年度質(zhì)量計劃是一種綜合性的質(zhì)量計劃，是當年組織質(zhì)量管理工作的指導性iso三體系認證。 組織建立了質(zhì)量管理體系，也建立了中長期的質(zhì)量目標，質(zhì)量管理體系在運行中，必然產(chǎn)生“熵”（問題）。而且，任何質(zhì)量管理體系都存在著進行持續(xù)改進的需要。不管是保持（這涉及解決產(chǎn)生的問題）還是改進，都需要通過策劃、建立目標、制訂計劃來進行。但是，質(zhì)量管理體系又不能隨意改變，更不能周周去改變，而應保持其正常運行所需的完整性。除了特殊情況（例如發(fā)生嚴重質(zhì)量事故等），非改不可之外，一年進行一次改進或調(diào)整是合適的。本年之內(nèi)改進或調(diào)整哪些內(nèi)容，怎樣改進或調(diào)整，正是年度質(zhì)量計劃需要考慮的問題。 組織的中長期質(zhì)量目標的實現(xiàn)，需要通過年度質(zhì)量目標的實現(xiàn)來保證。也就是說，中長期質(zhì)量目標應當分解展開到各個年度。這種分解展開既可以一次性進行，例如今年就把未來五年的展開了（但仍需每年進行調(diào)整），又可以每年進行一次。因此，進行年度質(zhì)量目標策劃是很必要的。 根據(jù)組織內(nèi)外環(huán)境的變化，組織每年都應當制定年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃。為了保證生產(chǎn)經(jīng)營計劃的完成，質(zhì)量管理體系必須為其提供切實的質(zhì)量保證。這也是進行年度質(zhì)量目標策劃的原因。 按GB / T 19000 —ISO 9000 族標準的要求，組織應定期對質(zhì)量管理體系及其取得的業(yè)績進行測量（包括內(nèi)部審核和管理評審）。一般情況下，審核和評審每年至少進行一次。其中管理評審通常又在年底或年初進行。審核和評審中提出的改進要求，也需要通過策劃、制定措施、下發(fā)計劃來落實。年度質(zhì)量目標策劃正好可以將其納人，統(tǒng)一在綜合性的質(zhì)量計劃之中。 此外，按質(zhì)量手冊或程序iso三體系認證的要求，每年應當開展的某些質(zhì)量管理活動，例如質(zhì)量培訓、質(zhì)量宣傳教育、QC 小組活動、內(nèi)部審核、市場調(diào)研、對供方的考察審核、質(zhì)量競賽、單位或組織的iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)督檢驗、重要的質(zhì)量會議等等，也需要經(jīng)過策劃在質(zhì)量計劃中規(guī)定，才能落實。 綜上所述，組織每年年初都應當進行相應的質(zhì)量策劃，編制年度質(zhì)量計劃。

質(zhì)量管理部部門職能職責

部門：質(zhì)量管理部｜部門崗位編制：｜

直接領(lǐng)導：｜上級部門：｜下級部門：分公司質(zhì)檢部｜

職能概述｜根據(jù)公司計劃，組織改進并運行質(zhì)量管理體系，規(guī)劃實施質(zhì)量管理方案，實現(xiàn)對iso三體系認證質(zhì)量的控制目標，提升iso三體系認證品質(zhì)、增強客戶的滿意度。｜

一級職能｜主要內(nèi)容｜

質(zhì)量管理｜
1.制定各分公司質(zhì)量考核目標、考核標準；.｜
2.督導各分公司質(zhì)檢部的日常運行；｜
3.督導分公司iso三體系認證質(zhì)量控制計劃制定與實施；｜
4.組織召開各分公司質(zhì)檢部月度會議；｜
5.督導各分公司對重大iso三體系認證質(zhì)量事故的處理，組織相關(guān)部門分析、制定糾正預防措施，并監(jiān)督實施；｜
6. 組織編制集團年度、季度、月度質(zhì)量分析報告，并根據(jù)考核標準對各分公司進行考核，針對各分公司iso三體系認證所出現(xiàn)問題要求其制定整改方案，提高iso三體系認證合格率。｜

