用不同形式的文件； B. 不需要文件的地方不能用程序文件；

C. 需要文件的地方必須編制程序文件； D. 不需要程序文件的地方就不需要文件。

2. ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可以通過滿足( ) 而達(dá)到顧客滿意。

A. 顧客要求 B. 相關(guān)方要求 C. 適用的法規(guī)要求 D. A+C

3. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則與ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系( )。

A. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)；

B. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則包含了ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)；

C. 相輔相成，相互補(bǔ)充；

D. A+ B+C 。

4. ISO 9000與ISO 14001的關(guān)系是( )。

A. 相容 B. 包容 C. 相容并包容 D. 不相容、不包容

5. ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的目的是( )。

A. 提供產(chǎn)品質(zhì)量保證 B. 使顧客滿意 C. 滿足法律法規(guī)要求 D. A+B+C

6. ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)名稱中不用質(zhì)量保證，意味著( )。

A. 不要求質(zhì)量保證 B. 與ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)要求一致了

C. 在含義上除了要求產(chǎn)品質(zhì)量保證，還需要增強(qiáng)顧客滿意

D. 以上全不是

7. 組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求( )。

A. 僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 B. 僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和測量分析改進(jìn)過程

C. 取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D. A+B

8. 質(zhì)量管理體系能( )。

A. 幫助組織使提供的產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望

B. 適用于所有行業(yè)和領(lǐng)域，通過規(guī)定和控制產(chǎn)品要求提供信息

C. 提供持續(xù)改進(jìn)的框架

D. A+C

9. ISO 9001：2000對體系文件的要求是( )。

A. 質(zhì)量手冊和按本標(biāo)準(zhǔn)要求編制程序文件 B. 記錄

C. 組織為確保其過程有效策劃運(yùn)行和控制文件 D. A+B+C

10. 采用ISO 9001：2000、ISO 9004：2000兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，采用哪種方法收益更大 ( )。

A. 單獨(dú)使用 B. 受益者執(zhí)行 C. 管理者執(zhí)行 D. 兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)一起使用

1
1. 系統(tǒng)地識(shí)別管理組織內(nèi)使用的所有過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為( ) 。

A. 管理的的系統(tǒng)方法 B. 過程方法 C. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方法 D. 系統(tǒng)法

1
2. 把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對組成系統(tǒng)的各個(gè)過程加以識(shí)別、理解和管理，以達(dá)到實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，稱為( )。

A. 過程方法 B. 系統(tǒng)分析 C. 管理的系統(tǒng)方法 D. 系統(tǒng)管理

1
3. 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件除規(guī)定的程序文件外還包括( )。

A. 質(zhì)量手冊 B. 記錄 C. 為體系有效運(yùn)行和得到控制文件 D. A+B+C

1
4. 2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍包括 ( )。

A. 各種類型不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織

B. 證實(shí)防止從設(shè)計(jì)到服務(wù)的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧客滿意。

C. 證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品

D. 以上全不是

1
5. 2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)提及的法律法規(guī)要求包括( )。

A. 與組織有關(guān)的法律法規(guī) B. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律法規(guī)

C. 適用的法律法規(guī) D. 組織在用的法律法規(guī)

1
6. 質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于( )。

A. 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 B. 員工的能力

C. 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 D. A+B+C

1
7. ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中供應(yīng)鏈關(guān)系是( )。

A. 分供方---供方或組織---顧客 B. 分承包方---供方---顧客

C. 分承包方---組織---顧客 D. 供方---組織---顧客

1
8. ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)有可能允許刪減的是( )。

A. 管理承諾 B. 資源的提供 C. 設(shè)計(jì)和開發(fā) D. 數(shù)據(jù)分析

1
9. 與組織的業(yè)績或成績有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體是( )。

A. 供方 B. 顧客 C. 相關(guān)方 D. 外協(xié)方

20. 審核記錄的作用是( )。

A. 記錄不合格 B. 記錄觀察客觀證據(jù) C. 記錄重點(diǎn)內(nèi)容 D. 以上全部

二. 是非題（共10題，每題2分，共20分。 對的寫R，錯(cuò)的寫F。）

( )
1. 計(jì)量測試設(shè)備送外鑒定過程屬于外包過程。

( )
2. ISO 9004：2000是 ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

( )
3. 標(biāo)準(zhǔn)中明示文件程序要求僅有6處，其目的是給組織編寫文件更多的自由度，以結(jié)合組織的實(shí)際。

( )
4. 2000版9001標(biāo)準(zhǔn)比94版9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍有了擴(kuò)展。

( )
5. ISO 9001：2000允許刪減，但在手冊中要詳細(xì)說明。

( )
6. 過程方法管理的是一組活動(dòng)，系統(tǒng)方法管理的是一組過程。

( )
7. 2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)既適用于組織的質(zhì)量管理，也適用于對外提供質(zhì)量保證。

( )
8. 質(zhì)量管理體系就是組織的管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析和改進(jìn)四大過程。

( )
9. ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的目的是要統(tǒng)一質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)或文件。

( )
10. 通常記錄的表格不需要控制版本。

三. 簡答題（共4題，每題5分，共20分。 ）

1. 組織建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的總要求是什么？

2. 簡述最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用？

3. 請簡述質(zhì)量管理體系中使用文件的類型？

4. 請簡述PDCA模式的內(nèi)容？

四. 問答題（共2題，每題10分，共20分。 ）

1. 審核員對化妝品廠的質(zhì)量手冊進(jìn)行文審，刪減了設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理體系要求，理由是引進(jìn)設(shè)備，引進(jìn)配方和產(chǎn)品，問手冊是否合格？為什么？

2. 一水泥廠，多年來一直只生產(chǎn)400號(hào)和500號(hào)水泥，工藝未發(fā)生過變化，工廠建在水泥原料礦山邊，原料就地取材，該企業(yè)手冊刪減了
7.3 ，
7.
4.1 ，
7.
5.3 ，
8.
2.4中的進(jìn)貨檢驗(yàn)，問是否存在不合格？為什么？