質(zhì)量管理體系運行｜
1. 組織公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，組織改善公司的質(zhì)量管理工作；｜
2、督導各分公司質(zhì)量體系的建立、維護及改善，確保其正常運行；｜
3、督導生產(chǎn)加工型分公司生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)（9000質(zhì)量認證咨詢、安全生產(chǎn)管理體系認證咨詢）的組織、協(xié)調(diào)、年審換證工作；｜

計劃預算管理｜
1.組織擬定、落實部門發(fā)展規(guī)劃；｜
2.組織擬定、落實部門年度、季度及月度工作計劃；｜
3.組織編制部門費用預算，嚴格控制部門費用的使用。｜

團隊管理｜
1.組織質(zhì)量系統(tǒng)所屬人員工作分配、崗位調(diào)配的管理；｜
2. 組織策劃各分公司質(zhì)檢部專業(yè)技能的提升方案，打造一支高素

2016年度**公司質(zhì)量方針目標展開圖

質(zhì)量方針：

質(zhì)量總目標：供應商與銷售客戶資料審批合格率100%，經(jīng)營品種購進入庫合格率100%，銷100%，顧客滿意度98%質(zhì)量管理部目標序號責任崗位分項目標內(nèi)容

1進行年度進貨評審，質(zhì)量部經(jīng)理確保購進藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠

主要保證措施

嚴格執(zhí)行進貨質(zhì)量評審管理制度，建立進貨評審檔案，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)嚴格執(zhí)行質(zhì)量體系內(nèi)審管理制度，及時組織內(nèi)審

考核指標

制度執(zhí)行率

2

質(zhì)量部經(jīng)理

質(zhì)量管理體系定期或必要時組織內(nèi)審

完成率

3

質(zhì)量部經(jīng)理

質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行

嚴格貫徹質(zhì)量制度，制度執(zhí)行情況考核

制度執(zhí)行檢查覆蓋率

4

冷鏈設施設備運行有質(zhì)量部經(jīng)理效、穩(wěn)定

嚴格執(zhí)行驗證制度、根據(jù)驗證結(jié)果調(diào)整設備操作嚴格執(zhí)行風險管理制度，年終經(jīng)營風險評估首營企業(yè)和首營品種銷售客戶進行審批不合格品報損銷毀必須經(jīng)過審批

驗證結(jié)果

5

全年公司經(jīng)營無重大質(zhì)量部經(jīng)理質(zhì)量風險

經(jīng)營質(zhì)量風險

6

質(zhì)量部經(jīng)理

供貨單位、購進藥品的合法性審核

審批率

78910111213

質(zhì)量部經(jīng)理不合格品管理質(zhì)量部經(jīng)理

審批率

制定年度培訓計劃、按要求制定年度培驗證計劃訓計劃、驗證計劃質(zhì)量部經(jīng)理驗證管理工作每年度按時定期驗

供貨單位、購進藥品質(zhì)量管理員、銷售客戶建檔供貨單位、購進藥品質(zhì)量管理員、銷售客戶資料進行系統(tǒng)錄入維護質(zhì)量信息檔案健全，質(zhì)量管理員有效利用質(zhì)量管理員及時上報不

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2018年度質(zhì)量體系

持續(xù)改進計劃

iso三體系認證編號:YC-04-ZJ-036

受控非受控

編制｜審核｜批準｜日期｜2018年1月3日 ｜日期｜2018年1月3日 ｜日期｜2018年1月3日｜

公司所屬各部門：根據(jù)質(zhì)量管理體系標準要求和為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，特制訂2018年度質(zhì)量持續(xù)改進計劃。望各部門認真學習，嚴格執(zhí)行。

2018年度質(zhì)量體系持續(xù)改進計劃

一、目的與意義制定本年度質(zhì)量管理體系改進計劃的目的是公司進一步落實GB/T19001-2008/ISO9001:201
5、GJB9001B-200
9、AS9100C-2009質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，不斷增強顧客滿意的程度，實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標。通過制定和實施質(zhì)量管理體系改進計劃有利于明確質(zhì)量管理體系改進方向和目標，有利于實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標，有利于落實質(zhì)量管理體系的要求，有利于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，有利于進一步提高iso三體系認證和服務質(zhì)量，增強顧客滿意，有利于企業(yè)長期發(fā)展目標的實現(xiàn)。
二、工作任務
1、依據(jù)通過質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立，確定改進的方向和追求；通過數(shù)據(jù)分析，識別改進機會；通過內(nèi)部審核和管理評審，發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和改進的機會；通過糾正措施或預防措施的實施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生。
2、改進方向和過程依據(jù)“組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程”的要求，應實施如下改進方向和過程：38

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2018年度質(zhì)量體系

持續(xù)改進計劃

iso三體系認證編號:YC-04-ZJ-036

受控非受控

編制｜審核｜批準｜日期｜2018年1月3日 ｜日期｜2018年1月3日 ｜日期｜2018年1月3日｜

公司所屬各部門：根據(jù)質(zhì)量管理體系標準要求和為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，特制訂2018年度質(zhì)量持續(xù)改進計劃。望各部門認真學習，嚴格執(zhí)行。

2018年度質(zhì)量體系持續(xù)改進計劃

一、目的與意義制定本年度質(zhì)量管理體系改進計劃的目的是公司進一步落實GB/T19001-2008/ISO9001:201
5、GJB9001B-200
9、AS9100C-2009質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，不斷增強顧客滿意的程度，實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標。通過制定和實施質(zhì)量管理體系改進計劃有利于明確質(zhì)量管理體系改進方向和目標，有利于實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標，有利于落實質(zhì)量管理體系的要求，有利于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，有利于進一步提高iso三體系認證和服務質(zhì)量，增強顧客滿意，有利于企業(yè)長期發(fā)展目標的實現(xiàn)。
二、工作任務
1、依據(jù)通過質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立，確定改進的方向和追求；通過數(shù)據(jù)分析，識別改進機會；通過內(nèi)部審核和管理評審，發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和改進的機會；通過糾正措施或預防措施的實施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生。
2、改進方向和過程依據(jù)“組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程”的要求，應實施如下改進方向和過程：38

4.1 審核計劃 a) 管理者代表負責編制《年度審核計劃》，審核計劃內(nèi)容包括：審核的目的和范圍、審核的依據(jù)、審核時間和審核的頻次； b) 在質(zhì)量管理體系建立之初，應適當增加審核的頻次，在質(zhì)量管理體系運行基本正常后，內(nèi)部審核的時間間隔為一年,...

內(nèi)部審核程序

1目的

為驗證公司質(zhì)量、職業(yè)健康及安全和環(huán)境管理活動是否符合管理體系要求，并為其有效運行及不斷得到完善提供依據(jù)，特制定本程序。

2適用范圍

適用于公司質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系的內(nèi)部審核。

3職責

3.1總經(jīng)理對管理體系審核工作負領(lǐng)導責任，確保人力和物力資源的提供。

3.2管理者代表負責管理體系內(nèi)部審核的領(lǐng)導工作和確定審核組長，并審批《年度審核工作計劃》、《內(nèi)部審核實施計劃》和《內(nèi)部審核報告書》（YLP17R5）。

3.3技術(shù)質(zhì)量部負責編制《年度審核工作計劃》和《內(nèi)部審核實施計劃》，并組織實施內(nèi)部審核，同時負責后續(xù)糾正措施的跟蹤檢查及驗證。

3.4內(nèi)部審核組長負責整個現(xiàn)場審核過程中的組織和領(lǐng)導工作，并提交《內(nèi)部審核報告書》（YLP17R5）。

3.5內(nèi)部審核員根據(jù)組長的分工完成內(nèi)部審核工作。

3.6與管理體系有關(guān)的各部門、科室負責接受審核，對發(fā)現(xiàn)的不合格項制訂并實施糾正措施。

4程序
4.1制定《年度審核工作計劃》

技術(shù)質(zhì)量部每年初制訂《年度審核工作計劃》，報管理者代表審核,院長批準后實施。審核計劃根據(jù)擬審核的活動、區(qū)域的狀況和重要程度及以往審核的結(jié)果，確定審核的范圍、頻次和方法，要保證對管理體系所覆蓋的過程每年至少審核一次，發(fā)生下列情況可增加審核頻次，視情況確定質(zhì)量管理體系與職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系審核是否一起進行
4.
2.3
4.
4.3a)

1.目的

通過對質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理體系按計劃進行內(nèi)部審核的控制，確保質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理體系有效運行實施，滿足質(zhì)量、環(huán)境、食品安全方針和質(zhì)量、環(huán)境、食品安全目標的需要。

2.適用范圍

適用于本公司進行的內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理體系審核。

3.職責
3.1管理者代表協(xié)助品控部每年制定本年度的內(nèi)部審核計劃，指定內(nèi)審組長，批準“審核計劃”；

3.2管理者代表對內(nèi)審組工作進行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)、指導；

3.3內(nèi)審組具體負責內(nèi)審工作的開展；

3.5內(nèi)審組長負責內(nèi)審不合格項糾正措施的含金量驗證；

3.6人事行政部負責與內(nèi)部審核相關(guān)記錄的收集。

4.工作程序

4.1審核計劃：

4.
1.1內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理體系審核通常每年進行1次，審核的時間和方式在年度審核計劃中作出具體安排。

4.
1.2管理者代表協(xié)助品控部在每年12月份編制下年度的年度審核計劃，“年度審核計劃”經(jīng)管理者代表審批。

4.
1.3人事行政部依據(jù)內(nèi)審涉及的部門和人員確定分發(fā)范圍，并將“年度審核計劃”下發(fā)至各部門、人員。

4.2內(nèi)容的準備

4.
2.1根據(jù)年度內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理體系審核計劃的安排，在進行審核前15周，開始籌建審核組，審核組應由具有資格的人員組成，審核組長應具有下列條件：
4.
2.4
4.5樂百氏（廣東）飲用水有限公司北京分公司

1.0目的與范圍
1.1為了驗證質(zhì)量管理體系各過程展開的活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合體系要求，保證管理體系的有效運行和不斷完善，對管理體系進行系統(tǒng)的、全面的檢查和評價，為管理體系的改進及管理評審提供依據(jù)，特制定本程序。

1.2適用于公司管理體系內(nèi)部審核管理。

2.0職責

2.1管理者代表

a.負責審批年度管理體系質(zhì)量內(nèi)部審核計劃；

b.負責審批管理體系內(nèi)部審核實施計劃;

c.任命審核組長,配備體系審核所需的資源。

2.2技質(zhì)部

負責編制年度管理體系內(nèi)部審核計劃.

2.3審核組長

a.負責選定管理體系內(nèi)部審核員,成立審核組；

b.負責編制管理體系內(nèi)部審核計劃并組織實施;

c.負責編制管理體系內(nèi)部審核報告。

d.負責跟蹤、驗證相關(guān)部門實施的糾正措施。

2.4審核員

a.負責實施管理體系審核。

b.負責跟蹤、驗證相關(guān)部門實施的糾正措施。

2.5相關(guān)部門

a.負責提供管理體系審核所需資料;

b.配合管理體系內(nèi)部審核組開展工作；

c.負責針對不合格項制定和實施糾正措施。

3.0管理程序

3.1年度管理體系內(nèi)部審核計劃

3.
1.1技質(zhì)部每年年初根據(jù)公司的實際情況，編制“年度管理體系內(nèi)部審核計劃”,體系審核計劃的制定須以過程方法為導向,審核對象應為過程。經(jīng)管理者代表批準后，由技質(zhì)部組織實施。e.a.1

運營管理指對運營過程的計劃、組織、實施和控制，是與iso三體系認證生產(chǎn)和服務創(chuàng)造密切相關(guān)的各項管理工作的總稱。而運營管理經(jīng)理即是負責運營管理的經(jīng)理人，其崗位描述可為：

在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導下,組織安排與iso三體系認證生產(chǎn)和服務密切相關(guān)的各項管理工作，通過運

營過程的計劃、組織、實施和控制，對各項管理系統(tǒng)進行iso認證、運行、評價和改進，提

高企業(yè)競爭力。

運營管理經(jīng)理的主要職責為：

一、依據(jù)客戶要求及整體生產(chǎn)力制定生產(chǎn)計劃，并監(jiān)督過程進度，保證客戶訂單要求

二、組織開展供方審核，下達采購計劃，并監(jiān)督供方供貨進度

三、評估各項運營流程的適用性，實時改進，推動卓越流程體系建設；

四、推動質(zhì)量管理體系的運行，建立具有適用性的生產(chǎn)運營管理模式；

五、制定人員培養(yǎng)計劃，監(jiān)督各部門人員培訓實施情況；

六、組織生產(chǎn)、設備、安全、質(zhì)量等制度規(guī)范的制定、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行；

七、組織制定年度各部門績效目標。